laporan praktikum krim clotrimazole 1%.docx
TRANSCRIPT
7/23/2019 LAPORAN PRAKTIKUM KRIM CLOTRIMAZOLE 1%.docx
http://slidepdf.com/reader/full/laporan-praktikum-krim-clotrimazole-1docx 1/32
LAPORAN PRAKTIKUM
TEKNOLOGI SEDIAAN LIQUIDA DAN SEMISOLIDA
“Sediaan Krim dengan Bahan Aktif !"trima#"!e$
Di%&%&n "!eh'
I%mi (i!d#ah P&tri
P)*++,))-.,,
KELOMPOK *
I/A
D"%en Pem0im0ing '
1anifa Rahma2 M3Si32 A4t
POLTEKKES KEMENKES BANDUNG
5URUSAN (ARMASI
6.),
7/23/2019 LAPORAN PRAKTIKUM KRIM CLOTRIMAZOLE 1%.docx
http://slidepdf.com/reader/full/laporan-praktikum-krim-clotrimazole-1docx 2/32
SEDIAAN KRIM LOTRIMA7OLE )8
I3 TU5UAN PEROBAAN
1. Dapat membuat formula dan mengevaluasi sediaan krim dengan bahan aktif
Clotrimazole 1%.
II3 LATAR BELAKANG
Salep adalah sediaan setengah padat yang mudah dioleskan dan digunakan
sebagai obat luar. Bahan obatnya larut atau terdispersi homogen dalam dasar salep
yang cocok. Kecuali dinyatakan lain kadar bahan obat dalam salep yang
mengandung obat keras atau obat narkotika adalah 1%. Salep adalah sediaan
semi padat untuk pemakaian pada kulit dengan atau tanpa penggosokan.
!Kemenkes "#$ 1&'
Sediaan setengah padat terdiri dari ( salep$ krim$ pasta$ )eli$ cerata dan
kataplasma. Salep yang digunakan untuk mata dibuat khusus dan disebut okulenta.
Salep dibuat dengan substansi berlemak seperti adeps lanae$ vaselinum dan
minyak mineral. !Kemenkes "#$ 1&'
Krim adalah bentuk sediaan setengah padat mengandung satu atau lebih
bahan obat terlarut atau terdispersi dalam bahan dasar yang sesuai. #stilah ini
secara tradisional telah digunakan untuk sediaan setengah padat yang mempunyai
konsistrelatif cair diformulasi sebagai emulsi air dalam minyak atau minyak dalam
air. !Kemenkes "#$ 1&'
Krim Clotrimazole 1% digunakan sebagai obat luar !topikal' sebagai
antibakteri yang umumnya pada vagina !penyakit candidiasis vagina' oleh
mikroorganisme Candida albicans )uga sebagai ant)amur pada kulit !*ard)ono$
+'. ,ntuk krim Clotrimazole 1% dosis yang digunakan sehari kali dioleskan
secukupnya pada daerah kulit setelah dibersihkan. !*ard)ono$ +'
Clotrimazole memiliki efek anti)amur dan anti bakteri dengan mekanisme
ker)a yang mirip dengan mikonazole. -aitu dengan masuk ke dalam sel )amur dan
menyebabkan kerusakan dinding sel )amur sehingga permeabilitas terhadap
berbagai zat intrasel meningkat. *ungkin pula dapat ter)adi gangguan sintesis
asam nukleatpenimbunan peroksida dalam sel )amur yang akan menyebabkan
kerusakan. Secara topikal$ digunakan untuk pengobatan tinea pedis$ kruris dan
korporis yang disebabkan oleh T.rubrum, T.mentagrophytes, E.floscoccum, dan
7/23/2019 LAPORAN PRAKTIKUM KRIM CLOTRIMAZOLE 1%.docx
http://slidepdf.com/reader/full/laporan-praktikum-krim-clotrimazole-1docx 3/32
M.canis dan untuk tinea versikolor. /uga untuk infeksi kulit dan vulvovaginitis
yang disebabkan oleh Candida albicans. !*ard)ono$ +'
III3 TIN5AUAN PUSTAKA
Krim adalah bentuk sediaan setengah padat mengandung satu atau lebih
bahan obat terlarut atau terdispersi dalam bahan dasar yang sesuai. #stilah ini
secara tradisional telah digunakan untuk sediaan setengah padat yang mempunyai
konsistrelatif cair diformulasi sebagai emulsi air dalam minyak atau minyak dalam
air. Sekarang ini batas tersebut lebih diarahkan untuk produk yang terdiri dari
emulsi minyak dalam air atau dispersi mikrokristal asam0asam lemak atau alkohol
berantai pan)ang dalam air$ yang dapat dicuci dengan air dan lebih ditu)ukan untuk
penggunaan kosmetika dan estetika. Krim dapat digunakan untuk pemberian obat
melalui vaginal. !Kemenkes "#$ 1&'
Krim memiliki tipe yakni krim tipe ma dan tipe am. Krim yang dapat
dicuci dengan air adalah tipe ma$ ditu)ukan untuk penggunaan kosmetika dan
estetika. Krim dapat digunakan untuk pemberian obat melalui vagina. Stabilitas
krim akan rusak )ika sistem campurannya terganggu oleh perubahan suhu dan
perubahan komposisi !adanya penambahan salah satu fase secara berlebihan'.
engenceran krim hanya dapat dilakukan )ika sesuai pengenceran yang cocok$
yang harus digunakan dalam 2aktu 1 !satu' bulan. !Syamsuni$ +'
enggolongan krim berdasarkan tipe (
0 3ipe ma atau o2
Krim ma !4anishing krim' yang digunakan melalui kulit akan hilang tanpa
bekas. embuatan krim ma sering menggunakan zat pengemulsi campuran
dari surfaktan !)enis lemak yang ampifil' yag umumnya merupakan rantai
pan)ang alkohol 2alaupun utnuk beberapa sediaan kosmetik pemakaian asam
lemak lebih populer.
Contoh ( Shaving cream$ hand cream$ foundation cream. !*oebin'
0 3ipe am atau 2o
Krim tipe am mengandung zat pengemulsi am yang spesifik seperti adeps
lanae$ 2ool alkohol atau ester asam lemak dengan atau garam dari asam lemak
dengan logam bervalensi . enggunaan krim )enis ni umumnya pada
penggunaan dengan 2aktu kontak yang lebih lama.
7/23/2019 LAPORAN PRAKTIKUM KRIM CLOTRIMAZOLE 1%.docx
http://slidepdf.com/reader/full/laporan-praktikum-krim-clotrimazole-1docx 4/32
Contoh ( cold cream$ emolien cream. !*oebin$ '
Keuntungan dan kerugian krim (
0 Keuntungan sediaan krim (
• *udah dicuci dan dihilangkan dari kulit dan pakaian.
• 3idak lengket !krim tipe ma'
• Krim mudah dipakai memberika dispersi obat yang baik pada permuaan
kulit dan mudah dicuci da5engan air. !6nonim$ 17'
Basis Krim
emilihan basis krim tergantung sifat obat$ 833$ absorpsi$ sifat kulit$ aliran
darah$ dan )enis luka. ertimbangan utamanya adalah sifat zat berkhasiat yang
digunakan dan konsistensi sediaan yang diharapkan. ersyaratan basis antara
lain ( noniritasi mudah dibersihkan$ tidak tertinggal di kulit$ stabil$ tidak
tergantung pada p9 dan bersangkutan dengan berbagai obat. !*oebin$ '
Koefisien partisi lipida air suatu obat adalah perbandingan kadar obat dalam
fase lipoid dan fase air setelah mencapai kesetimbangan. eranan koefisien partisi
obat0obat dalam bidang farmasi sangat penting. 3eori0teori tentang absorbsi$
ekstraksi$ dan kromatografi banyak terkait dengan teori koefisien partisi.
