makalah solida fix
TRANSCRIPT
-
7/23/2019 Makalah Solida Fix
1/32
LAPORAN HASIL PRAKTIKUM FARMASETIKA SEDIAAN
SOLIDA
TABLET PARASETAMOL
OLEH:
KELOMPOK 2
1. Eka Setyani
A.
(20121010!1100"#
2. Ain$n En%a&'ati (20121010!110)#
!. E&*in%a He+ti P. (20121010!110""#
. Anita Ra,-a'ati (20121010!111!)#
. U*/a Ni+&in (20121010!111#
. Ri&in P$+ita (20121010!111"#
". Inne Fatia A. (20121010!111#
). Ma-3$%-4- N. (20121010!1120#
. Siti N$&-a+ana- (20121010!112!#
10. B&a'i5aya T&i 6. (20121010!112"#
( FARMASI D#
PRO7RAM PENDIDIKAN FARMASI
FAKULTAS ILMU KESEHATAN
UNI8ERSITAS MUHAMMADI9AH MALAN7
201
-
7/23/2019 Makalah Solida Fix
2/32
-
7/23/2019 Makalah Solida Fix
3/32
KATA PEN7ANTAR
Assalamualaikum Wr. Wb.
Alhamdulillah, pujian tak henti-hentinya kami sanjungkan kehadirat
Allah SWT karena dengan rahmat dan karunia-Nya sehingga kami dapatmenyelesaikan Laporan Hasil raktikum !armasetika Sediaan Solida
Tablet arasetamol" tepat #aktu.
$akalah ini dapat terselesaikan berkat bimbingan dari berbagai
pihak. ada kesempatan ini kami mengu%apkan terima kasih yang
sebesar-besarnya kepada&
'. Tim dosen pembimbing mata kuliah !armasetika Sediaan Solida.(. )rang tua yang telah mendoakan dan memoti*asi, serta
+. Teman-teman yang tidak bisa kami sebutkan satu-satu.
Tak ada gading yang tak retak, kami menyadari bah#a makalah ini
masih banyak kekurangan. )leh karena itu kritik, saran, dan masukan
yang membangun sebagai pedoman dalam melangkah kearah yang lebih
baik lagi. Akhirnya, hanya ini yang dapat kami sampaikan, kurang lebih
kami mohon maa.
Wassalamualaikum Wr.Wb
$alang, esember
('+
enyusun
-
7/23/2019 Makalah Solida Fix
4/32
DAFTAR ISI
/ATA 0N1ANTA2.......................................................................... i
A!TA2 3S3..................................................................................... ii
0NAH4L4AN.............................................................................. 'ST43 2A!)2$4LAS3...................................................................
2AN5AN1AN !)2$4LAS3 AN $0T)0 0$64ATAN....................
07AL4AS3 TA6L0T..........................................................................
0$6AHASAN................................................................................
0N4T4.......................................................................................
A!TA2 4STA/A
LA$32AN
-
7/23/2019 Makalah Solida Fix
5/32
BAB I
PENDAHULUAN
1.1 Lata& Be*akan
Tablet adalah sediaan padat kompak yang dibuat se%ara kempa
%etak dalam tabung pipih atau serkuler, kedua permukaannya rata atau
%embung mengandung satu jenis bahan obat atau lebih dengan atau
bahan tambahan. alam pembuatan tablet, 8at berkhasiat, 8at lain
ke%uali 8at-8at peli%in dibuat granul 9butiran kasar:, karena serbuk halus
tidak mengisi %etakan tablet dengan baik, maka dibuat granul agar
mudah mengalir 9ree ;o#ing:.
5ara pembuatan granul ada ( ma%am &
a.5ara 6asah
-?>. Setelah kering diayak lagi untuk
memperoleh granul dengan ukuran yang diperlukan dan ditambahkan
bahan disintergran dan lubrikan lalu di%etak menjadi tablet dengan mesin
tablet.
b.5ara kering atau disebut slugging atau pre %ompression
-
7/23/2019 Makalah Solida Fix
6/32
$emenuhi keseragaman isi 8at berkhasiat.
