tablet adalah sediaan padat kompak yang dibuat dengan cara kempa cetak dalam bentuk umumnya tabung...
TRANSCRIPT
-
7/23/2019 Tablet adalah sediaan padat kompak yang dibuat dengan cara kempa cetak dalam bentuk umumnya tabung pipi
1/7
Tablet adalah sediaan padat kompak yang dibuat dengan cara kempa cetak dalam bentuk
umumnya tabung pipih atau sirkuler, permukaannya rata atau cembung, mengandung satu
jenis obat atau lebih dengan atau tanpa zat pengisi (Admar, 2007). ntuk obat yang kelarutan
dalam air terbatas, disolusi akan lebih berarti dari pada !aktu hancur. ji disolusi
dipersyaratkan dalam sejumlah monogra"i tablet. ji disolusi sangat berguna sebagai
prosedur penga!asan mutu secara rutin (#itjen $%&, ').
ji disolusi digunakan untuk menentukan kesesuaian dengan persyaratan disolusi
yang tertera dalam masing*masing monogra"i untuk sediaan tablet dan kapsul, kecuali pada
etiket dinyatakan bah!a tablet harus dikunyah (#itjen $%&, '). +alah satu bentuk
sediaan obat yang sering digunakan dalam pengobatan adalah tablet +imetidin yang
merupakan suatu antagonis reseptor*2 atau zat penghambat asam. %bat ini menghambat
secara selekti" sekresi asam lambung yang meningkat akibat histamin, e"eknya adalah
menurunkan tekanan darah. +edangkan antagonis reseptor*', dapat mencegah terjadinya
gejala bersin dan gatal*gatal di mata, e"eknya adalah meringankan reaksi alergi lambat (Tan,
2007). +imetidin merupakan antagonis kompetiti" histamin yang khas pada reseptor 2
sehingga secara e"ekti" dapat menghambat sekresi asam lambung, menekan kadar asam dan
-olume sekresi lambung. +imetidin digunakan untuk tukak lambung atau usus pada keadaan
hipersekresi yang bersi"at patologis, misalnya sindrom zollinger*elison (+is!andono, ').
&enyadari bah!a penga!asan terhadap mutu tablet +imetidin perlu dijaga karena jika tidak
memenuhi syarat dapat membahayakan konsumen dan +imetidin merupakan salah satu obat
yang cukup dikenal dikalangan masyarakat umum disebabkan peman"aatan obat ini yang
cukup tinggi. Agar suatu obat dapat masuk ke dalam sirkulasi darah dan menghasilkan e"ek
terapeutik, obat tersebut tentunya harus memiliki daya hancur yang baik dan laju disolusi
yang relati" cukup cepat. #alam percobaan ini, dilakukan uji disolusi terhadap tablet
-
7/23/2019 Tablet adalah sediaan padat kompak yang dibuat dengan cara kempa cetak dalam bentuk umumnya tabung pipi
2/7
+imetidin. ji disolusi digunakan untuk menentukan kesesuaian dengan persyaratan
disolusi yang tertera dalam masing*masing monogra"i untuk sediaan tablet dan kapsul,
kecuali pada etiket dinyatakan bah!a tablet harus dikunyah. Alat yang digunakan pada uji
disolusi kali ini berbentuk dayung metode tipe ' yang terletak tepat di tengah*tengah media
agar tidak terjadi turbulensi aliran. Tinggi dasar dayung ke dasar media adalah 2, cm
tujuannya untuk memperkecil kemungkinan tablet melayang*layang antara dasar media
dengan dasar dayung bergesekan dengan alat uji (dayung).