Kecepatan absorbsi obat sangat dipengaruhi oleh koefisien partisinya. 9al ini
disebabkan oleh komponen dinding usus yang sebagian besar terdiri dari lipida
akan sangat sukar dilakukan absorbsi. 8bat0obat yang mudah larut dalam lipida
tersebut dengan sendirinya memiliki koefisien partisi lipida0air yang besar$
sebaliknya obat0obat yang sukar larut dalam lipida akan memiliki koefisien partisi
yang kecil.
*etode pembentukan krim (
1. *etose Saponifikasi
-aitu sabun yang digunakan sebagai emulsifier$ ma terbentuk selama proses
emulsifikasi. Contoh ( 6sam Stearat dan 3riethanolamin$ membentuk sabun
trietanolamin stearat.. *etode 9:B
7/23/2019 LAPORAN PRAKTIKUM KRIM CLOTRIMAZOLE 1%.docx
http://slidepdf.com/reader/full/laporan-praktikum-krim-clotrimazole-1docx 5/32
Bahan0bahan yang larut minyak dan larut lemak dipanaskan dalam suatu
2adah hingga suhu diatas +7oC$ air dipanaskan bersama komponen
komponen larut air$ termasuk emulgatordalam 2adah lain dengan suhu +7oC$
lalu keduanya dicampurkan dalam suhu yang sama !+7oC' dan dicampur
hingga suhu mendekati ;7oC$ pengadukan dilakuakn hingga krim halus
terbentuk. !6nonim$ 17'
"<=8"*,:6S# >63 6K3#=
>at 6ktif Clotrimazole !British harmacopeia ? 4ol. # @ ## p. 1'
Struktur
!British harmacopeia ? 4ol. # @ ## p. 1'
"umus molekul C91+ClA !British harmacopeia ? 4ol. # @ ## p. 1'
3itik lebur 1&1 C to 1&7 C !<uropean harmacopeia 7. p. 1'
emerian Serbuk kristal putih atau kuning pucat. !British harmacopeia
? 4ol. # @ ## p. 1'
Kelarutan raktis tidak larut dalam air$ larut dalam etanol !?7%' dan
metilen klorida. !British harmacopeia ? 4ol. # @ ## p. 1'
Stabilita • anas ( 3idak ditemukan di pustaka British harmacopeia$
/apanese harmacopeia$ <uropean harmacopeia$
=armakope #ndonesia edisi 4$ *artindale$ 3he
harmaceutical Code$ ,S ;.
• Cahaya ( 3erlindung dari cahaya. !British harmacopeia
? 4ol. # @ ## p. 1'
• 6ir ( 3idak ditemukan di pustaka British harmacopeia$
/apanese harmacopeia$ <uropean harmacopeia$
=armakope #ndonesia edisi 4$ *artindale$ 3he
harmaceutical Code$ ,S ;.
7/23/2019 LAPORAN PRAKTIKUM KRIM CLOTRIMAZOLE 1%.docx
http://slidepdf.com/reader/full/laporan-praktikum-krim-clotrimazole-1docx 6/32
• p9 ( 3idak ditemukan di pustaka British harmacopeia$
/apanese harmacopeia$ <uropean harmacopeia$
=armakope #ndonesia edisi 4$ *artindale$ 3he
harmaceutical Code$ ,S ;.
#nkompatibilitas <fek sinergis dari surfaktan anionik Clotrimazole tertentu
terhadap candida albicans. engukuran koefisien partisi )elas
menun)ukkan bah2a pasangan ion lipofilik antara clotrimazole
dan surfaktan aninionik terbentuk. <fek sinergis dari obat
mungkin karena pembentukan pasangan ion.
!pubchem.ncbi.nlm.govcompoundClotrimazolesection5toity
' diakses *inggu$ 1+717 pk. 11.17
Keterangan lain :og ( ;$7
!pubchem.ncbi.nlm.govcompoundClotrimazolesection5toity
' diakses Selasa$ 1?717 pk. ?.;
enyimpanan Ditempat se)uk dan kering$ terlindung dari cahaya.
!pubchem.ncbi.nlm.govcompoundClotrimazolesection5toity
' diakses *inggu$ 1+717 pk. 11.17
"<=8"*,:6S# <KS##<A
1. 6deps lanae :anolin anhidrat
>at 6deps lanae :anolin anhidrat !98< Eth ed p. ;+?'
Sinonim 6deps lanaeF cera lanaeF <?1;F lanolinaF lanolin anhydrousF
rotalan anhidratF lanolinF lemak bulu domba.
!98< Eth ed p. ;+?'
Struktur 0 !98< Eth ed p. ;+?'
"umus molekul :anolin anhidrat !GE07&0' !98< Eth ed p. ;+?'
3itik lebur &7077oC !98< Eth ed p. ;+?'
7/23/2019 LAPORAN PRAKTIKUM KRIM CLOTRIMAZOLE 1%.docx
http://slidepdf.com/reader/full/laporan-praktikum-krim-clotrimazole-1docx 7/32
emerian Berupa kuning pucat$ lengket$ bau khas lemah. :elehan
lanolin berupa cairan kuning )ernih atau hampir )ernih.
!98< Eth ed p. ;+?'
Kelarutan Bebas larut dalam benzen$ kloroform$ eter dan spiritus
minyak bumi$ sesikit larut dalam etanol !?7%' dingin dan
etanol !?7%' mendidih$ praktis tidak larut dala air. !98< Eth
ed p. ;+?'
Stabilita :anoli secara bertahap mengalami autooksidasi selama
penyimpanan$ untuk mengambat proses ini ditambahkan
B93 sebagai antioksidan. aparan cahaya yang berebihan
dan pemanasan dapat menyebabkan penggelapan 2arna dan
menimbulkan bau tengikrancidlike kuat. Aamun lanolin
dapat disterilkan dengan pemanasan kering pada suhu 17oC.
!98< Eth ed p. ;+?'
#nkompatibilita
s
:anolin mungkin berisi peroksida yang daat mempengaruhi
stabilitas obat aktif tertentu. !98< Eth ed p. ;+?'
Keterangan lain Kegunaan ( <mulgator$ basis salepkrim !98< Eth ed p. ;+?'
enyimpanan 9arus disimpan di tempat se)uk dan kering$ terlindung dari
cahaya. !98< E
th
ed p. ;+?'
Kadar
penggunaan
70;% !98< Eth ed p. ;+?'
63 Butil 9idroksi 3oluena !B93'
>at B93 !Butil 9idroksi 3oluena' !98< Eth$ p. +7'
Sinonim 6gidolF B93F $E0bis !1$10dimethylethyl'0&0methylphenolF
butylhydroytolueneF butylhydroytoluenumF DalpacF
dibutylated hydroytolueneF $E0di0tert0butyl0p0cresolF ;$70di0
tert0butyl0&0hydroytolueneF <;1F <mbano B93F
#mpruvolF #onol CF Aipano B93F 89SGG?F SustaneF
3eno B93F 3opanolF 4ianol. !98< Eth$ p. +7'
7/23/2019 LAPORAN PRAKTIKUM KRIM CLOTRIMAZOLE 1%.docx
http://slidepdf.com/reader/full/laporan-praktikum-krim-clotrimazole-1docx 8/32
Struktur
!98< Eth$ p. +7'
"umus molekul C179&8 !98< Eth$ p. +7'
3itik lebur +oC !98< Eth$ p. +7'
emerian Serbuk atau zat padat kristal kuning pucat atau putih dengan
bau khas fenol samar. !98< Eth
$ p. +7'
Kelarutan raktis tidak larut dalam air$ giserin$ propilenglikol$ larutan
hidroksida alkali$ dan asam mineralF larut dalam aseton$
benzen$ etanol !?7%'$ eter$ metanol$ minyak dan minyak
mineralF lebih larut dalam minyak makanan dan minyak
lemak. !98< Eth$ p. +7'
Stabilita aparan cahaya$ kelembaban$ panas menyebabkan perubahan
2arna dan kerugian aktivitas. 9arus disimpan dalam 2adah
tertutup$ terlindung dari cahaya$ ditempat se)uk dan kering.
