pengertian iso dan macam

Upload: ryanmardiano

Post on 21-Feb-2018

271 views

Category:

Documents


0 download

TRANSCRIPT

  • 7/24/2019 Pengertian ISO Dan Macam

    1/33

    Pengertian ISO dan macam-macam ISO

    I. Pengertian ISO

    Pengertian Standar

    Standar adalah kesepakatan-kesepakatan yang telah didokumentasikan yang di

    dalamnya terdiri antara lain mengenai spesifikasi-spesifikasi teknis atau kriteria-

    kriteria yang akurat yang digunakan sebagai peraturan, petunjuk, atau definisi-

    definisi tertentu untuk menjamin suatu barang, produk, proses, atau jasa sesuai

    dengan yang telah dinyatakan. Salah satu contohnya adalah penetapan standar

    ukuran dan format kartu kredit, atau kartu-kartu pintar (smart) lainnya yang telah

    mengikuti standar internasional S! dan dapat digunakan di berbagai mesin

    anjungan tunai mandiri ("#$) di seluruh dunia, dan banyak contoh-contoh lainnya.

    %engan demikian standar internasional telah membantu kehidupan manusia menjadi

    lebih mudah, serta lebih meningkatkan keandalan dan kegunaan barang dan jasa.

    Pengertian S!

    !rganisasi Standar nternasional (S!) adalah suatu asosiasi global yang terdiri

    dari badan-badan standardisasi nasional yang beranggotakan tidak kurang dari &'

    negara. S! merupakan suatu organisasi di luar pemerintahan (on-*o+ernment

    !rganiation*!) yang berdiri sejak tahun &'/. $isi dari S! adalah untuk

    mendukung pengembangan standardisasi dan kegiatan-kegiatan terkait lainnya

    dengan harapan untuk membantu perdagangan internasional, dan juga untuk

    membantu pengembangan kerjasama secara global di bidang ilmu pengetahuan,

    teknologi dan kegiatan ekonomi. 0egiatan pokok S! adalah menghasilkan

    kesepakatan-kesepakatan internasional yang kemudian dipublikasikan sebagai

    standar internasional.

    *ambar & 1 S!

    ama S!

  • 7/24/2019 Pengertian ISO Dan Macam

    2/33

    2anyak pihak melihat adanya suatu ketidakcocokan antara nama lengkap

    nternational !rganiation for Standardiation dengan kependekannya 3S!4,

    dimana 3!S4 dianggap lebih tepat. "nggapan itu benar bila penetapan nama

    didasarkan pada kependekannya. 5ang sebenarnya, istilah S! bukan merupakan

    kependekan, tapi merupakan nama dari organisasi internasional tersebut. S!

    berasal dari 2ahasa 6atin (*reek) isos yang mempaunyai arti sama (e7ual).

    "8alan kata iso- juga banyak dijumpai misalnya pada kata isometric, isomer,

    isonomy, dan sebagainya.

    %ari kata sama (e7ual) menjadi standar inilah S! dipilih sebagai nama

    organisasi yang mudah untuk dipahami. S! sebagai nama organisasi juga dalam

    rangka menghindari penyingkatan kependekannya bila diterjemahkan ke dalam

    bahasa lain dari negara anggota, misalnya !S dalam bahasa nggris, atau !

    (!rganisation nternationale de ormalisation) dalam bahasa Perancis, atau !S

    (!rgansiasi Standardisasi nternasional) dalam bahasa ndonesia. %engan demikian

    apapun bahasa yang digunakan, organisasi ini namanya tetap S!.

    0ebutuhan Standar nternasional

    %engan adanya standar-standar yang belum diharmonisasikan terhadap teknologi

    yang sama dari beberapa negara atau 8ilayah yang berbeda, kiranya dapat

    berakibat timbulnya semacam technical barriers to trade (#2#) atau hambatan

    teknis perdagangan. ndustri-industri pengekspor telah lama merasakan perlunya

    persetujuan terhadap standar dunia yang dapat membantu mengatasi hambatan-

    hambatan tersebut dalam proses perdagangan internasional. %ari timbulnya

    permasalahan inilah a8alnya organisasi S! didirikan. Standardisasi internasional

    dibentuk untuk berbagai teknologi yang mencakup berbagai bidang, antara lain

    bidang informasi dan telekomunikasi, tekstil, pengemasan, distribusi barang,pembangkit energi dan pemanfaatannya, pembuatan kapal, perbankan dan jasa

    keuangan, dan masih banyak lagi. 9al ini akan terus berkembang untuk kepentingan

    berbagai sektor kegiatan industri pada masa-masa yang akan datang.

    Perkembangan ini diperkirakan semakin pesat antara lain karena hal-hal sebagai

    berikut 1: 0emajuan dalam perdagangan bebas di seluruh dunia

  • 7/24/2019 Pengertian ISO Dan Macam

    3/33

    : Penetrasi teknologi antar sektor

    : Sistem komunikasi di seluruh dunia

    : Standar global untuk pengembangan teknologi

    : Pembangunan di negara-negara berkembang

    Standardisasi industri adalah suatu kenyataan yang diperlukan di dalam suatu

    sektor industri tertentu bila mayoritas barang dan jasa yang dihasilkan harus

    memenuhi suatu standar yang telah dikenal. Standar seperti ini perlu disusun dari

    kesepakatan-kesepakatan melalui konsensus dari semua pihak yang berperan

    dalam sektor tersebut, terutama dari pihak produsen, konsumen, dan seringkali juga

    pihak pemerintah. $ereka menyepakati berbagai spesifikasi dan kriteria untuk

    diaplikasikan secara konsisten dalam memilih dan mengklasifikasikan barang,

    sarana produksi, dan persyaratan dari jasa yang dita8arkan. #ujuan penyusunan

    standar adalah untuk memfasilitasi perdagangan, pertukaran, dan alih teknologi

    melalui 1

    Peningkatan mutu dan kesesuaian produksi pada tingkat harga yang layak

    Peningkatan kesehatan, keamanan dan perlindungan lingkungan, danpengurangan limbah

    0esesuaian dan keandalan inter-operasi yang lebih baik dari berbagai

    komponen untuk menghasilkan barang maupun jasa yang lebih baik

    Penyederhanaan perancangan produk untuk peningkatan keandalan

    kegunaan barang dan jasa

    Peningkatan efisiensi distribusi produk dan kemudahan pemeliharaannya

    Pengguna (konsumen) lebih percaya pada barang dan jasa yang telah

    mendapatkan jaminan sesuai dengan standar internasional. ;aminan terhadap

    kesesuaian tersebut dapat diperoleh baik dari pernyataan penghasil barang maupun

    melalui pemeriksaan oleh lembaga independen.

    II. Macam macam ISO

  • 7/24/2019 Pengertian ISO Dan Macam

    4/33

    %i era globalisasi perusahaan-perusahaan menghadapi tantangan yang sangat berat

    sehingga mau tidak mau harus meningkatkan daya saingnya atau mati. *lobalisasi berarti

    suatu keterbukaan dimana dihapusnya secara bertahap segala bentuk hambatan dan

    persyaratan yang berimplikasi terjadinya peningkatan mobilitas manusia, barang dan jasa

    dari suatu negara ke negara lainnya. %an tentu saja suka atau tidak suka, perusahaan

    lokalpun harus bersiap menghadapi penetrasi dari perusahaan asing. ?. Salah satu ciri penerapan S! &

    adalah diterapkannya pendekatan proses. Pendekatan proses ini bertujuan untuk

    meningkatkan efekti+itas sistem manajemen mutu. Pendekatan ini mensyaratkan organisasi

    untuk melakukan identifikasi, penerapan, pengelolaan dan melakukan peningkatan

    berkesinambung.

    Macam-macam ISO

  • 7/24/2019 Pengertian ISO Dan Macam

    5/33

    S! & @ model system jaminan kualitas dalam desain pengembangan

    produksi, instalasi dan pelayanan.

    S! > @ model system jaminan kualitas dalam produksi dan instalasi.

    S! A @ model system jaminan kualitas dalam inspeksi dan pengujian

    akhir.

    4 jenis dokumen untuk memenuhi persaratan registrasi

    $anual 0ualitas (dokumen tingkat ) @ dokumen strategis yg berisi

    persyaratan kebijaksanaan kualitas yg dikeluarkan manajemen.

    Prosedur-prosedur (dokumen tingkat ) @ prosedur tertulis untuk mencapai

    kebijaksanaan kualitas yang telah dinyatakan dalam dokumen tingkat .

    nstruksi-instruksi (dokumen tingkat ) @ dokumen operasional, berisi

    instruksi> tertulis yang dikeluarkan sbg bagian dari implementasi prosedur>

    yg ada dlm dokumen tingkat .

    Bormulir-formulir (dokumen tingkat C) @ dokumen database, berisi catatan>

    kualitas.

    Strategi Mempero!eh ISO 9000

    1. 0omitmen manajemen puncak.

    2. $embentuk komite pengarah coordinator S!.

    3. $empelajari standar D menilai kebutuhan S!.

    4. $elakukan pelatihan terhadap semua staf organisasi.

    5. $emulai tinjauan ulang manajemen.

    6. dentifikasi kebijaksanaan kualitas, prosedur D instruksi yang dibutuhkan yg

    dituangkan dalam dokumen tertulis.

  • 7/24/2019 Pengertian ISO Dan Macam

    6/33

    7. mplementasi system manajemen kualitas S! itu.

    8. "udit system kualitas perusahaan.

    9. $emilih registrar.

    10. Eegistrasi.

    Memi!ih "adan serti#ikasi ISO

    2adan sertifikasi S! @ perusahaan yang memiliki 8e8enang dalam

    menerbitkan S! & dg ketentuan yg telah dibuat o nternational

    !rganiation of Standariation.

    2adan sertifikasi bisa dari dalam D luar negeri. 2edanyaF harus memilih yang

    manaF

    "pa 2adan Sertifikasi yang disarankanF

    Man#aat Penerapan Sistem Manajemen Mutu ISO untuk Pimpinan Puncak

    $enjadi alat po8erful untuk mengukur performa perusahaan.

    G parameter untuk mengukur kinerja perusahaan1

    1. Sur+ey kepuasan pelanggan

    2. 0eluhan pelanggan.

    3. "udit internal.

    4. Pengendalian produk tidak sesuai.

    5. Pencapaian sasaran mutu.

    b) IS014001

    2erbeda dengan standar S! & yang berkaitan dengan sistem manajemen mutu,

    maka S! &'& merupakan standar yang berisi persyaratan-persyaratan sistem

  • 7/24/2019 Pengertian ISO Dan Macam

    7/33

    manajemen lingkungan. 0onsep yang dipakai dalam S! &'& pada prinsipnya sama

    dengan S! &, yaitu perbaikan berkesinambungan hanya dalam S! &'& adalah

    dalam mengelola lingkungan. Perusahaan yang menerapkan S! &'& harus dapat

    melakukan identifikasi terhadap aspek dan dampak lingkungan yang diakibatkan oleh

    kegiatan atau operasi perusahaannya terhadap aspek lingkungan. %alam hal ini bukan

    hanya pengelolaan terhadap limbah atau polusi, namun juga termasuk upaya-upaya kreatif

    untuk menghemat pemakaian energi, air dan bahan bakar.

    c) ISO$$000

    Perusahaan makanan atau minuman dituntut untuk memperhatikan aspek kesehatan

    dan keselamatan pelanggannya, sehingga harus meningkatkan pengendalian kontrol

    internalnya terutama dalam proses produksi.

