stfb imo pendahuluan

7/21/2019 STFB IMO Pendahuluan

1/35


2/35

PendahuluanIlmu resep ilmu yang mempelajari tentang cara penyedian

obat-obatan menjadi bentuk tertentu siapdigunakan sebagai obat. Ada anggapan bahwailmu ini mengandung sedikit kesenian, maka dapatdikatakan bahwa ilmu resep adalah ilmu yang

mempelajari seni meracik obat (art of drugcoumpounding), terutama ditujukan untukmelayani resep dokter. Melihat ruang lingkupdunia farmasi yang cukup luas, mudah dipahami

bahwa ilmu resep tidak dapat berdiri sendiritanpa kerja sama yang baik dengan cabang ilmuyang lain, seperti fisika, kimia, biologi danfarmakologi.


3/35

Pendahuluan

Pada waktu seseorang mulai terjun ke dunia

kefarmasian berarti dia mulaimempersiapkan dirinya untuk melayani masyarakat

dalam hal : Memenuhi kebutuhan obat-obatan yang aman dan

bermutu Pengaturan dan pengawasan distribusi obat-

obatan yang beredar di masyarakat

Meningkatkan peranan dalam bidang penyelidikandan pengembangan obat-obatan


4/35

Sejarah KefarmasianIlmuwan ilmuan yang berjasa dalam perkembanganFarmasi dan Kedokteran :

Hipocrates (460 370)Disebut Bapak Ilmu KedokteranDokter Yunani yang memperkenalkan Farmasi dan

Kedokteran secara ilmiah.

Dioscorides (Abad ke-1 setelah Masehi)Ahli botani Yunani, merupakan orang pertama yang

menggunakan tumbuh tumbuhan sebagai ilmu farmasi

terapan.Karya nya De Materia MedicaObat obatan yang di buatnya, yaitu :Aspiridium,opium,ergot,hyosyamus dan cinnamon.


5/35

Sejarah Kefarmasian

Galen(130 200 setelah Masehi)

Dokter dan ahli farmasi bangsa Yunani.Karyanya dalam ilmu Kedokteran dan obat obatan yang

berasal dari alam,formula,dan sediaan farmasi,yaitu :Farmasi Galenika

Philipus Aureulus Theopratus Bombatus VanHohenheim(1493 1541 setelah Masehi)

Dokter dan ahli Kimia dari Swiss, yang menyebutdirinya Paracelcus, Sangat besar pengaruhnya terhadapperubahan farmasi, menyiapkan bahan obat spesifik dan

memperkenalkan zat kimia sebagai obat internal


6/35

Farmakope

Farmakope memuat persyaratan kemurnian, sifat fisikadan kimia cara pemeriksaan,serta beberapa ketentuanlainnya yang berhunbungan dengan obat-obatan.

KETENTUAN UMUM FARMAKOPE INDONESIA IV Farmakope edisi terbaru yang berlaku hingga saat ini

adalah Farmakope Indonesia Edisi IV. Judul tersebutdapat disingkat Menjadi FI IV.


7/35

Bahan Tambahan adalah bahan resmi yg dibedakandari sediaan resmi tidak boleh mengandung bahan

yang ditambahkan kecuali secara khususdiperkenankan dalam monogarafi. Apabiladiperkenankan pada penandaan harus tertera namadan jumlah bahan tambahan tersebut, yang termasukbahan tambahan berupa bahan dasar, penyalut,

pewarna, penyedap, pengawet,dan pembawaditambahkan kedalam sedian resmi untukmeningkatkan stabilitas, manfaat atau memperbaikipenampilan. Bahan tambahan tersebut dianggap tidaksesuai dan dilarang, kecuali :


8/35

1. Bahan tersebut tidak membahayakan dalam jumlahyang digunakan2. Tidak melebihi jumlah minimum yang diperlukan

untuk memberikan efek yang diharapkan3. Tidak mengurangi ketersedian hayati, efek terapi

atau keamanan dari sedian resmi4. Tidak mengganggu dalam pengujian dan penetapan

kadar


9/35

Tangas uapadalah tangas dengan uap mengalir Tangas airadalah tangas air yang mendidih kuat Larutan adalah larutan untuk pengujian atau

penetapan kadar dan dengan air sebagi pelarut Bobot jenisadalah perbandingan bobot zat

diudara pada suhu 25C terhadap bobot air padavolume sama suhu 25C

Suhudinyatakan dalam derajat celcius dansemua pengukuran dilakukan pada suhu 25C Airyang dimaksud dengan air dalam pengujian

dan penetapan kadar adalah air yang dimurnikan Pemerianadalah paparan mengenai sifat zat

secara umum terutama meliputi wujud, rupa,warna, rasa, bau dan dilengkapi dengan sifatfisika dan kimia


