uji kekerasan dan kerapuhan tablet parasetamol

7/23/2019 Uji Kekerasan Dan Kerapuhan Tablet Parasetamol

1/17

LAPORAN PRATIKUM PENGUJIAN MUTU FISIK TABLET

UJI KEKERASAN DAN KERAPUHAN TABLET

Oleh Kelompok 2

Program Studi DIII Analis Farmasi dan Makanan

1. Julian Hidaat !"#21"#11$%

2. Marina Fitriani !"#21"#1#%

". Putri Hamidah M !"#21"#1&%

$. Imaniah !"#21"#1'%'. (isaul Fitri !"#21"##)%

). Isrotul Ainiah !"#21"##'%

LABORATORIUM FARMASI INDUSTRI

FAKULTAS FARMASI

INSTITUT ILMU KESEHATAN BHAKTI WIYATA

KEDIRI

2015


2/17

25

BAB I

PENDAHULUAN

1.1. Lata B!"a#a$%

*a+let adalah sediaan padat ang mengandung +ahan o+at dengan atau

tanpa +ahan pengisi. ,erdasarkan metode pem+uatan- dapat digolongkan se+agai

ta+let etak dan ta+let kempa. *a+let kem+a di+uat dengan mem+erikan tekanan

tinggi pada ser+uk atau granul dengan menggunakan etakan +a/a. *a+let dapat

di+uat dengan ara menekan massa ser+uk lem+a+ dengan tekanan rendah ke

dalam lu+ang etakan.

Sediaan ta+let merupakan sediaan ang paling +anak diproduksi dan /uga

+anak mengalami perkem+angan dalam 0ormulasina. ,e+erapa keuntungan

seduaan ta+let adalah sediaan le+ih kompak- dosisna tepat- mudah

pengemasanna dan penggunaanna le+ih praktis di+anding dengan sediaan

ang lain.

Selain mengandung +ahan akti0- ta+let +iasana mengandung +ahan

tam+ahan ang mempunai 0ungsi tertentu. ,ahan tam+ahan ang umum

digunakan adalah +ahan pengisi- +ahan pengikat- +ahan pengem+ang- +ahan

peliin atau at lain ang ook. ,ahan tam+ahan ang digunakan pada

pem+uatan ta+let harus inert- tidak toksik dan mampu melepaskan o+at dalam

keadaan relati0 konstan pada /angka aktu tertentu. !3ahu Setiaan- 2#1"%

4ntuk mengetahui karakteristik suatu sediaan ta+let maka diperlukan

serangkaian e5aluasi atau pengu/ian terhadap sediaan terse+ut. Karena se+agian


3/17

26

+esar diantara kita tidak mengetahui karakteristik ta+let ang kita gunakan.

4ntuk itu dalam makalah ini akan mem+ahas tentang u/i kekerasan dan

kerapuhan dari suatu ta+let.

1.2. Ma#&'( (a$ T')'a$ P!*+,aa$

1.2.1 Maksud Pero+aan

Maksud dari pero+aan ini adalah praktikan ingin mengu/i

kekerasan dan kerapuhan dari suatu sediaan ta+let.

1.2.2 *u/uan Pero+aan

4/i kekerasan +ertu/uan untuk mengetahui kekuatan ta+let dimana

ta+let harus mempunai kekuatan atau kekerasan tertentu serta tahan atas

kerenahan agar dapat +ertahan terhadap +er+agai gunangan mekanik

pada saat pem+uatan pengepakan dan pengepalan. 4/i kerapuhan +ert/uan

untuk mengukur ketahanan permukaan ta+let terhadap gesekan seaktu

pengemasan dan pengiriman

1.-. P$&/ P!*+,aa$

1.".1 4/i kekerasan

Prinsip pengukuranna adalah mem+erikan tekanan pada ta+let

sampai ta+let retak atau peah kekuatan minimum untuk ta+let adalah

se+esar $ kg.