$embagian alat disolusi yaitu/ Alat '. Alat terdiri dari sebuah !adah tertutup yang
dibuat dari kaca atau bahan transparan lain yang inert, suatu mutur. +uatu batang logam yang
digerakkan oleh motor dan keranjang berbentuk silinder. adah tercelup sebagian di dalam
suatu tangas air yang sesuai berukuran sedemikian sehingga dapat mempertahankan suhu
dalam !adah pada 17 3 0,. +elama pengujian berlangsung dan menjaga agar gerakan air
dalam tangas air halus dan tetap. 4agian dari alat termasuk lingkungan tempat alat diletakkan
tidak dapat memberikan gerakan, goncangan atau getaran signi"ikan yang melebihi gerakan
akibat perputaran alat pengaduk. $enggunaan alat yang memungkinkan pengamatan contoh
dan pengadukan selama pengujian berlangsung. 5ebih dianjurkan !adah disolusi berbentuk
silinder dengan dasar setengah bola, tinggi '60 mm dan kapasitas nominal '000 ml. $ada
bagian atas !adah ujungnya melebar, untuk mencegah penguapan dapat digunakan suatu
penutup yang pas. 4atang logam berada pada posisi sedemikian sehingga sumbunya tidak
lebih dari 2 mm pada tiap titik dari sumbu -ertical !adah, berputar dengan halus dan tanpa
goyangan yang berarti. +uatu alat pengatur kecepatan digunakan sehingga memungkinkan
untuk memilih kecepatan putaran yang dikehendaki dan mempertahankan kecepatan seperti
yang tertera dalam masing*masing monogra"i.
-
7/23/2019 Tablet adalah sediaan padat kompak yang dibuat dengan cara kempa cetak dalam bentuk umumnya tabung pipi
3/7
5angkah pertama yang dilakukan dalam percobaan ini adalah membuat kur-a baku
dari zat simetidin. +eperti sudah diketahui bah!a panjang gelombang maksimum untuk
simetidin adalah ....nm sehingga dilakukan pengukuran absorbansi zat dengan berbagai
-ariasi konsentrasi pada maksimum tersebut. #alam percobaan ini dibuat -ariasi konsentrasi
zat sebesar..........ppm, ........ ppm, ........ ppm, ......ppm, dan ....... ppm. +erbuk simetidin
diambil sebanyak ......mg lalu dilarutkan di dalam air sebanyak ........ml untuk memperoleh
konsentrasi sebesar ........ppm. #ari konsentrasi sebesar........ ppm tersebut kemudian
dilakukan pengenceran hingga diperoleh -ariasi konsentrasi yang diinginkan.
+etelah semua -ariasi konsentrasi selesai dibuat maka dilakukan pengukuran
serapanabsorbansi dengan spektroskopi sinar 8. +aat pengukuran sampel dengan
spektro"otometer ultra-iolet, ku-et yang akan digunakan dikalibrasi terlebih dahulu. $ertama,
ku-et diisi dengan a9uadest, lalu disesuaikan nilai absorbansinya hingga menunjukkan angka
nol. Tujuan melakukan kalibrasi adalah untuk menghindari kesalahan perhitungan
konsentrasi. :u-et dibilas dengan larutan yang akan dihitung konsentrasinya sebanyak tiga
kali, sehingga ku-et hanya berisi larutan uji tanpa pengotor. Adanya pengotor dapat
menyamarkan perhitungan konsentrasi karena pengotor dapat memberikan absorbansi.
+ebelum dimasukkan ke dalam spektro"otometer ultra-iolet, ku-et dibersihkan menggunakan
kertas tissue bersih. ;ika tidak dibersihkan, mungkin pengotor yang berasal dari praktikan,
seperti uap air dapat menempel pada ku-et dan memberikan absorbansi, sehingga hasil akhir
absorbansi dapat keliru.
$engukuran dilakukan pada maksimum supaya dihasilkan serapan yang maksimum
juga. ntuk melakukan pengukuran dengan metode spektro"otometri 8, sampel dimasukkan
ke dalam ku-et. Alat spektro"otometri yang digunakan memiliki dua tempat ku-et (double
beam). :u-et pertama ber"ungsi untuk tempat blanko. :u-et kedua ber"ungsi untuk tempat
sampel. +ampel kemudian diukur absorbansinya. $engukuran absorbansi hendaknya dimulai
-
7/23/2019 Tablet adalah sediaan padat kompak yang dibuat dengan cara kempa cetak dalam bentuk umumnya tabung pipi
4/7
dari sampel yang konsentrasinya kecil agar tidak mempengaruhi pengukuran konsentrasinya
lainnya. +etiap akan mengganti sampel dengan konsentrasi yang berbeda, ku-et hendaknya
dibilas dengan larutan sampel agar tidak ada sisa sampel yang sebelumnya yang dapat
mempengaruhi nilai dari absorbansi.