10/35

Kelarutan yang tercantum dalam farmakope

Istilahkelarutan

Jumlah zat pelarut yang

diperlukan untuk melarutkan

suatu zat

SML < 1

ML 1 - 10

LARUT 10 - 30

ASL 30 - 100

SL 100 - 1000

SSL 1000

10.000

PTL > 10.000


11/35

Wadah dan Penyimpanan maksudnya wadah dansumbatnya tidak boleh mempengaruhi bahan yangdisimpan didalamnya baik secara kimia dan fisika

Kemasan tahan rusak adalah wadah suatu bahan sterilyang dimaksudkan untuk pengobatan mata atau telinga,kecuali yang disiapkan segera sebelum diserahkan atasresep dokter.

Wadah tidak tembus cahaya adalah wadah yang dapatmelindungi isi dari pengaruh cahaya, dibuat dari bahan

yang mempunyai sifat menahan cahaya atau denganmelapisi wadah tersebut.

Wadah tertutup baik harusmelindungi isi dari masuknyabahan padat dan mencegah kehilangan bahan selamapenanganan,pengankutan,penyimpanan dan distribusi.


12/35

Wadah tertutup rapat harus melindungi isi masuknya bcair,bahan padat atau uap. Wadah tertutuo rapat dapat didengan wadah tetutup kedap untuk bahan dosis tunggal.

Wadah tertutup kedap harus dapat mencegah menumbuudara atau gas

Wadah satuan tunggal digunakan untuk produk obatdimaksudkan digunakan sebagi dosis tunggal yang harus digun

segera setelah dibuka. Wadah dosis tunggal adalah wadah satuan tunggal untuk byang hanya digunakan untuk parenteral

Wadah dosis satuan adalah wadah satuan tunggal untuk byang digunakan secara parenteral dalam dosis tunggal,lang

dari wadah Wadah satuan gandaadalah wadah yang memungkinkan

dapat diambil isinya beberapa kali tanpa mengakibatkanterjadinya perubahan


13/35

Wadah dosis gandaadalah wadah satuan gandauntuk bahan yang digunakan hanya secaraparenteral

Suhu Penyimpanan Dingin adalah suhu tidak lebih dari 8C. lemari

pendingin suhunya 2-8, sedangkan lemaripembeku suhunya 20C- -10C

Sejukadalah suhunya antara 8C15C Suhu kamar sama dengan suhu ruang kerja,sedangkan suhu kamar terkendali antara 15Cdan 30C

Hangatadalah suhu 30Cdan 40C Panasberlebih adalah suhu > 40C


14/35

Penandaan adalah bahan dan sedian yang disebutkandalam farmakope harus diberi penandaan sesuaidengan peraturan perundang-undangan yang berlaku

Persen, terbagi tiga yaitu : 1. Persen per bobot (b/b) menyatakan jumlah gram

zat dalam 100 gram larutan atau campuran

2. Persen bobot per volume (b/v)menyatakan jumlahgram zat dalam 100 ml larutan sebagai pelarut dapatdigunakan air atau pelarut lain

3. Persen volume per volume (v/v)menyatakan jumlahml zat dalam 100 ml larutan

Kadaluarsa adalah waktu yang menunjukkan batasakhir obat masih memenuhi syarat baku.Daluarsa dinyatakan dalam bulan dan tahun,dan dan harus dicantumkan dalam etiket


15/35

OBATPengertian secara umum

Adalah semua bahan tunggal/campuran yangdipergunakan oleh semua makhluk untuk bagian dalammaupun luar, guna mencegah,meringankan/menyembuhkanpenyakit.

MENURUT UU NO 36 TH 2009OBAT adalah bahan atau paduan bahan, termasukproduk biologi yang digunakan untuk mempengaruhi ataumenyelidiki sistem fisiologi atau keadaan patologi dalamrangka menetapkan diagnosis, pencegahan,menyembuhkan,pemulihan, peningkatan kesehatan dan kontrasepsi,untuk manusia.


16/35

PENGERTIAN SECARA KHUSUS* Obat jadi : obat dalam keadaan murni/ campuran

dalam bentuk serbuk, cairan, salep, tablet, pil,

suppositaria/ bentuk lain yang mempunyai teknis sesuaidengan FI / buku lain yang ditetapkan olehpemerintah.

* Obat Patent : obat jadi dengan nama dagang yang

terdaftar atas nama pembuat yang dikuasakannya dandijual dalam bungkus asli dari pabrik yangmemproduksinya.