!98< Eth$ p. +7'
#nkompatibilita
s
*engalami reaksi karakteristik feno$ kontak dengan
oksidator dapat menyebabkan pembakaran spontan garam
besi yang menyebabkan perubahan asam yang menyebabkan
dekomposisi yang cepat dengan nilai isobutana yang mudah
terbakar. !98< Eth
$ p. +7'Keterangan lain Kegunaan ( 6ntioksidan !98< Eth$ p. +7'
enyimpanan Disimpan dalam 2adah tertutup$ terlindung dari cahaya$
ditempat se)uk dan kering. !98< Eth$ p. +7'
Kadar
penggunaan
6ntioksidan untuk (
b0Carotene .1%
*inyak sayur !dimakan' .1%
*inyak atsiri dan pe2arna .H.7%
*inyak lemak .%
7/23/2019 LAPORAN PRAKTIKUM KRIM CLOTRIMAZOLE 1%.docx
http://slidepdf.com/reader/full/laporan-praktikum-krim-clotrimazole-1docx 9/32
*inyak ikan .1H.1%
#n)eksi intramuskular !i.m' .;%
#n)eksi intravena !i.v' .?H.%
=ormula topikal .+7H.1%
4itamin 6 1mg per million units
!98< Eth$ p. +7'
;. 6sam Stearat
>at 6sam sterat !98< Eth ed p. E?+'
Sinonim 6cidum stearicumF cetylacetic acidF CrodacidF Cristal IF
Cristal SF DervacidF <7+F <denorF <mersolF <tra 6SF <traF <tra SF <tra S3F 10heptadecanecarboylic acidF
9ystreneF #ndustreneF Kortacid 1G?7F earl StericF ristereneF
stereophanic acidF 3egostearic. !98< Eth ed p. E?+'
Struktur
!98< Eth ed p. E?+'
"umus molekul C1G9;E8 !98< Eth ed p. E?+'
3itik lebur E?0+oC !98< Eth ed p. E?+'
emerian Keras$ putih atau kuning samar$ agak mengkilap$ kristal padat
atau bubuk putih ata kekuningan$ memiliki sedikit bau dan
rasa lemak. !98< Eth ed p. E?+'
Kelarutan Bebas larut dalam benzen$ karbon tetraklorida$ kloroform dan
eter. :arut dalam etanol$ heksana dan ppg$. raktis tidak larut
dalam air. !98< Eth ed p. E?+'
Stabilita 6sam stearat merupakan bahan yang stabil$ dapat
ditambahkan antioksidan. !98< Eth ed p. E?+'
#nkompatibilita
s
6sam stearat tidak kompatibel dengan sebagian besar logam
hidroksida$ zat pereduksi$ dan agen pengoksidasi. !98< E th
ed p. E?+'
Keterangan lain Kegunaan ( <mulgator. !98< Eth ed p. E?+'
7/23/2019 LAPORAN PRAKTIKUM KRIM CLOTRIMAZOLE 1%.docx
http://slidepdf.com/reader/full/laporan-praktikum-krim-clotrimazole-1docx 10/32
enyimpanan 9arus disimpan dalam 2adah tertutup baki di tempat se)uk
dan kering. !98< Eth ed p. E?+'
Kadar
penggunaan
Salep dan krim 10% !98< Eth ed p. E?+'
&. *etil paraben
>at *etil araben !98< Eth ed. p. &&;'
Sinonim 6septoform *F CoSept *F <1GF *etil asam &
hidroksibenzoat$ esterF metaginF *ethyl ChemoseptF
parahydroybenzoas methylisF methyl p0hydroybenzoateF
*ethyl araseptF Aipagin *F Solbrol
*F 3egosept *F ,niphen 0;. !98< Eth ed. p. &&;'
Struktur
!98< Eth ed. p. &&;'
"umus molekul CG9G8; !98< Eth ed. p. &&;'
3itik lebur 17H1GoC !98< Eth ed. p. &&;'
emerian kristal tidak ber2arna atau kristal putih
bubuk. 9al ini tidak berbau atau hampir tidak berbau dan
memiliki pembakaran sedikit
rasa. !98< Eth ed. p. &&;'
Kelarutan <tanol 1 di $ <tanol !?7%' 1 ( ;
<tanol !7%' 1 ( E
<ter 1 ( 1
Iliserin 1 ( E
*inyak mineral raktis tidak larut
*inyak kacang 1 (
ropilen glikol 1 ( 7
6ir 1 ( &$ 1 ( 7 di 7oC air$ 1 ( ; di GoC air. !
7/23/2019 LAPORAN PRAKTIKUM KRIM CLOTRIMAZOLE 1%.docx
http://slidepdf.com/reader/full/laporan-praktikum-krim-clotrimazole-1docx 11/32
98< Eth ed. p. &&;'
Stabilita :arutan air dari methylparaben pada p9 *ei ;0E
disterilisasi oleh autoklaf pada 1oC selama menit$ tanpa
dekomposisi.
:arutan air pada p9 ;0E stabil !kurang dari 1%
dekomposisi' sampai sekitar & tahun pada suhu kamar$
sedangkan larutan air pada p9 G atau di atas dikenakan
hidrolisis cepat !1% atau lebih setelah penyimpanan sekitar
E hari pada suhu kamar' !98< Eth ed. p. &&&'
#nkompatibilita
s
6ktivitas antimikroba dari *ethylparaben dan paraben lain
sangat berkurang dengan adanya surfaktan nonionik$ seperti
sebagai polisorbat G$ sebagai akibat dari micellization.
!1$11' Aamun$ propilen glikol !1%' telah terbukti
mempotensiasi aktivitas antimikroba dari paraben di hadapan
nonionik surfaktan dan mencegah interaksi antara
methylparaben dan polisorbat G.
3idak kompatibel dengan bahan lain$ seperti bentonit$
magnesium trisilikat$ talk$ tragakan$ natrium alginat$ minyak
esensial$ sorbitol$ dan atropin. /uga bereaksi dengan berbagaigula dan alkohol gula yang terkait.
enyerapan methylparaben dengan plastik )uga telah
dilaporkan. *ethylparaben berubah 2arna dengan adanya
besi dan mudah terhidrolisis oleh alkali lemah dan asam
kuat. !98< Eth ed. p. &&;'
Keterangan lain Kegunaan ( enga2et$ antimikroba !98< Eth ed. p. &&;'
enyimpanan Disimpan pada suhu kamar. !98< Eth ed. p. &&;'
Kadar
penggunaan
:arutan oral dan suspensi $170$% !98< Eth ed. p. &&;'
7. ropil paraben
>at ropil paraben !98< Eth ed. p. 7?E'
Sinonim 6septoform F CoSept F <1EF ropil asam &0
7/23/2019 LAPORAN PRAKTIKUM KRIM CLOTRIMAZOLE 1%.docx
http://slidepdf.com/reader/full/laporan-praktikum-krim-clotrimazole-1docx 12/32
hidroksibenzoat
esterF Aipagin F Aipasol *F propaginF ropil 6septoformF
propil
buteF ropil ChemoseptF propylis parahydroybenzoasF
propil phydroybenzoateF
ropil araseptF Solbrol F 3egosept F ,niphen !98< Eth
ed. p. 7?E'
Struktur
!98< Eth ed. p. 7?E'
"umus molekul C1918; !98< Eth ed. p. 7?E'
3itik lebur 0 !98< Eth ed. p. 7?E'
emerian utih$ kristal$ tidak berbau$ dan tidak berasa
bubuk. !98< Eth ed. p. 7?E'
Kelarutan 6seton Bebas larut
<tanol !?7%' 1 di 1.1
<tanol !7%' 1 di 7.E
<ter Bebas larut
Iliserin 1 di 7
*ineral minyak 1 di ;;;
*inyak kacang 1 di +
ropilen glikol 1 di ;$?
