Download - Putra Agina - Revisi - Protokol
-
8/16/2019 Putra Agina - Revisi - Protokol
1/35
KOMISI ETIK PENELITIAN KESEHATAN
POLITEKNIK KESEHATAN KEMENKES
MALANGJALAN BESAR IJEN NO. 77C MALANGTELP. 0341-566075, 571388 FAX 0341-
556746
Website : http://www.kepk.poltekkes-
ml!".#.i$Ema! " #$%#.%&!'$##$(ma!a)*+a&&.&m
NO. R$* " 08/NEP/008
%o&m: ''(
%O)M*LI) P)OTOKOL PENELITIAN
*NT*K PENGA+*AN ETHICAL CLEARANCE
PENELITIAN
No.)e":',/'(
Pet0!10k :
• Isilah secara lengkap dan jelas setiap aspek pada formulir ini
+0$0l Pe!eliti!:
A!lisis %kto&-%kto& 2!" be&h0b0!"! $e!"! Outcome Psie! 3e$e&
Kepl $i IG4 )S*4 P&o5. 4&. M&"o!o Soek&$1o P0&woke&to
A!l2sis o5 %#to&s &elte$ O0t#ome o5 T&0m 6&i! I!10&2 i! Eme&"e!#2
)oom P&o5. 4&. M&"o!o Soek&$1o P0&woke&to Hospitl
Nm Pe!eliti/Tim pe!eliti (tuliskan daftar tim peneliti beserta
http://www.kepk.poltekkes-malang.ac.id/http://www.kepk.poltekkes-malang.ac.id/mailto:[email protected]:[email protected]:[email protected]://www.kepk.poltekkes-malang.ac.id/http://www.kepk.poltekkes-malang.ac.id/
-
8/16/2019 Putra Agina - Revisi - Protokol
2/35
Nm Pe!eliti/Tim pe!eliti (tuliskan daftar tim peneliti beserta
diambil selama pasien di I3", yaitu 4 jam atau ketika pasien cedera kepala
dinyatakan boleh keluar dari I3"# "ata faktor resiko meliputi usia, skor 35!,
mekanisme cedera, gambaran 5$ !can kepala, tekanan darah (hipotensi),
suhu tubuh (hipertermi), frekuensi pernafasan dan nadi diambil ketika pasien
masuk di I3"# !edangkan outcome pasien cedera kepala diambil ketika pasien
keluar dari I3"#
P&otokol pe!eliti! :
(. Mslh /Lt& 6elk!" %asus trauma merupakan salah satu penyebab kematian terbesar di
dunia# 6ibuan orang meninggal karena trauma tiap tahunnya# %asus
trauma banyak terjadi di negara berkembang dan atau negara dengan
pendapatan rendah# !ur0ei yang dilakukan menunjukkan sebesar 789
trauma terjadi di negara berkembang# %ematian akibat kecelakaan lalu
lintas diperkirakan meningkat 9 di negara berkembang pada tahun
+888.+8+8, dan kasus yang paling banyak adalah cedera kepala (!alim,+8*;)#
%asus cedera kepala menjadi kasus cedera yang paling beresiko
menyebabkan kematian dan kecacatan permanen pada pasien# "ata
World Health
-
8/16/2019 Putra Agina - Revisi - Protokol
3/35
aal 35!, keadaan hipotensi, hipertermi, frekuensi pernafasan dan
nadi# %onsep tersebut hanya memaparkan secara teoritis, belum
dibuktikan secara nyata dalam bentuk penelitian#
Glasgow Outcome Scale atau 3
untuk menentukan outcome pada pasien cedera, yang dilihat dari
kecacatan atau disabilitas (disa$ilit! )# Alat atau instrumen ini digunakan
karena banyak kelainan neuropsikologik dan gangguan kognitif yang
diamati peneliti cedera kepala bukanlah bukti dari suatu standar
pemeriksaan @sik dan neurologik# Penilaian outcome pada pasien
cedera kepala menggunakan 3
-
8/16/2019 Putra Agina - Revisi - Protokol
