7/24/2019 Bangunan dan Fasilitas pendahuluan

1/1

Menurut definisi dari Badan Pengawasan Obat dan Makanan Republik Indonesia

(BPOM RI), Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) adalah seluruhaspek dalam

praktek yang ditetapkan, yang seara kolektif menghasilkan produk akhir atau

layanan yang seara konsisten memenuhi spesifikasi yang sesuai, sertamengikuti peraturan

nasional dan internasional! "etiap perusahaan farmasi diIndonesia wa#ib memiliki

sertifikat CPOB sebagai bukti bahwa industri farmasitersebut memiliki sarana dan

prasarana yang memadai untuk proses produksi obat!$engan adanya sertifikat

CPOB tersebut, maka produk (obat) yang diproduksioleh suatu industri farmasi

telah memiliki i%in edar dari Badan POM RI!&spek yang diatur di dalam CPOB

terdiri dari ' bidang, salah satu bidangtersebut adalah bangunan dan fasilitas

industri (Premises)! Bangunan industriadalah sesuatu yang didirikan oleh manusia

(seperti gedung, rumah, dan lain*lain)yang digunakan untuk mengolah barang dengan

menggunakan sarana danprasarana tertentu! +al lain yang berhubungan dengan

bangunan, yang #uga diaturdi dalam CPOB adalah fasilitas industri! Berbeda

dengan bangunan industri,fasilitas industri dapat didefinisikan sebagai sarana

yang digunakan untuk melanarkan fungsi dari suatu industri, misalnya

transportasi, media komunikasi,sumber tenaga listik, dan lain*lain!Pengaturan

mengenai persyaratan bangunan dan fasilitas (Premises) industridalam CPOB

merupakan bentuk kepedulian dan tanggung #awab pemerintahIndonesia yang

dibebankan kepada seluruh industri farmasi yang ada di Indonesiaagar dapat menghasilkan

produk (obat) yang berkualitas (bermutu baik)!Penapaian produk bermutu

tentunya tidak hanya dipengaruhi oleh bangunan danfasilitas industri (Premises)

sa#a, melainkan #uga harus melibatkan aspek*aspek lain dalam CPOB seara

berkesinambungan!