adverse reactions pada pemberian parenteral

7/23/2019 Adverse Reactions Pada Pemberian Parenteral

1/18

Adverse ReactionsAdverse Reactionspada Pemberianpada Pemberian

ParenteralParenteral


2/18

BeberapaBeberapa ExcipientExcipientyang menimbulkanyang menimbulkanAdverseAdverse

EfectEfect

No.No. FungsiFungsi ContohContoh Adverse EfectAdverse Efect

1.1. PengawetPengawet

antimikrobialantimikrobial

KlorokresolKlorokresol Reaksi hipersensitivitasReaksi hipersensitivitas

2.2. Co-solventCo-solvent Propilen GlikolPropilen Glikol Encephalopath akut!Encephalopath akut!

tromboplebitistromboplebitis

".". PengawetPengawetantimikrobialantimikrobial

#en$il alkohol#en$il alkohol Kegagalan perna%asanKegagalan perna%asanang &apat menebabkanang &apat menebabkan

kematian pa&a neonatuskematian pa&a neonatus

'.'. PelarutPelarut EtanolEtanol (ntoksikasi! tromboplebitis(ntoksikasi! tromboplebitis


3/18

Co-solventCo-solvent

Co-solventCo-solvent ang sering &igunakanang sering &igunakanaitu) propilen glikol *2+,-+ &ariaitu) propilen glikol *2+,-+ &arivolume total/! polietilen glikol tanpavolume total/! polietilen glikol tanpa

atau &engan etanol *1+,"+/! &anatau &engan etanol *1+,"+/! &ankremo%or *0 2+/.kremo%or *0 2+/.

Penggunaan propilen glikol seringPenggunaan propilen glikol seringmenebabkan rasa sakit &anmenebabkan rasa sakit &antromboplebitis pa&a pasien setelahtromboplebitis pa&a pasien setelahpemberian se&iaan ineksi &ia$epampemberian se&iaan ineksi &ia$epam&an &igoksin.&an &igoksin.


4/18

Reaksi tersebut bisa tera&i karenaReaksi tersebut bisa tera&i karena

e%ek &ari propilen glikol! pengen&apane%ek &ari propilen glikol! pengen&apan$at akti% pa&a waktu pemberian! atau$at akti% pa&a waktu pemberian! ataukarena &iineksikan pa&a aringankarena &iineksikan pa&a aringanang per%usina ren&ah.ang per%usina ren&ah.

Propilen glikol &i &alam tubuh akanPropilen glikol &i &alam tubuh akan&imetabolisme mena&i asam laktat!&imetabolisme mena&i asam laktat!hal ini &apat menebabkan kon&isihal ini &apat menebabkan kon&isilaktat asi&osis.laktat asi&osis.

Resiko ini lebih besar tera&i pa&aResiko ini lebih besar tera&i pa&aneonatus.neonatus.


5/18

Kremo%orKremo%or

ana beberapa obat angana beberapa obat ang

mengan&ung kremo%or! misalna)mengan&ung kremo%or! misalna)

cclosporin! micona$ole.cclosporin! micona$ole. Kremo%or &apat menebabkan banakKremo%or &apat menebabkan banak

reaksi alergi termasuk ana3laksis.reaksi alergi termasuk ana3laksis.

Reaksi ini pa&a prinsipna timbulReaksi ini pa&a prinsipna timbulkarena pelepasan histamin.karena pelepasan histamin.


6/18

4ntioksi&an4ntioksi&an

4ntioksi&an sering &igunakan &i &alam4ntioksi&an sering &igunakan &i &alamse&iaan parenteral untuk menstabilkanse&iaan parenteral untuk menstabilkanobat,obat ang mu&ah teroksi&asi.obat,obat ang mu&ah teroksi&asi.

4ntioksi&an ang sering &igunakan4ntioksi&an ang sering &igunakan

a&alah so&ium metabisul3t.a&alah so&ium metabisul3t. 5o&ium metabisul3t &apat menebabkan5o&ium metabisul3t &apat menebabkan

shock ana3laksis karena reaksishock ana3laksis karena reaksihipersensitivitas &ari so&iumhipersensitivitas &ari so&ium

metabisul3t.metabisul3t. 4ntioksi&an hana boleh &iberikan pa&a4ntioksi&an hana boleh &iberikan pa&a

se&iaan ineksi &an ti&ak bolehse&iaan ineksi &an ti&ak boleh&itambahkan pa&a se&iaan in%us.&itambahkan pa&a se&iaan in%us.


