putra agina - revisi - protokol

8/16/2019 Putra Agina - Revisi - Protokol

1/35

KOMISI ETIK PENELITIAN KESEHATAN

POLITEKNIK KESEHATAN KEMENKES

MALANGJALAN BESAR IJEN NO. 77C MALANGTELP. 0341-566075, 571388 FAX 0341-

556746

Website : http://www.kepk.poltekkes-

ml!".#.i$Ema! " #$%#.%&!'$##$(ma!a)*+a&&.&m

NO. R$* " 08/NEP/008

%o&m: ''(

%O)M*LI) P)OTOKOL PENELITIAN

*NT*K PENGA+*AN ETHICAL CLEARANCE

PENELITIAN

No.)e":',/'(

Pet0!10k :

• Isilah secara lengkap dan jelas setiap aspek pada formulir ini

+0$0l Pe!eliti!:

A!lisis %kto&-%kto& 2!" be&h0b0!"! $e!"! Outcome Psie! 3e$e&

Kepl $i IG4 )S*4 P&o5. 4&. M&"o!o Soek&$1o P0&woke&to

A!l2sis o5 %#to&s &elte$ O0t#ome o5 T&0m 6&i! I!10&2 i! Eme&"e!#2

)oom P&o5. 4&. M&"o!o Soek&$1o P0&woke&to Hospitl

Nm Pe!eliti/Tim pe!eliti (tuliskan daftar tim peneliti beserta

http://www.kepk.poltekkes-malang.ac.id/http://www.kepk.poltekkes-malang.ac.id/mailto:[email protected]:[email protected]:[email protected]://www.kepk.poltekkes-malang.ac.id/http://www.kepk.poltekkes-malang.ac.id/


2/35

Nm Pe!eliti/Tim pe!eliti (tuliskan daftar tim peneliti beserta

diambil selama pasien di I3", yaitu 4 jam atau ketika pasien cedera kepala

dinyatakan boleh keluar dari I3"# "ata faktor resiko meliputi usia, skor 35!,

mekanisme cedera, gambaran 5$ !can kepala, tekanan darah (hipotensi),

suhu tubuh (hipertermi), frekuensi pernafasan dan nadi diambil ketika pasien

masuk di I3"# !edangkan outcome pasien cedera kepala diambil ketika pasien

keluar dari I3"#

P&otokol pe!eliti! :

(. Mslh /Lt& 6elk!" %asus trauma merupakan salah satu penyebab kematian terbesar di

dunia# 6ibuan orang meninggal karena trauma tiap tahunnya# %asus

trauma banyak terjadi di negara berkembang dan atau negara dengan

pendapatan rendah# !ur0ei yang dilakukan menunjukkan sebesar 789

trauma terjadi di negara berkembang# %ematian akibat kecelakaan lalu

lintas diperkirakan meningkat 9 di negara berkembang pada tahun

+888.+8+8, dan kasus yang paling banyak adalah cedera kepala (!alim,+8*;)#

%asus cedera kepala menjadi kasus cedera yang paling beresiko

menyebabkan kematian dan kecacatan permanen pada pasien# "ata

World Health


3/35

aal 35!, keadaan hipotensi, hipertermi, frekuensi pernafasan dan

nadi# %onsep tersebut hanya memaparkan secara teoritis, belum

dibuktikan secara nyata dalam bentuk penelitian#

Glasgow Outcome Scale atau 3

untuk menentukan outcome pada pasien cedera, yang dilihat dari

kecacatan atau disabilitas (disa$ilit! )# Alat atau instrumen ini digunakan

karena banyak kelainan neuropsikologik dan gangguan kognitif yang

diamati peneliti cedera kepala bukanlah bukti dari suatu standar

pemeriksaan @sik dan neurologik# Penilaian outcome pada pasien

cedera kepala menggunakan 3


4/35

beberapa tujuan khusus yang dicapai, salah satunya yaitu mengurangiangka kesakitan, kecacatan dan angka kematian pada pasien yang

mendapatkan pelayanan di I3"#1erdasarkan data pasien di I3" 6!" Prof# "r# &argono !oekardjo

