terjemahan prof

7/23/2019 Terjemahan Prof

http://slidepdf.com/reader/full/terjemahan-prof 1/8

Latar Belakang Penelitian ini prospektif acak dievaluasi

apakah non-rajutan dan non-woven implan ringan

dapat mempengaruhi nyeri pasca operasi dan waktu kembali ke

aktivitas normal, tanpa meningkatkan tingkat kekambuhan di

Lichtenstein hernioplasty inguinal.

Metode Pasien dioperasi di empat pusat, acak

membabi buta ke dalam dua kelompok sehubungan dengan mesh

digunakan !urgimesh "# $non-woven polypropylene micro%ber

sheet& dan beban berat polypropylene mesh. 'perasi

dilakukan sesuai dengan Lichtenstein

(eknik. (indak lanjut dirancang selama ) hari, dan *, +, dan + bulan.

(ujuannya adalah untuk menilai kejadian

dari awal dan komplikasi akhir, tingkat kekambuhan, dan pasca operasi

rasa sakit.

/asil !ebanyak pasien diacak0 setelah

kunjungan pengawasan $pengecualian satu rumah sakit&, berkualitasuntuk penilaian. Pada + bulan, tingkat kekambuhan melakukan

tidak 1iver statistik. 2urang nyeri pada pasca operasi )

hari, dan pada * bulan, diamati pada kelompok "#. (idak

Perbedaan lainnya yang diamati.

2esimpulan 3unakan dari non-woven polypropylene ringan

implan adalah alternatif yang berharga untuk penggunaan rajutan atau

anyaman jerat dalam metode Lichtenstein. Pascaoperasi

rasa sakit dan kekambuhan berkurang di jangka pendek tindak lanjut,

tapi tidak ada di4erence statistik dalam tingkat kekambuhan diamati di

dan + bulan follow-up pada populasi pasien diuji

Pengantar

Pada abad ke-"rst, implantasi jala telah menjadi

standar dalam hernioplasty inguinalis. Meskipun banyak di4erent

prosedur dan jenis mesh dan bentuk telah diciptakan,

teknik Lichtenstein masih yang paling populer, memproduksi

/asil identik dalam banyak pusat bedah 56. 2ekambuhan

tingkat setelah perbaikan menggunakan teknik ini bervariasi dari 78

di tangan spesialis 9untuk *8 di rumah sakit daerah0 #amun,

sakit kronis, yang telah dilaporkan oleh: 8 pasien,telah menjadi masalah pasca operasi utama terkait

dengan operasi ini 5, *6. Penelitian eksperimental telah membuat hipotesis

bahwa reaksi dan jaringan parut formasi in;ammatory

disebabkan oleh mesh bertanggung jawab atas tinggi

<nsiden nyeri pasca operasi 5=6. Bahan berkurang

jerat dapat menurunkan in;ammation ini dan in;uence yang

intensitas dan tingkat nyeri. !tudi klinis pada komposit

$sebagian diserap& perangkap yang diterbitkan dalam beberapa tahun terakhir

telah con"rmed hipotesis ini 5>?@6. !emua bahan

diperiksa $4ypro, 4ypro <<, Altrapro& yang digunakan untuk membuatberpori, rajutan, jerat sebagian diserap tinggi



elastisitas. 2arena sifat ini, meningkat kekambuhan

tercatat dalam satu studi, tetapi semua penulis yakin

bahwa teknik khusus untuk implantasi bisa

dirancang yang akan menghindari komplikasi ini 5)6. !elanjutnya,

peran penurunan berat badan dan ? atau mesh yang berpori

properti tidak didokumentasikan sebagai alasan untuk

penurunan tingkat rasa sakit.

Baru-baru ini, bahan lain berat berkurang telah

dibuat. "# mesh yang kami jelaskan adalah berat badan rendah-

mesh, tidak rajutan atau tenunan, yang dirancang sebagai sangat

lembar polypropylene berpori. !ampai saat ini, bahan ini memiliki

belum dinilai dalam percobaan acak. 2arena sifatnya

desain yang unik, memungkinkan kita untuk mengkarakterisasi in;uence dari

penurunan berat badan polypropylene pada kekambuhan dan nyeri di

periode pasca operasi.

