7/21/2019 III. formulasi dari haniq.docx

1/3

III. PENGEMBANGAN FORMULA

3.1 Contoh sediaan yang Beredar dipasaran

No. Nama Dagarng Kandungan Kekuatan

sediaan

Pustaka

1. ALPHACORT Betametason 1 % ISO 2010, Hal

372

2. Oviskin Betametazon 0,5 mg/g ISO 2010, Hal

375

3 betasin Betametason

dipropionat,

gentamisin

0,01% dan 0,01

%

ISO 2010, Hal

357

4. diprosta Betametason

dipropaniat,gentamisin sufat

0,5 mg dan 1 mg ISO 2010, Hal

359

5. diprogenta Betametason

dipropaniat dan

gentamisin

sulfat

0,5 mg dan 1 mg ISO 2010, Hal

359

3.2 Pra- Formulasi

3.2.1 Analisis Pemilihan zat aktif

Betametason dipropionat

Pemerian: serbuk putih, putih sampai putih krem; tidak berbau

Kelarutan : tidak larut dalam air, mudah larut dalam aseton dan dalam klorofom; agak

sukar larut dalam etanol

Wadah dan pemyimpanan : dalam wadah tertutup baik

(FI IV, hal 138)

3.2.2 Analisis pemilihan eksipien

1). Propilen glycol stearat

Sinonim: metil etilen glycol

Kegunaan: antimikroba, disinfectan, humektan, solven

Propilen glikol digunakan secara luas sebagai pelarut

Pemerian : cairan tak berwarna,kental, tak beraroma

Kelarutan: larut aseton, clorofom, etanol, glicerin, dan air.

7/21/2019 III. formulasi dari haniq.docx

2/3

Stabilitas: stabil pada temperatur rendah, higroskopis

Penyimpanan: tempat yang tertutup rapat, terlindung dari cahaya, sejuk dan kering

Incompabilitas: dengan reagen yang mengoksidasi seperti kalium permanganat.

(HOPE, hal624)

2). Triacetin

Sinonim: captex 500, glycerol triacetate, tricetyl glycerine

Triacetin digunakan dalam kosmetik, parfum, dan makanan sebagai solven dan

perbaikan formulasi parfum dan perbaikan pada rasa.

Pemerian: cairan kental jernih tidak berwarna, beraroma lemak.

Kegunaan: humektan, plasticizer, solven

Stabilitas dan penyimpanan : stabil dan sebaiknya disimpan dalam kondisi tertutup

baik, wadah bukan logam, dan tempat sejuk dan kering.

Incompabilitas : tidak stabil dengan logam dan bereaksi dengan agen oksidasi.

Titik leleh: -78 drajat

(Hand book of exipient, hal 790)

3) Asam sitrat

Sinonim: 2-hydroxyprpane-1,2,3-tricarboxylic acid

Kegunaan : penambah asam, antioxidant, buffering agent, chelating agent, penambah rasa.

Asam sitrat secara luas digunakan dalm formulasi farmaceutical sering digunakan untuk

menmbah PH dri larutan. Asam sitrat juga telah menunjukan padapeningkatan

kestabilan pada sediaan.

Pemerian: tidak berwarna, cristal putih, tak berasa.

Titik leleh : 100 O celcius

Stabilitas dan penyimpanan : tidak stabil pada udara lembab, penyimpanan kedap udara,

sejuk dan kering

Incompabilitas : dengan kalium tartrat, alkali, dan alkali tanah carbonat, dan alkali tanah

bicarbonat.

Kelarutan : larut dalam 1 dalam 1,5 bagian etanol, dan larut dalam air, larut dalam eter

(Hand book of exipient, hal 186)

7/21/2019 III. formulasi dari haniq.docx

3/3

4). Microcrystaline wax

Sinonim: proteleum ceresin, amorphous wax

Kegunaan: coating agent, media pengontrol pelepasan, agen pengeras

Microcrystalin wax umumnya digunakan sebagai agen pengeras dalam sediaan krim dan

salep topical. Juga digunakan untuk mengatur pelepasan matrix dari formulasi pelet.

Microcrystalin juga digunakan dalam kometik, dan produk makanan.

Kelarutan: larut benzen, chlorofom, eter, gampang larut di etanol, praktis larut air.

Kestabilan: dengan adanya asam, basa, cahaya, dan udara

Penyimpanan: di tempat yang tertutup dengan baik, sejuk, dan kering

(HOPE, hal 811)

5). Mineral Oil

Sinonim: avatech, heavy mineral oil, heavy liquid petrolatum

Kegunaaan: emollient, lubrican,solven,

Mineral oil biasa digunakan utamanya sebagai zat tambahan dalam sediaan topical, yang

mana sifat emollienya digunakan dalam kandungan salep basa. Ini tambahan yang

digunakan dalam emulsi minyak dalam air

Kelarutan: prktis larut dalam etanol, glycerin, dan air, larut aseton, benzen, dan clorofom.

Stabilitas: teroksidasi ketika terkena panas dan cahaya

Penyimpanan: wadah kedap udara yang terlindung dari cahaya, sejuk dan kering.

Incompatibilitas: dengan oksidator kuat

(HOPE, halaman 471)