1.".2 4/i kerapuhan

Prinsip pengukuranna adalah penetapan presentase +o+ot ta+let

ang hilang dari 2# ta+let selama diputar dalam aktu tertentu.


4/17

27

BAB II

TINJAUAN PUSTAKA

2.1. T!+ ''

2.1.1 De0inisi *a+let

*a+let adalah sediaan padat mengandung +ahan o+at dengan atau

tanpa +ahan pengisi !Dit/en POM- 166'%. *a+let dapat di+uat dengan

+er+agai ukuran- +entuk- +erat- kekerasan- kete+alan- aktu hanurna dan

dalam aspek lainna tergantung pada ara pemakaian ta+let dan metode

pem+uatanna !Ansel- 1676%.

*a+let merupakan +entuk sediaan padat ang paling +anak

digunakan. Se+agian +esar ta+let di+uat dengan metode kompresi atau

pengempaan- aitu dengan ara mem+erikan tekanan tinggi pada ser+uk

atau granul menggunakan etakan +a/a. Selain dengan metode kompresi-

ta+let /uga dapat di+uat dengan metode etak- aitu dengan ara menekan

massa ser+uk lem+a+ dengan tekanan rendah ke dalam lu+ang etakan

!Dit/en POM- 166'%.

Dengan metode pem+uatan ta+let ang manapun- ta+let ang

dihasilkan harus mempunai si0at8si0at ang +aik- aitu 9

a :ukup kuat dan resisten terhadap gesekan selama proses pem+uatan-

pengemasan- transportasi dan seaktu di tangan konsumen. Si0at ini

diu/i dengan u/i kekerasan dan u/i 0ria+ilitas.

+ ;at akti0 dalam ta+let harus dapat tersedia dalam tu+uh. Si0at ini

dilihat dari u/i aktu hanur dan u/i disolusi.


5/17

28

*a+let harus mempunai keseragaman +o+ot dan keseragaman

kandungan !untuk at akti0 kurang dari '# ml%. Parameter ini diu/i

dengan 5ariasi +o+ot dan u/i keseragaman kandungan.

d *a+let +erpenampilan +aik dan mempunai karakteristik arna-

+entuk dan tanda lain ang menun/ukkan identitas produk.

e *a+let harus menun/ukkan sta+ilitas 0isik dan kimia serta e0ikasi ang

konsisiten.

2.1.2 4/i Kekerasan *a+let4/i kekerasan ta+let dapat dide0inisikan se+agai u/i kekuatan ta+let

ang menerminkan kekuatan ta+let seara keseluruhan- ang diukur

dengan mem+eri tekanan terhadap diameter ta+let. *a+let harus

mempunai kekuatan dan kekerasan tertentu serta dapat +ertahan dari

+er+agai gonangan mekanik pada saat pem+uatan- pengepakan dan

transportasi.

Alat ang +iasa digunakan adalah hardness tester !,anker and

Anderson- 167$%. Kekerasan adalah parameter ang menggam+arkan

ketahanan ta+let dalam melaan tekanan mekanik seperti gonangan-

kikisan dan ter/adi keretakan talet selama pem+ungkusan- pengangkutan

dan pemakaian. Kekerasan ini dipakai se+agai ukuran dari tekanan

pengempaan !Parrott- 16&1%.

Alat ang dapat digunakan untuk mengukur kekerasan ta+let

diantaranaMonsanto tester, Pfizer tester, dan Strong cobb hardness tester.

Faktor80aktor ang mempengaruhi kekerasan ta+let adalah tekanan

kompresi dan si0at +ahan ang dikempa. Kekerasan ini dipakai se+agai

ukuran dari tekanan pengempaan. Semakin +esar tekanan ang di+erikan


6/17

29

saat pena+letan akan meningkatkan kekerasan ta+let. Pada umumna ta+let

ang keras memiliki aktu hanur ang lama !le+ih sukar hanur% dan

disolusi ang rendah- namun tidak selamana demikian.

