print sippos

7/23/2019 Print Sippos.

1/25

LAPORAN PRAKTIKUM

TEKNOLOGI SEDIAAN CAIR DAN SEMI SOLID

SUPPOSITORIA

Frans Apandi 121524074

Noval Saputra 121524072

Maulana Ibrahim S. 121524076

Nanda Pratama 121524001

Lia Pusvita 121524060

Maya Sari Bungsu 121524057

PROGRAM STUDI : EKSTENSI FARMASI B

KELOMPOK/HARI : V/RABU

TANGGAL PERC. : 8 MEI 2013

LABORATORIUM TEKNOLOGI SEDIAAN CAIR DAN SEMI SOLID

FAKULTAS FARMASI

UNIVESITAS SUMATERA UTARA

MEDAN

2013


2/25

BAB I

PENDAHULUAN

1.1 Latar Belakang

Supositoria adalah sedian padat dalam berbagai bobot dan bentuk, yang

diberikan melalui rektal, vagina atau uretra. Umumnya meleleh, melunak atau

melarut dalam suhu tubuh. Supositoria dapat bertindak sebagai pelindung jaringan

setempat, sebagai pembawa zat terapetik yang bersifat lokal atau sistemik.

Bahan dasar suppositoria yang umum digunakan adalah lemak coklat,

tergliserinasi, minyak nabati terhidrosinasi, campuran poetilengglikol berbagai

bobot molekul dan ester asam lemak polietilenglikol. Bahan dasar suppositoria

yang digunakan sangat berpengaruh dalam pelepasan zat terapetik. Lemak cokelat

sangat cepat meleleh pada suhu tubuh dan tidak tecampurkan dengan cairan

tubuh, oleh karena itu menghambat difusi obat yang larut dalam lemak pada

tempat yang diobati. Pilietilenglikol adalah bahan dasar yang sesuai untuk

beberapa antiseptik, jika diharapkan bekerja secara sistemik, lebih baik

menggunakan bentuk ionik dari pada nonionik, dapat dilepas dari bahan dasar

yang dapat bercampur dengan air, seperti gelatin tergliserinasi dan

polietilenglikol, bahan dasar ini cendrung sangat lambat larut sehingga

menghambat pengelepasan, bahan pembawa berminyak seperti lemak coklat

jangan digunakan dalam sedian vagina, karena bentuk residu yang tidak dapat

diserap, sedangkan gelatin tergliserinasi jarang digunakan melalui rektal karena

disolusinya lambat, lemak coklat dan penggantinya (lemak keras) lebih baik

menghilangkan iritasi, seperti pada sedian untuk hemoroid internal.

Suppositoria dengan bahan dasar lemak coklat dapat dibuat dengan

mencampur bahan obat yang dihaluskan kedalam minyak padat dengan suhu

kamar dan masa yang dihasilkan dibuat dengan bentuk yang sesuai, atau dibuat

dengan minyak dalam keadaan lebur dan membiarkan suspensi yang dihasilkan

menjadi dingin didalam cetakan, sejumlah zat pengeras yang sesuai dapat

ditambahkan untuk mencegah kecendrungan beberapa obat, (seperti kloral


3/25

dehitdrat dan fenol) melunakkan bahan dasar. Yang penting suppositoria meleleh

pada suhu tubuh.

Supositoria dengan bahan dasar lemak coklat harus disimpan dalam wadahtertutup baik, sebaiknya pada suhu di bawah 300C (suhu kamar terkendali).

1.2 Prinsip Percobaan

Membuat suppositoria dengan bahan dasar oleum cacao untuk dosis

dewasa dan menevaluasi keseragaman bobot serta homogenitas.

1.3 Tujuan Percobaan

- Untuk mengetahui cara pembuatan suppositoria.

- Untuk mengetahui persyaratan suppositoria.

- Untuk mengetahui cara evaluasi suppositoria.


4/25

BAB II

TINJAUAN PUSTAKA

Suppositoria menurut FI edisi IV adalah sediaan padat dalam berbagai

bobot dan bentuk, yang diberikan melalui rektal, vagina atau uretra. Umumnya

meleleh, melunak atau melarut dalam suhu tubuh. Supositoria dapat bertindak

sebagai pelindung jaringan setempat, sebagai pembawa zat terapetik yang bersifat

lokal atau sistemik. Bahan dasar suppositoria yang umum digunakan adalah

lemak coklat, tergliserinasi, minyak nabati terhidrosinasi, campuran

poetilengglikol berbagai bobot molekul dan ester asam lemak polietilenglikol.

