7/21/2019 Tugas UUEF (1)

http://slidepdf.com/reader/full/tugas-uuef-1 1/3

 Nama : David Alberto Christian

 NPM : 1106067476

Aspek UU no. 8 tahun 1999

Judul Perlindungan Kesehatan

atar 

!ela"ang#Alasan

Diterbit"an

1$ Pembangunan %ere"onomian nasional belum mening"at"an

"ese&ahteraan mas'ara"at ban'a" dan masih belum adan'a

"e%astian barang dan#atau &asa tida" menga"ibat"an "erugian

"onsumen($ )erbu"an'a %asar nasional sebagai a"ibat dari %roses

globalisasi e"onomi

*$ !elum adan'a "esadaran+ %engetahuan+ "e%edulian+

"emam%uan+ dan "emandirian "onsumen untu" melindungi

dirin'a serta si"a% %ela"u usaha 'ang "urang bertanggung

 &a,ab

4$ Ketentuan hu"um 'ang melindungi "e%entingan "onsumen di

-ndonesia belum memadai

.$ "etida"seimbangan %erlindungan "e%entingan "onsumen dan

 %ela"u usaha

Dasar /u"umPasal . a'at 1+ Pasal (1 a'at 1+ Pasal (7+ dan Pasal **

2ndang32ndang Dasar 14.

Ketentuan

2mum

Perlindungan "onsumen+ Konsumen+ Pela"u usaha+ !arang+ Jasa+

Promosi+ -m%or barang+ -m%or &asa+ embaga Perlindungan

Konsumen 5,ada'a Mas'ara"at+ Klausula !a"u+ !adan

Pen'elesaian 5eng"eta Konsumen+ !adan Perlindungan

Konsumen Nasional+ Menteri

)u&uan

1$ Mening"at"an "esadaran+ "emam%uan+ dan "emandirian

"onsumen untu" melindungi diri

($ Mengang"at har"at dan martabat "onsumen dengan aramenghindar"ann'a dari a"ses negati %ema"aian barang

dan#atau &asa

*$ Mening"at"an %emberda'aan "onsumen dalam memilih+

menentu"an+ dan menuntut ha"3ha"n'a sebagai "onsumen

4$ Meni%ta"an sistem %erlindungan "onsumen 'ang

mengandung unsur "e%astian hu"um dan "eterbu"aan

inormasi serta a"ses untu" menda%at"an inormasi

.$ Menumbuh"an "esadaran %ela"u usaha mengenai %entingn'a

 %erlindungan "onsumen sehingga tumbuh si"a% 'ang &u&ur 

dan bertanggung&a,ab dalam berusaha

6$ Mening"at"an "ualitas barang dan#atau &asa 'ang men&amin

"elangsungan usaha %rodu"si barang dan#atau &asa "esehatan+

"en'amanan+ "eamanan+ dan "eselamatan "onsumen

Materi

Muatan#As%e" 

8ang Diatur 

/a" dan Ke,a&iban+ Perbuatan 8ang Dilarang !agi Pela"u

2saha+ Ketentuan Perantuman Klausula !aru+ )anggung Ja,ab

Pela"u 2saha+ Pembinaan dan Penga,asan+ !adan Perlindungan

Konsumen Nasional Nama+ Kedudu"an+ 9ungsi+ dan )ugas

5usunan ;rganisasi dan Keanggotaan+ embaga Perlindungan

Konsumen 5,ada'a Mas'ara"at+ Pen'elesaian 5eng"eta 2mum+

Pen'elesaian 5eng"eta di luar Pengadilan+ Pen'elesaian 5eng"eta

Melalui Pengadilan+ !adan Pen'elesaian 5eng"eta Konsumen+

Pen'idi"an

7/21/2019 Tugas UUEF (1)

http://slidepdf.com/reader/full/tugas-uuef-1 2/3

 Nama : David Alberto Christian

 NPM : 1106067476

Materi 9armasi5ediaan armasi+ obat+ obat tradisional+ su%lemen ma"anan+ alat

"esehatan

5an"si Administrati+ Pidana %en&ara+ Pidana denda

Aturan

Peralihan#Penutu %

1$ 5egala "etentuan %erundang3undangan 'ang bertu&uan

melindungi "onsumen 'ang telah ada teta% berla"u se%an&ang

tida" diatur seara "husus dan#atau tida" bertentangan($ !erla"u 1 satu tahun se&a" diundang"an