Pada umumna ta+let ang +aik dinatakan mempunai kekerasan

antara $81# kg. (amun hal ini tidak mutlak- artina kekerasan ta+let dapat

le+ih keil dari $ atau le+ih tinggi dari 7 kg. Kekerasan ta+let kurang dari

$ kg masih dapat diterima dengan sarat kerapuhanna tidak mele+ihi

+atas ang diterapkan. *etapi +iasana ta+let ang tidak keras akan

memiliki kerapuhan ang tinggi dan le+ih sulit penangananna pada saat

pengemasan- dan transportasi. Kekerasan ta+let le+ih +esar dari 1# kg

masih dapat diterima- /ika masih memenuhi persaratan aktu

hanur


7/17

30

2.1." 4/i Kerapuhan !Fria+ilitas% *a+letKerapuhan merupakan parameter ang digunakan untuk mengukur

ketahanan permukaan ta+let terhadap gesekan ang dialamina seaktu

pengemasan dan pengiriman. Kerapuhan diukur dengan 0ria+ilator.

Prinsipna adalah menetapkan +o+ot ang hilang dari se/umlah ta+let

selama diputar dalam 0ria+ilator selama aktu tertentu. Pada proses

pengukuran kerapuhan- alat diputar dengan keepatan 2' putaran per

menit dan aktu ang digunakan adalah $ menit. Jadi ada 1## putaran

!Andaana- 2##6%. Kerapuhan dapat die5aluasi dengan menggunakan

friabilator !ontoh naRosche friabilator% !Sulaiman- 2##&%.

*a+let ang akan diu/i se+anak 2# ta+let- terle+ih dahulu

di+ersihkan dari de+una dan ditim+ang dengan seksama. *a+let terse+ut

selan/utna dimasukkan ke dalam friabilator- dan diputar se+anak 1##

putaran selama $ menit- /adi keepatan putaranna 2' putaran per menit.

Setelah selesai- keluarkan ta+let dari alat- +ersihkan dari de+u dan tim+ang

dengan seksama. Kemudian dihitung persentase kehilangan +o+ot se+elum

dan sesudah perlakuan. *a+let dianggap +aik +ila kerapuhan tidak le+ih

dari 1= !Andaana- 2##6%.4/i kerapuhan +erhu+ungan dengan kehilangan +o+ot aki+at a+rasi

ang ter/adi pada permukaan ta+let. Semakin +esar harga persentase

kerapuhan- maka semakin +esar massa ta+let ang hilang. Kerapuhan ang

tinggi akan mempengaruhi konsentrasi


8/17

31

+o+ot keil%- adana kehilangan massa aki+at rapuh akan mempengaruhi

kadar at akti0 ang masih terdapat dalam ta+let !Sulaiman- 2##&%.

Hal ang harus diperhatikan dalam pengu/ian 0ria+ilitas adalah /ika

dalam proses pengukuran 0ria+ilitas ada ta+let ang peah atau ter+elah-

maka ta+let terse+ut tidak diikutsertakan dalam perhitungan. Jika hasil

pengukuran meragukan !+o+ot ang hilang terlalu +esar%- maka pengu/ian

harus diulang se+anak dua kali. Selan/utna tentukan nilai rata8rata dari

ketiga u/i ang telah dilakukan !Andaana- 2##6%.

2.2. Ua$ ,aa$

Paraetamol

(ama resmi 9 Aetaminophen

Sinonim 9 Paraetamol

>umus molekul 9 :7H6(O2,erat molekul 9 1'1-1)

Pemerian 9 ,erupa ha+lur atau ser+uk ha+lur putih- rasa pahit-

+er+au- ser+uk kristal dengan sedikit rasa pahit.

Kelarutan 9 ?arut dalam +agian air- dalam & +agian etanol

!6'=% P- dalam 1" +agian aseton P- dalam $# +agian

gliserol P dan dalam 6 +agian propilenglikol P@ larut

dalam larutan alkalihidroksida.

Inkompati+ilitas 9 Ikatan hidrogen pada mekanismena pernah dilaporkan

oleh karena itu parasetamol dihu+ungkan dengan

permukaan dari nilon dan raon.