Macam-macam suppositoria

Macam-macam suppositoria berdasarkan tempat penggunaannya:

1. Suppositoria rektal sering disebut suppositoria saja, berbentuk peluru

digunakan lewat rektal atau anus, bobotnya menurut FI Edisi IV adalah

kurang lebih 2 g. Suppositoria berbentuk torpedo mempunyai keuntungan,

yaitu bila bagian yang besar masuk melalui jaringan otot penutup dubur,maka suppositoria akan tertarik masuk dengan sendiriannya.

2. Suppositoria vaginal (ovula), umumnya berbentuk bulat atau bulat telur dan

berbobot lebih kurang 5 g. Dibuat dari zat pembawa yang larut dalam air atau

yang dapat bercampur dalam air seperti polietilen glikol atau gelatin

tergliserinasi. Supositoria kempa atau supositoria sisipan adalah suppositoria

vagina yang dibuat dengan cara mengempa massa serbuk menjadi bentuk

yang sesuai, atau dengan cara pengkapsulan dalam gelatin lunak. Menurut

FI.ed.IV, supositoria vagina dengan bahan dasar yang dapat larut atau

bercampur dalam air seperti PEG atau gelatin tergliserinasi berbobot 5 g.

Supositoria dengan bahan gelatin tergliserinasi (70 bagian gliserin, 20 bagian

gelatin dan 10 bagian air) harus disimpan dalam wadah tertutup rapat,

sebaiknya pada suhu dibawah 350C.


5/25

3. Suppositoria uretra (bacilla, bougies) digunakan lewat urethra, bentuk batang

panjang antara 7 14 cm.

Pembuatan Suppositoria Secara Umum

Suppositoria dilakukan dengan cara penuangan massa ke dalam cetakan

yang sesuai. Untuk suppositoria biasanya berupa kerucut bundar (rounded cone)

berbentuk peluru atau torpedo untuk dapat ditekan oleh kontraksi rektum.

Cetakannya ada dua jenis, pertama cetakan dari logam, kemudian cetakan

dibuka dan suppositoria yang dihasilkan dikemas. Kedua, cetakan dari sejenis

plastik diserahkan kepada pasien dalam cetakan. Pada saat akan digunakan baru

dikeluarkan dari cetakan.

Bahan dasar suppositoria yang digunakan dipilih agar meleleh pada suhu

tubuh atau dapat larut dalam cairan rektum. Obat diusahakan agar larut dalam

bahan dasar, jika perlu dipanaskan. Jika obat sukar larut dalam bahan dasar, harus

dibuat serbuk halus. Setelah campuran obat dan bahan dasar meleleh atau

mencair, dituangkan ke dalam cetakan suppositoria kemudian didinginkan.

Cetakan ini mudah dibuka secara longitudinal untuk mengeluarkan suppositoria.

Untuk mencetak bacilla dapat digunakan tabung gelas atau gulungan kertas.

Untuk mengatasi massa yang hilang karena melekat pada cetakan, suppositoria

harus dibuat berlebih 10% dan sebelum digunakan cetakan harus sudah

dibasahai lebih dulu dengan parafin cair atau minyak lemak, atau spiritus

saponatus (Soft Soap Liniment). Namun, spiritus saponatus tidak boleh digunakan

untuk suppositoria yang mengandung garam logam karena akan bereaksi dengansabunnya dan sebagai pengganti digunakan oleum ricini dalam etanol. Khusus

untuk suppositoria dengan bahan dasar PEG dan Tween, bahan pelicin cetakan

tidak diperlukan, karena bahan dasar tersebut dapat mengerut sehingga mudah

dilepas dari cetakan pada proses pendinginan.

Sifat Suppositoria yang Ideal

1. Melebur pada suhu tubuh atau melarut dalam cairan tubuh.

2. Tidak toksik dan tidak merangsang.


6/25

3. Dapat tercampur (kompatibel) dengan bahan obat.

4. Dapat melepas bahan obat dengan segera.

5. Mudah dituang ke dalam cetakan dan dapat dengan mudah dilepas dari

cetakan.