4/35
beberapa tujuan khusus yang dicapai, salah satunya yaitu mengurangiangka kesakitan, kecacatan dan angka kematian pada pasien yang
mendapatkan pelayanan di I3"#1erdasarkan data pasien di I3" 6!" Prof# "r# &argono !oekardjo
Puokerto pada tahun +8*;, terdapat 7D+ kasus cedera kepala, dimanarata.rata per bulan terdapat * kasus# Pada bulan januari +8*4 tercatat
jumlah pasien 7 orang, yang mengalami kematian sebesar +8,+9 (*orang), memiliki outcome buruk, yaitu memerlukan bantuan dalamsetiap akti@tas sebesar D,*9 ( orang) dan sisanya >*,;9 ( orang)mampu berakti@tas seperti biasa# Cika melihat tingginya angka
kematian dan akti@tas pasien yang dibantu orang lain sebagai outcomepasien cedera kepala di 6!" Prof# "r# &argono !oekardjo Puokerto,maka perlu diketahui faktor.faktor pada saja yang berhubungan denganoutcome pasien cedera kepala# 2al tersebut dapat digunakan jugauntuk mengidenti@kasi kondisi trauma yang dialami# 2al ini bertujuanagar pengambilan keputusan pasien ketika masuk dirumah sakitsebagai aal pasien mendapat penanganan, apakah harus dirujuk ketrauma center atau rumah sakit terdekat, atau segera dilakukan
tindakan penanganan untuk mencegah kondisi pasien yang memburuk,agar proses peraatan yang diberikan kepada pasien lebih optimal#. )0m0s! Mslh
Apakah usia, skor aal 35!, mekanisme cedera, gambaran 5$ !can
kepala, hipotensi, hipertermi, frekuensi pernafasan dan nadi
berhubungan dengan outcome pasien cedera kepala di I3" 6!" Prof#
"r# &argono !oekardjo PurokertoE
7 T 1 ! Pe!eliti!
-
8/16/2019 Putra Agina - Revisi - Protokol
5/35
) &enganalisis hubungan nadi terhadap outcome pasien cederakepala di I3" 6!" Prof# "r# &argono !oekardjo Purokerto
7) &enganalisis faktor yang paling dominan terhadap outcomepasien cedera kepala di I3" 6!" Prof# "r# &argono !oekardjoPurokerto
9. M!5t Pe!eliti!
a# $eoritis
2asil penelitian ini diharapkan menjadi salah satu literatur
atau acuan tentang faktor.faktor yang berhubungan dengan
outcome pasien cedera kepala di rumah sakit, terutama di I3"#
Perkiraan outcome bisa diketahui ketika sudah ada dasar ilmu
yang pasti terkait faktor yang berhubungan dengan outcome
pasien cedera kepala# Penelitian ini juga bisa digunakan sebagai
pengembangan konsep teori tentang outcome pasien cedera
kepala dan menjadi dasar untuk penelitian selanjutnya tentang
proses peraatan dan penanganan yang dilakukan terhadap
pasien cedera kepala, sehingga pasien memiliki outcome yang
baik dan terhindar dari resiko disabilitas#
b# Praktis
aktor.faktor yang berhubungan dengan outcome pasiencedera kepala diharapkan bermanfaat bagi peraat dalammemprediksi kondisi pasien dan menentukan rencana
keperaatan yang sesuai bagi pasien serta bisa menjadi acuan
-
8/16/2019 Putra Agina - Revisi - Protokol
6/35
3ambar ;#* %erangka %onsep Penelitian tentang analisis faktor.