Puokerto pada tahun +8*;, terdapat 7D+ kasus cedera kepala, dimanarata.rata per bulan terdapat * kasus# Pada bulan januari +8*4 tercatat

jumlah pasien 7 orang, yang mengalami kematian sebesar +8,+9 (*orang), memiliki outcome buruk, yaitu memerlukan bantuan dalamsetiap akti@tas sebesar D,*9 ( orang) dan sisanya >*,;9 ( orang)mampu berakti@tas seperti biasa# Cika melihat tingginya angka

kematian dan akti@tas pasien yang dibantu orang lain sebagai outcomepasien cedera kepala di 6!" Prof# "r# &argono !oekardjo Puokerto,maka perlu diketahui faktor.faktor pada saja yang berhubungan denganoutcome pasien cedera kepala# 2al tersebut dapat digunakan jugauntuk mengidenti@kasi kondisi trauma yang dialami# 2al ini bertujuanagar pengambilan keputusan pasien ketika masuk dirumah sakitsebagai aal pasien mendapat penanganan, apakah harus dirujuk ketrauma center atau rumah sakit terdekat, atau segera dilakukan

tindakan penanganan untuk mencegah kondisi pasien yang memburuk,agar proses peraatan yang diberikan kepada pasien lebih optimal#. )0m0s! Mslh

Apakah usia, skor aal 35!, mekanisme cedera, gambaran 5$ !can

kepala, hipotensi, hipertermi, frekuensi pernafasan dan nadi

berhubungan dengan outcome pasien cedera kepala di I3" 6!" Prof#

"r# &argono !oekardjo PurokertoE

7 T 1 ! Pe!eliti!


5/35

) &enganalisis hubungan nadi terhadap outcome pasien cederakepala di I3" 6!" Prof# "r# &argono !oekardjo Purokerto

7) &enganalisis faktor yang paling dominan terhadap outcomepasien cedera kepala di I3" 6!" Prof# "r# &argono !oekardjoPurokerto

9. M!5t Pe!eliti!

a# $eoritis

2asil penelitian ini diharapkan menjadi salah satu literatur

atau acuan tentang faktor.faktor yang berhubungan dengan

outcome pasien cedera kepala di rumah sakit, terutama di I3"#

Perkiraan outcome bisa diketahui ketika sudah ada dasar ilmu

yang pasti terkait faktor yang berhubungan dengan outcome

pasien cedera kepala# Penelitian ini juga bisa digunakan sebagai

pengembangan konsep teori tentang outcome pasien cedera

kepala dan menjadi dasar untuk penelitian selanjutnya tentang

proses peraatan dan penanganan yang dilakukan terhadap

pasien cedera kepala, sehingga pasien memiliki outcome yang

baik dan terhindar dari resiko disabilitas#

b# Praktis

aktor.faktor yang berhubungan dengan outcome pasiencedera kepala diharapkan bermanfaat bagi peraat dalammemprediksi kondisi pasien dan menentukan rencana

keperaatan yang sesuai bagi pasien serta bisa menjadi acuan


6/35

3ambar ;#* %erangka %onsep Penelitian tentang analisis faktor.

faktor yang berhubungan dengan outcome pasien cedera kepala di

I3" 6!" Prof# "r# &argono !oekardjo Purokerto


7/35

cedera kepala di I3" 6!" Prof# "r# &argono !oekardjoPurokerto#

2D : Ada hubungan antara frekuensi pernafasan dengan outcomepasien cedera kepala di I3" 6!" Prof# "r# &argono!oekardjo Purokerto#

2 : Ada hubungan antara nadi dengan outcome pasien cederakepala di I3" 6!" Prof# "r# &argono !oekardjo Purokerto#

. Meto$e Pe!eliti! :

K0!titti5 ; A!litik Obse&8sio!l ; Koho&t P&ospekti5


8/35

memiliki karakteristik tertentu ("harma, +8**)# !edangkan

menurut Arikunto (+8*8), menjelaskan baha populasi adalah

keseluruhan subjek penelitian# Populasi dalam penelitian iniadalah semua pasien cedera kepala yang masuk pada bulan &ei

+8*4 di I3" 6!" Prof# "r# &argono !oekardjo Purokerto#

1erdasarkan data hasil studi pendahuluan, baha jumlah

populasi pasien cedera kepala di I3" 6!" Prof# "r# &argono

!oekardjo Purokerto rata.rata * pasien per bulan#

b. SmpelPembuatan sampel dari populasi untuk meakili populasi

disebabkan untuk membuat kesimpulan penelitian sebagaisesuatu yang berlaku bagi populasi# !ampel adalah sebagianatau akil dari populasi yang diteliti (Arikunto, +8*8)# !ampeldalam penelitian ini adalah sebagian dari populasi pasien cederakepala di I3" 6!" Prof# "r# &argono !oekardjo Purokerto#