6. Stabil terhadap pemanasan di atas suhu lebur.

7. Mudah ditangani.

8. Stabil selama penyimpanan.

Tujuan Penggunaan Suppositoria

1. Suppositoria dipakai untuk pengobatan lokal, baik dalam rektum

maupun vagina atau urethra, seperti penyakit haemoroid/wasir/ambein

dan infeksi lainnya.

2. Cara rektal juga digunakan untuk distribusi sistemik, karena dapat

diserap oleh memberan mukosa dalam rektum.

3. Jika penggunaan obat peroral tidak memungkinkan, misalnya pasien

mudah muntah dan tidak sadarkan diri.

4. Aksi kerja awal akan diperoleh secara cepat, karena obat diasorpsimelalui mukosa rektum dan langsung masuk kedalam sirkulasi darah.

5. Agar terhindar dari pengerusakan obat oleh enzim di dalam saluran

gastrointestinal dan perubahan obat secara biokimia didalam hepar.

Keuntungan Suppositoria

Keuntungan penggunaan obat dalam Supositoria dibanding peroral, yaitu:

1. Dapat menghindarai terjadinya iritasi pada lambung.

2. Dapat menghindari kerusakan obat oleh enzim pencernaan dan asam

lambung.

3. Obat dapat masuk langsung dalam saluran darah sehingga obat dapat

berefek lebih cepat daripada penggunaan peroral.

4. Digunakan bagi pasien pasien yang mudah muntah atau tidak sadar.


7/25

Basis Supositoria

1. Basis lemak : Ol. Cacao (lemak coklat).

Ada dua jenis basis lemak, yaitu:

Bahan alam semisintetik atau sintetik berupa trigliserida, baik yang

dihidrogenasi parsial maupun dihidrogenasi keseluruhan.

Minyak coklat (ol.cacao), berupa padatan berwarna kuning putih

dengan bau coklat, terdiri atas campuran ester glisiril stearat, palmitat,

oleat, dan asam lemak.

2. Bahan dasar yang dapat bercampur atau larut dalam air : gliserin-gelatin,

polietilenglikol (PEG).

3. Bahan dasar lain : pembentukan emulsi A/M. Misalnya campuran Tween

61 85 % dengan gliserin larutan 15%.

1. Suppositoria dengan bahan dasar lemak coklat (Ol. Cacao)

Lemak coklat merupakan trigliserida dari asam oleat, asam stearat, asam

palmitat, berwarna putih kekuningan, padat, berbau khas dan bersifat

polimorfisme (mempunyai bentuk kristal) dan meleleh pada suhu 31-340.

Karena mudah berbau tengik, sebaiknya harus disimpan dalam wadah/

tempat sejuk, kering dan terlindung dari cahaya.

Oleum cacao dapat menunjukkan polimorfisme dari bentuk kristalnya

pada pemanasan tinggi. Di atas titik leburnya, oleum cacao akan meleleh

sempurna seperti minyak dan akan kehilangan inti kristal stabil yang

berguna untuk membentuk kristalnya kembali.

Untuk menghindari bentuk-bentuk kristal yang tidak stabil dapat dilakukan

dengan cara:

- Oleum cacao tidak dilelehkan seluruhnya, cukup dua pertiganya saja

yang dilelehkan.


8/25

- Penambahan sejumlah kecil bentuk kristal stabil ke dalam lelehan

oleum cacao untuk mempercepat perubahan bentuk tidak stabil

menjadi bentuk stabil.

- Pembekuan lelehan selama beberapa jam atau beberapa hari.

Lemak coklat merupakan trigliserida, berwarna kekuningan, memiliki bau

yang khas. Jika dipanaskan pada suhu sekitar 300C akan mulai mencair

dan biasanya meleleh sekitar 34-350C, sedangkan pada suhu di bawah

300C berupa massa semipadat. Jika suhu pemanasannya tinggi, lemak

coklat akan mencair sempurna seperti minyak dan akan kehilangan semua

inti kristal stabil yang berguna untuk memadat. Jika didinginkan di bawah

suhu 150C, akan mengkristal dalam bentuk kristal menstabil. Agar

mendapatkan supositoria yang stabil, pemanasan lemak coklat sebaiknya

dilakukan sampai cukup meleleh saja sampai dapat dituang sehingga tetap

mengandung inti kristal dari bentuk stabil.

Untuk menaikkan titik lebur lemak coklat, digunakan tambahan cera atau

cetaceum.