Aspek PP no. 72 tahun 1998

Judul Pengamanan 5ediaan 9armasi dan Alat Kesehatan

atar 

!ela"ang#Alasan

Diterbit"an

1$ !aha'a %enggunaan sediaan armasi dan alat "esehatan 'ang

tida" te%at serta 'ang tida" memenuhi %ers'aratan mutu+

"eamanan+ dan "emanaatan

($ Pela"sanaan dari 2ndang32ndang Nomor (* )ahun 1(

Dasar /u"umPasal . a'at ( 22D 14.+ 22 no$ . )ahun 1<4+ 22 no$ (*

)ahun 1(

Ketentuan

2mum

5ediaan armasi+ Alat "esehatan+ %rodu"si+ %eredaran+

 %engang"utan+ "emasan sediaan armasi+ menteri

)u&uan

1$ Pela"sanaan dari 22 no$ (* )ahun 1(

($ Memberi "e&elasan+ %en&abaran+ dan %edoman serta "e%astian

dan %erlindungan hu"um bagi %en'elenggaraan u%a'a

"esehatan mengenai %engamanan sediaan armasi dan alat

"esehatan

Materi

Muatan#As%e" 

8ang Diatur 

Pers'aratan mutu+ "eamanan+ dan "emanaatan+ Produ"si+

Peredaran 2mum+ -=in >dar+ Pengu&ian 5ediaan 9armasi dan Alat

Kesehatan+ Pen'aluran+ Pen'erahan Pemasu"an dan Pengeluaran

5ediaan 9armasi dan Alat Kesehatan "e Dalam dan dari ?ila'ah

-ndonesia+ Kemasan 5ediaan 9armasi dan Alat Kesehatan+

Penandaan dan -"lan Penandaan dan -normasi+ -"lan+

Pemeliharaan Mutu+ Pengu&ian dan Penari"an Kembali 5ediaan

9armasi dan Alat Kesehatan dari Peredaran Pengu&ian Kembali+

Penari"an Kembali+ Pemusnahan+ Peran 5erta Mas'ara"at+

Pembinaan+ Penga,asan )anggung Ja,ab Penga,asan+

)inda"an Administrati

Materi 9armasi

5ediaan armasi+ obat+ bahan obat+ obat tradisional+ "osmeti"a+

alat "esehatan+ %rodu"si+ %eredaran+ %engang"utan+ "emasansediaan armasi+ 9arma"o%e+ Materia Medi"a -ndonesia+ Kode"s

Kosmeti"a -ndonesia+ CP;!+ rese% do"ter+ obat generi" 

5an"si )inda"an Administrati+ Pidana %en&ara+ Pidana denda

Aturan

Peralihan#Penutu

 %

1$ 2%a'a %engamanan sediaan armasi 'ang beru%a obat "eras+

se%an&ang belum diatur dalam %eraturan %ela"sanaan

;rdonansi ;bat Keras+ dila"u"an berdasar"an %engamanan

sediaan armasi dan alat "esehatan sebagaimana dima"sud

dalam Peraturan Pemerintah ini

($ Perundang3undangan 'ang berhubungan dengan sediaan

armasi dan alat "esehatan 'ang telah ada+ teta% berla"use%an&ang tida" bertentangan dan#atau belum diganti

7/21/2019 Tugas UUEF (1)

http://slidepdf.com/reader/full/tugas-uuef-1 3/3

 Nama : David Alberto Christian

 NPM : 1106067476

 berdasar"an Peraturan Pemerintah ini

*$ Pharmaeutisshe 5toen Keurings @erordening 5taatsblad

)ahun 1<* Nomor 17( @er%a""ings @erordening

Pharmaeutisshe 5toen Nomor 1 5taatsblad )ahun 1*<

nomor 17* @er%a""ings @erordening Kinine 5taatsblad

)ahun 1* nomor (10 din'ata"an tida" berla"u lagi4$ Peraturan Pemerintah ini mulai berla"u %ada tanggal

diundang"an