#. Tek!ik Pe!"mbil! Smpel $eknik sampling yang digunakan dalam penelitian ini adalah

consecuti%e sampling, yaitu suatu metode pemilihan sampel

yang dilakukan dengan memilih semua indi0idu yang ditemui

dan memenuhi kriteria pemilihan, sampai jumlah sampel yang

diinginkan terpenuhi#

$ 6 S l


9/35

+) Pasien mengalami komplikasi penyakit ("&, !troke,"emensia, Al=heimer dan Parkinson)

) Pasien mengalami gangguan jia

((. ?&ibel Pe!eliti! $! 4e@!isi Ope&sio!l

. ariabel Penelitian

ariabel Independen

*) sia

ariabel usia merupakan 0ariabel independen dalampenelitian ini (1iber et al#, +8*+)# sia dikategorikanberdasarkan usia pasien deasa sampai lanjut usia menurut-ingsma et al # (+8*>) yaitu masa deasa (*.>* tahun), masatua (>*.;; tahun), pra.lanjut usia (;;.4; tahun) dan lansia(G4; tahun)# !kala pengukuran pada 0ariabel usia adalahkategorik ordinal# sia pasien diukur ketika pasien masuk diI3", dan sudah dilakukan tindakan penanganan aal sesuaidengan prosedur yang ada di 6umah !akit#

+) !kor Aal 35!

ariabel skor aal 35! merupakan 0ariabel independenpada penelitian ini (!astrodiningrat, +884)# !kor aal 35!dikategorikan berdasarkan tingkat keparahan pasien cederakepala yaitu 35! *.*;, 35! 7.*+ dan 35! H # !kalapengukuran pada 0ariabel skor aal 35! adalah kategorikordinal# !kor 35! pasien diukur ketika pasien masuk di I3"#

) &ekanisme 5edera

ariabel mekanisme cedera merupakan 0ariabel independend l li i i i (5 d l +8**) k i


10/35

4) 2ipertermi

ariabel hipertermi merupakan 0ariabel independen dalam

penelitian ini ($hompson, et al#, +88)# 2ipertermi atau suhutubuh pasien diukur dengan hasil pengukuran suhu tubuh GD,;o5 dan HD,;o5# !kala pengukuran pada 0ariabel iniadalah nominal# d l t b k d k > ; k d l t b ik


11/35


12/35


13/35

:se0eredisability

>:moderate

disability;:good

reco0ery

*8

Penilaian!kor

$raumaIn'ur!Se%erit!Score (I!!)

!istempenilaian

traumaberdasarkananatomi, yangmerupakanturunan dari

($$re%iatedIn'ur! Scale(AI!)# I!!

merupakanhasil daripenjumlahankuadrat tiganilai AI!tertinggi padasetiap areatubuh (secaraanatomi) yang

"iukursaat

pasien diI3"

-embarpengkajian

In'ur!Se%erit!Score (I!!)danlembarobser0asi

*: &inor(*.7)

+:&oderate

(*8.*;)


14/35

ji %appa untuk 0ariabel kategorik, dan ji 1land Altman untuk0ariabel numerik# ji %appa bermakna ketika memperoleh

kesesuaian murni (nilai kappa) minimal 8, atau 89, dimana haltersebut berarti persepsi antara peneliti dengan obser0er(numerator) sama# !edangkan, uji 1land Altman dikatakan antarobser0er sesuai ketika nilai limit o# agreement antara .; sampaidengan ;#

(7. P&ose$0& Pe!eliti!: Obse&8si !" 4ibe&ik!/4ilk0k!B*&i! 4e!"!

)i!#i L!"kh-L!"kh !" 4ilk0k!>/3& Pe!"0mp0l!4t>

Instrumen penelitian meliputi lembar obser0asi usia, skor aal35!, mekanisme cedera, gambaran 5$ !can kepala, hipotensi,hipertermi, frekuensi pernafasan, nadi, dan pengkajian 3

dan eksklusi, kemudian menjelaskan prosedur penelitian kepadaresponden# Peneliti melakukan penjelasan prosedur penelitian yangberisi tentang tujuan, manfaat dan proses selama penelitian# Apabilaresponden sudah jelas dan menyetujui untuk ikut berpartisipasimenjadi subjek penelitian, maka pasien (responden) atau keluargadiminta untuk mengisi lembar persetujuan menjadi respondenpenelitian berupa tanda tangan pada lembar in#ormed consent #In#ormed consent dan tandatangan lembar persetujuan diberikankepada pasien ketika kondisi pasien sadar dan stabil, ketika pasientid k d t tid k t bil k i # d t d