    S! >> merupakan suatu standar yang berisi persyaratan sistem manajemen keamanan

    pangan. Standar ini fokus terhadap pengendalian dalam sistem dan proses produksi produk

    makanan dan minuman. Setiap jenis produk baik makanan atau minuman harus dibuatkan

    rencana proses dan pengendaliannya. Pada dasarnya S! >> tidaklah berbeda jauh

    dengan S! &, hal yang membedakan terdapat dalam klausul /1 perencanaan dan

    realisasi produk dan klausul ?1 +alidasi, +erifikasi dan perbaikan sistem.

    d) ISO%I&'$(001 0emajuan dalam dunia teknologi informasi atau yang lebih dikenal dengan # telah

    memba8a perubahan yang sangat besar dalam dunia bisnis. %imulai dengan adanya

    penerapan internet dalam dunia bisnis misalnya 8ebsite, email sampai penggunaan jejaring

    sosial lainnya. Perubahan ini menjadikan dikenal adanya transaksi on-line, data-data dan

    informasi dalam bentuk file komputer dan sebagainya. Pada tahun >G, The International

    Organization for Standardizationmenerbitkan standar yang kenal dengan S!H= >/&.

    S!H= >/& merupakan standar sistem manajemen keamanan informasi atau dikenal

    juga dengan nformation Security $anagement System (S$S). S!H= >/& sekarang ini

    telah banyak diterapkan oleh perusahaan-perusahaan yang banyak menggunakan aplikasi

    # dalam kegiatan bisnisnya.

    e) ISO%S1*949

    Saya yakin "nda telah mengenal jenis-jenis kendaraan bermotor beroda dua atau empat

    dengan merek-merek terkenal. 0endaraan bermotor tersebut diproduksi oleh perusahaan-

    perusahaan otomotif yang saat ini berkembang pesat di ndonesia. %alam upaya menjaga

    imagemereknya dimata pelanggan, perusahaan otomotif tersebut harus menjaga mutu

    http://www.bikasolusi.co.id/iso-16949-sistem-manajemen-mutu-bagi-industri-otomotif/http://www.bikasolusi.co.id/iso-16949-sistem-manajemen-mutu-bagi-industri-otomotif/
  • 7/24/2019 Pengertian ISO Dan Macam

    8/33

    produknya.

    G merupakan suatu standar yang berisi persyaratan untuk diterapkan oleh

    suatu lembaga pengujian atau laboratorium. 0ata kunci yang dikendalikan dalam standar ini

    adalah kompetensi laboratorium pengujian dan kalibrasi. 0eberadaan standar ini sangat

    penting terutama untuk memastikan +aliditas dan akurasi hasil pengujian yang berkaitan

    dalam bidang kesehatan, perdagangan, produksi sampai upaya perlindungan pelanggan.

    6aboratorium pengujian dan kalibrasi biasanya dituntut untuk menerapkan S!H= &/>G

    dalam kegiatannya sampai dilakukan proses akreditasi. "kreditasi S!H= &/>G terhadap

    suatu laboratorium pengujian atau lembaga kalibrasi akan meningkatkan kepercayaan

    pelanggan terhadap hasil uji atau kalibrasi yang dikeluarkannya.

    O,SS1001

    Perkembangan perusahaan dan industri mempunyai korelasi dengan

    pekerja, 2anyak ndustri yang prosesnya berdampak negatif terhadap keselamatan

    dan kesehatan pekerjanya seperti industri bahan kimia, jasa konstruksi, plastik, besi

    baja, dsb. 9al tersebut dapat berpengaruh pada meningkatnya biaya pekerja dan

    berpengaruh pada citra. Sejalan dengan hal ini maka industri-industri yang

    berdampak bagi pekerjanya harus mengelola lingkungan kerja nya agar dapat

    menurunkan dampak. Sikap kritis dari masyarakat dunia juga mendorong industri

    yang beresiko ke pekerja untuk menerapkan suatu sistem pengelolaan yang aman

    bagi pekerjanya. 6atar belakang inilah yang melandasi pembentukan !9S"S &?&.

    !9S"S &?& diakomodasikan untuk pengendalian operasional proses yang aman

    bagi pekerja.

    !9S"S &?& adalah suatu standard internasional untuk menerapkan Sistem

    $anajemen 0eselamatan dan 0esehatan 0erja di tempat kerjaperusahaan. 2anyak

    organisasi di berbagai negara telah mengadopsi !9S"S &?& untuk mendorong

    http://www.bikasolusi.co.id/isoiec-17025-standar-akreditasi-laboratorium-pengujian-dan-kalibrasi/http://www.bikasolusi.co.id/isoiec-17025-standar-akreditasi-laboratorium-pengujian-dan-kalibrasi/
  • 7/24/2019 Pengertian ISO Dan Macam

    9/33

    penerapan keselamatan dan kesehatan kerja dengan melaksanakan prosedur yang

    mengharuskan organisasi secara konsisten mengidentifikasi dan mengendalikan

    resiko bahaya terhadap keselamatan dan kesehatan di tempat kerjaJ serta

    memperbaiki kinerja dan citra perusahaan.

    !9S"S &?& dipelajari di bidang ergonomi (teknik industri) terutama pada kuliah

    0A atau sistem keselamatan kerja atau semacamnya.

    ,u"ungan /ua!itas ingkungan dan /ese!amatan 2 /esehatan

  • 7/24/2019 Pengertian ISO Dan Macam

    10/33

    ISO $000

    "ksi terorisme yang telah terjadi beberapa tahun yang lalu telah memberikan

    pengaruh terhadap sistem bisnis. Sehingga dipandang perlu suatu sistem manajemen

    keamanan yang dapat memastikan keamanan dalam rantai pasokan (supply chain). S!

    telah menerbitkan seri standar S! >? yang berupa persyaratan terhadap sistem

    keamanan rantai pasokan. Standar ini diterapkan terutama untuk perusahaan-perusahaan

    yang mempunyai ancaman resiko keamanan relatif tinggi misalnya suatu fasilitas umum,

    bank, logistik, hotel, sampai kilang minyak atau sarana +ital lainnya.

    h) ISO+0001

    S! G& adalah sebuah standar untuk sistem manajemen energi. Standar tersebut

    bertujuan membantu organisasi dalam membangun sistem dan proses untuk meningkatkan

    kinerja, efisiensi, dan konsumsi energi. Standar tersebut berlaku bagi semua jenis dan

    ukuran organisasi. S! G& dirancang untuk membantu organisasi agar lebih baik dalam

    menggunakan aset energinya, untuk menge+aluasi dan memprioritaskan penggunaan

    teknologi hemat energi, serta untuk mendorong efisiensi pada seluruh rantai suplai. S!

    G& juga dirancang agar dapat terintegrasi dengan standar manajemen lain, terutama S!

    &'& (Sistem $anajemen 6ingkungan)danS! & (Sistem $anajemen $utu).

    III. Pengertian ISO 1(0$+

    S! H= &/>G merupakan standar mutu yang dibuat untuk laboratorium

    pengujian dan kalibrasi. S!H= &/>G1>G merupakan Persyaratan Sistem

    $anajemen 6aboratorium yang mengatur semua aspek dan elemen pengendalian

    kualitas pada jasa laboratorium pengujikalibrasi maupun manufaktur melalui

    akreditasi yang diterbitkan pada tahun >G, dan dibagi menjadi dua bagian utama,

    yaitu Persyaratan $anajemen dan Persyaratan #eknis. Persyaratan manajemen

    terkait dengan operasi dan keefektifan sistem manajemen mutu dalam laboratorium

    dan memiliki persyaratan yang sama dengan S! &. Persyaratan teknis yaitu

    terkait dengan alamat kompetensi staf, metodologi pengujian, peralatan dan kualitas

    dan pelaporan hasil pengujian dan kalibrasi. S!S mendefinisikan akreditasi

    sebagai pengakuan formal terhadap laboratorium pengujikalibrasi yang mempunyai

    kompetensi untuk melakukan pengujiankalibrasi tertentu. $enerapkan S! H=

    &/>G memiliki manfaat bagi laboratorium tetapi ada juga pekerjaan tambahan dan

    http://www.bikasolusi.co.id/pengenalan-sistem-manajemen-energi-iso-50001/http://www.bikasolusi.co.id/implementasi-iso-14001-pada-industri-manufaktur/http://www.bikasolusi.co.id/implementasi-iso-14001-pada-industri-manufaktur/http://www.bikasolusi.co.id/iso-90012008-mutlak-diperlukan-dalam-persaingan-global-1/http://www.bikasolusi.co.id/iso-90012008-mutlak-diperlukan-dalam-persaingan-global-1/http://www.bikasolusi.co.id/pengenalan-sistem-manajemen-energi-iso-50001/http://www.bikasolusi.co.id/implementasi-iso-14001-pada-industri-manufaktur/http://www.bikasolusi.co.id/implementasi-iso-14001-pada-industri-manufaktur/http://www.bikasolusi.co.id/iso-90012008-mutlak-diperlukan-dalam-persaingan-global-1/
  • 7/24/2019 Pengertian ISO Dan Macam

    11/33

    biaya yang diperlukan. Penggunaan S!H= &/>G1>G dapat menfasilitasi

    kerjasama antarlaboratorium dan lembaga-lembaga lainnya, membantu pertukaran

    informasi dan pengalaman, dan membantu harmonisasi standar dan prosedur.

    "kreditasi laboratorium mampu memberikan jaminan mutu dan keakuratan data

    hasil ujikalibrasi sekaligus menjamin kompetensi laboratorium pengujikalibrasi. %i

    ndonesia laboratorium diakreditasi oleh 0omite "kreditasi asional (0"). G1>G-Persyaratan Sistem $anajemen

    6aboratorium Penguji0alibrasi.

    S! &/>G dikembangkan dan diterapkan sehingga hasil dari pengujian dan

    kalibrasi laboratorium diakui karena kemampuan yang dimiliki D 8ilayah yangkompetensi. Semua pengukuran dan keputusan harus akurat, diulangi, di+erifikasi,

    biaya yang efektif, tepat 8aktu, dan dipercaya pengukuran, pendapat, dan

    rekomendasi. S! &/>G dapat membantu dalam menjamin hal ini terjadi untuk yang

    pertama kalinya, setiap 8aktu, dan tepat 8aktu.#anpa jaminan tersebut maka akan

    mengakibatkan data, pendapat, dan rekomendasi yang segera dicurigai,

    dipertanyakan, berisiko, dan dikurangi nilai juga kegunaan.