faktor yang berhubungan dengan outcome pasien cedera kepala di
I3" 6!" Prof# "r# &argono !oekardjo Purokerto
-
8/16/2019 Putra Agina - Revisi - Protokol
7/35
cedera kepala di I3" 6!" Prof# "r# &argono !oekardjoPurokerto#
2D : Ada hubungan antara frekuensi pernafasan dengan outcomepasien cedera kepala di I3" 6!" Prof# "r# &argono!oekardjo Purokerto#
2 : Ada hubungan antara nadi dengan outcome pasien cederakepala di I3" 6!" Prof# "r# &argono !oekardjo Purokerto#
. Meto$e Pe!eliti! :
K0!titti5 ; A!litik Obse&8sio!l ; Koho&t P&ospekti5
-
8/16/2019 Putra Agina - Revisi - Protokol
8/35
memiliki karakteristik tertentu ("harma, +8**)# !edangkan
menurut Arikunto (+8*8), menjelaskan baha populasi adalah
keseluruhan subjek penelitian# Populasi dalam penelitian iniadalah semua pasien cedera kepala yang masuk pada bulan &ei
+8*4 di I3" 6!" Prof# "r# &argono !oekardjo Purokerto#
1erdasarkan data hasil studi pendahuluan, baha jumlah
populasi pasien cedera kepala di I3" 6!" Prof# "r# &argono
!oekardjo Purokerto rata.rata * pasien per bulan#
b. SmpelPembuatan sampel dari populasi untuk meakili populasi
disebabkan untuk membuat kesimpulan penelitian sebagaisesuatu yang berlaku bagi populasi# !ampel adalah sebagianatau akil dari populasi yang diteliti (Arikunto, +8*8)# !ampeldalam penelitian ini adalah sebagian dari populasi pasien cederakepala di I3" 6!" Prof# "r# &argono !oekardjo Purokerto#
#. Tek!ik Pe!"mbil! Smpel $eknik sampling yang digunakan dalam penelitian ini adalah
consecuti%e sampling, yaitu suatu metode pemilihan sampel
yang dilakukan dengan memilih semua indi0idu yang ditemui
dan memenuhi kriteria pemilihan, sampai jumlah sampel yang
diinginkan terpenuhi#
$ 6 S l
-
8/16/2019 Putra Agina - Revisi - Protokol
9/35
+) Pasien mengalami komplikasi penyakit ("&, !troke,"emensia, Al=heimer dan Parkinson)
) Pasien mengalami gangguan jia
((. ?&ibel Pe!eliti! $! 4e@!isi Ope&sio!l
. ariabel Penelitian
ariabel Independen
*) sia
ariabel usia merupakan 0ariabel independen dalampenelitian ini (1iber et al#, +8*+)# sia dikategorikanberdasarkan usia pasien deasa sampai lanjut usia menurut-ingsma et al # (+8*>) yaitu masa deasa (*.>* tahun), masatua (>*.;; tahun), pra.lanjut usia (;;.4; tahun) dan lansia(G4; tahun)# !kala pengukuran pada 0ariabel usia adalahkategorik ordinal# sia pasien diukur ketika pasien masuk diI3", dan sudah dilakukan tindakan penanganan aal sesuaidengan prosedur yang ada di 6umah !akit#
+) !kor Aal 35!
ariabel skor aal 35! merupakan 0ariabel independenpada penelitian ini (!astrodiningrat, +884)# !kor aal 35!dikategorikan berdasarkan tingkat keparahan pasien cederakepala yaitu 35! *.*;, 35! 7.*+ dan 35! H # !kalapengukuran pada 0ariabel skor aal 35! adalah kategorikordinal# !kor 35! pasien diukur ketika pasien masuk di I3"#
) &ekanisme 5edera
ariabel mekanisme cedera merupakan 0ariabel independend l li i i i (5 d l +8**) k i
-
8/16/2019 Putra Agina - Revisi - Protokol
10/35
4) 2ipertermi
ariabel hipertermi merupakan 0ariabel independen dalam
penelitian ini ($hompson, et al#, +88)# 2ipertermi atau suhutubuh pasien diukur dengan hasil pengukuran suhu tubuh GD,;o5 dan HD,;o5# !kala pengukuran pada 0ariabel iniadalah nominal# d l t b k d k > ; k d l t b ik
-
8/16/2019 Putra Agina - Revisi - Protokol
11/35
-
8/16/2019 Putra Agina - Revisi - Protokol
12/35
-
8/16/2019 Putra Agina - Revisi - Protokol
13/35
:se0eredisability
>:moderate
disability;:good
reco0ery
*8
Penilaian!kor
$raumaIn'ur!Se%erit!Score (I!!)