olietilen glikol !7%' 1 di 11
6ir 1 di &;7 di 17GC
7/23/2019 LAPORAN PRAKTIKUM KRIM CLOTRIMAZOLE 1%.docx
http://slidepdf.com/reader/full/laporan-praktikum-krim-clotrimazole-1docx 13/32
1 7
1 di 7 di GGC !98< Eth ed. p. 7?E'
Stabilita :arutan propil paraben berair pada p9 ;0E dapat disterilisasi
oleh
autoklaf$ tanpa dekomposisi. !&' ada p9 ;0E$ berair
solusi yang stabil !kurang dari 1% dekomposisi' sampai
sekitar
& tahun pada suhu kamar$ sementara solusi pada p9 G atau di
atas
tunduk pada hidrolisis yang cepat !1% atau lebih setelah
sekitar E hari di
suhu kamar'. !98< Eth ed. p. 7?E'
#nkompatibilita
s
6ktivitas antimikroba dari propil paraben berkurang )auh
dengan adanya surfaktan nonionik. enyerapan propil
paraben dengan plastik telah dilaporkan$ dengan )umlah yang
diserap tergantung pada )enis plastic. *agnesium aluminium
silikat$ magnesium trisilikat$ oksida besi kuning$ dan biru
laut biru )uga menyerap propil paraben$ sehingga
mengurangi efektivitas penga2et. ropylparaben berubah
2arna dengan adanya besi dan mudah terhidrolisis oleh
alkali lemah dan asam kuat. !98< Eth ed. p. 7?E'
Keterangan lain Kegunaan ( enga2et$ antimikroba. !98< Eth ed. p. 7?E'
enyimpanan 0 !98< Eth ed. p. 7?E'
Kadar penggunaan
:arutan oral dan suspensi .1H.% !98< Eth
ed. p. 7?E'
E. Aa.<D36
>at ropil paraben !98< Eth ed. p. 7?E'
Sinonim 6septoform F CoSept F <1EF ropil asam &0
hidroksibenzoat
esterF Aipagin F Aipasol *F propaginF ropil 6septoformF
7/23/2019 LAPORAN PRAKTIKUM KRIM CLOTRIMAZOLE 1%.docx
http://slidepdf.com/reader/full/laporan-praktikum-krim-clotrimazole-1docx 14/32
propil
buteF ropil ChemoseptF propylis parahydroybenzoasF
propil phydroybenzoateF
ropil araseptF Solbrol F 3egosept F ,niphen !98< Eth
ed. p. 7?E'
Struktur
!98< Eth ed. p. 7?E'
"umus molekul C1918; !98< Eth ed. p. 7?E'
3itik lebur 0 !98< Eth ed. p. 7?E'
emerian utih$ kristal$ tidak berbau$ dan tidak berasa
bubuk. !98< Eth ed. p. 7?E'
Kelarutan 6seton Bebas larut
<tanol !?7%' 1 di 1.1
<tanol !7%' 1 di 7.E
<ter Bebas larut
Iliserin 1 di 7
*ineral minyak 1 di ;;;
*inyak kacang 1 di +
ropilen glikol 1 di ;$?
olietilen glikol !7%' 1 di 11
6ir 1 di &;7 di 17GC
1 7
1 di 7 di GGC !98< Eth
ed. p. 7?E'
Stabilita :arutan propil paraben berair pada p9 ;0E dapat disterilisasi
7/23/2019 LAPORAN PRAKTIKUM KRIM CLOTRIMAZOLE 1%.docx
http://slidepdf.com/reader/full/laporan-praktikum-krim-clotrimazole-1docx 15/32
oleh
autoklaf$ tanpa dekomposisi. !&' ada p9 ;0E$ berair
solusi yang stabil !kurang dari 1% dekomposisi' sampai
sekitar
& tahun pada suhu kamar$ sementara solusi pada p9 G atau di
atas
tunduk pada hidrolisis yang cepat !1% atau lebih setelah
sekitar E hari di
suhu kamar'. !98< Eth ed. p. 7?E'
#nkompatibilita
s
6ktivitas antimikroba dari propil paraben berkurang )auh
dengan adanya surfaktan nonionik. enyerapan propil
paraben dengan plastik telah dilaporkan$ dengan )umlah yang
diserap tergantung pada )enis plastic. *agnesium aluminium
silikat$ magnesium trisilikat$ oksida besi kuning$ dan biru
laut biru )uga menyerap propil paraben$ sehingga
mengurangi efektivitas penga2et. ropylparaben berubah
2arna dengan adanya besi dan mudah terhidrolisis olehalkali lemah dan asam kuat. !98< Eth ed. p. 7?E'
Keterangan lain Kegunaan ( enga2et$ antimikroba. !98< Eth ed. p. 7?E'
enyimpanan 0 !98< Eth ed. p. 7?E'
Kadar
penggunaan
:arutan oral dan suspensi .1H.% !98< Eth ed. p. 7?E'
+. 3rietanolamin !3<6'
>at 3rietanolamin !98< Eth ed. p. +7&'
Sinonim 3<6F 3ealanF triethylolamineF trihydroytriethylamineF tris
!hydroyethyl'amineF trolaminum. !98< Eth ed. p. +7&'
7/23/2019 LAPORAN PRAKTIKUM KRIM CLOTRIMAZOLE 1%.docx
http://slidepdf.com/reader/full/laporan-praktikum-krim-clotrimazole-1docx 16/32
Struktur
!98< Eth ed. p. +7&'
"umus molekul CE917 A8; !98< Eth ed. p. +7&'
3itik lebur 01oC !98< Eth ed. p. +7&'
emerian 3<6 berupa cairan )ernih tidak ber2arna sampai kuning
pucat$ cairan kental memiliki sedikit bau dan aroma. !98<
Eth ed. p. +7&'
Kelarutan :arut dalam aseton$ karbon tetraklorida$ air dan metanol.
!98< Eth ed. p. +7&'
Stabilita 3<6 dapat men)adi 2arna coklat pada paparan udara dan
cahaya. G7% kadar dari 3<6 cenderung terstratifikasi
diba2ah suhu 17oC. 9omogenitas dapat dikembalikan
dengan pemanasan dan pencampuran sebelum digunakan.