    . Man#aat ISO%I&' 1(0$+ "kan mendapatkan akses langsung yang lebih kontrak untuk pengujian

    maupun kalibrasi. "kan meningkatkan reputasi dan citra laboratorium, membantu

    untuk mendapatkan lebih banyak kontrak dari organisasi-organisasi yang tidak

    mendapatkan akreditasi tetapi memberikan preferensi untuk akreditasi laboratorium

    dalam situasi yang kompetitif. Saat dilaksanakan dengan benar, sistem mutu dapat

    membantu untuk terus meningkatkan kualitas data dan efekti+itas laboratoriu. S!

    H= &/>G merupakan dasar untuk sebagian besar sistem mutu lainnya yang

    berhubungan dengan laboratorium, misalnya, *ood $anufacturing Practices (*$P)

    dan *ood 6aboratory Practices (*6P).

    3. ISO 1(0$+$00

    S! &/>G mengatur semua aspek tentang bagaimana laboratorium

    melakukan bisnis mereka ( siapa, apa, kapan, di mana, bagaimana, berapa banyak,

    D mengapa) pengukuran, pengujian, sertifikasi, merekomendasikan, D

    pelaporan.Sertifikat (konsultan) S! &1>? merupakan sertifikat yang

  • 7/24/2019 Pengertian ISO Dan Macam

    12/33

    menandakan bah8a perusahaan telah dinilai dan hasilnya telah memenuhi

    persyaratan-persyaratan yang sesuai dengan standar S!.

    '. 3utir- 3utir ISO 1(0$+

    Persaratan Manajemen

    1 Organisasi6aboratorium merupakan suatu kesatuan yang secara legal dapat

    dipertanggungja8abkan. 0egiatan laboratorium dilakukan dengan sebaik-baiknya

    sehingga dapat memberikan data yang akurat kepada pelanggan. Selain itu dalam

    kegiatan laboratorium harus ada personel. Personel tersebut harus mengetahui

    prosedur pelaksanaan kegiatan dengan baik dan sesuai dengan standar mutu yang

    ada. 6aboratorium harus menjamin bah8a uraian tugas dan tanggung ja8ab

    tercakup dalam panduan mutu. 6aboratorium harus mempunyai personel

    manajemen dan teknis yang memiliki ke8enangan dan sumber daya yang cukup

    untuk melaksanakan tugasnya seperti implementasi, pemeliharaan, peningkatan

    sistem manajemen, mengidentifikasi penyimpangan dari sistem manajemen atau

    prosedur pelaksanaan pengujian dan memulai tindakan dalam mengatasi dan

    mencegah penyimpangan yang terjadi.6aboratorium harus yakin bah8a personel

    diikutsertakan dalam kegiatan kaji ulang manajemen dan memahami

    hasil,kesimpulan dan tindakan yang diperoleh. 9al ini dilakukan agar dalam kegiatan

    berlaboratorium dapat dicegah dan diminimalisisr penyimpangan yang

    terjadi."pabila laboratorium merupakan bagian dari suatu organisasi dengan

    kegiatan selain pengujian maka tanggung ja8ab personel harus didefinisikan. %alam

    laboratorium harus dilakukan sosialisasi panduan mutu yang berkaitan dengan

    peningkatan berkelanjutan dan efektifitas sistem manajemen sehingga semua

    personel mengetahui posisinya di laboratorium tersebut dengan jelas.$ Sistem MutuSistem mutu yang sesuai dengan ruang lingkup laboratorium harus diterapkan,

    diaplikasikan dan dipelihara. Sistem mutu meliputi kebijakan, sistem, program,

    prosedur dan instruksi. 0ebijakan mutu tidak perlu lagi mencakup keseluruhan

    sasaran mutu, tetapi harus mencakup tujuan sistem manajemen yang terkait

    dengan mutu. 0ebijakan mutu memerlukan perubahan untuk mencakup komitmen

    terhadap peningkatan berkelanjutan. Sehingga semua personel harus menyadari

    dan mengimplementasikan perubahan pesan kebijakan mutu. %alam

    implementasinya, sistem mutu, administratif dan teknis dapat menggerakkan

  • 7/24/2019 Pengertian ISO Dan Macam

    13/33

    kegiatan laboratorium. %alam sistem mutu, dilakukan pembuatan panduan mutu

    yang berisi tentang kebijakan dan tujuan sistem mutu.Selain itu, juga dapat

    dilakukan re+isi panduan mutu jika sudah tidak mmenuhi standart yang ada.

    $anajemen harus menyiapkan untuk menunjukkan rekaman pemantauan dan

    peningkatan. Sehingga rekaman yang berupa dokumentasi tidak boleh disimpan

    oleh satu orang tetapi harus disampaikan kepada semua orang yang terkait tanpa

    ada yang ditutupi satupun.$anajemen harus melibatkan semua pihak yang

    terpengaruh dalam membuat keputusan untuk melakukan perubahan. $anajemen

    harus memperhatikan bah8a perubahan masih sesuai dengan persyaratan S!H=

    &/>G.

    5 Pengenda!ian 6okumen

    %okumen adalah peraturan, prosedur, instruksi kerja yang penting untuk sistem

    mutu. !leh 0arena itu, dokumen harus dikaji ulang dan disahkan.%alam

    pengendalian terhadap dokumen, suatu laboratorium harus menetapkan dan

    memelihara prosedur yang sesuai. ;ika dalam suatu dokumen dilakukan perubahan

    atau ada suatu perubahan maka teks yang baru atau yang diganti diberi tanda agar

    mudah dipahami dan dimengerti oleh orang lain. %alam pengubahan dokumen, tidak

    bisa dilakukan sesuai keinginan kita, tetapi harus sesuai dengan prosedur yang

    sudah ada.

    4 /aji 7!ang Permintaan ender dan /ontrak

    %alam peningkatan sistem mutu, suatu laboratorium harus menetapkan dan

    memelihara kaji ulang permintaan, tender dan kontrak. Segala penyimpangan dan

    permasalah yang ada harus diinformasikan kepada pelanggan sehingga masalah

    yang dihadapi dapat diselesaikan sebelum kontrak ditandatangani. Proses kaji ulang

    dilaksanakan pada setiap kegiatan yang di subkontrakkan.

    + Su"kontrak Pengujian dan /a!i"rasi

    Subkontaktor yang dibuat harus kompeten dan diberitahukan secara tertulis

    kepada pelanggan. Sehingga dalam pelaksanaan kegiatan pengujian yang dilakukan

    ada bukti yang yang sesuai dengan standart yang ada. 9al ini dilakukan agar antara

    laboratorium dengan pelanggan memiliki,mengetahui serta memahami hak dan

    ke8ajibannya dalam pengujian yang dilakukan.

    * Pem"e!ian 8asa dan Per"eka!an

    %alam setiap pembelian barang-barang laboratorium baik yang habis pakai

    maupun tidak habis pakai harus diinspeksi sebelum dipakai.Segala sesuatu yang

  • 7/24/2019 Pengertian ISO Dan Macam

    14/33

    dibutuhkan dicatat dan dibeli sesuai dengan kebutuhan. Pembelian harus sesuai

    dengan prosedur yang ada dan dipastikan dahulu bah8a barang yang dibeli dapat

    mempengaruhi mutu pengujian.%alam pembelian barang harus ada dokumen yang

    berisi data spesifikasi terhadap barang yang akan dibeli. Sehingga terdapat rekaman

    pembelian, inspeksi serta pemakaian yang dapat digunakan untuk

    pertanggungja8aban terhadap apa yang telah dilakukan.

    ( Pe!aanan kepada Pe!anggan

    6aboratorium harus bekerja sama dengan pelanggan untuk klarifikasi

    permintaan pelanggan dan untuk memantau kinerja laboratorium. 0erjasama

    tersebut dapat mencakup pemberian akses kepada pelanggan ke area laboratorium

    yang rele+an untuk menyaksikan pengujian atau kalibrasi yang dilakukan untuk

    pelanggan tersebut. Pelanggan dapat membantu dalam beberapa proses misalnya

    pada tahap penyiapan, pengemasan dan lain-lain. Sehingga pelanggan merasa

    kegiatan laboratorium dilaksanakan terbuka tanpa ada yang disembunyikan.9al ini

    dilakukan karena pelanggan merupakan raja sehingga harus di layani dengan baik.

    6aboratorium harus mencari masukan yang baik dan tidak baik dari pelnggan

    sehingga dapat diketahui kualitas kegiatan laboratorium serta mutu dari laboratorium

    tersebut. Selain itu juga dapat memandang pengaduan customer sebagai umpan

    balik negatif sehingga perlu dilakukan perbaikan.

  • 7/24/2019 Pengertian ISO Dan Macam

    15/33

    %alam pengujian tidak selamanya dilakukan dengan benar atau sesuai

    dengan prosedur yang ada,misalnya kesalahan dalam menentukan metode

    pengujian sehingga menyebabkan kesalahan terhadap hasil uji. !leh karena itu,

    suatu laboratorium harus menetapkan kebijakan dan prosedur untuk menangani hal

    ini. Sebaiknya jika redapat kesalahan dalam pengujian, pelanggan diberitahu dan

    dibatalkan apabila pengujian baru saja dilakukan. "pabila sudah dilakukan dn sudah

    ada sertifikat pengujian, sebaiknya sertifikat ditarik dahulu dan menginformasikan

    tentang kesalahan yang terjadi kepada pelanggan. Selain itu juga harus dilakukan

    e+aluasi terhadap pekerjaan pengujian yang tidak sesuai, jika terjadi kembali maka

    harus dilakukan tindakan perbaikan secepatnya sehingga dapat megurangi

    kesalahan yang terjadi untuk pengujian selanjutnya.

    10 Peningkatan

    6aboratorium harus meningkatkan efektifitas sistem manajemen secara

    berkelanjutan melalui penggunaan kebijakan mutu, sasaran mutu, hasil audit,

    analisis data, tindakan perbaikan dan pencegahan serta kaji ulang manajemen.

    %alam laboratorium kebijakan dan tujuan mutu memberikan arah dan tujuan.9asil

    audit dan analisis data dapat menunjukkan kebutuhan peningkatan. #indakan

    perbaikan dan pencegahan menggerakkan peningkatan. 0aji ulang manajemen

    memeriksa efektifitas dan kelayakan serta menformalkan perubahan menuju

    peningkatan.

    11 indakan Per"aikan

    6aboratorium harus mempunyai kebijakan, prosedur dan 8e8enang untuk

    tindakan perbaikan jika ada penyimpangan. #indakan perbaikan dimulai dengan

    menganalisis penyebab yang terjadi kemudian menenmukan solusi yang tepat untuk

    menanganinya. Penyebab potensial yang paling besar biasanya terdapat pada

    pelanggan. Pelanggan terkadang memiliki permintaan yang tidak terukur sehingga

    yang harusnya sudah benar menjadi kurang tepat dimata pelanggan, sehingga

    harus dilakukan pengujian ulang atau tindakan perbaikan terhadap kesalahan ini.

    9al inilah, pentingnya ditetapkan prosedur dalam tindakan perbaikan dalam suatu

    laboratorium.

    .1$ indakan Pencegahan

    Sebelum terjadi suatu penyimpangan atau kesalahan, harus dilakukan

    tindakan pencegahan. 6aboratorium harus mengidentifikasi peningkatan yang

    diperlukan dan penyebab ketidaksesuaian yang potensial, baik teknis maupun yang

  • 7/24/2019 Pengertian ISO Dan Macam

    16/33

    berkaitan dengan sistem mutu. 6aboratorium hendaknya membuat dan menetapkan

    rencana tindakan pencegahan untuk meningkatan mutu yang ada.

