referat - kategori obat pada kehamilan.pptx

7/22/2019 REFERAT - Kategori obat pada kehamilan.pptx

1/21

RIANI PUTRI


2/21

PENDAHULUAN Kehamilan adalah kondisi fisiologis khusus di mana

terapi obat menjadi perhatian khusus karena fisiologikehamilan mempengaruhi farmakokinetik obat yang

digunakan dan obat-obatan tertentu dapat mencapaijanin dan menyebabkan bahaya.

Menghindari pengobatan farmakologis padakehamilan tidak memungkinkan dan mungkin

berbahaya karena sebagian perempuan memasukikehamilan dengan kondisi medis yang memerlukanperawatan berkelanjutan dan episodik (misalnyaasma, epilepsi, hipertensi).


3/21

PENDAHULUANJuga selama kehamilan masalah medis baru dapat

timbul dan yang lama dapat memburuk (misalnyamigrain, sakit kepala) yang membutuhkan terapifarmakologi.

Fakta bahwa obat-obatan tertentu yang diberikanselama kehamilan mungkin terbukti berbahaya bagi

anak yang belum lahir adalah salah satu masalahklasik dalam perawatan medis.


4/21

KATEGORI OBAT DLM KEHAMILAN Berdasarkan FDA

Berdasarkan ADEC


5/21


6/21

KELAS A Studi studi pada wanita hamil belum

memperlihatkan adanya risiko kelainan janin jikadiberikan selama trimester pertama (kedua, ketiga,atau semuanya), dan kemungkinan bahaya bagi janin,manusia tampaknya jauh

Contoh : vit B, vit D, vit E, asam folat, hormon tiroksin


7/21

KELAS B Studi-studi reproduksi pada hewan telah dilakukan

dan tidak memperlihatkan adanya bukti gangguanfertilitas atau bahaya bagi janin.

Atau

Studi pada hewan memperlihatkan efek samping,tetapi studi-studi yang adekuat dan terkontrol baik

pada wanita hamil gagal memperlihatkan risiko bagijanin selama trimester pertama kehamilan, dan belumada bukti risiko pada trimester-trimester selanjutnya

Contoh : asetaminofen, dimenhidrinat, amoksisilin


8/21

KELAS C Studi-studi reproduksi hewan telah memperlihatkan

bahwa obat ini bersifat teratogenik (atau embriosidalatau menimbulkan efek samping lain), dan belum adastudi yang adekuat dan terkontrol baik pada wanitahamil.

Atau

Belum ada studi reproduksi pada hewan dan belumada studi terkontrol dan adekuat pada manusia.

Contoh : INH, rifampisin, pirazinamid


9/21

KELAS D Obat ini dapat membahayakan janin jika diberikan

kepada wanita hamil. Jika obat ini digunakan selamakehamilan atau jika seorang wanita menjadi hamilketika menggunakan obat ini maka ia perlu diberitahutentang kemungkinan efek samping pada janinnya

Contoh : tetrasiklin, streptomisin, aspirin


10/21

KELAS X Obat ini dikontraindikasikan bagi wanita yang sedang

atau akan hamil.

Obat ini akan merugikan janin.Jika obat ini digunakan selama kehamilan atau jika

seorang wanita menjadi hamil menggunakan obat inimaka ia perlu diberi tahu tentang kemungkinan

bahaya bagi janinnya Contoh : androgen, estrogen


11/21

KEKURANGAN Banyak peringkat obat didasarkan pada data hewan,

laporan kasus, dan data manusia yang terbatas atautidak ada, dengan informasi yang jarang diperbaharui.

Karena produsen juga membuat peringkat, seringterjadi ketidaksesuaian.

Timbulkan kesan bahwa obat-obat dalam satu

kategori memiliki risiko yang setara, yang sebenarnyatidak


12/21


13/21

Kategorisasi obat-obatan untuk digunakan dalam

kehamilan tidak mengikuti struktur hierarki. Data manusia masih kurang atau tidak memadai untuk

obat di B1, B2 dan B3 kategori.

Subcategorisation dari kategori B berdasarkan data hewan.

Kategori B tidak berarti lebih aman daripada kategori C. Obat dalam kategori D tidak benar-benar

dikontraindikasikan selama kehamilan(eganticonvulsants).

Untuk produk farmasi yang mengandung dua atau lebihbahan aktif, kategorisasi kombinasi didasarkan pada bahanaktif dengan kategorisasi kehamilan paling bersifatmembatasi


14/21

KELAS A Obat yang telah banyak digunakan oleh ibu

hamil maupun wanita usia produktif tanpa disertai bukti peningkatan frekuensi terjadinya malformasiataupun efek lain yg membahayakan janin yang ditelitibaik secara langsung maupun tidak langsung

Contoh : asetaminofen, metoklopramid, metildopa


15/21

KELAS B1 Obat yang digunakan hanya sejumlah kecuali ibu

hamil maupun wanita usia reproduktif tanpa disertaibukti peningkatan kejadian malformasi atau efek lainyang membahayakan janin baik secara langsungmaupun tidak langsung.

Penelitian pada hewan tidak menunjukkan buktipeningkatan kejadian kerusakan pada janin

Contoh : cefotaksim, ceftriaxone


16/21

KELAS B2 Obat yang digunakan oleh sejumlah kecil ibu hamil

atau wanita usia reproduktif tanpa disertai buktipeningkatan frekuensi kejadian malformasi atau efeklain yang membahayakan janin manusia ygditeliti,baik langsung maupun tidak langsung.

Data penelitian pada hewan tidak mencukupi atautidak ada, tetapi data yg tersedia tidak menunjukkanpeningkatan kejadian kerusakan pada janin

Contoh : domperidon


17/21

KELAS B3 Obat yang digunakan hanya sejumlah kecil ibu hamil

tanpa disertai bukti peningkatan frekuensi kejadianmalformasi atau efek lain yang membahayakan janinmanusia yang diteliti baik secara langsung maupuntidak langsung.

Penelitian pada hewan menunjukkan buktipeningkatan kejadian kerusakan pada janin dengankemaknaan efek tsb pada manusia belum jelas

Contoh : acarbose, kontrasepsi oral


18/21

KELAS C Obat yang berdasarkan efek farmakologinya telah atau

diduga dapat menyebabkan efek yang membahayakanpada janin manusia atau neonatus tanpa disertaimalformasi. Efek tsb bisa jadi reversibel

Contoh : siprofloksasin, tramadol, nifedipin


19/21

KELAS D Obat yang telah dicurigai atau diramalkan

menyebabkan peningkatan kejadian malformasi janinmanusia atau kerusakan yg bersifat menetap(irreversible)

Contoh : antikonvulsan, tetrasiklin, captopril


20/21

KELAS X Obat yang mempunyai resiko tinggi untuk

menyebabkan kerusakan yang bersifat menetapterhadap janin sehingga tidak boleh digunakan padamasa kehamilan atau jika ada kemungkinan terjadikehamilan

Contoh : isotretinoin


21/21

referat - kategori obat pada kehamilan.pptx

Documents