$emenuhi #aktu larut 9dissolution test:.
-
7/23/2019 Makalah Solida Fix
7/32
1.2 R$$+an Ma+a*a-
'. 6agaimana metode pembuatan tablet parasetamolB
(. 6agaimana menge*aluasi pengujian mutu granul dan tabletB
1.! T$5$an
1. $embuat tablet parasetamol dengan metode granulasi basah.
2. $elakukan uji mutu untuk menge*aluasi mutu granul dan tablet.
-
7/23/2019 Makalah Solida Fix
8/32
BAB II
STUDI PRAFORMULASI
1. LATAR BELAKAN7 OBAT
Nama bahan obat & A%etaminophenumCara%etamol
Nama kimia &N-Asetil-=DAminoenol, a%etaminophen, =-
hidroksiasetanilida
Struktur kimia &
6.$. &'?','E 9!3 = E=@:
/emurnian &arasetamol mengandung tidak kurang dari @F
dan tidak lebih dari ''F 5H@N)( dihitung
terhadap 8at anhidrat. 9!3 37 hal E=@:
0ek terapeutik & antipiretikum, analgesi% 9!3 333 hal +G:
osis pemakaian & e#asa & Sekali & ? mg
Sehari & ? mg-( g
4mur E D '( 6ulan & Sekali & ? mg
Sehari & ( mg
4mur ' D ? tahun & Sekali & ? mg D ' mg
Sehari & ( mg D = mg
9!3 333 hal @(:
-
7/23/2019 Makalah Solida Fix
9/32
2. TIN;AUAN FARMAKOLO7I OBAT
Asetaminoen diberikan peroral absobsinya tergantung pada
ke%epatan pengosongan lambung, dan kadar pun%ak dalam darah
biasanya ter%apai dalam #aktu +-E menit. Asetaminoen sedikit terikat
pada protein plasma dan sebagian dimetabolisme oleh en8im mikrosom
hati dan di ubah menjadi asetaminoen sulat dan glukuronida yang tidak
akti se%ara armakologis. /urang dari ?F asetaminoen diekskresi tanpa
mengalami perubahan. Suatu metabolit minor tetapi sangat akti 9n-asetil-
para-ben8okuinon: penting pada dosis besar karena bersiat toksik
terhadap hati dan ginjal. Waktu paruh asetaminoen adalah (-+ jam dan
relati tidak dipengaruhi oleh ungsi ginjal. ada dosis toksik atau penyakit
hati #aktu paruhnya bisa meningkat hingga dua kali lipat atau lebih. '
!. OR7ANOLEPTIS
Warna & utih
6au & Tidak 6erbau
2asa & Sedikit ahit
9!3 37 hal E=@:
. MIKROSKOPIS
6entuk kristal & Hablur $onoklinik
96io#ai*er $onograph !or 3mmediate 2elease Solid )ral osage
!orms A%etaminophen:
. KARAKTERISTIK FISIK < FISIKA MEKANIK
'. Titik lebur & 'Eo5 D 'G(o5 95ode 0d '( hal @:
(. 6obot jenis & ',(@+ 9$er%k 3nde 0d '( hal =:
' !armakologi asar an /linik 6etram 1 /at8ung Hal E 0d '
-
7/23/2019 Makalah Solida Fix
10/32
+. 4kuran & -
=. Siat alir & Ielek
?. /ompaktibilitas & -
E. Higroskopisitas & arasetamol menyerap uap air dalam
jumlah yang tidak signiJkan pada suhu (? 5, dengan
kelambapan relati meningkat men%apai @F. 95ode 0d '( hal
@@:
G. olimorJsme & Asetaminoen memiliki dua bentuk kristal yaitu
ortorombik asetaminoen untuk membuat tablet se%ara kempa
langsung, dan yang tersedia di pasaran adalah asetaminoen
bentuk monoklinik yang telah mengalami modiJkasi
termodinamik paling stabil. 96io#ai*er $onograph !or
3mmediate:
. KARAKTERISTIK FISIKOKIMIA
'. /elarutan & larut dalam air '&G,
dalam etanol '&G, dalam aseton '&'+,
dalam gliserol '&=, dalam
propilenglikol '&@, larut dalam larutan
alkali hidroksida, '&( air medidih.