7/18

5aangna! penambahan sul3t5aangna! penambahan sul3tsering ti&ak &icantumkan &i &alamsering ti&ak &icantumkan &i &alam

label.label.

4ntioksi&an alternati% ang &apat4ntioksi&an alternati% ang &apat&igunakan a&alah asam askorbat.&igunakan a&alah asam askorbat.

4sam askorbat relati% aman secara4sam askorbat relati% aman secara

klinik! tetapi ti&ak selalu kompatibelklinik! tetapi ti&ak selalu kompatibel&engan $at akti%.&engan $at akti%.


8/18

Pengawet 4ntimikrobaPengawet 4ntimikroba

Pengawet ang masih banakPengawet ang masih banak

&igunakan aitu %enol! kresol!&igunakan aitu %enol! kresol!

klorokresol! ben$il alkohol &anklorokresol! ben$il alkohol &anparaben.paraben.

Reaksi hipersensitivitas terha&apReaksi hipersensitivitas terha&ap

klorokresol sering &ilaporkan!klorokresol sering &ilaporkan!terutama pa&a ineksi heparin.terutama pa&a ineksi heparin.


9/18

Reaksi ang paling &ikhawatirkan akibatReaksi ang paling &ikhawatirkan akibatpenggunaan pengawet aitupenggunaan pengawet aitu

penggunaan ben$il alkohol &i &alampenggunaan ben$il alkohol &i &alam6ater %or (nection.6ater %or (nection. Pemberian pa&aPemberian pa&a neonatusneonatus akanakan

menebabkan metabolikmenebabkan metabolik asi&osisasi&osis.. Geala tersebut merupakan akibatGeala tersebut merupakan akibat

karena belum sempurnanakarena belum sempurnana hatihati untukuntukmen&etoksi3kasi asam ben$oatmen&etoksi3kasi asam ben$oat hasilhasilmetabolisme ben$il alkohol.metabolisme ben$il alkohol.

5ehingga penggunaan ineksi ang5ehingga penggunaan ineksi angmengan&ungmengan&ung ben$il alkoholben$il alkohol atauatau asamasamben$oatben$oatharus &ihin&ari pa&a neonatus.harus &ihin&ari pa&a neonatus.


10/18

Partikel KecilPartikel Kecil Partikel kecil! ang secara umum ti&akPartikel kecil! ang secara umum ti&ak

&apat &ilihat &engan mata telanang!&apat &ilihat &engan mata telanang!selalu a&a &i &alam se&iaan parenteral.selalu a&a &i &alam se&iaan parenteral.

5umber kontaminasi partikel kecil5umber kontaminasi partikel kecil&apat berasal &ari mana,mana.&apat berasal &ari mana,mana.

Partikel ang sering ter&apat &alamPartikel ang sering ter&apat &alamse&iaan parenteral) bahan sellulosicse&iaan parenteral) bahan sellulosic*&apat berasal &ari kemasan/! karet!*&apat berasal &ari kemasan/! karet!gelas &an asbes! &an uga bahan,bahangelas &an asbes! &an uga bahan,bahanorganik ang ti&ak larut lainna.organik ang ti&ak larut lainna.


11/18

Partikel ang #erasal &ari PeralatanPartikel ang #erasal &ari Peralatan

(neksi(neksi

Partikel karet &anPartikel karet &an

globul silikon berasalglobul silikon berasal

&ari suntikan plastik&ari suntikan plastik

&an peralatan plastik&an peralatan plastiklainna.lainna.

Partikel karet &apatPartikel karet &apat

terlepas ketika penutupterlepas ketika penutup

karet pa&a vial &itekan!karet pa&a vial &itekan!

misalna pa&a waktumisalna pa&a waktu

&itusuk &engan arum&itusuk &engan arum

suntik.suntik.