    15Pengenda!ian ekamanSetelah sebuah sistem manajemen ditetapkan, didokumentasikan dan

    diterapkan tentunya akan dihasilkan rekaman-rekaman implementasi dari sistem

    manajemen. Eekaman tersebut harus dapat dibaca dan dipelihara dengan baik

    sehingga mudah didapat apabila diperlukan. Semua rekaman harus dijaga

    keamanannya dan kerahasiaanya. Eekaman biasanya berisi informasi mengenai

    sampling,pengujian,dan pengecekan hasil. =ontoh rekaman adalah dalam bentuk

    formulir, kontrak, lembar kerja, buku kerja, sertifikat kalibrasi, makalah dan lain-lain.

    14 udit Interna!

    %alam kaitannya dengan sistem manajemen secara keseluruhan, satu proses

    penjaminan mutu internal yang sangat penting ialah audit internal. 9al ini dilakukan

    untuk men+erifikasi kegiatan dilaksanakan sesuai dengan persyaratan sistem mutu

    dan standar internasional.Siklus audit hendaknya diselesaikan dalam satu tahun.

    %an berkaitan denga lingkup sistem manajemen laboratorium, maka audit internal

    harus mencakup minimal elemen sistem manajemen mutu, kegiatan teknis, dan

    penunjang layanan laboratorium yang bersifat administratif yang berpengaruh

    terhadap kegiatan laboratorium. ;adi, audit yang dimaksud disini tidak hanya sebuah

    audit yang berdasarkan urutan klausul S!H= &/>G saja.9endaknya sebuah audit

    internal ditujukan untuk sebuah keinginan menjamin mutu dari hasil ujikalibrasi yang

    diberikan.

    1+ /aji 7!ang manajemen0aji ulang manajemen dilakukan untuk memastikan kesinambungan,

    kecocokan, dan efektifitas kegiatan pengujian dan sistem manajemen. 0aji ulang

    harus memperhitungkan kecocokan kebijakn dan prosedur. Eekomendasi tentang

    peningkatan harus diperhitungkan dalam kaji ulang manajemen dan hendaknya

    ditambahkan dalam agenda kaji ulang manajemen. 0aji ulang dilakukan oleh top

    manajemen dan dapat dilakukan lebih dari sekali dalam setahun. 6aboratorium

    sebaiknya melakukan pertemuan rutin manajemen sepanjang tahun sehingga dapat

    menangani tindakan dan kebutuhan peningkatan secara lebih cepat dan efektif.

  • 7/24/2019 Pengertian ISO Dan Macam

    17/33

    ndikator yang memberikan gambaran dengan jelas bah8a indi+idu atau sekelompok

    indi+idu bertanggung ja8ab pada keputusan untuk mengefektifkan laboratorium

    (manajemen puncak) adalah sebagai pertanggungja8aban terhadap kaji ulang

    manajemen.

    A. Nama ISO

    Karena "Organisasi Internasional untuk Standardisasi" akan memiliki singkatan ang !er!eda

    dalam !aasa ang !er!eda #"IOS" dalam !aasa Inggris$ "Oin" dalam !aasa %ran&is untuk

    Organisation internationale de normalisasi'$ (endiri (erusaaan memutuskan untuk

    mem!erikan )uga (endek$ semua nama tu)uan. *ereka memili "ISO"$ !erasal dari ISO

    +unani$ ang !erarti "sama". ,(a(un negara$ a(a (un !aasa$ !entuk (endek dari namaorganisasi selalu ISO.

    B. Standar materiStandar mem!erikan kontri!usi ang sangat !esar dan (ositi- untuk

    se!agian !esar as(ek keidu(an kita. Standar memastikan karakteristik ang diinginkan dari

    (roduk dan laanan se(erti kualitas$ rama lingkungan$ keselamatan$ keandalan$ e-isiensi dan

    (ertukaran dan dengan !iaa ekonomis. Ketika (roduk dan )asa memenui ara(an kita$

    kita &enderung untuk mengam!il ini untuk di!erikan dan menadari (eran standar. /amun$

    ketika standar tidak adir$ kami segera (em!eritauan. Kami segera (eduli ketika (roduk

    ternata !erkualitas renda$ tidak &o&ok$ tidak kom(ati!el dengan (eralatan ang suda kita

    miliki$ ang tidak da(at diandalkan atau !er!aaa. ila (roduk$ sistem$ mesin dan (eralatan

    !er)alan !aik dan aman$ sering kali karena mereka memenui standar. an organisasi ang!ertanggung )aa! untuk ri!uan standar ang man-aat dunia adala ISO. Ketika standar tidak

    adir$ kami segera (em!eritauan.

    C. Standar ISO:

    *em!uat (engem!angan$ (roduksi dan (enediaan (roduk dan laanan ang le!i

    e-isien$ aman dan !ersi

    *em-asilitasi (erdagangan antar negara dan mem!uatna le!i adil

    *enediakan (emerinta dengan dasar teknis untuk keseatan$ keselamatan dan undang

    undang lingkungan$ dan (enilaian kesesuaian er!agi kema)uan teknologi dan (raktek mana)emen ang !aik

    *ene!arkan inoasi

    *elindungi konsumen$ dan (engguna (ada umumna$ (roduk dan )asa

    *em!uat idu( le!i sederana dengan menediakan solusi untuk masala umum

    D. Standar ISO menyediakan teknologi, manfaat ekonomi dan sosial. ntuk !isnis$

    ado(si Standar Internasional luas !erarti !aa (emasok da(at mengem!angkan dan

    menaarkan (roduk dan laanan ang memenui s(esi-ikasi ang tela diterima

    internasional ang luas di sektor mereka. Ole karena itu$ !isnis ang menggunakan Standar

    Internasional da(at !ersaing di (asar !anak lagi di seluru dunia.

    ntuk inoator teknologi !aru$ Standar Internasional (ada as(ek se(erti terminologi$

    kom(ati!ilitas dan ke&e(atan keselamatan atas (ene!aran inoasi dan (engem!angan

  • 7/24/2019 Pengertian ISO Dan Macam

    18/33

    mereka men)adi (roduk manu-a&tura!le dan di(asarkan.

    ntuk (elanggan$ kom(ati!ilitas seluru dunia teknologi ang di&a(ai ketika (roduk dan )asa

    didasarkan (ada Standar Internasional mem!eri mereka menaarkan (ilian ang luas.

    *ereka )uga menda(at man-aat dari e-ek (ersaingan antar (emasok.

    ntuk (emerinta$ Standar Internasional menediakan dasar teknologi dan ilmia ang

    mendukung keseatan$ keselamatan dan undangundang lingkungan.

    ntuk (e)a!at (erdagangan$ Standar Internasional men&i(takan "tingkat la(angan !ermain"

    untuk semua (esaing di (asar terse!ut. Ke!eradaan standar nasional atau regional ang

    !er!eda da(at men&i(takan am!atan teknis (erdagangan. Standar Internasional adala

    sarana teknis ole (er)an)ian (erdagangan (olitik ang da(at di(raktekkan.

    ntuk negaranegara !erkem!ang$ Standar Internasional ang meakili se!ua konsensus

    internasional tentang keadaan seni meru(akan sum!er (enting dari teknologi knoo.

    engan mende-inisikan karakteristik (roduk dan laanan ang akan diara(kan untuk

    !ertemu di (asar eks(or$ Standar Internasional negaranegara !erkem!ang mem!erikan dasar

    untuk mem!uat ke(utusan ang te(at ketika inestasi sum!er daa ang langka mereka dan

    dengan demikian mengindari (em!orosan mereka.ntuk konsumen$ kesesuaian (roduk dan )asa untuk Standar Internasional mem!erikan

    )aminan tentang kualitas$ keamanan dan keandalan.

    ntuk semua orang$ Standar Internasional mem!erikan kontri!usi (ada kualitas idu( (ada

    umumna dengan memastikan !aa trans(ortasi$ mesin dan alatalat ang kita gunakan

    aman. ntuk (lanet kita uni$ Standar Internasional di udara$ air dan kualitas tana$ (ada

    emisi gas dan radiasi dan as(ek lingkungan (roduk da(at !erkontri!usi terada( u(aa

    melestarikan lingkungan.

    E. ISO merek

    emokrat

    Setia( anggota (enu ISO !erak untuk mengam!il !agian dalam (engem!angan standar

    a(a(un ang akim men)adi (enting !agi (erekonomian negarana. idak (eduli a(a ukuran

    atau kekuatan ekonomi itu$ setia( anggota ang !er(artisi(asi dalam ISO memiliki satu suara.

    Setia( negara (ada (i)akan ang sama untuk mem(engarui ara (eker)aan ISO (ada tingkat

    strategis$ serta isi standar teknis indiidu.

    Sukarela

    standar ISO adala sukarela. Se!agai organisasi non(emerinta$ ISO tidak memiliki

    eenang ukum untuk menegakkan (enera(an standar terse!ut. ISO tidak mengatur atauundangundang. /amun$ negaranegara da(at memutuskan untuk mengado(si standar ISO

    terutama mereka ang (eduli dengan keseatan$ keselamatan atau lingkungan se!agai

    (eraturan atau meru)uk ke(ada mereka dalam undangundang$ ang mereka mem!erikan

    dasar teknis. Selain itu$ meski(un ISO standar sukarela$ mereka mungkin men)adi suatu

    ke!utuan (asar$ se(erti ang ter)adi dalam kasus ISO 9001 sistem mana)emen mutu$ atau

    dari dimensi kontainer (engiriman kartu !ank dan.

    ISO sendiri tidak mengatur atau undangundang.

    %asardrien

    ISO ana mengem!angkan standar ang ada ke!utuan (asar. Kara ini terutama dilakukan

    ole (ara ali dari industri$ teknis dan sektor usaa ang tela meminta standar$ dan angkemudian menem(atkan mereka untuk memakaina.

  • 7/24/2019 Pengertian ISO Dan Macam

    19/33

    Konsensus

    standar ISO didasarkan (ada konsensus internasional di antara (ara ali di la(angan.

    Konsensus$ se(erti teknologi$ (erkem!angan dan ISO mem(eritungkan kedua teknologi

    !erkem!ang dan !erkem!ang ke(entingan dengan mea)i!kan (enelaaan !erkala terada(

    standar ang setidakna setia( lima taun untuk memutuskan a(aka mereka arusdi(eliara$ di(er!aarui atau ditarik. engan &ara ini$ standar ISO mem(ertaankan (osisi

    mereka se!agai !agian dari seni.

    lo!al ang relean

    standar ISO adala (er)an)ian teknis ang menediakan kerangka ker)a !agi dunia teknologi

    ang kom(ati!el. *ereka didesain untuk men)adi glo!al ang relean !erman-aat di mana

    mana di dunia.

    standar ISO ang !erguna di manamana di dunia.