95ode ed '( @:
(. p/a & @,? 9(? 5:
+. roJl kelarutan terhadap p H & ?,+ D E,? 95ode 0d '( hal @:
=. Laju disolusi & alam + menit harus larut tidak
kurang dari F 5H@N)(dari jumlah yang tera pada etiket.
$edia disolusi @ ml larutan dapar osat pH ?,, alat tipe (,
pada ? rpm. 9!3 37 hal E?:
?. /oeJsien partisi &-
". STABILITAS
-
7/23/2019 Makalah Solida Fix
11/32
'. Stabilitas bahan padat.
Terhadap suhu & Stabil pada suhu =? 5
Terhadap %ahaya & Tidak stabil terhadap %ahaya
Terhadap kelembapan & arasetamol menyerap uap air dalam
jumlah yang tidak signiJkan pada suhu (? 5, dengan
kelambaban relati meningkat men%apai @F. 95ode 0d '( hal
@@:
(. Stabilitas larutan
Terhadap pelarut & Sangat stabil dalam air
Terhadap pH & Hidrolisis terjadi pada pH ?-G pada suhu
(?5, #aktu paruh parasetamol pada pH
(,? , E,@ adalah ,G+ , '@, , (',, (,(
tahun. 95ode 0d '( hal @@:
Terhadap %ahaya & Tidak stabil terhadap %ahaya. 95ode 0d '(
hal @@:
Terhadap oksigen & arasetamol relati stabil terhadap oksigen
ke%uali bila terhidrolisis menjadi p-
aminoenol sebagai kontaminan dan bila
terpapar kondisi lembab, p-aminoenol
terdegradasi menjadi Kuinonimine dan akan
ber#arna merah muda, %oklat, hitam. 95ode
0d '( hal @@:
). INKOMPATIBILITAS DEN7AN EKSIPIEN
Asetaminophen tidak terdekomposisi dengan kebanyakan bahan-
bahan tambahan tetapi dengan adanya p-aminoenol dalam para setamol
akan bereaksi dengan serbuk besi dengan kadar rendah akan
menyebabkan merah muda. 9harm. osage orms *ol ' hal ==+:
. PROSEDUR PENETAPAN KADAR
-
7/23/2019 Makalah Solida Fix
12/32
La&$tan =ak$& timbang seksama sejumlah parasetamol 6!3,
larutkan dalam air hinggal kadar lebih kurang '( mikrogram per ml.
La&$tan $5i& timbang seksama lebih kurang '( mg, masukkan
dalam labu ukur ' ml larutkan dalam ' ml metanol , en%erkan
dengan air sampai tanda dan ber%ampur. 4kur serapan larutan uji dan
larutan baku pada panjang gelombang serapan maksimum lebih kurang
(== nm, terhadap air sebagai blanko. Hitung jumlah dalam mg %h@no(
dengan rumus ' 5 9A4CAS:. 5 adalah kadar 6!3 dalam mikro gram per
ml larutan baku, Au dan As berturut turut adalah serapan larutan uji dan
larutan baku. 9!3 37hal E?=:
-
7/23/2019 Makalah Solida Fix
13/32
BAB !
RAN>AN7AN FORMULASI DAN METODE PEMBUATAN
1. FORMULA 9AN7 DIBUAT
No
.
Nama
6ahan!ungsi
F
rentang
pemakai
an
F yang
dibuat
Iumlah tiap
tablet
=9mg:
Iumlah
?
tablet
9g:
'.
ara%etam
ol
6ahan
obat (? '(?