* Obat Baru : obat yang terdiri dari zat baiksebagai bagian yang berkhasiat, ataupun tidakberkhasiat, lapisan, pengisi, pelarut, pembantu /komponen lain yang belum dikenal sehingga tidakdiketahuai khasiat dan kegunaannya.


17/35

PENGERTIAN SECARA KHUSUS

* Obat Asli : obat yang didapat langsung dari

bahan-bahan alamiah Indonesia yang terolah secarasederhana atas dasar pengalaman & digunakan dalampengobatan tradisional.

* Obat Essensial : Obat yang paling dibutuhkanuntuk pelayanan kesehatan masyarakat & tercantumdalam daftar obat essnsial yang ditetapkan olehMenkes.

* Obat Generik : Obat dengan nama resmi yangditetapkan dalam FI untuk zat berkhasiatyang dikandungnya.

P l b t


18/35

Penggolongan obat* Menurut kegunaan :

- obat terapeutic ( menyembuhkan );- obat Prophilactic ( mencegah ) ;- obat Diagnostik ( diagnosa )

* Menurut cara penggunaan :- medicamentum ad usum internum ( pemakaian dalam )

Adalah obat yg digunakan melalui oral & diberi tanda

etiket putih.- medicamentum ad usum externum ( pemakaian luar )

Adalah obat yang penggunaannya selain melalui oral &diberi etiket biru.

* Menurut cara kerjanya :- Lokal : obat yang bekerja pada jaringan setempat.

Contoh : salep- Sistemis : obat yang didistribusikan ke

seluruh tubuh. Contoh : tablet, kapsul


19/35

Menurut Undang Undang :- Obat Narkotika

Adalah obat yang diperlukan dlm bidang pengobatan &ilmu pengetahuan & dpt menimbulkan ketergantungan

yg sangat merugikan apabila dipergunakan tidak adapembatasan & pengawasan.- Obat Psikotropika

Adalah obat yang mempengaruhi proses mental,merangsang, menenangkan, mengubah pikiran/perasaan/ kelakuan orang.


20/35

* Obat Keras, Adalah semua obat yang :- mempunyai takaran maksimum/yg tercantum dlm

daftar obat keras ;- diber tanda khusus lingkaran hitam dengan dasarwarna merah dengan huruf K yang menyentuh garis tepi ;

- obat baru, kecuali dinyatakan Dep kes tidakberbahaya.

- semua sediaan parenteral* Obat Bebas Terbatas :obat keras yang dapatdiserahkan tanpa resep dokter dengan penyerahan dalambungkus aslinya & diberi tanda peringatan ( P1 P6 ).

* Obat BebasAdalah obat yang dapat dibeli secara bebas, tidak

membahayakan pemakai, diberi tandalingkaran hitam dengan dasar hijau.


21/35

SUMBER OBAT

- tumbuhan ( flora.nabati );

- hewan ( fauna, hayati ) ;

- mineral ( pertambangan ) ;

- sintesis ( tiruan/buatan );

- mikroba.

Diolah menjadi

sediaan kimia &sediaan galenis


22/35

ResepPengertian R/

Permiantaan tertulis seorang dokter,dokter Gigi atau dokter Hewan yang diberiizin berdasarkan peraturan perundang-undangan yang berlaku kepada apotekerpengelola apotek untuk menyediakan danmenyerahkan obat-obatan bagi penderita.

R/ yang ditulis oleh dokter ( Formulaemagistralis )

R/ yang tercantum dalam Farmakope ataubuku lainnya ( Formulae Officinalis )


23/35

Resep Pembagian suatu R/ lengkap :

1. Tanggal dan tempat ditulisnya resep( Inscriptio )2. Aturan pakai obat yang tertulis( Signatura )

3. Paraf dari dokter ( Subcriptio )4. Tanda buka penulisan resep denganR/ ( Invocatio )5. Nama obat, Jumlah dan cara

membuatnya ( Ordinatio)


24/35

Cito : SegeraUrgent : PentingStatim : Penting

PIM : Berbahaya bila ditundaResep boleh di ulang ( Iter ) tetapi tidakuntuk narkotik ( resep baru )

K R/ t f i


25/35

Komponen R/ menurut fungsi :

Menurut fungsi bahan obat :1. Remidium cardinal ( Obat yang berhasiat utama )Contoh : Acetaminofen2. Remidium ajuvans( Obat yang menunjang bekerjanyabahan obat utama ) Contoh : Coffein3. Corrigens( Zat tambahan )

Corrigens Actionis : ( Utk Memperbaiki kerja berkhasiatutama ) Contoh : Pulvis Doveri terdiri dari kalii sulfasCorrigens Odoris : (Memperbaiki bau) Co : Ol CinnamommiCorrigens Saporis : (Memperbaiki rasa) Co : Saccharosa