Pasien dan metode

Pasien berusia antara dan )@ tahun yang didiagnosis

dengan hernia inguinalis primer memenuhi syarat untuk berpartisipasi dalam

pembelajaran. Pasien dengan riwayat hernia inguinalis diperbaiki

dengan mesh sintetis, atau mereka yang imunosupresif kronis

atau terapi kortikosteroid, radio atau kemoterapi saat ini

atau dalam * bulan terakhir, serta mereka dengan kronis

gagal ginjal $dialisis&, gagal hati klinis didiagnosis

atau aktif endokarditis bakteri, terbukti penyakit mental,

trombositopenia $trombosit 7 > ? l& atau yanghamil dikeluarkan dari penelitian. Pasien adalah

direkrut dan dioperasi di empat rumah sakit di Polandia. !emua

pasien memberikan persetujuan. !tudi ini disetujui oleh

2omite Ctik dari Medical Aniversity of 3dansk

untuk semua pusat berpartisipasi, dan terdaftar di 2linik

Ajian 1atabase Medical Aniversity of 3dansk sesuai

dengan hukum Polandia $persetujuan dan nomor registrasi

#2CB# ? D)?**&.

(eknik operasi dan anestesi

!tandar operasi teknik oleh Lichtenstein dan tengahdigunakan pada kedua kelompok 56. Pada kelompok kontrol $disebut

/" PP kelompok&, kelas berat polypropylene jala itu

ditanamkan $prolene, Cthicon 3mb/, /amburg,

Eerman&. Pada kelompok perlakuan $kelompok "#&, lowweight sebuah

$sekitar *D g ? m&, non-woven, non-rajutan

implan yang terbuat dari micro"bres polypropylene digunakan

$!urgimesh "#F, Gspide Medis, Prancis& $3ambar. &.

1alam kedua kelompok "# dan /" PP, prolene - adalah

digunakan untuk implantasi mesh. HefaIolin $ g& diberikan

intravena $<4& ,@ jam sebelum operasi sebagai antibiotikpro%laksis. Gnestesi !tandarisasi diaplikasikan



untuk semua pasien. !ebuah blok subdural itu e4ected dengan = ml

bupivakain hidroklorida $Marcaine !pinal ,@8 berat,

Gstra Jeneca Pharma& menggunakan jarum titik pensil $) 3&.

!elain itu, jumlah ;uid diberikan di pascaoperasi yang

periode dibakukan $<4 kristaloid ml kgK hK

dari minuman terakhir diambil sampai akhir operasi0 setelah

operasi, minimal ,@ l ;uid melalui mulut&. Cmpat

jam setelah operasi, pasien diiIinkan untuk berdiri0

setelah + jam, mereka bisa habis.

(ujuan dan hasil

2ami berhipotesis bahwa mesh "# akan menyebabkan sedikit rasa sakit

di observasi jangka pendek dan jangka panjang. 1alam uji coba ini, kami

mempelajari

pasien di enam kunjungan dikendalikan lebih tahun $di rumah sakit

tinggal dan pasca operasi pada ) hari, * bulan, + bulan, dan

dan @ tahun&. !elain itu, karakteristik hernia, waktukejadian, dan nyeri sebelum operasi dinilai. (he

'bservasi @ tahun dirancang untuk menilai hasil jangka panjang

$tingkat kekambuhan dan nyeri kronis&. !emua kunjungan dilakukan

di setiap rumah sakit masing-masing. Pemeriksaan %sik di

periode pasca operasi dilakukan oleh dokter bedah yang

tidak terlibat dalam operasi dan yang

buta dengan jenis mesh digunakan. #yeri pasca operasi dan

kualitas kuesioner hidup diberikan oleh perawat

atau mahasiswa yang juga buta dengan jenis mesh. (he

(ujuan utama penelitian ini adalah adanya rasa sakit atau herniakekambuhan. #yeri akut de"ned sebagai nyeri yang dilaporkan oleh

pasien dalam "rst + bulan setelah operasi. !akit

setelah bulan itu de"ned sebagai kronis, mengikuti

de"nition diberikan oleh 2ehlet dkk. 5>6. 2ekambuhan tercatat

berdasarkan pemeriksaan dokter bedah dan diagnosis. 2ehadiran

nyeri dan kekambuhan dinilai pada setiap kunjungan yang dijadwalkan

dalam studi ;ow gra%k. !elain itu, berikut ini

1ata dikumpulkan selama tinggal di rumah sakit dan sampai

* bulan kemudian komplikasi perioperatif $hematoma,

seroma, kerusakan saraf&, retensi urin, perlu untuk kencingpemasangan kateter dan tingkat infeksi luka.