Farmakodinamik 9 0ek analgesik parasetamol aitu menghilangkan

atau mengurangi neri ringan sampai sedang.

Parasetamol menurunkan suhu tu+uh dengan mekanisme


9/17

32

ang diduga +erdasarkan e0ek sentral. 0ek anti

in0lamasina sangat lemah.


10/17

33

BAB III

METODOLOGI

-.1. A"at (a$ Baa$

".1.1 Alat pero+aan

Alat ang digunakan dalam praktikum ini meliputi 0ria+ilator !u/i

kerapuhan% dan hardness tester !u/i kekerasan% sedangkan

".1.2 ,ahan pero+aan

,ahan ang digunakan dalam praktikum ini adalah ta+let

paraetamol .

-.2. aa #!)a

-.2.1 4/i kekerasan ta+let 9

1. Am+il 2# ta+let

2. ?etakkan ta+let u/i pada tempat diantara dua +a/a ang +ergerak

". Jalankan alat- amati angka ang tertera pada alat

$. Apa+ila ta+let telah peah- maka angka pada alat akan +erhenti. Angka

ang tertera dalam satuan neton.

-.2.2 4/i kerapuhan ta+let 9

1. Am+il 2# ta+let- +agi men/adi 2 kelompok ta+let.

2. Masing8masing ta+let di/epit dengan pinset- di+ersihkan dengan hati8

hati menggunakan kuas- kemudian ditim+ang setiap kelompk.

". Masukkan ta+let kelompok A kedalam satu sisi alat pengu/i

kerapuhan- dan kelompok , pada sisi ang lain

$. Jalankan alat dengan keepatan 2' putaran permenit selama $ menit.

'. Keluarkan ta+let dari alat dan +ersihkan menggunakan kuas dengan

hati8hati.). *im+ang lagi ta+let terse+ut.

&. Hitung prosentase kehilangan +o+otna.


11/17

34


12/17

35

BAB I3

HASIL PENGAMATAN

4.1. Ta,!" (ata

Data kekerasan ta+let

N+. N!t+$ K%

1 76 6-#7

2 1$# 1$-26

" 1$& 1'

$ 1"6 1$-17

' 1"" 1"-'&

) 1$" 1$-'6

& 12$ 12-)'

7 116 12-1$

6 12" 12-''

1# 1') 1'-62

>ata8rata 9 1"-"6&

Data kerapuhan ta+let

K!t!a$%a$ Ta,"!t #!"+/+# A Ta,"!t #!"+/+# B

,o+ot aal !gram% )-#1$ )-#17

,o+ot akhir !gram% )-##" )-#1"

Selisih +o+ot !gram% #-#11 #-##'

4.2. P!t'$%a$

4ntuk u/i kekerasan ta+letx=

133,97

10

B 1"-"7&

4ntuk u/i kerapuhan ta+let 9

*a+let kelompok A6,0146,003

6,014x100


13/17


14/17

37

BAB 3

PEMBAHASAN

Praktikum e5aluasi ta+let dilakukan u/i kekerasan dan kerapuhan ta+let

dimana sampel ang digunakan adalah ta+let paraetamol. Alat ang digunakan

untuk u/i kekerasan ta+let adalah hardness tester- diam+il 1# ta+let kemudian

diukur kekerasanna dengan alat pengukur kekerasan ta+let dan diperoleh nilai

kekerasan ta+let ang +er5ariasi antara ta+let 1 C 1#. ,erdasarkan hasil

pengamatan ang dilakukan hasil dari u/i kekerasan tidak memenuhi persaaratan

karena hasil ang diperoleh mele+ihi sarat aitu se+esar $87 kg. Faktor ang

mempengaruhi kekerasan ta+let adalah kompresi+ilitas alat etak dan si0at 0isiko

kimia +ahan ang dikempa.