Untuk menurunkan titik lebur lemak coklat dapat digunakan tambahan

sedikit kloralhidrat/fenol/minyak atsiri.

Lemak coklat jarang dipakai untuk sediaan vagina karena meninggalkan

residu yang tidak dapat diserap, sedangkan gelatin tergliserinasi jarang

dipakai untuk sediaan rektal karena disolusinya lambat.

Pemakaian air sebagai pelarut obat dengan bahan dasar oleum cacao

sebaiknya dihindari karena:

- Menyebabkan reaksi antara obat-obat di dalam supositoria.

- Mempercepat tengiknya oleum cacao.

- Jika airnya menguap, obat tersebut dapat mengkristal kembali dan dapat

keluar dari supositoria.


9/25

Keburukan oleum cacao sebagai bahan dasar supositoria:

- Meleleh pada udara panas

- Dapat menjadi tengik pada penyimpanan yang lama

- Titik leburnya dapat turun atau naik jika ditambahkan bahan tertentu

- Sering bocor (keluar dari rektum karena mencair selama pemakaian)

- Tidak dapat bercampur dengan cairan sekresi

2. Suppositoria dengan bahan dasar PEG (polietilenglikol)

Mempunyai titik lebur 350 - 630.

Tidak meleleh pada suhu tubuh tetapi larut dalam cairan sekresi tubuh.

Formula yang dipakai:

- Bahan dasar tidak berair: PEG 4000 4% (25%) dan PEG 1000 96%

(75%)

- Bahan dasar berair: PEG 1540 30%, PEG 6000 50% dan aqua + obat

20%.

Keuntungan:

- Tidak mengiritasi atau merangsang

- Tidak ada kesulitan dengan titik leburnya jika dibandingkan dengan

oleum cacao

- Tetap kontak dengan lapisan mukosa karena tidak meleleh pada suhu

tubuh

Kerugiannya:

- Menarik cairan dari dari jaringan tubuh setelah dimasukkan sehingga

rasa yang sangat menyengat. Hal ini dapat diatasi dengan cara


10/25

mencelupkan supositoria ke dalam air sebelum digunakan. Pada etiket

supositoria ini harus tertera petunjuk Basahi dengan air sebelum

digunakan.

- Dapat memperpanjang waktu disolusi sehingga menghambat pelepasan

obat.

Pembuatan suppositoria dengan PEG dilakukan dengan melelehkan bahan

dasar lalu dituangkan dalam cetakan seperti pembuatan suppositoria

dengan bahan dasar lemak coklat.

3. Suppositoria dengan bahan dasar gelatin

Dapat digunakan sebagai bahan dasar vaginal suppositoria

Tidak melebur pada suhu tubuh, tetapi melarut pada suhu tubuh

Perlu penambahan pengawet ( Nipagin) karena abahan dasar ini

merupakan media baik bagi pertumbuhan bakteri

Penyimpanan harus ditempat yang dingin

Bahan dasar ini juga digunakan untuk pembuatan Urethra suppositoria

dengan formula : gelati 20, gliserin 60, dan aqua yang mengandung obat

20.

Kebaikan:

Diharapkan dapat memberi efek yang cukup lama, lebih lambat melunak,

dan lebih mudah bercampur dengan cairan tubuh jika dibandingkan

dengan oleum cacao.

Keburukan:

- Cenderung menyerap uap air karena sifat gliserin yang higroskopis

yang dapat menyebabkan dehidrasi atau iritasi jaringan.

- Memerlukan tempat untuk melindungi dari udara lembap agar bentuk

dan konsistensinya terjaga.


11/25

Dalam farmakope Belanda terdapat formula suppositoria dengan bahan

dasar gelatin, yaitu : panaskan 2 bagian gelatin dengan 4 bagian air dan 5

bagian gliserin sampai diperoleh massa yang homogen. Tambahkan air

panas sampai diperoleh 11 bagian. Biarkan massa cukup dingin dan

tuangkan dalam cetakan hingga diperoleh suppositoria dengan 4 gram.

Obat yang ditambahkan dilarutkan atau digerus dengan sedikit air atau

gliserin yang disisahkan dan dicampurkan pada massa yang sudah dingin.

4. Bahan dasar lainnya :

Bersifat seperti lemak yang larut dalam air atau bercampur dengan air,

beberapa diantaranya membentuk emulsi A/M. Formulasinya : Tween 61 85 % dan Gliserin larutan 15 % bahan dasar ini

dapat menahan air atau larutan berair. Berat suppositoria 2,5 g.