!tudi ;ow gra%k

Cmpat rumah sakit yang termasuk dalam persidangan menurut mereka

kapasitas untuk pasien dan pengalaman dengan Lichtenstein

(eknik $minimal @ inguinal hernia ? tahun, dan

minimal prosedur Lichtenstein dilakukan oleh

penyidik&. !ebelum pasien direkrut, lokakarya

pada teknik operasi untuk mesh diteliti adalah

dilakukan untuk semua peserta sidang. !ebanyak pasien

diacak dalam persidangan. !kema pengacakandihasilkan menggunakan randomisation.com situs $http ??



www.randomiIation.com&, yang memanfaatkan pseudo-acak

jumlah generator "ichmann dan /ill, modi"ed oleh

McLeod. !ubyek dibagi menjadi kelompok-kelompok dengan ukuran yang sama,

yang didistribusikan ke setiap rumah sakit sebelum pasien

inklusi. (iga bulan setelah pengacakan telah berakhir,

kunjungan pemantauan di semua pusat dilakukan oleh anggota

dari komite pengarah. 1ata mengecek

dengan membandingkan studi pasien "les terhadap dokumentasi rumah sakit

dan terhadap laporan pribadi acak pasien $melalui

kunjungan atau pemeriksaan telepon& $3ambar. &.

Gnalisis statistik

Eumlah minimum pasien di setiap kelompok penelitian adalah

dihitung berdasarkan asumsi bahwa pengurangan nyeri

insiden infeksi dari 8 menjadi *8 $seperti yang diamati sebelumnya pada

individu

dengan polypropylene mesh& ke 8 di "rst * bulanPengamatan akan signi"cant klinis. 1engan ini

asumsi, kekuatan uji D8, dan tingkat alpha ,@,

kami menghitung bahwa pasien diperlukan dalam setiap studi

kelompok. Eumlah pasien "nal adalah per kelompok karena

mengantisipasi kemungkinan pasien kerugian $lihat !tudi ;ow

gra%k &. Eumlah pasien ini berhubungan dengan uji coba

$tersedia pada saat rancangan penelitian& oleh Post atau 2insnorth

yang dirancang untuk menilai bahan-bahan baru $ringan

polypropylene& atau perangkat $P/!, Mesh-Per-"-plug& 56.

Perhitungan statistik yang dilakukan menggunakan !tatistika ).PL $versi Polandia& software $!tat!oft, (ulsa, '2&. 1eskriptif

statistik yang digunakan untuk mengkarakterisasi kelompok pasien, dan

berarti $standar deviasi& atau median nilai $rentang nilai&

diberi, tergantung pada jenis data dan normal

distribusi data dalam skala interval. 1istribusi normal

yang veri"ed dengan tes " !hapiro-"ilk. 1ata yang

dibandingkan dengan menggunakan uji t !tudent atau Mann-"hitney

Aji A. Pengukuran ulang dianalisis menggunakan twoway sebuah

analisis varians $G#'4G& uji untuk pengukuran ulang,

dengan analisis berikutnya signi"cant di4erencesdengan metode post-hoc $uji /!1 (ukey& saat

sesuai. 1ata kategorikal disajikan sebagai persentase

dan >@8 interval con"dence dan dibandingkan dengan menggunakan chisNuare

sebuah

tes, dengan koreksi Oates diterapkan bila diperlukan.

(ingkat signi"cance P 7,@ diadopsi.

/asil

1ari semua pasien secara acak setelah kunjungan pemantauan,

pasien dalam kelompok "# dan >> pada kelompok /" PP yang

termasuk dalam database percobaan. 1ata dasar untuk kedua kelompokdisajikan pada (abel . !etelah pengacakan, statistik



di4erences tercatat antara kelompok sesuai dengan hernia

Akuran $hernia tidak langsung media sering disajikan dalam

kelompok "#, yang lebih kecil tidak langsung pada kelompok /" PP&. 1ari

ini pasien, -bulan pemeriksaan tindak lanjut

selesai >D,@8 $* pasien mangkir-up&,

masing-masing, dan @-tahun tindak lanjut selesai oleh

>,8 $tambahan ) pasien hilang untuk menindaklanjuti&.

"aktu operasi rata-rata adalah = menit $@-@ menit& untuk

kelompok "# dan *@ menit $->@ menit& untuk /" PP

kelompok $P ,=*&. (idak ada perioperatif serius atau pasca operasi

komplikasi yang dicatat dalam kelompok baik, dan ada

tidak ada statistik di4erences signi"cant antara kelompok,

kecuali bahwa kemerahan luka $8 vs D,80 P ,*& dan

super"cial hematoma $8 vs )80 P ,)& sering

dicatat dalam kelompok /" PP $(abel &. Pengukuran pasca operasi

mengungkapkan frekuensi signi"cantly lebih tinggi dari nyeridalam kelompok /" PP dalam kunjungan awal $) hari dan * bulan&

$(abel *&. #amun, meskipun di4erence ini juga mencatat

setelah + bulan dan tahun, itu tidak signi"cant karena

sejumlah kecil pasien su4ering dari rasa sakit pada kedua kelompok

$78&, ada di4erence tercatat sebesar pengamatan @ tahun

point $(abel *&. <ntensitas nyeri diukur dalam 4G!

