7/24/2019 Sediaan Suppo 14-1-2016

1/30

Indra, M.Si

SEDIAAN SUPPOSITORIA

7/24/2019 Sediaan Suppo 14-1-2016

2/30

PengertianSuppositoria : sediaan padat dalam

berbagai bentu dan uuran !ang terdiridari satu atau lebi" obat dan diginaanmelalui retal, #aginal dan uretra, !ang

dapat meluna$melebur pada su"u tubu".%omponen suppo :

&. Obat

'. (asisInompatibilitas suppo dipengaru"i si)atba"an obat dan basisn!a.

7/24/2019 Sediaan Suppo 14-1-2016

3/30

(eberapa ProduSuppositoria %omersial

DU*+O*A -bisaod!l/+ANASA -mesalamine/NUMORP0AN -o1!morp"ane/

ANUSO* 0+ -"!droortisone/PANADO* -parasetamol/

2

7/24/2019 Sediaan Suppo 14-1-2016

4/30

3

7/24/2019 Sediaan Suppo 14-1-2016

5/30

%euntungan sediaan suppo :&. (agi pasien !ang tida bisa terima obat p.o'. Meng"indari rusan!a obat ole" sirulasi portal

2. Sesuai tu4uan pengobatan -loal atau sistemi/5 *oal : "an!a beer4a pada daera" !angdie"endai E1. : Anusol suppo -6asir/, Dulola1 suppo-memperlanar (A(/

5 Sistemi : iut peredaran dara" E1. : Primperan suppo -anti munta"/Amino7lin suppo -anti asma/Asetosal suppo -analgetia/Dia8epam suppo -anti e4ang/

%eurangan:&. %urang n!aman dalam pemaaian'. Pen!ebaran tida merata se"ingga e)e obatsulit dipredisi

7/24/2019 Sediaan Suppo 14-1-2016

6/30

(asis Suppobasis suppo !ang ideal :

&. Stabil dalam pen!impanan dan penggunaan'. Tida tosi, tida mengiritasi2. Melele"$melebur pada su"u tubu"

3. Dapat melepasan obatn!a setela" digunaan9. %ompatibel dengan obatn!a

Pertimbangan pemili"an basis :&. Tu4uan pemaaian

'. Rute administrasi$tempat pemberian obat2. %en!amanan pasien3. %ompatibilit! dan stabilitas

7/24/2019 Sediaan Suppo 14-1-2016

7/30

7/24/2019 Sediaan Suppo 14-1-2016

8/30

Maam basis suppo :

&. *ema -)att! bases$oil soluble bases/ E1. : +ooa butter -t"eobroma oil$oleumaao$lema bi4i olat/'. Min!a nabati !ang ter"idrogenasi E1. : Trigliserida -palm$oonut oil/

2. (asis larut dalam airE1. : PE

elatin5gliserin3. Sur)atan

E1. : T6een +ampuran T6een5PE

7/24/2019 Sediaan Suppo 14-1-2016

9/30

(asis Oleum +aaoSi)at : meluna pada su"u 2;

7/24/2019 Sediaan Suppo 14-1-2016

10/30

Problema inompatibilitas :Menurunan titi lebur ol. +aao : ba"an obat !ang larut

dalam min!a -"lorat"idrat, am)er, reosot, )enol,salol/

Pengatsan :5 ditamba"an 6a1 -era/ seban!a 35=> dari bobotoleum aao5 ditamba"an etaeum seban!a &?5'?> bobot ol.+aao

Menaian titi lebur ol. +aao : Ag Nitrat, Pb Asetat

Pengatasan : ditamba" beberapa tetes Peanut oil -min!a aang/

(a"an !ang tida mau ampur dengan basis ol. +aao :a@ueous sol., i"tamolPengatasan :

5 ditamba" sol#en, saat penamba"an estra entalditamba" alo"ol dulu sampai menair baru diampurdengan basisn!a5 penamba"an i"tamol 4angan pada eadaan panas-alau terlalu panas aan memisa"/

7/24/2019 Sediaan Suppo 14-1-2016

11/30

(asis larut dalam air-PE$poli etilen gliol/ %osistensin!a tergantung (M -(M tinggi$rantai

pan4ang bentun!a padat, (M renda"$rantaipende bentun!a air/ Perlu ampuran berbagai PE -padat dengan

air/ agar didapatan basis !ang bai Pelepasan obat ter4adi 4ia obat melarut dalam

airan retal, se"ingga perlu memper"atian (Mn!a arena (M mempengaru"i elarutan

%euntiungan basis PE :5 stabil dalam pen!impanan -tida muda"tengi/5 tida muda" ter"idrolisa$terurai5 tida muda" ditumbu"i miroba$4amur

%erugian :

5 "igrosopis -"arus disimpan dalam 6ada"tertutup rapat/5 iritasi pada muosa retal -sebelum digunaandielupan dulu dalam air/

7/24/2019 Sediaan Suppo 14-1-2016

12/30

Problema inompatibilitas :Dengan obat !ang dapat melunaan$menairan :

asam salisilat, )enol, asam tannat

(ila diampur dengan obat !ang mengandungantibioti aan mengurangi ati#itas beberapaantibioti :peniillin, baitrain

Mengurangi e)eti#itas preser#ati#e -ba"anpenga6et/ arena PE dapat membentuomples dengan preser#ati#en!a:ol. Paraben -metil paraben$nipagin/

PE digunaan untu suppo :5 Sul)onamid5 Amino7lin5 +"loral"idrat5 (arbiturat sodium