Formulasi Supositoria

Pertimbangan utama dalam mengembangkan formulasi supositoria adalah:

1. Tujuan aplikasi supositoria untuk lokal atau sistemik

2. Aplikasi lokasi (rektal, vaginal, atau uretral)

3. Apakah diinginkan efek cepat atau lambat atau diperpanjang/diperlama.

Metode pembuatan suppositoria

1. Dengan tangan

Hanya dapat dikerjakan untuk supositoria dengan bahan dasar Ol. Cacao

berskala kecil dan bila bahan obat tidak tahan terhadap pemanasan. Metode ini

kurang cocok untuk iklim panas.

2. Dengan mencetak hasil leburan

Cetakan harus dibasahi lebih dahulu dengan parafin cair bagi yang memakai

bahan dasar gliserin gelatin, tetapi untuk Ol. Cacao dan PEG tidak dibasahi

karena mengkrut pada proses pendinginan, akan terlepas dari cetakan.


12/25

3. Dengan kompresi

Pada metode ini, proses penuangan, pendinginan dan pelepasan suppositoria

dilakukan dengan mesin secara otomatis. Kapasitas bisa sampai 3500 6000suppositoria/jam.

Pengemasan suppositoria

1. Dikemas sedemikian rupa sehingga tiap suppositoria mudah terpisah, tidak

mudah hancur atau meleleh.

2. Biasanya dimasukkan dalam wadah dari almunium foil atau strip plastik

sebanyak 6 12 buah, untuk kemudian dikemas dalam dus.

3. Harus disimpan dalam wadah tertutup baik ditempat sejuk

Pemeriksaan Mutu Suppositoria

Setelah dicetak, dilakukan pemeriksaan sebagai berikut:

1. Penetapan kadar zat aktifnya dan disesuaikan dengan yang tertera pada

etiketnya.

2. Uji terhadap titik leburnya, terutama jika digunakan bahan dasar Ol . caaco.

3. Uji kerapuhan, untuk menghindari kerapuhan selama pengankutan

4. Uji waktu hancur, PEG 1000 15 menit, Ol . cacao dingin 3 menit.

5. Uji homogenitas.

Cara pemakaian suppositoria

Pertama-tama cucilah tangan terlebih dahulu buka bungkus aluminium foil

dan lunakkan suppositoria dengan air.

Berbaring miring dengan tungkai yang di bawah lurus, dan yang di atas

ditekuk.

Masukkan suppositoria ke dalam anus dengan menggunakan jari kira-kira 2

cm dan terus berbaring selama 15 menit.

Cuci tangan setelah memasukkan suppositoria.


13/25

Teknologi Pembuatan Dalam Industri

Menurut teknik pembuatannya dapat dibedakan antara cara penuangan

(cara lebur) dan cara pencetakan. Yang terpenting dalam pembuatan suppositoria

adalah teknologi pembuatannya sekaligus pengemasannya yang optimal. Kadang-

kadang supositoria juga ditambahkan dengan bahan pewarna.

1. Cara Penuangan.

Cara ini yang paling sering digunakan. Setelah masa melebur dan

disatukan dengan bahan obat, dituang ke dalam cetakannya.Hal yang harus

diperhatikan dalam pembuatan suppositoria untuk menjamin pembekuan obat

dengan cepat dan proses sedimentasi bahan obat tidak terjadi antara lain:

Suhu pemanasan tidak naik terlalu tinggi.

Memiliki viskositas setinggi mungkin dengan suhunya, hanya sedikit di atas

titik bekunya.

Menggunakan pemanasan yang sangat hati-hati, misalnya dengan penyinar

infra merah.

Masa diaduk secara intensif dan kontinyu.

Metode ini sering juga disebut dengan cara leburan krim dan cara leburan

jernih yang hanya digunakan dalam skala besar. Dalam skala kecil

pencetakan suppositoria dilakukan dengan cara penuangan tunggal, yaitu

setiap lubang dari suppositoria diisikan secara berturut-turut satu demi satu.

Jika pada pembuatan dalam skala semi industri atau industri dilakukan

dengan cara penuangan masal, yaitu setiap lubang diisikan secara serempak

dengan menggunakan alat berbentuk corong yang cocok.