    . Bagaimana mengenali se!"a# standar ISO

    alam !entuk kertas$ se!ua standar ISO ini diter!itkan dalam -ormat ,4 ang itu sendirisala satu ukuran standar ISO kertas. Ini mungkin di mana sa)a antara dokumen em(at

    alaman dan (an)ang !e!era(a ratus satu alaman . standar ISO )uga tersedia se!agai

    donload elektronik dan !anak tersedia se!agai !agian dari koleksi di atau di !uku

    (egangan. Se!ua standar ISO ISO mem!aa logo dan nama$ "International Standard".

    $. %"ang lingk"& ker'a ISO

    ISO memiliki le!i dari 18 000 Standar Internasional dan )enis)enis dokumen normati-

    dalam (orto-olio saat ini. (rogram ker)a ISO !erkisar dari standar untuk kegiatan tradisional$

    se(erti (ertanian dan konstruksi$ melalui rekaasa mekanik$ manu-aktur dan distri!usi$ untuk

    trans(ortasi$ (eralatan medis$ teknologi in-ormasi dan komunikasi$ dan standar untuk (raktek

    mana)emen ang !aik dan untuk (elaanan.

    (. Conto# standar mem!erikan manfaat

    Standardisasi lir sekru( mem!antu men)aga kursi$ se(eda anakanak dan (esaat !ersama

    sama dan meme&akan masala (er!aikan dan (emeliaraan ang dise!a!kan ole

    kurangna standarisasi ang (erna sakit ke(ala !esar !agi (rodusen dan (engguna (roduk.

    Standar mendirikan se!ua konsensus internasional mengenai terminologi trans-er mem!uat

    teknologi le!i muda dan aman. *ereka meru(akan taa( (enting dalam kema)uan

    teknologi !aru dan (ene!aran inoasi.

    an(a dimensi dari kontainer (engiriman standar$ (erdagangan internasional akan le!i

    lam!at dan le!i maal.an(a standarisasi tele(on dan kartu (er!ankan$ keidu(an akan le!i rumit.

    Kurangna standardisasi !akan da(at mem(engarui kualitas idu( itu sendiri: !agi

    (enandang &a&at$ misalna$ ketika mereka dilarang akses ke (roduk konsumen$ trans(ortasi

    umum dan !angunan karena dimensikursi roda dan (intu masuk ang tidak standar.

    Standar sim!ol mem!erikan (eringatan !aaa dan in-ormasi lintas !atas linguistik.

    Konsensus (ada nilai dari !er!agai ma&am !aan mem!erikan a&uan umum !agi (emasok

    dan klien dalam urusan !isnis.

    %er)an)ian (ada se)umla ariasi ang &uku( untuk memenui (roduk a(likasi ter!aru

    memungkinkan skala ekonomi dengan man-aat !iaa untuk kedua (rodusen dan konsumen.

    ontona adala standarisasi ukuran kertas.

    Standardisasi kiner)a atau (ersaratan keselamatan alat !eragam memastikan !aake!utuan (engguna ter(enui sementara memungkinkan (rodusen indiidu ke!e!asan untuk

  • 7/24/2019 Pengertian ISO Dan Macam

    20/33

    meran&ang solusi mereka sendiri tentang !agaimana untuk memenui ke!utuan terse!ut.

    Standar (rotokol kom(uter memungkinkan (roduk(roduk dari endor ang !er!eda untuk

    "!er!i&ara" satu sama lain.

    Standar dokumen mem(er&e(at transit !arang$ atau mengidenti-ikasi !arang !er!aaa ang

    sensiti- atau da(at ditangani ole orangorang !er!i&ara !aasa ang !er!eda.

    Standardisasi koneksi dan inter-a&e dari semua )enis men)amin kom(ati!ilitas (eralatan dariasalusul dan intero(era!ilitas !eragam teknologi ang !er!eda.

    %er)an)ian tentang &ara u)i memungkinkan (er!andingan !ermakna (roduk$ atau memainkan

    (eran (enting dalam (engendalian (en&emaran !aik ole suara$ getaran atau emisi.

    Keselamatan standar untuk mesin melindungi orangorang di tem(at ker)a$ !ermain$ di laut ...

    dan di dokter gigi.

    an(a (er)an)ian internasional ang terda(at dalam standar ISO (ada )umla metrik dan unit$

    !elan)a dan (erdagangan akan seram(angan$ ilmu akan tidak ilmia dan teknologi

    (engem!angan akan &a&at.

    I. A&a yang !er!eda tentang ISO )**+ dan ISO +**+

    Se!agian !esar dari standar ISO ang sangat s(esi-ik untuk (roduk tertentu$ material$ atau(roses. /amun$ ISO 9001 #mutu' dan ISO 14001 #lingkungan' ang "generik sistem

    mana)emen standar". "enerik" !erarti !aa standar ang sama da(at ditera(kan (ada

    setia( organisasi$ !esar atau ke&il$ a(a (un (roduk atau laanan$ dalam setia( sektor kegiatan$

    dan a(aka itu se!ua (erusaaan !isnis$ administrasi (u!lik$ atau de(artemen (emerinta.

    ISO 9001 !erisi serangkaian (ersaratan umum untuk menera(kan sistem mana)emen mutu

    dan ISO 14001 untuk sistem mana)emen lingkungan.

    . enga&a &enting &enilaian keses"aian

    "Kesesuaian (enilaian" !erarti memeriksa !aa (roduk$ !aan$ )asa$ sistem$ (roses atau

    orang mengukur sam(ai dengan s(esi-ikasi standar atau s(esi-ikasi ang relean. Saat ini$

    !anak (roduk mem!utukan (engu)ian untuk sesuai dengan s(esi-ikasi atau sesuai dengan

    keamanan$ atau (eraturan lain se!elum mereka da(at diletakkan di (asar !anak. (anduan

    ISO dan standar untuk (enilaian kesesuaian meru(akan se!ua konsensus internasional

    mengenai (raktek ter!aik. menggunakan mereka mem!erikan kontri!usi untuk konsistensi

    dari seluru dunia (enilaian kesesuaian dan mem-asilitasi (erdagangan.

    /. A&a 0standardisasi internasional0 !erarti

    Ketika se!agian !esar (roduk atau )asa dalam suatu !isnis tertentu atau sektor industri sesuai

    dengan Standar Internasional$ negara dalam standardisasi industrile!ar ada. %ara (emangku

    ke(entingan ekonomi ang !ersangkutan setu)u (ada s(esi-ikasi dan kriteria untuk ditera(kan

    se&ara konsisten dalam klasi-ikasi !aan$ dalam !idang manu-aktur dan (emasok (roduk$dalam (engu)ian dan analisis$ dalam terminologi dan (enediaan laanan. engan &ara ini$

    Standar Internasional mem!erikan kerangka a&uan$ atau !aasa teknologi umum$ antara

    (emasok dan (elanggan mereka. Ini mem-asilitasi (erdagangan dan trans-er teknologi.

    1. Sia&a yang da&at !erga!"ng ISO

    ISO Keanggotaan ter!uka untuk standar nasional lem!aga (aling re(resentati- standardisasi

    di negara mereka #sala satu anggota di setia( negara'.

    %enu anggota$ ang dikenal se!agai anggota tu!u$ masingmasing memiliki satu suara$

    a(a (un ukuran atau kekuatan ekonomi negara ang !ersangkutan.

    Kores(onden anggota mem!aar !iaa keanggotaan !erkurang. *ereka !erak untuk!er(artisi(asi dalam ke!i)akan atau !adan teknis se!agai (engamat$ tan(a ak suara.

  • 7/24/2019 Pengertian ISO Dan Macam

    21/33

    %elanggan anggota )uga mem!aar !iaa keanggotaan !erkurang. *ereka adala

    lem!aga dari negaranegara dengan ekonomi ang sangat ke&il ang teta( ingin

    mem(ertaankan kontak dengan standardisasi internasional.

    *eski(un indiidu atau (erusaaan ang tidak memenui sarat untuk keanggotaan$

    keduana memiliki !er!agai (eluang untuk mengam!il !agian dalam (eker)aan ISO:

    Indiidu da(at di(ili ole anggota lem!aga nasional untuk melaani se!agai ali (ada

    delegasi nasional !er(artisi(asi dalam komite teknis ISO

    Indiidu dan (erusaaan da(at mem!erikan masukan mereka selama (roses

    (engem!angan konsensus nasional untuk (resentasi ole delegasi. ;al ini da(at dilakukan

    melalui &ermin komite nasional untuk ISO komite teknis terkait

    Organisasiorganisasi internasional dan asosiasi$ !aik non(emerinta dan meakili

    sektor industri$ da(at menga)ukan (ermoonan untuk status (engu!ung ke(ada komite

    teknis. *ereka tidak memili$ teta(i da(at !er(artisi(asi dalam (erde!atan dan

    (engem!angan konsensus.

    . Bagaimana sistem ISO dikelolaSemua ke(utusan strategis ang dimaksud anggota ISO$ ang memenui untuk *a)elis

    mum taunan. sulan dia)ukan ke(ada anggota ean ang dikem!angkan ole ISO$ ang

    diam!il dari keanggotaan se&ara keseluruan$ ang miri( dengan dean direksi dari se!ua

    organisasi !isnis.

    ISO oun&il !ertemu dua kali setaun dan keanggotaanna di(utar untuk memastikan !aa

    (erakilan dari keanggotaan ISO.

    ISO o(erasi dikelola ole seorang Sekretaris

  • 7/24/2019 Pengertian ISO Dan Macam

    22/33

    %ada akir taun 2006$ terda(at 3 041 !adan teknis dalam sistem ISO$ termasuk komite

    teknis ISO 193.

    >okus dari komite teknis kusus dan s(esi-ik. Selain itu$ ISO tela tiga komite

    (engem!angan ke!i)akan umum ang menediakan (anduan strategis !agi (em!angunan

    standar (ada as(ekas(ek lintassektor. Komite ini memastikan !aa (eker)aan teknis

    tertentu se)alan dengan (asar ang le!i luas dan ke(entingan kelom(ok stakeolder. *erekaadala:

    as&o #(enilaian kesesuaian'

    O%O=O #ke!i)akan konsumen'$ dan

    ?@O #masala negara !erkem!ang'

    P. Sia&a yang mengem!angkan standar ISO

    standar ISO dikem!angkan ole komite teknis ang terdiri dari ali dari industri$ teknis dan

    sektor usaa ang tela meminta standar$ dan ang kemudian menem(atkan mereka untuk

    memakaina. ,li ini da(at diikuti ole (erakilan dari instansi (emerinta$ (engu)ian

    la!oratorium$ asosiasi konsumen$ organisasi non(emerinta dan kalangan akademisi.%ara ali !er(artisi(asi se!agai delegasi nasional$ di(ili ole lem!aga anggota ISO nasional

    untuk negara ang !ersangkutan. elegasi ini di(erlukan untuk meakili tidak ana diliat

    dari organisasi di mana (artisi(an ali !eker)a$ ta(i )uga stakeolder lainna.

    *enurut aturan ISO$ lem!aga anggota diara(kan untuk mem(ertim!angkan (andangan dari

    !er!agai (iak ang !erke(entingan dalam standar dalam (engem!angan. ;al ini

    memungkinkan mereka untuk mena)ikan (osisi$ konsensus konsolidasi nasional untuk

    komite teknis.