15/35

Glasgow Outcome Scale dilakukan setelah obser0asi kepada pasiencedera kepala#

Penelitian ini merupakan analitik obser0asi, dengan kata laintidak ada inter0ensi apapun kepada pasien, sehingga efek sampingdan komplikasi untuk pasien cedera kepala ti$k $# !emua datayang diambil berdasarkan hasil obser0asi dari tindakan peraatyang biasa dilakukan kepada pasien cedera kepala ketika masuk diI3" 6umah !akit#

(. )e!#! A!lisis 4t

a# ji ni0ariatAnalisis uni0ariat adalah persamaan dari analisis bi0ariat,dikatakan analisis uni0ariat karena hanya melibatkan satu0ariabel saja (!astroasmoro, +8**)# Analisis uni0ariat tergantungdari jenis data yang ada# "ata kategorik yang terdiri dari usia,skor aal 35!, mekanisme cedera, gambaran 5$ !can kepala,hipotensi, hipertermi, frekuensi pernafasan, nadi dan pengkajian3

dan presentasi masing.masing kelompok# Pada analisis uni0ariatdata akan disajikan dalam bentuk gambar dan tabel kemudianakan diintrepretasikan berdasarkan hasil data yang diperoleh#

b# ji 1i0ariatAnalisis bi0ariat digunakan untuk melihat keterkaitan dua

0ariabel, melihat hubungan antara 0ariabel independen yaituusia, skor aal 35!, mekanisme cedera, gambaran 5$ !cankepala, hipotensi, hipertermi, frekuensi pernfasan, dan nadid i b l d d it t k 3


16/35

dependen pada penelitian yaitu berupa 8&ibel kte"o&ik

> *&ik! mslh etik $lm pe!eliti! i!i B!2tk! pe!$pt !$te!t!" mslh etik 2!" m0!"ki! $ih$pi>.

&asalah etik yang kemungkinan dihadapi adalah pasien merasa terganggu

selama proses obser0asi# !etiap subjek penelitian diberikan penjelasan

mengenai tujuan penelitian, cara, manfaat dan kerahasiaan data#

1ahaya potensial tidak langsung adalah mengganggu kenyamanan pasien

di 6umah !akit, karena harus meluangkan aktu dan tenaga# Antisipasi yangdilakukan dengan memberikan penjelasan tentang penelitian, tujuan, manfaat

dan in#ormed consent ketika pasien tidak sedang dilakukan tindakan,

sehingga mengurangi rasa tidak nyaman yang dirasakan, serta dijelaskan

baha penelitian ini tidak dilakukan inter0ensi atau tindakan apapun# !elain

itu, peneliti akan melakukan obser0asi dengan profesional untuk

meminimalisir perasaan tidak nyaman pada pasien dan meminta bantuan

kepada peraat I3" untuk melakukan obser0asi yang sama pada pasien#


17/35

+# %eterangan pembiayaan berikut garis besar perinciannya termasuk

kompensasi yang diberikan kepada subyek (undue)inducement )

# *thical clearance dari institusi lain bila sudah ada># -embar in#ormed consent beserta daftar penjelasan (P!P) yang disampaikan

kepada partisipan;# Instrumen penelitian4# Cadal penelitian


18/35


19/35

%O)M ''(.6

PEN+ELASAN SE6EL*M PE)SET*+*AN *NT*K MENGIK*TI

PENELITIAN

BPSP>

(. %ami adalah mahasisa (Putra Agina Widyasara !uaryo) berasal dari

Program !tudi &agister %eperaatan akultas %edokteran ni0ersitas

1raijaya, dengan ini meminta anda untuk berpartisipasi dengan sukarela

dalam penelitian yang berjudul NAnalisis aktor.faktor yang berhubungan

dengan Outcome Pasien 5edera %epala di I3" 6!" Prof# "r# &argono

!oekardjo PurokertoN#

. $ujuan dari penelitian ini adalah untuk mengetahui faktor.faktor yang

berhubungan dengan outcome pasien cedera kepala meliputi usia, skor aal

35!, mekanisme cedera, gambaran 5$ !can, hipotensi, hipertermi, frekuensi

pernafasan dan nadi, yang dapat memberi manfaat berupa pengembangan

k i i d k l dik k di i i


20/35

4# 'ama dan jati diri anda akan tetap dirahasiakan

D# %alau saudara memerlukan informasi/bantuan yang terkait dengan penelitian

ini, silahkan menghubungi Putra Agina Widyasara !uaryo dengan 'o 2p

8;D.+7+8.D*88#

PB'B-I$I

Putra

Agina Widyasara !uaryo

%O)M ''(.3

INFORMED CONSENT

!aya yang bertandatangan dibaah ini menyatakan baha saya telah

mendapat penjelasan secara rinci dan telah mengerti mengenai penelitian yang

akan dilakukan oleh Putra Agina Widyasara !uaryo dengan judul OAnalisis

aktor.faktor yang berhubungan dengan Outcome pasien cedera kepala di I3"