7/24/2019 Sediaan Suppo 14-1-2016

13/30

7/24/2019 Sediaan Suppo 14-1-2016

14/30

+onto" basis PE : PE ?;;; 9;>

PE &93; 2;>PE 3;; ';>

-dapat digunaan seara umum/ PE 229; =;>

PE &;;; 2;>PE 3;; &;>-lebi" larut$luna dari pada basis di atas arena (M n!aeil/

PE ?;;; 2;>

PE &93; ;>-titi lebur tinggi, dipaai untu obat !ang menurunantiti lebur ol. +aao /

PE ?;;; 2;> PE ?;;; ';>PE 3;; ;> PE 3;; ?;>-untu basis progesteron suppo/

PE ?;;; =;>PE &93; '9>+et!l alo"ol 9>

A@ua 9>-untu obat !ang larut dalam air/

7/24/2019 Sediaan Suppo 14-1-2016

15/30

(asis elatin5gliserin%eban!aan untu basis

#aginal suppo -o#ula/%omposisi :

menurut (ritis" P" :elatin &3>

liserin ;>Bater to &;;>menurut USP : elatin ';> liserin ;> A@ua &;>

7/24/2019 Sediaan Suppo 14-1-2016

16/30

Problema inompatibilitas elatin:

C : ompatibelsti! : pliet, lengetgranular : seperti granul, tida "omogen,berbintisrinage : mengerut

elatin5gliserin digunaan untu suppo :5 "loral"idrat5 asam borat

Obat Gelatin tipe A Gelatin tipe B

Asam borat C Sti!

I"tamol$I"t!ol ranular C

Ag proteinatum srinage C

7/24/2019 Sediaan Suppo 14-1-2016

17/30

(asis sur)atanSur)atan : 8at !ang dapat menurunan

tegangan muaang dipaai sebagai basis adala" sur)atan !ang

non ioni arena tida terionan se"ungga dapat

ampur dengan obat pada range p0 !ang luas%euntungan :

5 tida tosi, tida iritasi

5 stabil dalam pen!impanan

5 ompatibel denagn eban!aan obat5 tida larut dalam air tapi dapat terdispersi ole"airan tubu" di retum

7/24/2019 Sediaan Suppo 14-1-2016

18/30

+onto" basis sur)atan :T6een =&+ampuran : T6een =& =;>

T6een =; 3;>%ombinasi : T6een =& dengan PEPolibase -ampuran PE dan polisorbat ?;/

7/24/2019 Sediaan Suppo 14-1-2016

19/30

Metode Pembuatan

Penetaan dengan tangan -Manual/Penetaan dengan ompresiPenetaan dengan penuanganPenetaan dengan Mesin Otomatis

7/24/2019 Sediaan Suppo 14-1-2016

20/30

Penetaan dengan Tangan

-Manual/(erman)aat pada preparasi suppositoria dalam 4umla" eil

7/24/2019 Sediaan Suppo 14-1-2016

21/30

Metode +eta TuangMerupaan metode !ang paling ban!a digunaan

dalam pembuatan suppo sala eil maupun sala besar.Pertama basis dilele"an dalam 6aterbat" emudian

obat disuspensian atau diemulsian e dalamn!a dandituangan dalam etaan logam terbuat dari rom atau

niel.

7/24/2019 Sediaan Suppo 14-1-2016

22/30

Penetaan OtomatiDengan MesinPenuangan, pendinginan dan pengeluaran dari

etaan dilauan ole" mesin Output rotar!ma"ine berisar 29;;5=;;; suppo per4am

7/24/2019 Sediaan Suppo 14-1-2016

23/30

Penetaan Dengan +etaanDisposableDituang langsung pada material pengemasTd perlu "a6atir melele" selama

transportasi, emasan men4aga bentu

7/24/2019 Sediaan Suppo 14-1-2016

24/30

ualit! +ontrol Suppositor!&. Appearane -penampilan permuaan F

bentu/

'. %eseragaman bobot

2. Test Gara *ele" -Melting Range Test/

3. *i@ue)ation time $ so)tening time

9. (reaing test -0ardness/

=. U4i Disolusi suppo

7/24/2019 Sediaan Suppo 14-1-2016

25/30

Appearance-penampilanpermuaan F bentu/untu menge#aluasi adan!a eretaan,

migrasi ba"an ati), bau, 6arna

timbang '; suppo sendiri' -6&56';/timbang '; suppo bersamaan -B/"itung rata5rata B$';

E#aluasi: td lebi" ' suppo berbedadengan berat rata5rata H 9>, dan

tida ada satu suppo !ang berbeda

%eseragaman (obot

7/24/2019 Sediaan Suppo 14-1-2016

26/30

Test Gara *ele" -MeltingRange Test/Menun4uan 6atu !ang diperluan suppo untu

lele" bila dielup dalam air !ang diperta"anansu"un!a 2+Menggunaan USP Tablet Disintegrating Apparatus

7/24/2019 Sediaan Suppo 14-1-2016

27/30

*i@ue)ation time $ so)teningtimeMenguur 6atu suppo men4adi luna dalamondisi in #itro 2+Alat !ang digunaan adala" U tube dan elop"an

tube

7/24/2019 Sediaan Suppo 14-1-2016

28/30

(reaing test -0ardness/To measure t"e )ragilit! or

brittleness o) suppositor!Double 6all "amber in

6"i" t"e test suppositor! isplaed.

Bater at 2+ is pumpedt"roug" t"e double 6all.T"e suppositor! supports a

dis to 6"i" rod is atta"ed.

T"e ot"er end o) t"e rodonsist o) anot"er dis to6"i" 6eig"ts are applied.

7/24/2019 Sediaan Suppo 14-1-2016

29/30

U4i Disolusi Suppo

Dapat menggunaan perangat u4i disolusibaset atau menggunaan tube dialisis

7/24/2019 Sediaan Suppo 14-1-2016

30/30