!istempenilaian
traumaberdasarkananatomi, yangmerupakanturunan dari
($$re%iatedIn'ur! Scale(AI!)# I!!
merupakanhasil daripenjumlahankuadrat tiganilai AI!tertinggi padasetiap areatubuh (secaraanatomi) yang
"iukursaat
pasien diI3"
-embarpengkajian
In'ur!Se%erit!Score (I!!)danlembarobser0asi
*: &inor(*.7)
+:&oderate
(*8.*;)
-
8/16/2019 Putra Agina - Revisi - Protokol
14/35
ji %appa untuk 0ariabel kategorik, dan ji 1land Altman untuk0ariabel numerik# ji %appa bermakna ketika memperoleh
kesesuaian murni (nilai kappa) minimal 8, atau 89, dimana haltersebut berarti persepsi antara peneliti dengan obser0er(numerator) sama# !edangkan, uji 1land Altman dikatakan antarobser0er sesuai ketika nilai limit o# agreement antara .; sampaidengan ;#
(7. P&ose$0& Pe!eliti!: Obse&8si !" 4ibe&ik!/4ilk0k!B*&i! 4e!"!
)i!#i L!"kh-L!"kh !" 4ilk0k!>/3& Pe!"0mp0l!4t>
Instrumen penelitian meliputi lembar obser0asi usia, skor aal35!, mekanisme cedera, gambaran 5$ !can kepala, hipotensi,hipertermi, frekuensi pernafasan, nadi, dan pengkajian 3
dan eksklusi, kemudian menjelaskan prosedur penelitian kepadaresponden# Peneliti melakukan penjelasan prosedur penelitian yangberisi tentang tujuan, manfaat dan proses selama penelitian# Apabilaresponden sudah jelas dan menyetujui untuk ikut berpartisipasimenjadi subjek penelitian, maka pasien (responden) atau keluargadiminta untuk mengisi lembar persetujuan menjadi respondenpenelitian berupa tanda tangan pada lembar in#ormed consent #In#ormed consent dan tandatangan lembar persetujuan diberikankepada pasien ketika kondisi pasien sadar dan stabil, ketika pasientid k d t tid k t bil k i # d t d
-
8/16/2019 Putra Agina - Revisi - Protokol
15/35
Glasgow Outcome Scale dilakukan setelah obser0asi kepada pasiencedera kepala#
Penelitian ini merupakan analitik obser0asi, dengan kata laintidak ada inter0ensi apapun kepada pasien, sehingga efek sampingdan komplikasi untuk pasien cedera kepala ti$k $# !emua datayang diambil berdasarkan hasil obser0asi dari tindakan peraatyang biasa dilakukan kepada pasien cedera kepala ketika masuk diI3" 6umah !akit#
(. )e!#! A!lisis 4t
a# ji ni0ariatAnalisis uni0ariat adalah persamaan dari analisis bi0ariat,dikatakan analisis uni0ariat karena hanya melibatkan satu0ariabel saja (!astroasmoro, +8**)# Analisis uni0ariat tergantungdari jenis data yang ada# "ata kategorik yang terdiri dari usia,skor aal 35!, mekanisme cedera, gambaran 5$ !can kepala,hipotensi, hipertermi, frekuensi pernafasan, nadi dan pengkajian3
dan presentasi masing.masing kelompok# Pada analisis uni0ariatdata akan disajikan dalam bentuk gambar dan tabel kemudianakan diintrepretasikan berdasarkan hasil data yang diperoleh#
b# ji 1i0ariatAnalisis bi0ariat digunakan untuk melihat keterkaitan dua
0ariabel, melihat hubungan antara 0ariabel independen yaituusia, skor aal 35!, mekanisme cedera, gambaran 5$ !cankepala, hipotensi, hipertermi, frekuensi pernfasan, dan nadid i b l d d it t k 3
-
8/16/2019 Putra Agina - Revisi - Protokol
16/35
dependen pada penelitian yaitu berupa 8&ibel kte"o&ik
> *&ik! mslh etik $lm pe!eliti! i!i B!2tk! pe!$pt !$te!t!" mslh etik 2!" m0!"ki! $ih$pi>.