+etelah dilakukan pengukuran absorbansi dengan berbagai -ariasi konsentrasi
senya!a baku, maka dari data yang ada dibuat persamaan regresi linearnya. $ersamaan
regresi linear yang didapat dari hasil pengukuran adalah y < ................... $ersamaan regresi
linear yang didapat ini nantinya digunakan untuk mencari konsentrasi tablet simetidin yang
telah diukur absorbansinya dengan spektro"otometer 8.
5abu disolusi yang digunakan sebanyak 1 buah dan masing*masing diisi dengan 00
m5medium disolusi (a9uadest). &enurut =armakope >ndonesia >8, medium disolusi untuk
tablet simetidin adalah a9uadest yang dipanaskan hingga suhu 170? di dalam gelas kimia
dankecepatan yang digunakan adalah ....rpm. +etelah labu diisi a9uadest, ketiga labu
dimasukkan kedalam alat. :emudian dinyalakan dengan menekan tombol dibagian belakang
alat dan diatursuhu pada alatnya sebesar 17 0?. Tujuannya adalah menghindari perubahan
suhu saat tabletdimasukkan ke labu disolusi. +uhu yang digunakan yaitu 17 0? sesuai dengan
suhu tubuh manusia. +aat suhu air belum mencapai 17 0?, tablet diletakkan di tempat seperti
lubang padabagian atas alat yang digunakan untuk memasukkan tablet ke dalam air.+etelah
itu, ke dalam labu disolusi dimasukkan suatu selang yang terhubung dengan syringe untuk
mengambil cairan dalam medium disolusi. +yringe harus terbuat dari bahan yanginert
sehingga tidak bereaksi dengan obat maupun medium disolusi. #i dalam syringe , terdapat
"ilter holder berupa kertas saring yang ber"ungsi untuk menyaring serbukgranul obat
sehinggatidak tersebar karena kertas saring memiliki lubang halus pada
permukaannya.+etelah suhu air mencapai 170?
-
7/23/2019 Tablet adalah sediaan padat kompak yang dibuat dengan cara kempa cetak dalam bentuk umumnya tabung pipi
5/7
tablet simetidin yang telah diletakkan pada lubangdibagian atas alat dimasukkan
dengan cara menekan tombol pada bagian samping alat yangber"ungsi untuk membuka
penutup tempat menyimpan tablet simetidin.#engan menggunakan alat tersebut, larutan
medium disolusi diambil sebanyak m5 danditampung dalam botol -ial. $osisi alat saat
mengambil larutan tidak boleh bengkok karena halini dapat mempengaruhi hasil. :emudian
yang harus diperhatikan adalah tidak boleh terdapatgelembung udara dalam syringe
. @as terlarut dapat membentuk gelembung yang dapatmengubah hasil pengujian. @as
terlarut ini harus dihilangkan terlebih dahulu sebelum pengujian dimulai Tablet
simetidin kemudian diuji disolusi dengan alat disolusi dengan menggunakan tipe dayung.
+ebanyak ' tablet simetidin........ mg dimasukkan ke dalam alat yang diisi a9uades sebanyak
00 ml. Alat dayung kemudian dijalankan dan rpm di set pada angka .......rpm, kemudian
pada menit ke 0, , '0, ', dan 1. diambil cuplikan sampel dengan alat penghisap sebanyak
ml. ?uplikan sampel dimasukkan ke dalam botol -ial untuk kemudian diukur absorbansinya.
$ada cuplikan sampel mulai menit ke 0 hingga ke 10 dilakukan pengenceran ... kali karena
cuplikan sampel yang diukur memberikan serapan yang sangat besar hingga tidak terdeteksi
pada alat spektro"otometer 8. $engenceran dilakukan dengan cara mengambil
sebanyak ....... ml cuplikan sampel, dimasukkan ke dalam labu ukur ...... ml lalu ditambahkan
a9uades hingga batas labu ukur.
$ada saat dilakukan pengukuran absorbansi cuplikan dengan spektro"otometer,
prosedur yang dilakukan sama dengan prosedur ketika melakukan pengukuran terhadap
larutan baku. 5angkah pertama yaitu meng*nol kan blanko yaitu pelarut, dan setelah itu
melakukan pengukuran absorbansi sampel. :etika akan mengganti sampel, ku-et juga
terlebih dahulu harus dibilas dengan larutan yang akan diuji untuk meminimalisir
kontaminasi dari zat*zat lain sebanyak tiga kali.