(. 7 engikat,?F-
?F?F ( '
+. Talk glidan ?F ( '
=.$g-
StearatLubri%ant
,(F-
(F'F = (
?. amprotabisintegr
ant
+F -
'?F
+F '( E
E. $55 engisi @= =G
G. Airpembasa
h
-
7/23/2019 Makalah Solida Fix
14/32
2. METODE PEMBUATAN
Dosis
Kecil Besar
CL Kompaktibilitas
Baik Jelek
Aliran Stabilitas terhadap suhu, air
Baik Jelek baik Jelek
CL GK GB aqua GB non aqua
Metode pembautan pada praktikum ini menggunakan granulasi basah karena dosis
ang digunakan ! "# mg dan parasetamol memiliki kompakbilitas ang $elek, namun
parasetamol memiliki stabilitas ang baik terhadap suhu dan air%
-
7/23/2019 Makalah Solida Fix
15/32
Ran,anan P&4+e+ P&4%$k+i
arasetamol
Larutan 7
engeringanroses 1ranulasi engayakan
enambahanAmprotab, $gS,
engujian Siat Alir,
/ompaktibilitas,0*aluasi 4kuran
engayakan
en%etakan
engujian
/eseragaman
4kuran Tablet,
/eseragaman
6obot Tablet,
/ekerasan Tablet,
Waktu Han%urTablet, /erapuhan
Tablet
pa%kaging
-
7/23/2019 Makalah Solida Fix
16/32
-
7/23/2019 Makalah Solida Fix
17/32
-% *ambahkan larutan pengikat sedikit demi sedikit aduk ad
homogen dan terbentuk masa granul ang baik
3.3 Penga"aan ma!a granul
Alat 4 spatula, handscoon, pengaak granul 27+-
Diameter pengaak 4
rosedur 4 +% Letakkan masa granul ang sudah $adi ke atas
pengaak
-% goangkan pengaak atau gunakan spatula agar
granul dapat mele6ati pengaak%
#. PENGERINGAN
Alat 4 lemari pengering
Suhu 4 1"oC
Lama pengeringan 4 +- $am
A6al proses pengeringan Akhir proses pengeringan *%*
$. PENGA%AKAN GRANUL KERING
Alat 4 pengaak mesh no% +-7 -1
Diameter pengaak 4
&. E'ALUASI GRANUL
&.1 (i!tribu!i uuran granul ) *ine!
-
7/23/2019 Makalah Solida Fix
18/32
engaak Bobot pengaak 8
granul
Bobot
granul&o% mesh Diameter lubang Bobot 9g:
1#
2#
3#
+##
+-#
an
1-"
-"#
+3#
+"#
+-"
;+-"
013,
-
7/23/2019 Makalah Solida Fix
19/32
'
(
+
=
?
E
G
@
Kur-a i!t/gram
Uuran Granul
0reuen!i Uuran
3. Kur-a 0reuen!i Kumulati*
(
=
E
'
'(
Kur-a i!t/gram
Uuran Granul
0reuen!i Kumulati*
-
7/23/2019 Makalah Solida Fix
20/32
&.2 B/b/t eni!