!98< Eth ed. p. +7&'
#nkompatibilita
s
3<6 adalah amina tersier yang mengandung gugus hidroksi
yang mempu men)alani reaksi khas amina tersier dan
alkohol. 3<6 akan bereaksi dengan asam mineral untuk
membentuk garam kristal dan ester. Dengan asam lemak
yang lebih tinggi$ 3<6 membentuk garam yang mudah larutdalam air dan mempunyai karakteristik sabun. 3<6 )uga
akan bereaksi dengan tembaga untuk membentuk garam
kompleks. erubahan 2arna dan praesipitasi dapat ter)adi
dengan adanya garam logam berat. 3<6 dapat bereaksi
dengan reagen seperti klorida tionil untuk menggantikan
gugus hidroksi dengan halogen. 9asil reaksi ini sangat
beracun menyerupai mustard nitrogen lainnya. !98< Eth ed.
p. +7&'
7/23/2019 LAPORAN PRAKTIKUM KRIM CLOTRIMAZOLE 1%.docx
http://slidepdf.com/reader/full/laporan-praktikum-krim-clotrimazole-1docx 17/32
Keterangan lain Kegunaan ( <mulgator !98< Eth ed. p. +7&'
enyimpanan 3<6 harus disimpan dalam 2adah kedap udara$ terlindung
dari cahaya$ ditempat se)uk dan kering. !98< Eth ed. p. +7&'
Kadar
penggunaan
<mulgator ( H&%
*inyak mineral ( 7% !98< Eth ed. p. +7&'
G. 6Juadest
>at 6Juadest !98< Eth $ p.+EE0++'
Sinonim 6JuaF aJua purificataF hydrogen oide !98< Eth p.+EE0
++'
Struktur
!98< Eth p.+EE0++'
"umus molekul 98 !98< Eth p.+EE0++'
3itik lebur C !98< Eth p.+EE0++'
Densitas( 1$ gcm; !98< Eth p.+EE0++'
emerian Cairan )ernih$ tidak ber2arna$ tidak berbau$ tidak
mempunyai rasa. !98< Eth p.+EE0++'
Kelarutan Dapat bercampur dengan pelarut polar lainnya. !98< Eth
p.+EE0++'
Stabilitas Stabilitas baik pada keadaan fisik !padat$ cair$ gas'
!98< Eth p.+EE0++'
#nkompatibilitas 6ir dapat bereaksi dengan obat0obatan dan bahan tambahan
lain yang rentan terhadap hidrolisis !dekomposisi dalam
adanya air atau uap air' pada suhu yang tinggi. 6ir )uga
dapat bereaksi dengan logam alkali seperti kalsium oksida
dan magnesium oksida. Selain itu air )uga bereaksi dengan
garam anhidrat untuk membentuk hidrat dari berbagai
komposisi$ dan dengan bahan organik tertentu dan kalsium
karbida. !98< Ethed. p.+EE0++'
7/23/2019 LAPORAN PRAKTIKUM KRIM CLOTRIMAZOLE 1%.docx
http://slidepdf.com/reader/full/laporan-praktikum-krim-clotrimazole-1docx 18/32
Keterangan lain Kegunaan( elarut untuk pembuatan produk obat0obatan dan
sediaan farmasi$ tidak cocok untuk digunakan dalam
pembuatan produk parenteral. !98< Eth ed. p.+EE0++'
enyimpanan Disimpan dalam 2adah tertutup rapt. /ika disimpan dalam
)umlah besar$ kondiri penyimpanan harus dirancang untuk
membatasi pertumbuhan mikroorganisme dan mencegah
kontaminasi kegunaan. !98< Eth ed. p.+EE0++'
S<S#=#K6S# S<D#66A
Bentuk sediaan ( Krim tipe ma
arna ( utih kekuningan
Bau ( bau khas lavender
p9 sediaan ( &$7 H E$7
Kadar sediaan ( 1%
Bobot sediaan ( 7 gramtube
4iskositas sediaan ( 1 ma s !cs' H ma s !cs'
"esep Standar 4anishing Cream !4anduin hlm. 1;1'
6sam stearat 7
6deps lanae 7
3<6 1$7
Iliserin +
6Juadest ad 1
PENDEKATAN (ORMULA
N"
3
Nama Bahan 5&m!ah Keg&naan
1. Clotrimazole 1% b b Bahan aktif
. *etil paraben $% b b enga2et$ antimikroba
;. ropil paraben $% b b enga2et$ antimikroba
&. B93 $1% b b 6ntioksidan
7. Aa<D36 $% b
b engkeFat$ pengkompleksE. Basis Krim
7/23/2019 LAPORAN PRAKTIKUM KRIM CLOTRIMAZOLE 1%.docx
http://slidepdf.com/reader/full/laporan-praktikum-krim-clotrimazole-1docx 19/32
0 6sam stearat 17% b b !dari basis
vanishing krim'
<mulgator
+. 0 6deps lanae 7% b b Basis krim
G. 0 3<6 1$7% b b <mulgator
?. 0 Iliserin +%
b
b <molient1. 8leum lavandulae Js engaroma
11. 0 6Juadest 6d 1% b b elarut
I93 PENIMBANGAN
Dibuat sediaan krim 7 tube L 7 gram
7 7 gram 5 7 gram
Sediaan dilebihkan 7%
7 g M 7%!7 g' 5 7 g M 1$7 g 5 E$7 gram ≈26,5gram
1. Clotrimazole 1% b b (1 g
100 g x 26,5g=0,265 g
>at yang dipanaskan dan basis krim dilebihkan %
0 >at yang dipanaskan
1. *etil paraben $% b b0,2g
100 g x 26,5g=0,053 gram
Dilebihkan % ( $7; g M %!$7; g' 5 $E;E gram ≈0,064 gram
. ropil paraben $% b b0,02g
100 g x 26,5g=0,0053 gram
Dilebihkan % ( $7; g M %!$7; g' 5 $E;E gram
≈0,0064 g
;. B93 $1% b b0,1g
100 g x26,5
g=0,0265
gram
Dilebihkan % ( $E7 g M %!$E7 g' 5 $;1G gram ≈0,0320 g
&. Aa.<D36 $% b b0,02g
100 g x 26,5g=0,0053 gram
Dilebihkan % ( $7; g M %!$7; g' 5 $E;E gram
≈0,0064 g
0 Basis krim
7/23/2019 LAPORAN PRAKTIKUM KRIM CLOTRIMAZOLE 1%.docx
http://slidepdf.com/reader/full/laporan-praktikum-krim-clotrimazole-1docx 20/32
Basis krim 5 E$7 g H !$E& M $E& M $E& M $; M $E7' g
5 E$7 g H $1GG g
5 E$;?1 gram ≈26,4 gram
Dilebihkan % ( E$& g M %!E$& g' 5 ;1$;G gram ≈32gram
1. 6sam stearat 17% b b
15 g
100 g x 32g=4,8 gram
. 6deps lanae 7% b b
5 g
100 g x 32g=1,6 gram
;. 3<6 1$7% b b
1,5 g
100 g x 32g=0,48 gram
&. Iliserin +% b b
7 g
100 g x 32g=2,24 gram
7. 6Juadest ad 1% b b5 ; g H !&$G M 1$E M $&G M $&' g
5 ; g H ?$1 g
5 $GG g ≈23gram 5 ; ml
N"3 Nama Bahan 5&m!ah :ang Ditim0ang
1. Clotrimazole 0,265g ram
. *etil paraben 0,064 gram
;. ropil paraben 0,0064 gram
&. B93 0,032gram
7. A6.<D36 0,0064 gram
E. 6sam stearat 4,8 gram
+. 6deps lanae 1,6gram
G. 3<6 0,48 gram
?. Iliserin 2,24 gram
1. 8leum lavandulae qs
11. 6Juadest ; ml
93 PROSEDUR PEMBUATAN
Pem0&atan a;&a 0e0a% O6
1. *emanaskan 7 ml air hingga mendidih.
. Diamkan selama ; menit$ lalu ditututp dan didinginkan.
• Penaraan t&0e k"%"ng
1. 3imbang masing0masing tube kosong dengan menggunakan neraca analitik.
7/23/2019 LAPORAN PRAKTIKUM KRIM CLOTRIMAZOLE 1%.docx
http://slidepdf.com/reader/full/laporan-praktikum-krim-clotrimazole-1docx 21/32
. 9asil penimbangan dicatat$ dan tube siap untuk dipakai.
