registrasi obat tradisional malaysia
Post on 13-Feb-2018
226 Views
Preview:
TRANSCRIPT
-
7/23/2019 Registrasi Obat Tradisional Malaysia
1/2
Registrasi obat tradisional dan suplemen kesehatan/ suplemen makanan di Malaysia
Obat Herbal
Tradisional MedicineHerbal
Human Study
Nomor Registrasi Produk
MAL!"# $ %code&
ASchedule Poisons 'obat keras(
)Non*scheduled Poisons 'O+er the counter product( / obat bebas/ OT,
TTraditional Medicine 'Obat tradisional(
NHealth Supplement 'Suplemen kesehatan(
,,ontract Manu-acture 'Perusahaan kontrak(
..port only 'barang*barang yang hanya boleh di eport(
RRepacked 'barang yang dikemas kembali(
SSecond Source '0(
Registrasi berlaku 1 tahun2 harus melakukan registrasi ulang sebelum 1 tahun3
Syarat yang harus dipenuhi4
5ualityStatus dari pabrik yang menga6ukan registrasi
Sa-etykonsumsi maksimum dalam sehari2 kandungan logam berat dan
miikroorganisme3
.--icacysesuai dengan yang diklaimkan3
7riteria Registrasi4
8agian Product 9ormula product
8agian PackingPersyaratanLabelling
Perusahaaan
Nama dan alamat perusahaan
* ,PP* :MP
* ,PS
Nama produk;eskripsi
produk
;osis
,ompulsory
labeling
reeType o-,ontainer
-
7/23/2019 Registrasi Obat Tradisional Malaysia
2/2
Pengecekan oleh unit kepala?ncomplete
Product Registration Holder
'PRH(
Pembayaran 8iaya Registrasi
.+aluasi berikutnya olehassessor3
Rapat dari 7omite yang
menge+aluasi produk dan NP,8
Rapat dari
Mendapatkan nomor registrasiobat3
,omplete
,omplete
;iterima
?ncompleteProduct Registration Holder'PRH(
Pengiriman surat
penolakan ke PRH
;ire6ect
top related