BJ nata 4
(asil engamatan 4
&o% @ep 9 g : 5 9g : BJ 9 gml :
+% 13,-" +## #,13-"
-% 13,-" +## #,13-"
0% 13,-1 +## #,13-1
@ata 7 rata #,13-"
BJ mampat 4
(asil engamatan 4
nter.al pengetukan .olume
+ - 0
+##
-##
0##
1##
"##
2##
/##
3##
-
7/23/2019 Makalah Solida Fix
21/32
rositas 4
Kompresibilitas 4
&.3 Kan,ungan Lenga! MC 4 4 +,00 >
&.# Ke5epatan Alir ,an Su,ut I!tira6at
(asil engamatan
no Sebelum penambahan lubrikan Setelah penambahan lubrikan
9 g : t 9det: Kec% Alir 9gdet: 9 g : * 9det: Kec alir
+
-
0
"#
"#
"#
/,"1
3,/#
/,+/
2,20+0
",/1/+
2,
-
7/23/2019 Makalah Solida Fix
22/32
Kecepatan tabletasi 4 tablet menit
Diameter tablet 4 #,
-
7/23/2019 Makalah Solida Fix
23/32
2entang bobot & ?F - 'F
No.6obot tablet
9g:
F
penyimpanga
n
No.6obot tablet
9g:
F
penyimpanga
n'. ,?E =,'@F ''. ,?+ ',=F(. ,?' ?,'(F '(. ,?' ?,'(F+. ,?' ?,'(F '+. ,?( +.(EF=. ,?= .=GF '=. ,?= ,=GF?. ,?? (.+(F '?. ,?= ,=GFE. ,?( +,(EF 'E. ,?? (,+(FG. ,?G E,?F 'G. ,? G,F. ,?( +,(EF '. ,?G E,?F@. ,?E =,'@F '@. ,?E =,'@F'. ,?? (,+(F (. ,?= ,=GF
6obot tablet rata D rata & ,?+G? g
ersyaratan &Tidak boleh lebih dari ( tablet yang
bobotnya menyimpang dari yang ditetapkan
pada kolom A dan tidak boleh ada satu
tablet pun yang menyimpang dari harga
yang ditetapkan pada kolom 6.
/esimpulan &Tidak memenuhi persyaratan karenaada E
tablet yang penyimpangannya lebih dari ?F.
( /0S02A1A$AN 4/42AN TA6L0T
ALAT &Iangka sorong
2)S042 &
' Lima tablet diambil se%ara a%ak.
( iukur diameternya dengan memposisikan tablet dalamkeadaan hori8ontal dengan jangka sorong.
+ iukur ketebalannya dengan memposisikan tablet dalam
keadaan *erti%al dengan jangka sorong.
No. 3A$0T02 9%m: T06AL 9%m: CT'. ',+ ,== (,+=(. ',( ,=( (,=++. ',' ,=+ (,+?
=. ',' ,=( (,=?. ',( ,=( (,=+
-
7/23/2019 Makalah Solida Fix
24/32
2ata D rata & (,+@
ersyaratan &/e%uali dinyatakan lain, diameter tablet tidak
lebih dari + kali dan tidak kurang dari 'M tebaltablet 9!3 333 hal E:
/esimpulan &$emenuhi syarat karena diameter tablet kurang
dari + dan tidak lebih dari 'M tebal tablet.
+ WA/T4 HAN542 TA6L0T
ALAT & esintegration tester.
2)S042& 9 !3 37 monograJ '(?', hal 'G:
' $asukkan ' tablet pada masing-masing tabung dari
keranjang.( $asukkan %akram pada tiap tabung dan jalankan alat.+ 1unakan air bersuhu +Go (o sebagai media, ka%uali
dinyatakan lain dalam monograJ.= ada akhir batas #aktu yang tertera pada monograJ,
keranjang diangkat dari media dan tabletnya di obser*asi,
amati #aktu han%ur.
HAS3L 0N14I3AN
No. Waktu Han%ur 9 detik :'. '(, E
2ata D rata & '(,E detik
ersyaratan & Tidak boleh lebih dari '? menit.
/esimpulan & $emenuhi syarat.
= /0/02ASAN TA6L0T
ALAT & Hardness tester
2)S042&
' Ambil tablet sebanyak E se%ara a%ak.( $asukkan ke dalam Hardness Tester satu D persatuhingga
tablet retak.
+ Lihat angka yang tertera, kemudian di%atat.