    2. Bagaimana standar ISO dikem!angkan

    %ara delegasi nasional ali dari komite teknis !ertemu untuk mem!aas$ de!at dan !erde!at

    sam(ai mereka men&a(ai konsensus (er)an)ian dra-t. ;al ini diedarkan se!agai ra-t

    International Standar #IS' untuk keanggotaan ISO se&ara keseluruan untuk komentar dan

    (emungutan suara.

    anak anggota memiliki (rosedur reie (u!lik untuk mem!uat standar dra-t dikenal dan

    tersedia !agi (iak ang !erke(entingan dan masarakat umum. ,nggota ISO kemudian

    mem(ertim!angkan um(an !alik ang mereka terima dalam merumuskan (osisi mereka (ada

    ran&angan standar.

    inal ra-t International Standar #>IS'.

  • 7/24/2019 Pengertian ISO Dan Macam

    23/33

    mengargai kontri!usi standar ISO untuk mengurangi am!atan teknis (erdagangan.

    ISO !eker)a sama dengan %erserikatan angsaangsa #%' Organisasi dan !adan!adan

    kusus dan komisi$ terutama mereka ang terli!at dalam armonisasi (eraturan dan ke!i)akan

    (u!lik$ se(erti:

    O?B ,limentarius$ (ada (engukuran keamanan (angan$ mana)emen dan mam(utelusur

    Komisi ?konomi % untuk ?ro(a #/ C ??'$ tentang keamanan kendaraan !ermotor

    dan trans(ortasi !arang !er!aaa

    Organisasi Keseatan unia #A;O'$ (ada teknologi keseatan

    Organisasi *aritim Internasional #I*O'$ (ada keamanan trans(ortasi

    Aorld ourism OrganiDation #/AO'$ (ada kualitas laanan ang terkait dengan

    (ariisata.

    Selain itu$ ISO !eker)asama dengan organisasi % ang mem!erikan !antuan dan dukungan

    ke(ada negaranegara !erkem!ang$ se(erti Kon-erensi % mengenai %erdagangan dan

    %em!angunan #/,'$ nited /ations Industrial eelo(ment OrganiDation #/IO'

    dan International rade entre #I'.komite teknis ISO (engu!ung memiliki u!ungan resmi dengan le!i dari 600 organisasi

    internasional dan regional.

    ISO tela mem(erkuat u!unganna )uga$ dengan organisasi internasional ang meakili

    !er!agai kelom(ok stakeolders$ termasuk:

    >orum ?konomi unia #A?>'

    Konsumen International #I'

    ean isnis unia untuk %em!angunan erkelan)utan #AS'$ dan

    Internasional >ederasi %engguna Standar #I>,/'.

    erakir$ ISO )uga !eker)a sama se&ara teratur dengan organisasi internasional utama untuk

    metrologi$ kualitas dan (enilaian kesesuaian.

    S. itra internasional ISO

    ISO !eker)a sama dengan (ara mitrana di standardisasi internasional$ Komisi ?lektroteknik

    Internasional #I?' dan International ele&ommuni&ation nion #I'. Ketiga organisasi$

    semua ang !er!asis di

  • 7/24/2019 Pengertian ISO Dan Macam

    24/33

    ke(ada negaranegara !erkem!ang$ se(erti Kon-erensi % mengenai %erdagangan dan

    %em!angunan #/,'$ nited /ations Industrial eelo(ment OrganiDation #/IO'

    dan International rade entre #I'.

    komite teknis ISO (engu!ung memiliki u!ungan resmi dengan le!i dari 600 organisasi

    internasional dan regional.

    ISO tela mem(erkuat u!unganna )uga$ dengan organisasi internasional ang meakili!er!agai kelom(ok stakeolders$ termasuk:

    >orum ?konomi unia #A?>'

    Konsumen International #I'

    ean isnis unia untuk %em!angunan erkelan)utan #AS'$ dan

    Internasional >ederasi %engguna Standar #I>,/'.

    erakir$ ISO )uga !eker)a sama se&ara teratur dengan organisasi internasional utama untuk

    metrologi$ kualitas dan (enilaian kesesuaian.

    3. Se'ara# singkat &er"!a#an

    %re ISO )***Selama (erang dunia ke2$ terda(at !anak sekali (ersoalan mutu dalam industri teknologi

    tinggi di Inggris$ se(erti amunisi ang meledak saat masi di (a!rik (em!uatna. Solusi ang

    dilakukan adala dengan mensaratkan (a!rik untuk mendokumentasikan (rosedur serta

    menun)ukanna dengan !ukti!ukti terdokumentasi untuk mem!uktikan !aa (rosedur

    terse!ut tela dilakukan sesuai dengan ang dituliskan. /ama standar itu dikenal dengan

    kode S 5750$ dan diakui se!agai standar mana)emen se!a! ia tidak menatakan a(a ang

    di!uat$ ta(i !agaimana mengelola (roses (em!uatanna. %ada taun 1987$ (emerinta

    Inggris meakinkan ISO untuk mengado(si S 5750 se!agai standar internasional$ dan

    kemudian S 5750 men)adi ISO 9000.

    4ersi +)56

    Standar ISO tentang S** ersi 1987 memiliki struktur ang sama dengan S 5750$ dengan

    3 #tiga' model S**$ (emilian didasarkan (ada ruang lingku( aktiitas suatu organisasi:

    ISO 9001:1987 *odel$ untuk (en)aminan mutu #E, F Gualit assuran&e' dalam

    desain$ (engem!angan$ (roduksi$ instalasi dan (elaanan !agi organisasi ang

    memiliki aktiitas men&i(takan (roduk !aru.

    ISO 9002:1987 *odel$ untuk E, dalam (roduksi$ instalasi dan (elaanan ang

    dasarna sama dengan ISO 9001:1987 namun tan(a aktiitas men&i(takan (roduk

    !aru.

    ISO 9003:1987 *odel$ untuk E, dalam (engu)ian dan ins(eksi akir sa)a.

    ISO 9000:1987 di(engarui ole standar militer di ,merika Serikat kususna$

    namun )uga &o&ok ditera(kan (ada manu-aktur. %enekanan standar ini adala (ada

    kesesuaian dengan (rosedur(rosedur dari(ada terada( (roses mana)emen se&ara

    keseluruan.

    4ersi +))

    Standar ISO tentang S** ersi 1994 menekankan E, melalui tindakan (reenti-$ se!agai

    ganti dari ana melakukan (emeriksaan (ada (roduk akir$ namun teta( melan)utkan

    (em!uktian ke(atuan dengan (rosedur(rosedur terdokumentasi. an karenana$ se(erti

  • 7/24/2019 Pengertian ISO Dan Macam

    25/33

    ersi se!elumna$ organisasi &enderung mengasilkan !egitu !anak manual (rosedur

    seingga mem!e!ani organisasi terse!ut dengan rangkaian !irokrasi ang tidak (erlu.

    4ersi 7***

    Standar ISO tentang S** ersi 2000 memadukan ketiga standar ISO 9001$ 9002$ and 9003

    men)adi ana satu standar aitu 9001. %rosedur desain dan (engem!angan disaratkanana )ika organisasi !erkaitan se&ara langsung dengan aktiitas (en&i(taan (roduk !aru.

    @ersi 2000 ini mem!uat (eru!aan mendasar dalam konse( S** ISO 9000 ini dengan

    menem(atkan mana)emen (roses se!agai landasan (engukuran$ (engamatan dan (eningkatan

    tugas dan aktiitas organisasi$ dari(ada ana melakukan ins(eksi (ada (roduk akir. @ersi

    2000 ini )uga menuntut keterli!atan mana)emen (un&ak dalam mengintegrasikan mana)emen

    mutu dengan sistem !isnis se&ara keseluruan$ dan )uga mengindari (endelegasian -ungsi

    -ungsi mana)emen mutu ke administrator unior. u)uan lainna adala meningkatkan

    e-ektiitas melalui (engukuran(engukuran statistik untuk memenui ke(uasan (elanggan

    dan (eningkatan !erkesinam!ungan.

    Kritisi terada( ersi 1994$ terkait dengan !e!an dokumentasi sistem mana)emen mutu$

    ditangga(i (ada ersi 2000 se!agai !erikut:

    ntuk mem!uktikan (emenuan (ersaratan ISO )**+:7***$ organisasi arus mam(u

    menediakan !ukti o!)ekti- #tidak (erlu terdokumentasi' !aa S** tela ditera(kan se&ara

    e-ekti-.

    ,nalisis dari (roses se!aikna meru(akan sum!er untuk meneta(kan )umla dokumen ang

    di(erlukan !agi S**$ guna memenui (ersaratan ISO 9001:2000. ukan dokumentasi

    ang menentukan (roses. ISO 9001:2000$ mem!erikan -leksi!ilitas !agi organisasi untuk

    memili (endokumentasian S**$ memungkinkan setia( organisasi mengem!angkan )umla

    minimum dari dokumentasi ang di(erlukan untuk mendemonstrasikan (eren&anaan ang

    e-ekti-$ o(erasi dan kontrol (rosesna serta (enera(anna dan (eningkatan dari e-ekti-itas

    S**.

    %enekanan !aa ISO 9001 mensaratkan Hdo&umented Gualit management sstemH$ and

    not a sstem o- do&umentsH.

    4ersi 7**5

    %ada tanggal 14 /o(em!er 2008$ ISO tela mener!itkan standar S** ersi 2008$ aitu ISO

    9001:2008$ Eualit management sstem J eGuirements. Se&ara umum tidak mun&ul adana

    (ersaratan !aru (ada standar ini di!andingkan ersi se!elumna. eisi ang dilakukan

    adala untuk mem(ertegas (ernataan(ernataan dalam standar ang diangga( (erlu untukdi)elaskan. *isalna: )enis (engendalian ang da(at ditera(kan untuk outsour&ed (ro&esses$

    satu (rosedur tunggal da(at digunakan untuk mengatur !e!era(a kegiatan ang a)i!

    didokumentasikan$ dan (enelarasan dengan standarstandar terkait ang ter!it dalam (eriode

    20002008$ se(erti ISO 9000:2005$ ISO 19011:2002$ dan ISO 14001:2004.

    erkait dengan masa transisi$ dari ISO 9001:2000 ke ISO 9001:2008$ ISO dengan I,>

    #International ,&&reditation >orum' menetu)ui skema se!agai !erikut:

    12 !ulan setela (u!likasi ISO 9001:2008$ semua serti-ikat ang diter!itkan #!aru

    mau(un reserti-ikasi' arus menga&u ke ISO 9001:2008

    24 !ulan setela (u!likasi ISO 9001:2008$ semua serti-ikat ang diter!itkan sesuaiISO 9001:2000 tidak !erlaku.

  • 7/24/2019 Pengertian ISO Dan Macam

    26/33

    *eski(un dalam masa transisi$ serti-ikat ISO )**+:7*** mem(unai status ang sama

    dengan serti-ikat ISO 9001:2008$ namun organisasi ang tela memiliki serti-ikat ISO

    9001:2000 se!aikna mengu!ungi =em!aga Serti-ikasi untuk menetu)ui (rogram untuk

    menganalisa klari-ikasi ISO9001:2008 dengan S** ang ditera(kanna.