• Penim0angan 0ahan
1. Clotrimazole ditimbang sebanyak $E7 gram di kertas perkamen
menggunakan neraca analitik dan diberi nama.
. *etil paraben ditimbang sebanyak $E& gram kertas perkamen menggunakanneraca analitik dan diberi nama.
;. ropil paraben ditimbang sebnayak $E& gram di kertas perkamen
menggunakan neraca analitik dan diberi nama.
&. B93 ditimbang sebanyak $; gram di kertas perkamen menggunakan
neraca analitik dan diberi nama.
7. A6<D36 ditimbang sebanyak $E& gram di kertas perkamen
menggunakan neraca analitik dan diberi nama.
E. 6sam stearat ditimbang sebanyak &$G gram di kertas perkamen besar
menggunakan neraca analitik dan diberi nama.
+. 6deps lanae ditimbang sebanyak 1$E gram di kertas perkamen menggunakan
neraca analitik dan diberi nama.
G. 3<6 ditimbang sebanyak $&G gram di ca2an penguap menggunakan neraca
analitik dengan penimbangan tidak langsung dan diberi nama.
?. Iliserin ditimbang sebanyak $& gram di ca2an penguap menggunakan
neraca analitik dengan penimbangan tidak langsung dan diberi nama.
1. 6Juadest diukur sebanyak ; ml di gelas ukur 1 ml.
• Pem0&atan Sediaan Krim dengan Bahan Aktif !"trima#"!e )8
1. *ortir dan stamper dipanaskan.. 3<6 sebanyak $&G g dicampur dengan ; ml 6Juadest dan Aa<D36
sebnayak $E& gram di dalam ca2an penguap !fase air'.
;. 6sam stearat sebanyak &$G gram dicampur dengan 6deps lanae sebnayak 1$E
gram$ gliserin sebanyak $& gram$ metil paraben sebanyak $E& gram$ propil
paraben sebanyak $E& gram dan B93 sebanyak $; gram di dalam
ca2an penguap !fase minyak'.
&. =ase air dan fase minyak dipanaskan diatas hotplate hingga suhu mencapai
Eo0+oC.7. Setelah suhu mencapai Eo0+oC$ fase air dan fase minyak dicampurkan selagi
panas di dalam mortir yang telah dipanaskan$ gerus kuat ad corpus krim$
dinginkan !basis krim'.
E. Clotrimazole sebanyak $E7 gram digerus di dalam mortir$ gerus ad halus
tambahkan sedikit basis krim$ gerus ad homogen.
+. *asukkan sisa basis krim ke dalam mortir$ gerus ad homogen.
G. Cek p9 sediaan dengan menggunakan indikator p9 universal$ )ika belum
sesuai dengan spesifikasi$ tambahkan 9Cl $1 A atau Aa89.$1 A ke dalam
mortir$ gerus ad homogen.
7/23/2019 LAPORAN PRAKTIKUM KRIM CLOTRIMAZOLE 1%.docx
http://slidepdf.com/reader/full/laporan-praktikum-krim-clotrimazole-1docx 22/32
?. 3ambahkan 8leum lavandulae secukupnya ke dalam mortir$ gerus ad
homogen.
1. Sediaan ditimbang masing0masing sebanyak 7 gram dengan neraca analitik
dan dimasukkan ke dalam masing0masing tube.
11. Iunakan kertas perkamen untuk memasukkan sediaan ke dalam tube$ kertas
perkamen digulung hingga menutupi sediaan krim.
1. Iulungan kertas perkamen yang berisi sediaan kemudian dimasukkan ke
dalam tube.
1;. 3ekan u)ung tube dengan menggunakan pinset dan keluarkan kertas perkamen
dengan cara menarik kertas perkamen keluar.
1&. 3ube ditutup dengan melipat kembali bagian belakang tube yang terbuka
menggunakan pinset.
17. ,ntuk 1 buah sediaan diberi etiket$ brosur dan dikemas dalam kemasan
sekunder.
9I3 DATA PENGAMATAN E9ALUASI SEDIAAN
N" 5eni%
e<a!&a%i
Prin%i4 e<a!&a%i 5&m!ah
%am4e!
1a%i!
4engamatanS:arat
1
1.1
=#S#K6
8rganoleptis
Dilakukan pengu)ian
rasa$ bau$ dan 2arna
1 tube
• Sediaan ber2arna
putih• Sediaan beraroma
khas lavender
• Sediaan
ber2arna
putih• Sediaan
beraroma
khas lavender
1. 9omogenitas
1 botol teteskan
menggunakan pipet
ke dalam kaca arlo)i$
lalu diratakan dan
dilihat ukuran
partikelnya$
dilakukan sebanyak ;
kali.
1 tube
,kuran partikel
sama secaravisual ( 9omogen
Suspensi
dianggap
homogen )ika
ukuran partikel
terlihat sama
secara visual.
1.;
3ipe krim 3eteskan sedikit
sediaan krim pada
kaca arlo)i$
tambahkan indikator metilen blue dan
1 tube >at 2arna metilen
blue tersebar
dalam sediaan 5
emulsi tipeminyak dalam air
>at 2arna
terlarut dan
berdifusi
homogen padafase
7/23/2019 LAPORAN PRAKTIKUM KRIM CLOTRIMAZOLE 1%.docx
http://slidepdf.com/reader/full/laporan-praktikum-krim-clotrimazole-1docx 23/32
amati perubahan
yang ter)adi.!o2'
eksternalnya
berupa air.
!=armasi fisika
hlm. 11&&0
11&7'
1.&
enetapan
p9
!=# 4 hlm.
17E;'
*enggunakan
indikator p9
universal.
engukuran
dilakukan pada suhu
7oC H ;oC kecuali
dinyatakan lain pada
masing0masing
monografi.
1 tube p9 sediaan 5 E &$7 H E$7
1.7 ,)i viskositas!=# 4 hlm.
17E'
engukuran
kekentalan
menguunakan alat
viskometer stormer
dengan memasukkanlarutan suspensi ke
dalam 2adah$ lalu
spindel dimasukkan
dan dinyalakan. 6kan
tertera viskositas
sediaan tersebut.
; tube 17 c s
4iskositas
sekitar 1
c s H c
s
1.E. #si minimum 3ube kosong$ bersih
dan kering dirimbang
dengan neraca
analitik$ lalu timbang
tube yang sudah
berisi sediaan tadi.
Kemudian dihitung
selisih tube berisi
sediaan dengan tube
1 tube 0 3idak ada 1
2adah pun
yang bobotnya
N?% dari
bobot yang
tertera pada
etiket.
7/23/2019 LAPORAN PRAKTIKUM KRIM CLOTRIMAZOLE 1%.docx
http://slidepdf.com/reader/full/laporan-praktikum-krim-clotrimazole-1docx 24/32
kosong.
1.+
,kuran
globul
enentuan ukuran
globul rata0rata
dengan selang 2aktu
tertentu
menggunakan
mikroskop.
; botol 0
,kuran globul
berkisar $1 H
1 Om dan
mengikuti
distribusi
normal.
1.G
,)i
kebocoran
tube
*enggunakan
densikator vakum
dan penambahan
metilen blue. /ika
ter)adi kebocoran$ isi
tube akan keluar dan
men)adi 2arnaa biru
0 0
3idak
mengalami
kebocoran tube
1.?,)i pelepasan
bahan aktif
*engukur kecepatan
pelepasan bahan aktif
dari sediaan krim
dengan cara
mengukur konsetrasi
zat aktif dalam cairan
penerima dalam
2adah tertentu.