-
7/23/2019 Tablet adalah sediaan padat kompak yang dibuat dengan cara kempa cetak dalam bentuk umumnya tabung pipi
6/7
:u-et yang digunakan dalam percobaan ini memiliki 2 macam sisi, yaitu yang
halus dan yang kasar. 4agian yang halus nantinya akan disinari oleh sinar 8 sehingga pada
bagian tersebut tidak boleh tersentuh tangan. Alasan tidak boleh tersentuh oleh tangan karena
dikha!atirkan akan ada kotoran yang berasal dari tangan (berupa keringat ataupun lemak
lainnya) yang menempel pada ku-et yang nantinya dapat mempengaruhimengganggu hasil
dari pengukuran absorbansi karena kontaminan yang ada akan ikut memberikan serapan.
+etelah semua cuplikan sampel diukur absorbansinya, maka hasil absorbansi yang
didapat diplotkan ke dalam persamaan regresi linier untuk dicari konsentrasi pada masing*
masing cuplikan. asil yang didapat adalah konsentrasi pada menit 0 sebesar .........ppm pada
menit sebesar ,.......ppm pada menit '0 sebesar 271.2 ppm pada menit ' sebesar
........ppm pada menit 10 sebesar .......ppm. :onsentrasi yang didapat menunjukkan
peningkatan dari menit ke menit karena semakin lama tablet akan hancur dan bercampur
dengan a9uades dan meningkat konsentrasinya.
Adapun "aktor yang mempengaruhi kecepatan disolusi suatu zat, yaitu suhu, medium,
kecepatan perputaran, kecepatan letak -ertikel poros, goyangnya poros, -ibrasi, gangguan
pola aliran, posisi pengambil cuplikan, "ormulasi bentuk sediaan, dan kalibrasi alat disolusi.
=aktor*"aktor kesalahan yang mungkin mempengaruhi hasil yang diperoleh antara lain /+uhu
larutan disolusi yang tidak konstan, :etidaktepatan jumlah dari medium disolusi, setelah
dipipet beberapa ml asil konsentrasi yang diperoleh kemudian dibuat gra"ik disolusi
simetidin yaitu gra"ik konsentrasi terhadap !aktu. Terjadi kesalahan pengukuran pada !aktu
pengambilan sampel menggunakan pipet -olume. :etidaktepatan dalam percobaan dapat
diakibatkan oleh beberapa "aktor yaitu / :etidaktepatan pembuatan larutan simetidin standar,
$engenceran larutan sampel yang tidak akurat, :etidaktepatan penimbangan, :esalahan
pembacaan pada penggunaan spektro"otometer, =aktor lingkungan.
-
7/23/2019 Tablet adalah sediaan padat kompak yang dibuat dengan cara kempa cetak dalam bentuk umumnya tabung pipi
7/7
. Adapun aplikasi disolusi dalam bidang "armasi, yaitu/ '. $enentuan kecepatan
disolusi suatu zat perlu dilakukan karena kecepatan disolusi merupakan salah satu "aktor yang
mempengaruhi absorpsi obat di dalam tubuh. 2. 5aju disolusi sangat diperlukan karena
menyangkut tentang !aktu yang dibutuhkan untuk penglepasan obat dalam bentuk sediaan
dan diabsorbsi dalam tubuh 1. :ecepatan disolusi sangat diperlukan untuk membantu
memilih medium pelarut yang paling baik untuk obat atau kombinasi obat. B.&embantu
dalam mengatasi kesulitan*kesuliantan tertentu yang timbul pada !aktu pembuatan larutan
"armasetis. . +ebagai standar atau uji kemurnian
Admar, ;. (2007). $erihal %bat dengan 4erbagai ;enis dan 4entuk +ediaannya.
?etakan :edua. &edan/ ni-ersitas +umatera tara $ress. al. 17.
#itjen $%&. ('). =armakope >ndonesia. Cdisi >8. ;akarta/ #epartemen :esehatan
Depublik >ndonesia. al. BE6, 711E71, '0F1E'0F7.
+is!andono. ('). :imia &edisinal. +urabaya/ Airlangga ni-ersity $ress. al.
B1',
Tan, T.., dan Dahardja, :. (2007). %bat*%bat $enting. Cdisi keenam. ?etakan
$ertama. ;akarta/ $enerbit $T. CleG &edia :omputindo. al. 271, F'2EF'1, F'F*F'.