$data dihitung untuk seluruh kelompok, tidak hanya untuk

pasien dengan nyeri& juga lebih rendah pada kelompok "#,

meskipun di4erence statistik ditemukan hanya ) hari pasca operasi

$P ,&. Perlu disebutkan bahwaintensitas nyeri sedikit lebih tinggi pada kelompok /"PP

sebelum operasi, tapi di4erence ini secara statistik tidak signi"cant.

!elain itu, rasa sakit setelah ) hari tidak penyelam dari

dasar untuk kelompok /" PP, yang bertentangan dengan "#

kelompok, di mana itu adalah statistik yang lebih rendah $P ,+&. 1i

kedua kelompok, intensitas nyeri diukur untuk keseluruhan

2elompok itu signi"cantly lebih rendah setelah * bulan dibandingkan dengan

dasar $semua nilai P 7,@&. Gnalisis statistik dari

intensitas nyeri $4G!& tidak mungkin untuk menghitung untuk

seluruh penduduk setelah * bulan karena jumlah kecilpasien su4ering dari rasa sakit. <ntensitas nyeri di "rst

* bulan disajikan pada 3ambar. *.

<nsiden kekambuhan sedikit lebih tinggi di

/" PP kelompok $*8& dibandingkan pada kelompok "# $8& pada @ tahun,

tapi tidak ada di4erence statistik ditemukan $P .+&. !emua kekambuhan

berada pada pasien laki-laki dan terjadi dalam "rst

tahun masa tindak lanjut. 1alam semua kasus, kekambuhan itu ditemukan

di atas tulang kemaluan di margin mesh.

1iskusi

1alam penelitian ini, yang baru diperkenalkan implan dari desain di4erentmengakibatkan nyeri ditingkatkan pro"le dan tingkat kekambuhan rendah



pada + bulan follow-up, dibandingkan dengan tarif untuk polypropylene rajutan

tradisional digunakan untuk Lichtenstein hernioplasty. 2ita

telah con"rmed bahwa jala ini dapat digunakan dalam klinis rutin

pengaturan sebagai jaring "rst-pilihan untuk perbaikan hernia inguinalis. <ni

percobaan multisenter dibuat berdasarkan "ndings kami sebelumnya

dari pilot studi kecil yang menunjukkan keuntungan yang mungkin

implan ini 56. !ebelumnya, kami mengalami sedikit rasa sakit dengan

"# vs kelas berat polypropylene mesh, dan tidak ada kambuh

dalam kelompok "# mesh. 2elompok perlakuan dalam penelitian yang

cukup kecil $@ pasien dalam setiap kelompok&, sehingga orang-orang di4erences

mungkin kebetulan. Berdasarkan hasil tersebut, maka

adalah wajib untuk merancang dan melakukan percobaan yang lebih besar.

1alam beberapa dekade terakhir, banyak penelitian telah membuktikan bahwa

penggunaan

jala menurun nyeri akut $sampai +- bulan& dibandingkan

metode ketegangan. #amun, kejadian dan intensitasnyeri pasca operasi masih tinggi, a4ecting hingga 8 dari

pasien dioperasi dengan jala 5, *6. Antuk mengurangi ini

masalah, perusahaan sedang mencari bahan baru yang

berpotensi dapat mengurangi jumlah pasien su4ering dari

nyeri akibat adanya benda asing setelah prosedur.

!tudi eksperimental telah menunjukkan bahwa tingkat

reaksi terhadap benda asing, dengan jaringan parut dan in;ammatory

Qeaksi itu memprovokasi, tergantung pada jumlah dan

struktur material ditanamkan 5=6. Eerat baru memiliki

diperkenalkan ke pasar. 2omponen diserap telah ditambahkan ke "brespolypropylene untuk mengurangi