0 0
Bahan aktif
dinyatakan
mudah terlepas
)ika 2aktu
tunggu !2aktu
pertama kali zat
aktif ditentukan
dalam cairan
penerima'
semakin kecil.
Dalam hal ini
tergantung
pemba2a
penambah
komponen 1
)enis cairan
penerima.
1.1 ,)i difusi zat
aktif dari
sediaan
*engu)i difusi bahan
aktif dari sediaan
krim menggunakansuatu zat difusi
0 0 0
7/23/2019 LAPORAN PRAKTIKUM KRIM CLOTRIMAZOLE 1%.docx
http://slidepdf.com/reader/full/laporan-praktikum-krim-clotrimazole-1docx 25/32
dengan cara
mengukur
konsentrasi bahan
aktif dalam cairan
penerima pada selang
2aktu tertentu
1.11,)i stabilitas
krim
4ield value sebuah
sediaan daat
ditentukan dengan
penetrometer.
Dilakukan u)i
dipercepat dengan
agitasisentifungal
yaitu sediaan
disentrifugasi$
dengan kecepatan
tinggi. !:achman$ hl.
1G1'
0 04ield valueantara 10
1 dinescm;
.1
K#*#6#dentifikasi
zat aktif
!British
harmacopei
a vol. # dan ##
p. 1'
Dengan
menggunakan
spektrofotometri
inframerahkromatog
rafi lapis tipis
; botol 0 0
.
enetapan
kadar zat
aktif !British
harmacopei
a vol. # dan ##
p. 1'
*enggunakan
kromatografi cair ; botol 0 0
;
;.1
B#8:8I#
,)i efektifitas penga2et
enga2et adalah zat
antimikroba yang
ditambahkan padasediaan non0steril
; botol 0 9arus
ditun)ukkan
untuk semua produk dosis
7/23/2019 LAPORAN PRAKTIKUM KRIM CLOTRIMAZOLE 1%.docx
http://slidepdf.com/reader/full/laporan-praktikum-krim-clotrimazole-1docx 26/32
!=# 4 hlm.
1;7&'
unuk melindungi
sediaan terhadap
pertumbuhan
mikroba yang ada
atau yang masuk
secara tidak senga)a
selamasesudah
proses produksi
ganda
;.
Kandungan
zat
antimikroba
0 0 0
9asil yang
diperoleh
sesuai dengan
parameter0
operasional
kromatografi
gas seperti
yang tertera
pada label.
9II3 PEMBA1ASANKrim adalah bentuk sediaan setengah padat mengandung satu atau lebih
bahan obat terlarut atau terdispersi dalam bahan dasar yang sesuai. #stilah ini
secara tradisional telah digunakan untuk sediaan setengah padat yang mempunyai
konsistrelatif cair diformulasi sebagai emulsi air dalam minyak atau minyak dalam
air. !Kemenkes "#$ 1&' Krim adalah bentuk sediaan semi solid kental$ umumnya
berupa emulsi ma !krim berair' atau emulsi am !krim berlemak'. !:und$ 1??&'
Krim Clotrimazole 1% digunakan sebagai obat luar !topikal' sebagai
antibakteri yang umumnya pada vagina !penyakit candidiasis vagina' oleh
mikroorganisme Candida albicans )uga sebagai ant)amur pada kulit !*ard)ono$
+'. ,ntuk krim Clotrimazole 1% dosis yang digunakan sehari kali dioleskan
secukupnya pada daerah kulit setelah dibersihkan. !*ard)ono$ +'
ada praktikum kali ini$ dibuat sediaan krim !cremores' yang ditu)ukan untuk
penggunaan secara topikal yang menginginkan sediaan mudah dicuci dengan air$
tidak lengket$ dan bahan aktif !obat' yang terkandung dalam sediaan ini mudah
diabsorpsi oleh kulit. !6nonim$ 17' sediaan dengan bahan aktif Clotrimazole inimemiliki log !Koefisien partisi' sebesar ;$7. !6nonim$ ?'
7/23/2019 LAPORAN PRAKTIKUM KRIM CLOTRIMAZOLE 1%.docx
http://slidepdf.com/reader/full/laporan-praktikum-krim-clotrimazole-1docx 27/32
Dalam pembuatan sediaan ini terdapat beberapa maslah yang ter)adi. >at
aktif yaitu clotrimazole tidak larut dalam minyak dan praktis tidak larut dalam air
dan ditu)ukan untuk pemakaian topikal dalam bentuk sediaan semi solid !setengah
padat' sehingga dibuat sediaan krim. Selain itu$ sediaan ini ditu)ukan agar obat
!zat aktif' yang terkandung dalam sediaan ini mudah di absorpsi secara optimal$
yang merupakan salah satu keunggulan pembuatan sediaan krim. !6nonim$ 17'
Selan)utnya$ berdasarkan tipe krim terbagi men)adi yait minyak dalam air !ma'
dan air dalam minyak !am' yang pada masing0masing tipe memiliki keunggulan
dan kerugiannya masing0masing. Krim clotrimazole ini diinginkan untuk mudah
dicuci dengan air dan tidak lengket ketika dipakai sehingga dipilih tipe minyak
dalam air !ma'. !Syamsuni$ +'
Karena sediaan krim yang dibuat merupakan tipe minyak dalam air !ma'
maka diperlukan sebuah basis krim yang sama0sama ditu)ukan untuk tipe minyak
dalam air !ma' yaitu dengan penambahan basis krim 4anishing Cream yang
memiliki formula dasar dalam buku vanduin hlm. 1;1. Di dalam resepformula
standar vanishing ini mengandung beberapa zat diantaranya asam stearat$ adeps
lanae$ 3<6$ gliserin$ dan aJuadest. *asing0masing komponen vanishing krim
memiliki kegunaan yang berbeda0beda. Seperti pada adeps lanae yang sebagai
basis dari sediaan semidolid itu sendiri. 6sam stearat dan 3<6 sebagai emulgator$
gliserin sebagai emolien$ )uga terdapat aJuadest sebagai pelarut. !"o2e$ dkk$
?'
Basis krim yang merupakan 4anishing krim ini terdapat 3<6 dan 6sam
stearat sebagai emulgator pada sediaan ini dan 3<6 dapat membentuk sabun
sehingga dalam pembuatan sediaan ini menggunakan metode saponifikasi.
Dimana dalam pembuatannya yaitu dengan memanaskan fase minyak hingga suhu
E7oC dan fase air hingga suhu +oC. !6nonim$ 17' Komponen basis yang
digunakan merupakan zat tahan panas sehingga dalam pembuatan basis krim ini
dilakukan dengan cara peleburan yang sesuai dengan peraturan salep no. & dimana
bahan yang dipanaskandilebut$ digerus dan di dinginkan. !Syamsuni$ +'
Clotrimazole dikha2atirkan tidak tahan terhadap pemanasan maka dibuat
sediaan krim ini dengan metode triturasi yang dimana zat pembentuk krim tahan
panas sedangkan bahan aktif nya sendiri tidak tahan terhadap panas. >at aktif
!Clotrimazole' tidak ada data kelarutan clotrimazole dalam lemak dan air sehingga
clotrimazole di)adikan sebagai fase luar dengan mengerus zat aktif dan
ditambahkan dengan basis sesuai dengan peraturan salep no.;. !6nonim$ ?'
7/23/2019 LAPORAN PRAKTIKUM KRIM CLOTRIMAZOLE 1%.docx
http://slidepdf.com/reader/full/laporan-praktikum-krim-clotrimazole-1docx 28/32
Dalam sediaan ini$ spesifikasi p9 menyesuaikan dengan p9 kulit normal
yaitu &$70E$7 karena tidak ditemukannya p9 stabiitas dari Clotrimazole tersebut.