6!" Prof# "r# &argono !oekardjo PurokertoN#

! k j k ik b i i i d li i i i


21/35


22/35

%O)M ''(.4

CURRICULUM VITAE

+*4*L PENELITIAN :

4ATA PENELITI :

'<

#

'ama lengkap

Peneliti

1eserta 3elar

$empat

$anggal

lahir

'ama

Institusi dan

alamat

'o $elpon/2P/

aJ/Bmail

Pendidika

n/

Pekerjaan

*# Putra Agina

Widyasara

!uaryo,

!#%ep#, 's

5ilacap

, 8D

Cuni

*77*

Program

!tudi

&agister

%eperaatan

k l

'o 2p

8;D.+7+8.D*88

Bmail

il

!*

%eperaatan

L 'ers /

&ahasisa

A'A-I!I! A%$


23/35


24/35

Lmpi&! I!st&0me! Pe!eliti!

LEMBAR OBSERVASI

“Analisis faktor-faktor yang berhubungan dengan outcome pasien edera kepala di I!"RS#" $rof% "r% Margono Soekard&o $ur'okerto(

)% *o register + %%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%,% *aa .inisial/ + %%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%0% #sia + %%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%% tahun1% 2enis kelain + laki-laki perepuan3% $endidikan + tidak sekolah S" SM$

SMA perguruan tinggi

4% $eker&aan + tidak beker&a petani5dagang5buruh

pensiunan $*S

6*I5$OLRI7 lain-lain sebutkan %%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%

8% Masuk I!"


25/35

)4% *ilai Glasgow Outcome Scale + %%%%%%%%%% Baik Buruk

$E6#*2#: $E*ILAIA*

)% Glasgow Coma Scale .!


26/35

0% Injury Severity Score

*ilai %bbreviated Injury Scale .AIS/

6ingkat


27/35

1% Skoring beberapa koponen ISS

2enis


28/35

Laserasi uretraCraktur lubal tanpa defisit neurologis

Ruptur intraperitoneal bladder Craktur lubal dengan paraplegiaRuptur7 aulsi atau laserasi berat intra abdoen .lipa7gin&al dan pankreas/

00

113

EkstreitasCraktur tulang kaki atau keseleo ringan"islokasi ekstreitasCraktur digitiCraktur pelis:eseleo berat pada sendi utaaCraktur ekstreitas .tulang pan&ang/ tibia fibulaCraktur pada ekstreitas atas dan ba'ahCraktur pelis dengan dislokasi"islokasi sendi utaa Aputasi pada beberapa ekstreitasCraktur tertutup beberapa tulang pan&ang Aputasi tungkai kaki

Craktur terbuka pada beberapa ekstreitas

)),,,0000011

3

:ulit .Eksternal/Sakit salah satu atau diseluruh bagianLaserasi inor7 luka ear dan leetLuka bakar dera&at )Luka bakar dera&at , dan 0Mear atau abrasi

)))),


29/35

S6A*"AR $ROSE"#R O$ERASIO*AL$E*!#:#RA* 6E:A*A* "ARA>

A% $ersiapan Alat dan Bahan)% Spignoanoeter ,% Stetoskop

0% Sarung tangan1% Alat tulis

B% Langkah :er&a)% g;% Mebuka sekrup balon perlahan sabil elihat turunnya air raksa atau &aru dan

dengarkan bunyi denyut pertaa .sistole/ hingga bunyi denyut terakhir .diastole/

sapai tekanan nol


30/35

)% 6eroeter air raksa,% 6iga botol5gelas+ larutan sabun7 desinfektan dan air bersih

0% 6issue1% Bengkok3% Alat tulis

B% Langkah :er&a)%


31/35

8%


32/35


33/35


34/35

;%


35/35

1 Seminar Proposal Penelitian

3 Revisi Proposal Penelitian

4 Pembuatan Surat Pengantar Etik dan Surat Ijin Penelitian

8 Ethical Clearance9 Pelaksanaan Penelitian

; Entri data dan Analisis Data

)= Pembuatan Laporan Penelitian

)) jian !asil

), Penggandaan "askah #esis

putra agina - revisi - protokol

Documents