kmk komnas etik liti-1334-2002

7/24/2019 KMK Komnas Etik Liti-1334-2002

1/4

KEPUTUSAN MENTERI KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA

NOMOR 1334/MENKES/SK/X/2002

TENTANG

KOMISI NASIONAL ETIK PENELITIAN KESEHATAN

MENTERI KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA,

Menimbang : a. bahwa penyelenggaraan penelitian dan pengembangankesehatan merupakan bagian penting dari pembangunankesehatan yang hasilnya dapat dimanfaatkan sebesar-besarnyauntuk meningkatkan derajat kesehatan masyarakat;

b. bahwa pelaksanaan penelitian yang menggunakanmanusia sebagai objek penelitian wajib menghormati hak-hakazasi manusia dan sesuai dengan etika penelitian;

c. bahwa sehubungan dengan huruf a dan b tersebut di atas,dipandang perlu membentuk suatu Komisi asional !tik"enelitian Kesehatan yang ditetapkan dengan Keputusan Menteri

Kesehatan;

Mengingat : #. $ndang-undang omor %& 'ahun #((% tentang Kesehatan)*embaran egara 'ahun #((% omor #++, 'ambahan *embaranegara omor &(;

%. $ndang-undang omor %% 'ahun #((( tentang "emerintahan di/aerah )*embaran egara 'ahun #((( omor 0+, 'ambahan*embaran egara omor &1&(;

&. $ndang-undang omor &( 'ahun #((( tentang 2ak 3zasiManusia )*embaran egara 'ahun #((( omor #0, 'ambahan

*embaran egara omor &110;

. "eraturan "emerintah omor &( 'ahun #(( tentang "enelitiandan "engembangan Kesehatan )*embaran egara 'ahun #((omor 04, 'ambahan *embaran egara omor &0+(;

. "eraturan "emerintah omor % 'ahun %+++ tentangKewenangan "emerintah dan Kewenangan "ropinsi sebagai/aerah 5tonom )*embaran egara 'ahun %+++ omor ,'ambahan *embaran egara omor &(%;

0. Keputusan Menteri Kesehatan omor ##4(36Menkes6 7K686#(((tentang Kebijakan asional "enelitian dan "engembangan

Kesehatan;

4. Keputusan Menteri Kesehatan omor #%446Menkes6 7K6896%++#tentang 5rganisasi dan 'ata Kerja /epartemen Kesehatan;

MEMUTUSKAN :

Menetapkan: KEPUTUSAN MENTERI KESEHATAN TENTANG KOMISINASIONAL ETIK PENELITIAN KESEHATAN

Pasal 1

#


2/4

)# $ntuk melakukan pembinaan dan pengawasan pelaksanaan etik penelitian danpengembangan kesehatan dibentuk Komisi asional !tik "enelitian Kesehatanyang selanjutnya disebut Komisi asional !tik.

)% Komisi asional !tik sebagaimana dimaksud ayat )# adalah suatu lembaganon struktural dan berkedudukan di lingkungan adan "enelitian dan"engembangan Kesehatan.

Pasal 2

Komisi asional !tik mempunyai tugas :

a. Membina pelaksanaan penegakan etik penelitian dan pengembangankesehatan sesuai etik yang berlaku.

b. Menyusun pedoman-pedoman nasional di bidang etik penelitian kesehatan.

c. Memberikan pertimbangan atau sebagai saksi ahli dalam pemeriksaanpenelitian kesehatan apabila diperlukan.

d. Memberikan persetujuan etik6ethical clearance terhadap penelitian yang aspeketiknya perlu ditinjau secara khusus.

e. Mengembangkan jaringan komunikasi nasional etik penelitian kesehatan.

f. Melindungi hak-hak dan keselamatan objek penelitian;

g. Melaksanakan monitoring pelaksanaan etik penelitian di tingkat institusi.

h. Menyampaikan laporan tahunan kepada Menteri Kesehatan.

Pasal 3

)# Keanggotaan Komisi asional !tik sebagaimana dimaksud "asal # ayat )#terdiri dari unsur-unsur :- "eneliti- /okter- 3hli 2ukum

-3hli lainnya

- akil masyarakat awam.

)%


3/4

)# 7usunan organisasi Komisi asional !tik "enelitian Kesehatan terdiri dari :a. Ketua dan akil Ketua, yang dipilih diantara anggota Komisi asional !tik;b. 7ekretaris, dijabat oleh staf senior adan "enelitian dan "engembangan

Kesehatan;c. 3nggota .

)% 'ata Kerja dan tata cara pemilihan Ketua, akil Ketua dan 7ekretarisditetapkan oleh Ketua Komisi asional !tik.

Pasal

Kepada Komisi asional !tik diperbantukan sebuah 7ekretariat yang ditetapkanoleh Kepala adan "enelitian dan "engembangan Kesehatan.

Pasal !

7egala pembiayaan yang berkaitan dengan pelaksanaan tugas Komisi asional!tik dibebankan pada 3nggaran elanja adan "enelitian dan "engembanganKesehatan dan sumber lainnya yang tidak mengikat.

Pasal "

Keputusan ini mulai berlaku sejak tanggal ditetapkan.

D#$%$a&'a( )# *a'a+$a&a)a $a(al : 2- O'$.%+ 2002

MENTERI KESEHATAN,

D+ AHMAD SU*UDI

&


4/4

kmk komnas etik liti-1334-2002

Documents