Berat mesh selama proses penggabungan, dan

2euntungan potensial yang diberikan oleh sebagian diserap ringan

jerat, seperti 4ypro, 4ypro << dan Altrapro, memiliki

telah con"rmed dalam studi klinis yang dilakukan oleh Post,

'91wyer dan Polandia /ernia !tudy 3roup 5@, +, D6. (he

insiden nyeri apapun umumnya dua kali lebih rendah

dalam kelompok jala ringan, tetapi nilai-nilai berkisar dari

*>8 5@6 menjadi *,D8 5D6 untuk jerat L", dan dari @8 ke

+,D8 pada kelompok /", masing-masing. 1i samping itu,Bringman tidak menemukan signi"cant di4erence di skor nyeri

ketika implan 4ypro << dibandingkan dengan polypropylene

jala dalam penelitian besar lain $hanya rasa sakit yang terjadi saat

naik dari berbaring ke posisi duduk lebih rendah pada

2elompok jala ringan& 5)6. (idak ada meta-analisis

yang disebutkan di atas uji coba, dan nilai-nilai yang diukur tampaknya

untuk penyelam karena protokol di4erent digunakan untuk penilaian

nyeri. 1alam penelitian ini, nyeri pasca operasi awal kami

tergantung pada mesh digunakan. 2ecenderungan ini juga mencatat

selama "rst * bulan, tetapi sejumlah kecil pasienevaluasi statistik de"nitive tentang kesakitan. #amun,



<nsiden nyeri diamati di sini adalah sebanding dengan rasa sakit

dari jerat ringan, yang mungkin juga con"rm yang "ndings

percobaan lain 5D, =6. Antuk jerat lainnya $berat badan rendah

jerat sebagian diserap&, reaksi jaringan dan "broblastic

ingrowth menciptakan bekas luka yang bertanggung jawab untuk jala

penyusutan0 ini telah dijelaskan dalam penelitian eksperimental

5=6. Pembentukan bekas luka elastis pada jerat megaporous

secara teoritis harus mencegah rasa sakit dan ? atau perasaan asing

tubuh di pangkal paha. 1i4erences ini di pato%siologi

proses belum diamati untuk "#

implan. !tudi eksperimental telah menunjukkan tidak ada statistik

di4erences di tanda visual respon in;ammatory

$elektron-mikroskop pengukuran&, reaksi "brotic dan

integrasi implan untuk non-woven jala dibandingkan dengan /"

rajutan polypropylene 5@6. /anya jumlah total makrofag

di lokasi mesh secara statistik lebih tinggi dikelompok jala non-woven, yang mendukung asumsi

dari reaksi in;ammatory lebih jelas disebabkan oleh

struktur jala 5@6.

1alam beberapa dekade terakhir, kekambuhan telah terbukti

hasil nilai kurang dari rasa sakit, karena kejadian

di bawah -8 dalam *-@ tahun masa tindak lanjut. Pengenalan

jerat ringan telah kembali memusatkan perhatian pada ini

komplikasi. 1alam kebanyakan studi, tingkat kekambuhan signi"cantly

lebih tinggi pada kelompok jala ringan, menjadi sebagai

setinggi @8 5+6. Para penulis sidang '91wyer menyarankanbahwa tingkat tinggi kambuh mungkin konsekuensinya

dari di4erent sifat elastis dari 4ypro << mesh,

dan bisa memerlukan modi"cation dari teknik "ation.

(he modi"cation dari teknik operasi didalilkan oleh

'91wyer dan diterapkan oleh Polandia /ernia !tudy 3roup

telah mengurangi tingkat kekambuhan ke tingkat diterima sekitar

8 di "rst tahun pengamatan 5D, +6. Meskipun tingkat

dicatat dalam penelitian ini adalah kurang dari 8 setelah tahun untuk

implan /", itu lebih rendah masih dalam non-woven "#

kelompok. !elain itu, mesh "# dijelaskan di sini tidakmemerlukan modi"cation teknik Lichtenstein klasik

karena yang "rmness dan bentuk memori. 2ita tidak

"#1 setiap di4erences ketika menangani dan menjahit ini

implan. 1alam studi ini, seperti dalam studi percontohan, kami tidak

mengamati kekambuhan pada kelompok "# sampai tahun, dan

tingkat kekambuhan sangat rendah setelah @ tahun.

Meringkas dijelaskan "ndings, kami menyimpulkan bahwa

implan ringan diperiksa menunjukkan hasil yang baik di

mencegah nyeri pasca operasi, yang sebanding dengan lainnya

bahan berat badan rendah dan unggul /" jala. Euga,tingkat kekambuhan rendah pada @ tahun follow-up con"rms nilai



implan ini, terutama mengingat bahwa jangka panjang

/asil belum dijelaskan untuk bahan L" lain untuk

date. "# mesh dapat dengan aman dianggap sebagai yang tepat

pilihan implan untuk perbaikan primer jala inguinal

terjemahan prof

Documents