Corrigens Coloris : (Warna) Co : CarminCorrigens Solubilis : (Memperbaiki kelarutan) Co: Aetanol4. Constituens/Exsipiens( Zat tambahan )


26/35

Salinan R/

Salinan yang dibuat oleh apotek, selain

memuat semua keterangan yang terapatdalam R/ asli juga harus memuat :

1. Nama dan alamat apotek2. Nama dan nomor izin apoteker

pengelola apotek3. Tandatangan pengelola apotek4. Tanda det ( detur ) Obat yang telah

diberikan, sebaliknya ( ne detur )5. No R/ dan tanggal pembuatanCopy R/ (Apograph, Exsemplum, Afschrif )


27/35

Salinan R/Penyimpanan R/Apoteker pengelola apotek mengatur R/yg tlh di

kerjakan mnrt urutan tgl no urut penerimaan R/R/ disimpan sekurang-kurangny 3 thDimusnahkanR/ yang mengandung narkotik harus di pisahkanR/ dimusnahkan dengan di bakar atau dgn caralain yg memadai oleh apoteker pengelola apotekbersama dengan sekurang-kurangnya seorang

petugas apotekPemusnahan Berita acara pemusnahanrangkap 4 dan ditanda tangani oleh APA.

DOSIS


28/35

DOSISDosis : Dosis maksimum dewasa untuk pemakaian melaluimulut, injeksi subkutis dan rektal.

Dosis (takaran) suatu obat : Banyaknya suatu obat yangdpt dipergunakan atau diberikan kpd seorang penderita.Ketentuan umum FI edisi III mencantumkan 2 dosis yi :

1. Dosis Maksimal (maximum) untuk pemakaian sekali &sehari. Penyerahan obat dengan dosis melebihi dosismaksimal dibubuhi tanda seru & paraf dokter penulis.

2. Dosis Lazim (usual Doses), merupakan petunjuk yangtidak mengikat tetapi digunakan sebagai pedoman umum(dosis yang biasa).

M D i


29/35

Macam-macam DosisDosis Terapi Dosis (takaran) yang diberikan dalam

keadaan biasa dan dapat menyembuhkan si sakit.Dosis Maksimum Dosis (takaran) yang terbesar yangdapat diberikan kepada orang dewasa untukpemakaian sekali dan sehari tanpa membahayakan.

L.D.50 (Letal Dosis Maksimum) Dosis (takaran) yangmenyebabkan kematian pada 50% hewanpercobaan.

L.D100 Dosis (takaran) yang menyebabkan kematianpada 100% hewan percobaan.

Dosis Toksis, suatu takaran obat yg dalamkeadaan biasa dapat menyebabkankeracunan pada penderita


30/35

Perbandingan dosis orang usia lanjutterhadap dosis dewasa:

Umur Dosis60-70 tahun 4/5 X Dosis Dewasa70-80 tahun 3/4 X Dosis Dewasa

80-90 tahun 2/3 X Dosis Dewasa90 tahun ke atas 1/2 X Dosis Dewasa


31/35

Menghitung Dosis Maksimal Untuk Anak:Berdasarkan Umur

Rumus Young: n x DM dewasa,n + 12

dimana n adalah umur dari anak 8 tahun kebawah.Rumus Dilling: n x DM dewasa,

20dimana n adalah umur dari anak 8 th ke atas.

Rumus Fried : n x DM dewasa,150

dimana n adalah umur bayi dlm bulan.


32/35

Dosis Untuk Wanita Hamil

Untuk wanita hamil yang peka terhadap obat-obatansebaiknya diberi dalam jumlah yang lebih kecil,bahkan obat yang dapat mengakibatkan abortusdilarang, juga wanita menyusui karena obat dapatdiserap oleh bayi melalui ASI.

Ada 3 macam bahan yang mempunyai DM untuk obat

luar yaitu :Naphtol, guaiacol, kreosot Kulit

Sublimat Mata

Iodoform Obat Pompa


33/35

Dosis maksimum gabunganBila dalam resep terdapat lebih dari satu

macam obat yang mempunyai kerja bersamaanatau searah, harus dibuat dosis maksimalgabungan. Dosis maksimal gabungan dinyatakantidak melampaui bila :Pemakaian satu kali zatA+ pemakaian satu kali zat B, hasilnya kurangdari 100%

(demikian pula pemakaian satu harinya).

Contoh : Atropin Sulfas dengan ExtractumBelladonnae, Pulvis Opii dengan Pulvis Doveri.


34/35

1. Menurut FI edisi II untuk pemakaian

sehari pada antibiotika dan sulfa,dihitung:24 X

n2. Menurut Van Pain :

16 + 1X

n


35/35

stfb imo pendahuluan

Documents