(amun nilai kekerasan ta+let ang +erada di luar rentang ang

dipersaratkan tidak langsung menun/ukkan +aha suatu ta+let memiliki kualitas

ang +uruk (ilai kekerasan ang kurang dari $ kg masih dapat diterima dengan

sarat kerapuhanna tidak mele+ihi +atas ang diterapkan !Sulaiman 2##&% Pada

umumna ta+let harus ukup keras untuk tahan peah aktu dikemas tetapi /uga

ukup lunak untuk melarut akan menghanur dengan sempurna +egitu digunakan

dan dapat dipatahkan diantara /ari8/ari +ila ta+letna perlu di+agi !Ansel 2##7%.

4/i kerapuhan ta+let alat ang digunakan adalah 0ria+ilator- pertama

diam+il 2# ta+let kemudian di+agi men/adi 2 kelompok aitu kelompok A dan , -

kemudian memasukan 1# ta+let ang telah ditim+ang se+elumna dan

dimasukkan ke dalam alat u/i kerapuhan !0ria+ilator% kemudian alat diputar


15/17

38

dengan keepatan konstan !2' rpm% se+anak 1## kali putaran Setelah 1## kali

putaran dilakukan penim+angan kem+ali pada semua ta+let ang digunakan untuk

u/i kerapuhan ,o+ot ta+let pada aalna adalah untuk ang kelompok A )-#1$ g

sedangkan setelah dilakukan u/i kerapuhan ta+let ang ditim+ang didapatkan

++otna se+esar )-##" g dan untuk ta+let kelompok , )-#17 g sedangkan setelah

dilakukan u/i kerapuhan ta+let ang ditim+ang didapatkan se+esar )-#1' g. (ilai

= kerapuhan ta+let didapatkan dengan ara +o+ot aal dikurangi +o+ot ta+let

ang diu/i di+agi +o+ot aal ta+let maka diperoleh angka kerapuhan ta+let Dari

perhitungan diperoleh angka kerapuhan ta+let untuk kelompok A se+esar #-17"=

dan kelompok , #-#7"1=.


16/17

39

BAB 3I

PENUTUP

5.1. K!&/'"a$

,erdasarkan pengu/ian ang dilakukan aitu u/i kekerasan ta+let dan

kerapuhan ta+let pada sampel ta+let paraetamol didapat 9

a. 4/i kekerasan didapat hasil pada semua ta+let mele+ihi 7 kg hal ini

menun/ukkan +aha ta+let tidak memenuhi persaratan aitu $87 kg.

+. 4/i kerapuhan didapatkan hasil pada kelompok A #-17"= dan kelompok ,

#-#7"1= Hasil ini menun/ukkan +aha ta+let memenuhi standar karena

angka kerapuhan tidak le+ih dari 1# =.

5.2. Saa$

4ntuk pratikum selan/utna disarankan agar dapat mem0ormula sediaan

ta+let dengan +ahan dan konsentrasi ang +aik- tepat dan ketelitian penim+angan

se+elum peretakan ta+let- /uga diperlukan ketelitian dalam melakukan e5aluasi

ta+let karena hal ini sangat diperlukan untuk mengetahui apakah ta+let ang telah

di+uat memenuhi persaratan Farmakope Indonesia atau tidak.


17/17

40

DAFTAR PUSTAKA

Ansel- H:. 1676. Pengantar Bentuk Sediaan Farmasi. disi Ke 8$. Farida I+rahim@

pener/emah. Jakarta 9 4ni5ersitas Indonesia Pr. *er/emahan dari Introduction to

Pharmaceutical Dosage Forms.

Depkes >I. 16&6.Farmakoe Indonesia !disi "etiga. Jakarta 9 Departemen Kesehatan

>eplu+ik Indonesia.

Depkes >I. 166'. Farmakoe Indonesia !disi "eemat. Jakarta 9 Departemen

Kesehatan >eplu+ik Indonesia.

ko. 2#11. #aoran Farmasetika $tablet%. !online% http9

uji kekerasan dan kerapuhan tablet parasetamol

Documents