2 . Cara Pencetakan.

Pada cara pencetakan, parutan basis suppositoria dicampurkan dengan

bahan obat yang diserbuk halus, kemudian diisikan dalam sebuah pencetak

suppositoria (misal pencetak suppositoria universal) dan dengan sebuah torak

yang digerakkan ke dalam melalui sebuah kincir, ditekan ke dalam cetakan

melalui lubang kecil. Dengan bantuan alat khusus, suppositoria kemudian

didorong keluar.

Alat cetak yang digunakan di industri bekerja dengan tekanan 10 MPz

(100 at). Semua basis suppositoria dapat digunakan dalam pembuatan suppositoria


14/25

dengan cara pencetakan. Untuk mengurangi kerapuhan suppositoria dapat

ditambahkan pelumas, seperti parafin liquidum atau adeps lanae. Umumnya

pemulasan dengan parafin atau talk wajib dilakukan di awal proses pencetakan.

Beberapa pencetak supositoria memiliki koneksi dengan air pendingin untuk

meredam panas yang timbul akibat tekanan pencetak. Mesin dalam skala besar

mampu mencetak beberapa suppositoria sekaligus.

Pada pembuatan suppositoria dengan cara penuangan dan cara pencetakan

terdapat perbedaan antara lain suppositoria pencetakan tidak memiliki

homogenitas yang optimal, tidak seperti hasil yang diperoleh dari suppositoria

penuangan. Kekompakan bahan obat juga lebih rendah. Untuk bahan obat yang

berbentuk cair cara pencetakan kurang cocok digunakan.

Alat-alat yang digunakan dalam proses pembuatan suppositoria

a. Pot tuang suppositoria.

Terdiri dari sebuah wadah dengan mantel ganda yang dilengkapi dengan

termostat dan pengaduk untuk menghindari sedimentasi, pengaduk dibuat

sedemikian rupa sehingga tidak ada udara yang masuk ke dalam masa dan

menyebabkan porositas suppositoria yang tidak dikehendaki. Pot tuang memiliki

kapasitas 1,5 liter, 3 liter, dan 20 liter. Pada skala industri dapat dihasilkan 10000

sampai 12000 suppositoria dengan hanya diawasi oleh 2 orang saja.

b. Otomat tuang.

Otomat tuang mampu memproduksi 20000 suppositoria dalam satu jam

hanya dalam satu siklus kerja. Fase kerja otomat tuang seperti itu tergantung pada

jenis alatnya. Fase tersebut dapat berlangsung secara linier atau rotasi. Operasi

kerja berikut berlangsung secara penuh yaitu penuangan masa, pendinginan

cetakan, pengerokan masa membeku yang berlebih, pendesakan suppositoria yangtelah selesai keluar, serta pembersihan dan pemulasan cetakan.

Metode Pendosisan:

1 Penentuan Faktor Tera Cetakan Secara Eksperimental.

Daya tampung cetakan (faktor tera) ditentukan dengan mengisi cetakan

dengan masa basis murni, kemudian setelah beku dan kelebihan penuangan

dihilangkan, suppositoria ditimbang satu-satu dan dicari rata-ratanya tepat dua

angka di belakang koma. Penyimpangan yang terjadi dapat mencapai 5%.


15/25

2 Pendosisan Dengan Menggunakan Faktor Pengganti.

Faktor pengganti (nilai tukar) menunjukkan berapa gram suatu basis

suppositoria tertentu yang digantikan oleh 1 g bahan obat.

Pembuatan suppositoria dalam skala kecil hendaknya dilebihkan 10%

untuk mencegah kehilangan basis akibat tertinggal pada pinggan penggerus, alu,

dan kartu pengeroknya.

3 Pendosisan Berdasar Volume.

Pada skala besar dilakukan dengan faktor pengganti, namun pada skala kecil,

disarankan untuk melakukan pendosisan dengan cara penuangan menurut muenzel

atau dengan cara piala tuang menurut koenig.

Nilai Tukar.

Nilai tukar dimaksudkan untuk mengetahui berat lemak cokelat yang

mempunyai besar volume yang sama dengan 1 g obat bila suppositoria

mengandung zat padat dalam jumlah banyak (>10%). Karena zat padat dalam

jumlah banyak akan menyebabkan jumlah obat melebihi dosis dan massa

suppositoria akan berkurang.

