7/23/2019 Registrasi Obat Tradisional Malaysia

1/2

Registrasi obat tradisional dan suplemen kesehatan/ suplemen makanan di Malaysia

Obat Herbal

Tradisional MedicineHerbal

Human Study

Nomor Registrasi Produk

MAL!"# $ %code&

ASchedule Poisons 'obat keras(

)Non*scheduled Poisons 'O+er the counter product( / obat bebas/ OT,

TTraditional Medicine 'Obat tradisional(

NHealth Supplement 'Suplemen kesehatan(

,,ontract Manu-acture 'Perusahaan kontrak(

..port only 'barang*barang yang hanya boleh di eport(

RRepacked 'barang yang dikemas kembali(

SSecond Source '0(

Registrasi berlaku 1 tahun2 harus melakukan registrasi ulang sebelum 1 tahun3

Syarat yang harus dipenuhi4

5ualityStatus dari pabrik yang menga6ukan registrasi

Sa-etykonsumsi maksimum dalam sehari2 kandungan logam berat dan

miikroorganisme3

.--icacysesuai dengan yang diklaimkan3

7riteria Registrasi4

8agian Product 9ormula product

8agian PackingPersyaratanLabelling

Perusahaaan

Nama dan alamat perusahaan

* ,PP* :MP

* ,PS

Nama produk;eskripsi

produk

;osis

,ompulsory

labeling

reeType o-,ontainer

7/23/2019 Registrasi Obat Tradisional Malaysia

2/2

Pengecekan oleh unit kepala?ncomplete

Product Registration Holder

'PRH(

Pembayaran 8iaya Registrasi

.+aluasi berikutnya olehassessor3

Rapat dari 7omite yang

menge+aluasi produk dan NP,8

Rapat dari

Mendapatkan nomor registrasiobat3

,omplete

,omplete

;iterima

?ncompleteProduct Registration Holder'PRH(

Pengiriman surat

penolakan ke PRH

;ire6ect