-
7/23/2019 Makalah Solida Fix
25/32
HAS3L 0N14I3AN &
No. /0/02ASAN No. /0/02ASAN'. '',? ' ,
(. '', ( G,?+. '', + G,?2ata-
rata
'','G 2ata-
rataG,EG
2ata D rata & '','G kgdan G,EG
ersyaratan & = D kpa 9harma%euti%al osage !orm Tablet
7ol.( p & (==:
/esimpulan & rata-rata ' tidak memenuhi syarat dan rata-rata
( memenuhi syarat
? /02A4HAN TA6L0T
ALAT & !riability Tester
2)S042&
' iambil tablet se%araa%akdan%atatberatnya 9W':( $asukkankedalam riability tester+ Setting alat agar berputar ' kali
putarandenganke%epatan (? rpm= Setelahselesai, keluarkan tablet, bersihkan tablet
dariserpihankemudiantimbang 9W(:? Hitingkerapuhan tablet & W' O W( P 'F
W(
No. 6obot a#al 9g: 6obot akhir 9g: /erapuhan 9F:
'. ?,=( ?,+E ','F
2ata D rata ','F
ersyaratan & Tidak boleh lebih dari 'F
/esimpulan & Tidak memenuhi syarat
-
7/23/2019 Makalah Solida Fix
26/32
-
7/23/2019 Makalah Solida Fix
27/32
BAB
PEMBAHASAN
*ablet adalah sediaan padat kompak ang dibuat secara kempa cetak dalam tabungpipih atau serkuler, kedua permukaanna rata atau cembung, mengandung satu $enis bahan
obat atau lebih dengan atau tanpa bahan tambahan 9Anonim, +
-
7/23/2019 Makalah Solida Fix
28/32
daripada u$i mutu ang sebelumna% (al ini dapat di$adikan dasar bah6a kegagalan granulasi
pada percobaan kami adalah kurangna pembasah 9aquadest: ketika proses pencampuran%
Langkah berikutna setelah didapatkan granul aang baik melalui u$i mutu granul,
aitu penambahan amprotab, MgS dan talkum pada granul diatas% Setelah semauna
ditambahkan dan homogen kemudian dilakukan pencetakan tablet baik melalui alat kempa
manual atau alat kempa dengansingle punch.
Setelah semua granul telah dicetak men$adi tablet, kemudian dilakukan u$i mutu
tablet% engu$ian meliputi u$i kekerasan tablet, u$i 6aktu hancur tablet, u$i keseragaman
bobot, dll% Berdaskan berbagai aspek u$i coba diatas, pada praktikum kami didapatkan hasil
bah6a untuk u$i keseragaman ukuran tablet kelompok kami memenuhi syaratkarena
diameter tablet kurang dari + dan tidak lebih dari 'M tebal tablet, pada uji
#aktu han%ur memenuhi syarat karena #aktu han%urnya tidak lebih dari
'? menit, pada uji kekerasan menggunakan single punch tidak memenuhi
syarat karena syarat seharusnya pada rentang =- namun hasil uji
kekerasannya '',G, dan yang menggunakan alat kempa manual
memenuhi syarat yaitu dengan hasil G,EG. ada uji kerapuhan tidak
memenuhi syarat karena hasil yang didapatkan lebih dari ' F, pada uji
keseragaman bobot juga tidak memenuhi syarat karena ada E tablet yang
menyimpang lebih dari ? F.
6erdasarka hasil uji mutu tablet diatas dapat disimpulkan bah#a
tablet kami hanya lolos pada pengujian pada uji keseragaman ukuran, uji
#aktu han%ur dan uji kekerasan pada pembuatan tablet dengan alat
kempa manual saja. Hal ini mungkin terjadi karena beberapa hal,
dintaranya kesalahan pada #aktu proses granulasi apalagi kelompok kami
melakukan granulasi ulang.
-
7/23/2019 Makalah Solida Fix
29/32
-
7/23/2019 Makalah Solida Fix
30/32
BAB
PENUTUP
.1 KESIMPULAN
'.
.2 SARAN
'. ada praktikum selanjutnya hendaknya praktikan lebih teliti dalam
setiap proses pembauatan ormula.
(. raktikan hendaknya telah memiliki bekal pengetahuan tentang
kemungkinan kegagalan atau kesalahan-kesalahan yang dapat
menyebabkan produk yang dihasilkan gagal atau kulitasnya kurang
baik.
-
7/23/2019 Makalah Solida Fix
31/32
-
7/23/2019 Makalah Solida Fix
32/32
DAFTAR PUSTAKA
Anie?, Mohammad% +