    Organisasi ang sedang dalam (roses serti-ikasi ISO 9001:2000 se!aikna !eru!a

    menggunakan ISO 9001:2008 untuk serti-ikasina. =em!aga Serti-ikasi ang tela

    diakreditasi arus men)amin !aa auditorna mengetaui akan klari-ikasi ISO 9001:2008$

    dan im(likasina$ dalam melaksanakan audit sesuai ISO 9001:2008 terse!ut. Konsultan dan

    lem!aga (elatian disarankan untuk mengetaui akan klari-ikasi ISO 9001:2008 serta

    menentukan ke!utuan untuk mem(er!aarui (rogram (elatianCdokumentasi dan

    (eru!arnna ang di(erlukan untuk (elaksanaan (elatianCkonsultasi ISO 9001:2008.

    +. enis-'enis ISO Beserta "ngsinya

    ,. ISO 31000:2009 menentukan (rinsi( dan (edoman umum mana)emen risiko.

    ISO 31000:2009 da(at digunakan ole (u!lik$ sasta atau komunitas (erusaaan$ asosiasi$

    kelom(ok atau (erorangan. Ole karena itu$ ISO 31000:2009 adala tidak s(esi-ik untuk

    setia( industri atau sektor.

    ISO 31000:2009 da(at ditera(kan di seluru keidu(an organisasi$ dan untuk !er!agai

    kegiatan$ termasuk strategi dan ke(utusan$ o(erasional$ (roses$ -ungsi$ (roek$ (roduk$ )asa$

    dan aset.

    ISO 31000:2009 da(at ditera(kan untuk semua )enis risiko$ a(a(un si-atna$ a(aka (ositi-

    atau negati- memiliki konsekuensi.

    *eski(un ISO 31000:2009 menediakan (edoman generik$ tidak dimaksudkan untuk

    mem(romosikan keseragaman mana)emen risiko di organisasi. esain dan (elaksanaan

    ren&ana dan kerangka ker)a mana)emen risiko (erlu mem(eritungkan ke!utuan !eragam

    organisasi tertentu$ ang kusus tu)uan$ konteks$ struktur$ o(erasi$ (roses$ -ungsi$ (roek$

    (roduk$ laanan$ atau aset dan (raktik tertentu ang di(eker)akan .

    ;al ini dimaksudkan !aa ISO 31000:2009 diman-aatkan untuk menelaraskan (roses

    mana)emen risiko dalam standar ang ada dan masa de(an. Ini menediakan (endekatan

    umum untuk mendukung standar ang !eru!ungan dengan risiko tertentu dan C atau sektor$

    dan tidak menggantikan ang standar.

    B. ISO )**+:7**5 meneta&kan &ersyaratan "nt"k sistem mana'emen m"t" di manas"at" organisasi

    %erlu menun)ukkan kemam(uanna untuk se&ara konsisten menediakan (roduk ang

    memenui (ersaratan (elanggan dan undangundang dan (eraturan ang !erlaku$ dan

    ertu)uan untuk meningkatkan ke(uasan (elanggan melalui (enera(an sistem ang

    e-ekti-$ termasuk (roses untuk (er!aikan !erkesinam!ungan dari sistem dan ke(astian

    kesesuaian dengan (elanggan dan (ersaratan undangundang dan (eraturan ang !erlaku.

    Semua (ersaratan ISO 9001:2008 ang generik dan dimaksudkan untuk !erlaku !agi semua

    organisasi$ tan(a mengiraukan )enis$ ukuran dan (roduk ang disediakan.

    ,(a!ila (ersaratan mana (un #s' ISO 9001:2008 tidak da(at ditera(kan karena si-at

    organisasi dan (rodukna$ ini da(at di(ertim!angkan untuk (enge&ualian.imana (enge&ualian di!uat$ klaim kesesuaian dengan ISO 9001:2008 ang tidak da(at

  • 7/24/2019 Pengertian ISO Dan Macam

    27/33

    diterima ke&uali (enge&ualian ini ter!atas (ada (ersaratan dalam %asal 7$ dan (enge&ualian

    terse!ut tidak mem(engarui kemam(uan organisasi$ atau tanggung )aa!$ untuk

    menediakan (roduk ang memenui (elanggan dan ukum ang !erlaku dan (eraturan.

    C. ISO +**+:7** meneta(kan (ersaratan untuk sistem mana)emen lingkungan agar

    organisasi untuk mengem!angkan dan melaksanakan ke!i)akan dan tu)uan angmem(eratikan (ersaratan ukum dan (ersaratan lainna ang organisasi$ dan in-ormasi

    tentang as(ek lingkungan ang signi-ikan. ;al ini !erlaku untuk as(ekas(ek lingkungan

    ang diidenti-ikasi ole organisasi mereka ang da(at mengendalikan dan orangorang ang

    da(at mem(engarui. Ia tidak sendiri negara kriteria kiner)a lingkungan tertentu.

    ISO 14001:2004 adala !erlaku untuk semua organisasi ang ingin meneta(kan$ menera(kan$

    memeliara dan mem(er!aiki sistem mana)emen lingkungan$ untuk men)amin sendiri

    kesesuaian dengan ke!i)akan lain lingkungan$ dan untuk menun)ukkan sesuai dengan ISO

    14001:2004 ole

    a' mem!uat (enentuandiri dan deklarasi diri$ atau

    !' men&ari kon-irmasi kesesuaian dengan (iak ang memiliki ke(entingan dalam organisasi$

    se(erti (elanggan$ atau&' men&ari kon-irmasi deklarasi diriole (iak di luar organisasi$ atau

    d' men&ari serti-ikasi C registrasi sistem mana)emen lingkungan dengan organisasi eksternal.

    Semua (ersaratan dalam ISO 14001:2004 ang dimaksudkan untuk dimasukkan ke dalam

    suatu sistem mana)emen lingkungan. =uasna a(likasi akan tergantung (ada -aktor-aktor

    se(erti ke!i)akan lingkungan organisasi$ si-at kegiatan$ (roduk dan )asa dan lokasi dimana

    dan kondisi di mana -ungsi.

    ISO 14001:2004 )uga menediakan$ dalam =am(iran ,$ !im!ingan in-ormati- (ada

    (enggunaanna.

    Pengertian ISO:

    A. ISO 9000

    ISO 9000 adalah suatu standar internasional untuk sistem manajemen mutu.

    Standar tersebut menetapkan persyaratan-persyaratan dan rekomendasi yang

    mendasar bagi organisasi apapun yang berminat untuk menerapkan standar ini.

    ISO 9000 mencakup standar-standar di bawah ini:

    ISO 9000 - Quality Management Systems - Fundamentals and Vocabulary:mencakup dasar-dasar sistem manajemen kualitas dan spesifkasiterminologi dari Sistem anajemen utu !S".

    ISO 900# - Quality Management Systems - Requirements: ditujukan untukdigunakan di organisasi manapun yang merancang$ membangun$memproduksi$ memasang dan%atau melayani produk apapun ataumemberikan bentuk jasa apapun. Standar ini memberikan da&tarpersyaratan yang harus dipenuhi oleh sebuah organisasi apabila merekahendak memperoleh kepuasanpelanggansebagai hasil dari barang dan

    http://id.wikipedia.org/w/index.php?title=Kepuasan&action=edit&redlink=1http://id.wikipedia.org/wiki/Pelangganhttp://id.wikipedia.org/w/index.php?title=Kepuasan&action=edit&redlink=1http://id.wikipedia.org/wiki/Pelanggan
  • 7/24/2019 Pengertian ISO Dan Macam

    28/33

    jasa yang secara konsisten memenuhi permintaan pelanggan tersebut.Implementasi standar ini adalah satu-satunya yang bisa diberikansertifkasi oleh pihak ketiga.

    ISO 900' - Quality Management Systems - Guidelines for Performance

    Improvements: mencakup perihal perbaikan sistem yang terus-menerus.(agian ini memberikan masukan tentang apa yang bisa dilakukan untukmengembangkan sistem yang telah terbentuk lama. Standar ini tidaklahditujukan sebagai panduan untuk implementasi$ hanya memberikanmasukan saja.

    B. MANAJEMEN MUTU

    anajemen secara etimologi yang diambil dari kata )to manage*$ berarti

    mengurus$ mengatur$ melaksanakan atau mengelola. Secara terminologi$

    manajemen merupakan proses perencanaan$ pengorganisasian$ penggerakan$dan pengontrolan terhadap sumber daya manusia !S+" dan sumber daya yang

    lain guna mencapai tujuan secara e&ekti& dan efsien.

    utuadalah sebuah proses terstruktur untuk memperbaiki keluaran yang

    dihasilkan. enurut Stephan ,selac$ mutu bukan hanya produk dan jasa saja$

    namun juga mencakup proses$ lingkungan dan manusia. adi$ mutu dapat

    didefnisikan sebagai suatu kondisi yang berhubungan dengan produk$ jasa$

    proses$ lingkungan dan manusia untuk memperbaiki keluaran yang dihasilkan

    guna memenuhi kebutuhan pelanggan.

    ada dasarnya manajemen mutu dapat didefnisikan sebagai suatu cara

    meningkatkan per&ormance secara terus-menerus !continous performance

    improvement" pada setiap le/el operasi atau proses$ dalam setiap area

    &ungsional dari suatu organisasi$ dengan menggunakan semua S+ dan modal

    yang tersedia

    C. ISO 14000

    #'000 adalah standar internasional untuk manajemen lingkungansistem

    yang berlaku untuk setiap usaha atau organisasi$ terlepas dari

    ukuran$ lokasi atau pendapatan.

    enerapan standar ISO #'000enerapan standar ISO #'000 sangat penting dan sangat berpotensi. (erikut ini

    adalah pentingnya penerapan standar ISO:

    http://id.wikipedia.org/w/index.php?title=Implementasi&action=edit&redlink=1http://www.referensimakalah.com/2013/01/pengertian-mutu.htmlhttp://translate.googleusercontent.com/translate_c?hl=id&sl=en&u=http://en.wikipedia.org/wiki/Environmental_management&prev=/search%3Fq%3Diso%2B14000%26hl%3Did%26client%3Dfirefox-a%26hs%3DOOP%26rls%3Dorg.mozilla:en-US:official%26prmd%3Db&rurl=translate.google.co.id&usg=ALkJrhinvBeJkOB7XBFNrqi2pBOFDJ6kjAhttp://id.wikipedia.org/w/index.php?title=Implementasi&action=edit&redlink=1http://www.referensimakalah.com/2013/01/pengertian-mutu.htmlhttp://translate.googleusercontent.com/translate_c?hl=id&sl=en&u=http://en.wikipedia.org/wiki/Environmental_management&prev=/search%3Fq%3Diso%2B14000%26hl%3Did%26client%3Dfirefox-a%26hs%3DOOP%26rls%3Dorg.mozilla:en-US:official%26prmd%3Db&rurl=translate.google.co.id&usg=ALkJrhinvBeJkOB7XBFNrqi2pBOFDJ6kjA
  • 7/24/2019 Pengertian ISO Dan Macam

    29/33

    #" eningkatkan citra organisasi

    " eningkatkan kinerja lingkungan organisasi

    1" eningkatkan penaatan terhadap ketentuan peraturan perundang-undangan

    pengelolaan lingkungan

    '" engurangi resiko usaha

    2" eningkatkan efsiensi kegiatan

    3" eningkatkan daya saing

    4" eningkatkan komunikasi internal dan hubungan baik dengan berbagai pihak

    berkepentingan5" emperbaiki manajemen organisasi dengan menerapkan perencanaan$

    pelaksanaan$ pengukuran dan tindakan perbaikan !plan$ do$ check$ act".