Daftar nilai tukar lemak cokelat untuk 1 g obat

Acidum boricum : 0,65

Aethylis aminobenzoas : 0,68

Garam alkaloid : 0,7

Aminophyllinum : 0,86

Bismuthi subgalas : 0,37

Bismuthi subnitras : 0,20

Ichtammolum : 0,72

Sulfonamidum : 0,60Tanninum : 0,68

Zinci oxydum : 0,25

Nilai tukar beberapa obat adalah 0,7 kecuali untuk garam bismuth dan

zinci oxydum. Untuk larutan nilai tukarnya adalah satukan : 45 g 6,45 g = 38,55

g.

Pengemasan dan Penyimpanan Suppositoria


16/25

a. Suppositoria dikemas sedemikian rupa sehingga tiap suppositoria terpisah,

tidak mudah hancur atau meleleh

b. Biasanya dimasukkan dalam wadah dari aluminium foil atau strip plastik 6

sampai 12 buah untuk kemudian dikemas dalam dus.

c. Harus disimpan dalam wadah tertutup baik di tempat sejuk.


17/25

BAB III

METODE PERCOBAAN

3.1 Alat

Mortir dan stamper

Neraca

Anak timbangan gram dan mg

Termometer 1100 C

Beaker glass 400 ml

Cawan porselen 100 ml

Batang pengaduk

Spatula

Kulkas

Cetakan suppositoria

3.2 Bahan

Benzocain

Theophyllin

Ol. Cacao

Air panas

Air dingin

3.3 Resep

R/ Benzocain 0,500

Theophyllin 0,500

Dasar supp qs

m.f.supp.dtd.

s.I dd supp I


18/25

#

Pro : Tn. Jalal

3.4 Golongan Obat

O = -

G = Benzocain, Theophyllin

W = -

B = -

3.5 Prosedur Percobaan

3.5.1 Perhitungan Bahan

Berat 1 supositoria dianggap 3 g

- Benzocain : 3 x 0,5 g = 1,5 g

- Theophylin : 3 x 0,5 g = 1,5 g

- Ol.Cacao : 3 x 3 g (1,5 + 1,5)g

= 9 3 = 6 g

3.5.2 Prosedur Kerja

- Timbang bahan obat dan bahan dasar.

- Buat penangas air buatan (masukan air hangat ke dalam beaker glass, atur

suhu hingga 400 C dengan termometer, kemudian letakkan cawan porselen

di atas beaker glass dengan syarat air menyentuh dasar cawan porselen,

maka air tersebut akan mengalirkan panas dimana cawan porselen akan

bersuhu 350C).

- Lebur ol.cacao dalam cawan porselen.

- Campurkan Theophyllin dan Benzocain dalam lumpang, gerus homogen.

- Masukkan sedikit demi sedikit bahan obat yang telah digerus ke dalam

cawan porselen yang berisi ol.cacao yang telah melebur.

- Aduk hingga homogen.

- Sebelum dicetak, lakukan uji homogenitas, yakni dengan meneteskan

campuran obat dengan bahan dasar sebanyak 1 tetes pada permukaan

object glass kemudian tutup dengan menggunakan object glass. Periksalah

homogenitasnya di daerah yang terang.


19/25

- Setelah homogen, kemudian masukkan ke dalam cetakan yang telah

diolesi paraffin liq.

- Masukkan dalam lemari es, biarkan 10 menit.

- Keluarkan, isi kembali lubang yang terbentuk dan masukkan kembali ke

dalam lemari es, biarkan 5 menit.

- Keluarkan suppositoria dari cetakan.

BAB IV

HASIL DAN PEMBAHASAN

4.1 Hasil

Diperolah sediaan suppositoria dengan bobot rata-rata 2,482g dengan

penyimpangan bobot 0,44%; 0,04%; 6,28%; 1,36% memenuhi persyaratan.

Penentuan titik leleh dan uji homogenitas tidak dilakukan.

Evaluasi Supositoria

Keseragaman bobot

Untuk pengujian kandungan bahan obat dari suppositoria, yaitu

suppositoria yang mewakili ditimbang, kandungannya ditentukan dengan metode

yang cocok dan dihitung persentase penyimpangan dari seharusnya, dari 4

suppositoria ditimbang masing masing sampai ketelitian 2 desimal dan dihitung

bobot rata-rata yang diizinkan untuk 3 suppositoria tidak boleh melampaui 5 %

dan 1 suppositoria tidak boleh melampaui 10%.