*aka sebisa mungkin sediaan yang dibuat tidak kurang dan tidak lebih dari range
tersebut karena akn menyebabkan iritasi. Sediaan krim Clotrimzole ini digunakan
secara multiple dose !tidak sekali pakai' )uga mengandung air yang merupakan
sebuah media pertumbuham mikroorganisme sehingga ditambahkan
penga2etantimikroba paraben yaitu metil paraben dan propil paraben. !"o2e$
dkk$ ?'
Dalam formula ini$ mengandung beberapa lemak yang mudah dan rentan
teroksidasi baik oleh udara$ hingga 2adah alumunium yang digunakan.
Diperlukan zat yang dapat mencegah teroksidasinya fase minyak tersebut yaitu
dengan penambahan B93 !Butil 9idroksi 3oluena' yang efektif telah digunakan
sebagai zat antioksidan. !"o2e dkk$ ?' Bentuk sediaan krim disini termasuk
dalam emulsi yang sehingga dibutuhkan emulgator yaitu 3<6 dan 6sam. Stearat.
Krim merupakan sediaan semi0solida yang ditu)ukan secara topikal dimana
sediaan ini digunakan dengan kontak langsung dengan kulit$ dikha2atirkan akan
meninggalkan kesan yang kering terhadap kulit$ maka diperlukan bahan yang
berfungsi sebagai pelembab kulit seperti gliserin. Sediaan ini dikemas dalam
2adah alumunium$ banyak zat yang kurang kompatibel dengan 2adah
alumunium$ sehingga ditambahkan Aa.<D36 sebagai pengkelat logam dan
sebagai pengkompleks.
Bobot sediaan dilebihkan 7% untuk men)amin bobot sediaan sesuai dengan
yang tertera pada etiket. Dan dilebihkan % untuk zat0zat yang dipanaskan untuk
mencegah kehilangan bobot selama proses pembuatan.
9III3 KESIMPULAN
A3 =ormulasi yang tepat untuk sediaan yang dibuat adalah sebagai berikut.
N"
3
Nama Bahan 5&m!ah Keg&naan
1. Clotrimazole 1% b b Bahan aktif
. *etil paraben $% b b enga2et$ antimikroba
;. ropil paraben $% b b enga2et$ antimikroba
&. B93 $1% b b 6ntioksidan7. Aa<D36 $% b b engkeFat$ pengkompleks
7/23/2019 LAPORAN PRAKTIKUM KRIM CLOTRIMAZOLE 1%.docx
http://slidepdf.com/reader/full/laporan-praktikum-krim-clotrimazole-1docx 29/32
E. Basis Krim
0 6sam stearat 17% b b !dari basis
vanishing krim'
<mulgator
+. 0 6deps lanae 7% b b!dari basis
vanishing krim'
Basis krim
G. 0 3<6 1$7% b b !dari
basis vanishing
krim'
<mulgator
?. 0 Iliserin +% b b !dari basis
vanishing krim'
<molient
1. 8leum lavandulae & gtt engaroma
11. 0 6Juadest 6d 1% b b elarut
B. Kesimpulan Sediaan
Berdasarkan hasil pengaamatan dan evaluasi yang telah dilakukan$
sediaan dinyatakan memenuhi syarat.
I=3 DA(TAR PUSTAKA
0 6nonim 1 !+'. British Pharmacopoeia 2007 . 4olume #. <lectronic 4ersion.
:ondon( hal. G&;.
0 6nonim$ diakses pada *inggu$ 1 *ei 17 k. 1G.&E
http(kitapunya.info1&?17Beragam0manfaat0minyak0)agung0yang0)arang0
diketahui
0 6nonim. Diktat Kuliah 3eknologi =armasi :iJuida dan Semi0solida hl. 1.0 6nonim !E '. apanense Pharmacopoeia, !ifteen Edition. <lectronic 4ersion.
hal. E+$ EG$ +&&.
0 6nonim. 17. 3eori engantar Sediaan =armasi. Krim.
0 Departemen Kesehatan "epublik #ndonesia. 1&. !arma"ope #ndonesia edisi $ $
/akarta( Departemen Kesehatan.
0 Departemen Kesehatan "epublik #ndonesia. 1??7. !arma"ope #ndonesia edisi #$ $
/akarta( Departemen Kesehatan.
0 Dispensing of harmaceutical Student$ Cooper @ Iums.
0 Komisi =armakope <ropa. 7. European Pharmacopoeia %.0. ,ppsala. De2an
<ropa.
7/23/2019 LAPORAN PRAKTIKUM KRIM CLOTRIMAZOLE 1%.docx
http://slidepdf.com/reader/full/laporan-praktikum-krim-clotrimazole-1docx 30/32
& :achman$ :.$ :ieberman$ 9.6.$ dan Kanig$ /.:.$ 1??&$ Teori dan Pra"te"
!armasi. #ndustri ## $ <disi ### diter)emahkan oleh Siti Suyatmi dan #in 6syiyah.
,#. ress$ /akarta$ ?&;$ ?E;$ ?E7$ ?E?.
0 *ard)ono. +. =armakologi dan 3erapi. <disi Kelima. /akarta( =akultas
Kedokteran ,#.
& *artin$ 6.$ Bustamante$ .$ @ Chun$ 6.9.C.$ 1??;$ Physical Pharmacy' Physical
Chemical Principles in the Pharmaceutical (ciences$ =ourth <dition$ :ea @
=ebiger$ hiladelphia$ ;;10;;E$ &E;.
0 "o2e$ "aymond C. ?. )andboo" of Pharmaceutical E*cipients. Eth ed.$
:ondon ( harmaceutical ress. .
0 S2eetman$ S.C.$ ?. Martindale ' The Complete +rug eference - th
edition$ harmaceutical ress( :ondon.
0 Syamsuni 9.6. +. #lmu esep. /akarta$ <IC.0 3)ay 3an 9oan$ 3ahard)a Kirana. +. /bat&/bat Penting 1hasiat, Cara
penggunaan dan efe"&efe" sampingnya, Edisi "eenam. /akarta. 3 <:<P
*<D#6 K8*3#AD8 K<:8*8K K8*6S0I"6*<D#6
=3 LAMPIRAN
1. Kemasan Sekunder
7/23/2019 LAPORAN PRAKTIKUM KRIM CLOTRIMAZOLE 1%.docx
http://slidepdf.com/reader/full/laporan-praktikum-krim-clotrimazole-1docx 31/32
. <tiket
7/23/2019 LAPORAN PRAKTIKUM KRIM CLOTRIMAZOLE 1%.docx
http://slidepdf.com/reader/full/laporan-praktikum-krim-clotrimazole-1docx 32/32
;. Brosur
XI. :6*#"6A <46:,6S#
Crimazol®
Clotrimazole 1%
KRIM
Indikasi :
Infeksi jamur pada kulit dan kuku karena
dermatot, kandida, ragi dan jamur
lainnya.
Komposisi :
Mengandung Clotrimazole 1% tiap g
krim.
Mekanisme Kerja :
Clotrimazole masuk ke dalam sel jamur
dan menye!a!kan kerusakan dinding sel
jamur se"ingga permea!ilitas ter"adap
!er!agai zat intrasel meningkat. Mungkin
pula dapat terjadi gangguan sintesis
asam nukleat atau penim!unan peroksida
dalam sel jamur yang akan menye!a!kan
kerusakan.
Efek samping :
#ada penderita "ipersensitif terjadi
erotema, stinging, deskuamasi, edema,
pruritus, urtikaria dan iritasi.
Aturan pakai :
Krim dioleskan $ kali se"ari
Kontraindikasi :
ipersensitif