12/18

Partikel Gelas &ari 4mpulPartikel Gelas &ari 4mpul

Pembukaan ampul angPembukaan ampul ang

kurang hati,hati &apatkurang hati,hati &apat

menebabkan terbentuknamenebabkan terbentukna

pecahan,pecahan angpecahan,pecahan anghalus.halus.

Pecahan gelas bisa bervariasiPecahan gelas bisa bervariasi

mulai &ari pecahan ang bisamulai &ari pecahan ang bisa

terlihat mata *&iameter 71terlihat mata *&iameter 71mm/ sampai &engan angmm/ sampai &engan ang

ti&ak bisa terlihat &enganti&ak bisa terlihat &engan

mata telanang *8 +!+2 mm/.mata telanang *8 +!+2 mm/.


13/18

Pecahan tersebut akanPecahan tersebut akanturun ke &alam &asarturun ke &alam &asar

ampul.ampul. Partikel tersebut sebagianPartikel tersebut sebagian

besar ti&ak &apat melewatibesar ti&ak &apat melewatiarum suntik! tetapi untukarum suntik! tetapi untuk

partikel ang sangat haluspartikel ang sangat halus&apat masuk ke &alam&apat masuk ke &alamarum suntik.arum suntik.

al tersebut tergantungal tersebut tergantung

&ari ukuran arum suntik!&ari ukuran arum suntik!teknik mengambil cairanteknik mengambil cairanineksi &an umlah cairanineksi &an umlah cairanang &iambil apakah semuaang &iambil apakah semua&iambil atau ti&ak.&iambil atau ti&ak.


14/18

E%ek Kontaminasi PartikelE%ek Kontaminasi Partikel

4&ana partikel &i &alam ineksi4&ana partikel &i &alam ineksi

&apat bere%ek pa&a sistem retikulum&apat bere%ek pa&a sistem retikulum

en&oplasma.en&oplasma. Partikel &i &alam ineksi uga &apatPartikel &i &alam ineksi uga &apat

menginisiasi agregasi intravaskular &imenginisiasi agregasi intravaskular &i

&alam pembuluh &arah! ang &apat&alam pembuluh &arah! ang &apatmenebabkanmenebabkan microembolismemicroembolisme &an&an

kegagalan antung.kegagalan antung.


15/18

Fibrosis ati! Granulomata &anFibrosis ati! Granulomata &an

5plenomegal5plenomegal Pasien ang menalani hemo&ialisisPasien ang menalani hemo&ialisis

&i &alam hati &an limpa &itemukan&i &alam hati &an limpa &itemukan

&eposit silikon *&i&uga berasal &ari&eposit silikon *&i&uga berasal &ariarum suntik &an peralatan lainna/arum suntik &an peralatan lainna/

ang &apat menebabkan e%ekang &apat menebabkan e%ek

patologis seperti 3brosis hati!patologis seperti 3brosis hati!granulomata &an splenomegal.granulomata &an splenomegal.


16/18

Inusion PhlebitisInusion Phlebitis

Partikel &apat sebagai %aktorPartikel &apat sebagai %aktor

penebab tera&ina tromboplebitis.penebab tera&ina tromboplebitis.

9ari hasil penelitian &ielaskan9ari hasil penelitian &ielaskanbahwa penggunaan 3lter &apatbahwa penggunaan 3lter &apat

mengurangi resiko ataumengurangi resiko atau

memperlambat tera&inamemperlambat tera&inatromboplebitis.tromboplebitis.


17/18

Granuloma pa&a Paru,ParuGranuloma pa&a Paru,Paru

Cairan in%us ang mengan&ungCairan in%us ang mengan&ung

partikel &alam umlah besar &apatpartikel &alam umlah besar &apat

menebabkan granuloma pa&amenebabkan granuloma pa&aaringan paru,paru.aringan paru,paru.

:era&ina lesi pa&a paru,paru:era&ina lesi pa&a paru,paru

manusia &ihubungkan &enganmanusia &ihubungkan &engana&ana serat sellulosic.a&ana serat sellulosic.


18/18

adverse reactions pada pemberian parenteral

Documents