&asalah etik yang kemungkinan dihadapi adalah pasien merasa terganggu
selama proses obser0asi# !etiap subjek penelitian diberikan penjelasan
mengenai tujuan penelitian, cara, manfaat dan kerahasiaan data#
1ahaya potensial tidak langsung adalah mengganggu kenyamanan pasien
di 6umah !akit, karena harus meluangkan aktu dan tenaga# Antisipasi yangdilakukan dengan memberikan penjelasan tentang penelitian, tujuan, manfaat
dan in#ormed consent ketika pasien tidak sedang dilakukan tindakan,
sehingga mengurangi rasa tidak nyaman yang dirasakan, serta dijelaskan
baha penelitian ini tidak dilakukan inter0ensi atau tindakan apapun# !elain
itu, peneliti akan melakukan obser0asi dengan profesional untuk
meminimalisir perasaan tidak nyaman pada pasien dan meminta bantuan
kepada peraat I3" untuk melakukan obser0asi yang sama pada pasien#
-
8/16/2019 Putra Agina - Revisi - Protokol
17/35
+# %eterangan pembiayaan berikut garis besar perinciannya termasuk
kompensasi yang diberikan kepada subyek (undue)inducement )
# *thical clearance dari institusi lain bila sudah ada># -embar in#ormed consent beserta daftar penjelasan (P!P) yang disampaikan
kepada partisipan;# Instrumen penelitian4# Cadal penelitian
-
8/16/2019 Putra Agina - Revisi - Protokol
18/35
-
8/16/2019 Putra Agina - Revisi - Protokol
19/35
%O)M ''(.6
PEN+ELASAN SE6EL*M PE)SET*+*AN *NT*K MENGIK*TI
PENELITIAN
BPSP>
(. %ami adalah mahasisa (Putra Agina Widyasara !uaryo) berasal dari
Program !tudi &agister %eperaatan akultas %edokteran ni0ersitas
1raijaya, dengan ini meminta anda untuk berpartisipasi dengan sukarela
dalam penelitian yang berjudul NAnalisis aktor.faktor yang berhubungan
dengan Outcome Pasien 5edera %epala di I3" 6!" Prof# "r# &argono
!oekardjo PurokertoN#
. $ujuan dari penelitian ini adalah untuk mengetahui faktor.faktor yang
berhubungan dengan outcome pasien cedera kepala meliputi usia, skor aal
35!, mekanisme cedera, gambaran 5$ !can, hipotensi, hipertermi, frekuensi
pernafasan dan nadi, yang dapat memberi manfaat berupa pengembangan
k i i d k l dik k di i i
-
8/16/2019 Putra Agina - Revisi - Protokol
20/35
4# 'ama dan jati diri anda akan tetap dirahasiakan
D# %alau saudara memerlukan informasi/bantuan yang terkait dengan penelitian
ini, silahkan menghubungi Putra Agina Widyasara !uaryo dengan 'o 2p
8;D.+7+8.D*88#
PB'B-I$I
Putra
Agina Widyasara !uaryo
%O)M ''(.3
INFORMED CONSENT
!aya yang bertandatangan dibaah ini menyatakan baha saya telah
mendapat penjelasan secara rinci dan telah mengerti mengenai penelitian yang
akan dilakukan oleh Putra Agina Widyasara !uaryo dengan judul OAnalisis
aktor.faktor yang berhubungan dengan Outcome pasien cedera kepala di I3"
6!" Prof# "r# &argono !oekardjo PurokertoN#
! k j k ik b i i i d li i i i
-
8/16/2019 Putra Agina - Revisi - Protokol
21/35
-
8/16/2019 Putra Agina - Revisi - Protokol
22/35
%O)M ''(.4
CURRICULUM VITAE
+*4*L PENELITIAN :
4ATA PENELITI :
'<
#
'ama lengkap
Peneliti
1eserta 3elar
$empat
$anggal
lahir
'ama
Institusi dan
alamat
'o $elpon/2P/
aJ/Bmail
Pendidika
n/
Pekerjaan
*# Putra Agina
Widyasara
!uaryo,
!#%ep#, 's
5ilacap
, 8D
Cuni
*77*
Program
!tudi
&agister
%eperaatan
k l
'o 2p
8;D.+7+8.D*88
Bmail
il
!*
%eperaatan
L 'ers /
&ahasisa
A'A-I!I! A%$
-
8/16/2019 Putra Agina - Revisi - Protokol
23/35
-
8/16/2019 Putra Agina - Revisi - Protokol
24/35
Lmpi&! I!st&0me! Pe!eliti!