- Bobot 4 supp. (A) = 9,928 g- Bobot rata-rata (B) = 2,482 g

- Bobot tiap supp. (C) = 2,492 g ; 2,483 g ; 2,326g ; 2,448g

- Rumus Penyimpangan = x 100%

a. C1 = 2,492


20/25

= x 100%

= 0,44 %

b. C2 = 2,483

= x 100%

= 0,04 %

c. C4 = 2,326

= x 100%

= 6,28 %

d. C4 = 2,448

= x 100%

= 1,36 %

Uji homogenitas

Obat seharusnya dibuat seragam/homogen, ukuran partikel yang kecil

untuk menjamin distribusi obat melewati basis dan untuk meminimalkan

pengendapan saat pelelehan.

- Ambil secara acak 1 supp.

- Belah horizontal dan vertikal suppositoria

4.2 Pembahasan

Pembuatan supositoria untuk bahan obat theophyllin dan benzocain

dibuat dengan cara mencampurkan kedua bahan obat ini ke dalam oleum cacao


21/25

yang telah dileburkan terlebih dahulu. Oleum cacao meleleh antara 30 0 sampai

360C merupakan basis supositoria yang ideal, yang dapat melumer pada suhu

tubuh tapi tetap dapat bertahan sebagai bentuk padat pada suhu kamar biasa. Akan

tetap, oleh karena kandungan trigliserida nya, oleum cacao menunjukkan sifat

polimorfisme, atau keberadaan zaat tersebut dalam berbagai bentuk kristal. Oleh

karena itu bila oleum cacao tergesa-gesa atau tidak hati-hati dicairkan pada suhu

yang melebihi suhu minimumnya, lalu segera didinginka, maka hasilnya

berbentuk kristal mentastabil (suatu bentuk kristal) dengan titik levbur yang lebih

rendah dari titik lebur oleum cacao asalnya. (Ansel, 2005)

Diperolah sediaan suppositoria dengan bobot rata-rata 2,482g dengan

penyimpanga bobot 0,44% ; 0,04%; 6,28%; 1,36% memenuhi persyaratan.

Penentuan titik leleh dan uji homogenitas tidak dilakukan. Persyaratan

suppositoria adalah tidak lebih dari 2 suppositoria yang penyimpangan bobotnya

tidak lebih dari 5% dan tidak lebih dari 1 suppositoria penyimpangan bobotnya

tidak lebih dari 10%.

BAB V

KESIMPULAN DAN SARAN

5.1 Kesimpulan

- Suppositoria dibuat dengan basis oleum cacao yang dipanaskan pada suhu

tidak lebih dari 39oC.

- Persyaratan suppositoria adalah tidak lebih dari 2 suppositoria yang

penyimpangan bobotnya tidak lebih dari 5% dan tidak lebih dari 1suppositoria penyimpangan bobotnya tidak lebih dari 10%

- Uji yang dilakukan untuk mengevaluasi suppositoria yaitu uji

keseragaman bobot dan uji homogenitas

5.2 Saran


22/25

- Diharapkan kepada praktikan agar berhati-hati dalam penuangan

campuran bahan obat dengan basis supositoria ke dalam cetakan agar

bahan tidak terbuang banyak dan tetap bersih serta rapi pada cetakan.

-Penimbangan bahan obat dan basis supositoria harus diperhatikan agar

kemungkinan penyimpangan bobot dapat dihindari.

DAFTAR PUSTAKA

Agoes, G. (2008). Pengembangan Sediaan Farmasi. Edisi revisi. Bandung:

Penerbit ITB. Hal. 337-344.

Anief, Moh. (1993.Farmasetika. Yogjakarta : Gadjah Mada University Press.

Anief, Moh. (1997). Ilmu Meracik Obat. Yogjakarta : Gadjah Mada University

Press

Ansel, Howard C. (2005).Pengantar Bentuk Sediaan Farmasi. Jakarta : Penerbit

UI Press.

Departemen Kesehatan RI. (1995). Farmakope Indonesia, Edisi IV. Jakarta :

Depkes RI.


23/25

Syamsuni, A. (2006). Ilmu Resep. Jakarta: Penerbit Buku Kedokteran EGC. Hal.

152-164..


24/25

Lampiran


25/25

print sippos

Documents