    (erdasarkan diskusi dengan berbagai pihak berkepentingan di Indonesia$6ementrian 7ingkungan 8idup menyadari potensi penerapan standar ISO #'000

    bagi peningkatan kualitas pengelolaan lingkungan hidup Indonesia serta

    peningkatan peran serta dunia usaha untuk secara pro-akti& mengelola

    lingkungan. Oleh karena itu$ 6ementrian 7ingkungan 8idup mendorong dan

    mem&asilitasi penerapan standar ISO #'000 di Indonesia. (erbagai seminar$

    lokakarya$ pelatihan tentang ISO #'000 telah dilaksanakan sejak tahun #992$

    yang dimaksudkan menjadi motor penggerak penerapan standar ISO #'000 di

    Indonesia. Seiring dengan pertumbuhan populasi para praktisi dalam bidang

    tersebut serta dengan pendekatan pemberdayaan pihak swasta yang kompeten$

    maka 6ementrian 7ingkungan 8idup mengharapkan agar peran motor penggerak

    penerapan standar ISO #'000 tersebut dilanjutkan oleh pihak swasta. 8al ini

    konsisten dengan latar belakang pengembangan standar ISO #'000 yang

    dimotori oleh dunia usaha dan didukung oleh para praktisi berpengalaman.

    erkait dengan komitmen mem&asilitasi penerapan standar ISO #'000 tersebut$

    6ementrian 7ingkungan 8idup pada saat ini mempunyai unit kerja sisten +eputi

    ,rusan Standarisasi dan eknologi. ;okus perhatian yang diberikan adalah

    e&ektiftas penerapan Sistem anajemen 7ingkungan$ baik yang dengan

    sertifkasi ISO #'00# maupun yang tidak.

    Sejak ditetapkannya ISO #'000 menjadi standar internasional dan diadopsi

    menjadi S

  • 7/24/2019 Pengertian ISO Dan Macam

    30/33

    #'00# dapat menjadi salah satu indikator peningkatan kesadaran industri

    terhadap pengelolaan lingkungan. ;aktor pendorong yang lain adalah antisipasi

    industri terhadap potensi adanya persyaratan dagang dan industri yang

    diwajibkan oleh )buyer* untuk menerapkan ISO #'00#. Selain kedua hal di atas$

    penerapan ISO #'00# juga di pacu oleh adanya program internal dari beberapa

    )holding company* untuk menerapkan ISO #'00# pada anak perusahaannya.

    D. OHSAS 18001

    O8SS #500# adalah adalah suatu standar internasional untuk Sistemanajemen 6esehatan dan 6eselamatan 6erja. +iterbitkan tahun 004$menggantikan O8SS #500#:#999$ dan dimaksudkan untuk mengelola aspekkesehatan dan keselamatan kerja !61" daripada keamanan produk.

    O8SS #500# menyediakan kerangka bagi e&ektiftas manajemen 61 termasuk

    kesesuaian dengan peraturan perundang-undangan yang diterapkan pada

    aktiftasaktiftas anda dan mengenali adanya bahaya-bahaya yang timbul.

    E. ISO 22000

    ISO 000 adalah suatu standar internasional yang menggabungkan dan

    melengkapi elemen utama ISO 900# dan 8== dalam hal penyediaan suatu

    kerangka kerja yang e&ekti& untuk pengembangan$ penerapan$ dan peningkatan

    berkesinambungan dari Sistem anajemen 6eamanan angan !S6".

    ISO 000 menjaga keselarasan dengan sistem manajemen lainnya$ misalnya

    ISO 900# dan ISO #'00#$ untuk memastikan kee&ekti&an integrasi sistem-sistem

    tersebut.

    F. ISO TS 1949

    S #39'9 adalah suatu standar manajemen mutu internasional yang secara

    spesifk ditulis oleh industri otomoti& dengan kesepakatan persetujuan bersama

    untuk meningkatkan mutu dan jaminan integritas terhadap penyediaan material

    untuk industri terkait. ara pengguna standar tersebut diantaranya (>$

    =hrysler$ +aimler$ ;iat$ ;ord$ ?$ S$ @enault dan A>.

    Sejak diperkenalkan$ S #39'9 berakibat peningkatan secara kuat pada seluruh

    aspek-aspek mutu$ pengiriman dan efsiensi secara keseluruhan pada rantai

    suplai. 8al tersebut juga mengurangi persyaratan untuk beragam jenis audit dari

    masing-masing pabrikan.

    ?ugus ugas Otomoti& Internasional yang mewakili para OB utama

    berkomitmen untuk memberikan kepastian bahwa S #39'9 adalah suatu

    standar sistem mutu otomoti& di masa depan.

  • 7/24/2019 Pengertian ISO Dan Macam

    31/33

    Siapakah yang dapat menggunakan S #39'9C

    Standar tersebut dapat digunakan pada setiap organisasi$ yaitu

    pabrikan komponen$ perakitan dan suku cadang sebagai pemasok

    keperluan industri otomoti&.

    !.

    ISO 1"02#

    ISO % IB= #402 merupakan standar mutu yang dibuat untuk laboratorium

    pengujian dan kalibrasi. ISO % IB= #402 diterbitkan pada tahun 002$dan dibagi

    menjadi dua bagian utama dalam ISO % IB= #402 $yaitu ersyaratan anajemen

    dan ersyaratan eknis. ersyaratan manajemen terkait dengan operasi dan

    kee&ekti&an sistem manajemen mutu dalam laboratorium dan memiliki

    persyaratan yang sama dengan ISO 900#. . ersyaratan teknis yaitu terkait

    dengan alamat kompetensi sta&$ metodologi pengujian$ peralatan dan kualitas

    dan pelaporan hasil pengujian dan kalibrasi. enerapkan ISO % IB= #4.02

    memiliki man&aat bagi laboratorium tetapi ada juga pekerjaan tambahan dan

    biaya yang diperlukan.ISO #402 dikembangkan dan diterapkan sehingga hasil dari pengujian dan

    kalibrasi laboratorium diakui karena kemampuan yang dimiliki D wilayah yang

    kompetensi. Semua pengukuran dan keputusan harus akurat$ diulangi$

    di/erifkasi$ biaya yang e&ekti&$ tepat waktu$ dan dipercaya pengukuran$

    pendapat$ dan rekomendasi. ISO #402 dapat membantu dalam menjamin hal ini

    terjadi untuk yang pertama kalinya$ setiap waktu$ dan tepat waktu.

    anpa jaminan tersebut maka akan mengakibatkan data$ pendapat$ dan

    rekomendasi yang segera dicurigai$ dipertanyakan$ berisiko$ dan dikurangi nilai

    juga kegunaan.

    H. ISO 1$48#

    #1'52 berdasarkan model pendekatan proses ISO 900#:000 dan standar sistem

    manajemen yang dikembangkan secara khusus bagi pabrikan peralatan medis.

    ujuan utama adalah memberikan &asilitas keselarasan persyaratan mengenai

    peraturan produksi peralatan medis.

    Standar ini berisi persyaratan-persyaratan spesifk bagi pabrikan$ pemasangan

    dan pemeliharaan dengan meminta:

    enerapan Sistem anajemen utu dengan beberapa &actor peningkatan

    endekatan berbasis manajemen resiko bagi pengembangan produk dan

    realisasinya roses-proses /alidasi

    6esesuaian dengan persyaratan perundangundangan dan peraturan

    B&ektiftas kemampu-telusuran produk dan sistem penarikan produk gagal

    I. ISO 28000

  • 7/24/2019 Pengertian ISO Dan Macam

    32/33

    ISO 5000:002 mencantumkan persyaratan agar organisasi bisa menetapkan$

    menerapkan$ memelihara dan memperbaiki Security anagement System$

    termasuk aspek-aspek penting untuk Security ssurance o& the Supply =hain.

    spek-aspek tersebut tidak terbatas pada pembiayaan$ manu&aktur$ manajemen

    in&ormasi dan &asilitas untuk pengepakan$ penyimpanan dan mentrans&er barang

    antara modus transportasi dan lokasi.

    2. MANFAAT ISO

    an&aat yang didapatkan dengan penerapan Sistem anajemen utu seperti ISO

    900#:005 adalah :

    #. spek 6onsistensi elaksanaan dan engawasan :

    E spek engendalian encegahan

    E spek ertumbuhan dan engembangan

    E emberikan pendekatan praktik yang sistematis untuk manajemen mutu

    E emastikan konsistensi untuk memelihara mutu produk % jasa

    E enetapkan kerangka kerja untuk proses peningkatan mutu lebih lanjut dengan

    Emembakukan proses guna memastikan konsistensi dan mampu menelusuri

    serta Emeningkatkan hubungan antar &ungsi yang mempengaruhi mutu

    Eenentukan secara jelas tanggung jawab dan wewenang dari personel kunci

    yang Emempengaruhi mutu

    Eendokumentasikan prosedur secara baik dalam menjalankan operasi dan

    proses bisnis % Emapping proses sekolah

    Eenerapkan sistem dokumentasi yang e&ekti& melalui mekanisme audit mutu

    internal dan Etinjauan manajemen yang berkelanjutan.

    ESebagai sarana pemasaran

    Eeningkatkan kepercayaan dan kepuasan konsumen % pelanggan

    Eeningkatkan citra dan daya saing serta produktiftas organisasi

    Eemberikan pelatihan yang sistematik kepada sta& melalui prosedur dan

    instruksi kerja yang baik

    Eengantisipasi tuntutan konsumen atas mutu produk dan tingkat persaingan

    bersama

    ESebagai dasar yang mantap untuk pengembangan mutu selanjutnya menuju

    manajemen mutu terpadu

    . an&aat untuk Sekolah :

    E emudahkan menghadapi akreditasi dari (

  • 7/24/2019 Pengertian ISO Dan Macam

    33/33

    E6ebijakan utu atau semacam /isi-misi sebagai pedoman arah kebijakan

    sekolah jangka panjang dalam hal perbaikan mutu secara terus menerus.

    ESasaran utu di setiap aktiftas pekerjaan sebagai pedoman target jangka

    pendek dalam merealisir 6ebijakan utu.

    Erosedur utu sebagai pedoman dalam melakukan pekerjaan yang menyangkut

    pembelajaran sehingga ada prosedur baku yang dipergunakan oleh seluruh

    jajaran.

    @encana utu ! Guality lanning " sebagai persyaratan input yang akan

    menentukan output sehingga keberhasilan pembelajaran terhadap anak-anak

    didik dapat ditingkatkan.