LEMBAR OBSERVASI
“Analisis faktor-faktor yang berhubungan dengan outcome pasien edera kepala di I!"RS#" $rof% "r% Margono Soekard&o $ur'okerto(
)% *o register + %%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%,% *aa .inisial/ + %%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%0% #sia + %%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%% tahun1% 2enis kelain + laki-laki perepuan3% $endidikan + tidak sekolah S" SM$
SMA perguruan tinggi
4% $eker&aan + tidak beker&a petani5dagang5buruh
pensiunan $*S
6*I5$OLRI7 lain-lain sebutkan %%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%
8% Masuk I!"
-
8/16/2019 Putra Agina - Revisi - Protokol
25/35
)4% *ilai Glasgow Outcome Scale + %%%%%%%%%% Baik Buruk
$E6#*2#: $E*ILAIA*
)% Glasgow Coma Scale .!
-
8/16/2019 Putra Agina - Revisi - Protokol
26/35
0% Injury Severity Score
*ilai %bbreviated Injury Scale .AIS/
6ingkat
-
8/16/2019 Putra Agina - Revisi - Protokol
27/35
1% Skoring beberapa koponen ISS
2enis
-
8/16/2019 Putra Agina - Revisi - Protokol
28/35
Laserasi uretraCraktur lubal tanpa defisit neurologis
Ruptur intraperitoneal bladder Craktur lubal dengan paraplegiaRuptur7 aulsi atau laserasi berat intra abdoen .lipa7gin&al dan pankreas/
00
113
EkstreitasCraktur tulang kaki atau keseleo ringan"islokasi ekstreitasCraktur digitiCraktur pelis:eseleo berat pada sendi utaaCraktur ekstreitas .tulang pan&ang/ tibia fibulaCraktur pada ekstreitas atas dan ba'ahCraktur pelis dengan dislokasi"islokasi sendi utaa Aputasi pada beberapa ekstreitasCraktur tertutup beberapa tulang pan&ang Aputasi tungkai kaki
Craktur terbuka pada beberapa ekstreitas
)),,,0000011
3
:ulit .Eksternal/Sakit salah satu atau diseluruh bagianLaserasi inor7 luka ear dan leetLuka bakar dera&at )Luka bakar dera&at , dan 0Mear atau abrasi
)))),
-
8/16/2019 Putra Agina - Revisi - Protokol
29/35
S6A*"AR $ROSE"#R O$ERASIO*AL$E*!#:#RA* 6E:A*A* "ARA>
A% $ersiapan Alat dan Bahan)% Spignoanoeter ,% Stetoskop
0% Sarung tangan1% Alat tulis
B% Langkah :er&a)% g;% Mebuka sekrup balon perlahan sabil elihat turunnya air raksa atau &aru dan
dengarkan bunyi denyut pertaa .sistole/ hingga bunyi denyut terakhir .diastole/
sapai tekanan nol
-
8/16/2019 Putra Agina - Revisi - Protokol
30/35
)% 6eroeter air raksa,% 6iga botol5gelas+ larutan sabun7 desinfektan dan air bersih
0% 6issue1% Bengkok3% Alat tulis
B% Langkah :er&a)%
-
8/16/2019 Putra Agina - Revisi - Protokol
31/35
8%
-
8/16/2019 Putra Agina - Revisi - Protokol
32/35
-
8/16/2019 Putra Agina - Revisi - Protokol
33/35
-
8/16/2019 Putra Agina - Revisi - Protokol
34/35
;%
-
8/16/2019 Putra Agina - Revisi - Protokol
35/35
1 Seminar Proposal Penelitian
3 Revisi Proposal Penelitian
4 Pembuatan Surat Pengantar Etik dan Surat Ijin Penelitian
8 Ethical Clearance9 Pelaksanaan Penelitian
; Entri data dan Analisis Data
)= Pembuatan Laporan Penelitian
)) jian !asil
), Penggandaan "askah #esis