contoh telaah kritis artikel terapi revisi

7/22/2019 Contoh Telaah Kritis Artikel Terapi Revisi

1/12

TELAAH KRITIS ARTIKEL TERAPI

Clinical trial : Safety and Efficacy of Tien-Hsien Liquid Practical in Patients

with Refractory Metastatic Breast Cancer: A Randomized, Double-Blind,

Placebo-Controlled, Parallel-Group, Phase IIa Trial

Disusun oleh:

BRIANTARA BAGUS HARYANTO

1102009057

KELOMPOK A-8

TUTOR

dr. FAISAL DRISSA HASIBUAN Sp.PD

SEMESTER VII

TAHUN AKADEMIK 2012 2013


2/12

PICO

Nama : Briantara Bagus H

NPM : 1102009057

Kelompok : A-08

1. SKENARIO:

Seorang wanita berusia 60 tahun datang ke sebuah rumah sakit untuk

memeriksa kondisi kesehatannya. Setelah dilakukan berbagai

pemeriksaan, pasien didiagnosis mengidap kanker payudara dan telah

bermetastasis ke daerah lain. Kebetulan pasien berasal dari keluarga etnis

cina. Setelah keluarganya mendapat kabar tersebut, keluarganya pun

menyarankan agar pasien mengonsumsi obat herbal tradisional cina yaitu

Tien-Hsien.

2. PERTANYAAN KLINIS:Apakah Tien-Hsien aman dan bermanfaat bagi penderita kanker

payudara?

3. KOMPONEN PICO:Patient /Population/Problem : penderita kanker payudara

Intervention/ Indicator : Tien-Hsien liquid practical (THL-P)

Comparison/Control : placebo

Objective/Outcome :

Primer : peningkatan GHS/QOL scale menururt EORTC-QLQ-C30

Sekunder :

a) Peningkatan functional and symptom standardized scales menurutEORTC-QLQ-Q30 dan Breast Cancer 23 (BR23)

b) Perubahan berat badan

c) Efek imunomodulating dari treatment pada limfosit berdasarkanFACSCalibur melalui antibodi monoklonal dan BD MultiSET software


3/12

4. KATA KUNCI: Tien-Hsien liquid, Phase IIa trial, safety, efficacy, double blind

5. PEMILIHAN SITUS: hindawi.com

6. LIMITATION: last 10 year

7. HASIL PENCARIAN : 3 artikel

8. ARTIKEL YANG DIPILIH : : Wen HK, Chien AY, Chih HL, King JC. Safety andEfficacy of Tien-Hsien Liquid Practical in Patients with RefractoryMetastatic Breast Cancer: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel-Group, Phase IIa Trial. Hindawi Publishing Corporation:2012

9. NAMA PENGARANG: Wen HK, Chien AY, Chih HL, King JC

10.CRITICAL APPRAISAL SESUAI AREA PENELITIAN YANG DILIH OLEH MAHASISWA(TERLAMPIR) : artikel terapi

TELAAH KRITIS ARTIKEL TERAPI

Clinical trial : Safety and Efficacy of Tien-Hsien Liquid Practical in Patients with Refractory

Metastatic Breast Cancer: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel-

Group, Phase IIa Trial

I. Apakah hasil penelitian ini valid?

Petunjuk primer

1.Apakah penempatan pasien kedalam kelompok terapi dirandomisasi?

Jawab : iya terdapat di methods,yaitu block randomization


4/12

2.Apakah semua pasien yang dimasukkan ke dalam penelitian dipertimbangkan

dan disertakan dalam pembuatan kesimpulan

a.Apakahfollow-up lengkap?

Jawab : hasil follow up tidak lengkap ,dari partisipan dari rumah sakit universitas

nasional taiwan antara juni 2009 sampai juni 2011. Dari 63 pasien yang akan di

rekrut pada penelitian 10 orang keluar karena tidak percaya pada pengobatan, 2

keluar karena pindah rumah sakit dan 7 keluar karena menolak. Kemudian 44

partisipan sisanya dilakukan randomisasi untuk dibagi ke kelompok yang

diterapi dengan THL-P dan plasebo dengan perbandingan 2:1,sehingga

didapatkan 30 orang pada grup THL-P dan 14 orang pada grup plasebo.

Kemudian 2 orang dari grup THL-P di eksklusi dan 3 orang dari plasebo

dieksklusi karena tidak sesuai dengan kriteria. Dari yang masing-masing grup,hanya 13 orang yang menyelesaikan proses penelitian, sementara pada grup

plasebo semuanya mengundurkan diri sehingga tidak ada sama sekali yang

menyelesaikan penelitian ini pada grup plasebo.


5/12

b.Apakah semua pasien dianalisis pada kelompok randomisasi semula?

Jawab : iya, selain menerapkannya kriteria inklusi dan eksklusi, dan menilai

keadaan baseline pasien,pasien juga teridentifikasi dari 44 pasien yang

berpartisipasi, 9 orang memiliki metastasis pada tulang, 19 orang pada liver, 18

orang pada paru, 4 orang pada otak dan mengenai umur, berat dan tinggi pasien,

keadaan limfonodi, stadium penyakit, GHS/QOL, metastasis, skala fungsional dan

skala gejala pada partisipan dan keadaan lain.


6/12

Petunjuk sekunder

1.Apakah pasien, petugas kesehatan dan staf peneliti dibutakan terhadap terapi?

Jawab : iya terdapat di method, dengan pembutaan double-blind.

2.Apakah pada awal penelitian kedua kelompok sama?

Jawab : ya, tidak ada perbedaan yang berarti antara grup THL-P dengan grup

plaeso dalam hal umur, berat badan, tinggi badan, stadium kanker, durasi

penyakit dan skala EORTO-QLQ-C30.


7/12

3.Disamping intervensi eksperimen, apakah kedua kelompok mendapat perlakuan

yang sama?

Jawab : iya, peneliti mengurangi perbedaan treatment diluar penelitian, berupa

melarang terapi paliatif radiasi, sementara yang diijinkan hanyalah injeksi

antipiretik perhari sehingga tidak ada perbedaan yang berarti pada kedua grup.

II. Apa hasilnya?

1.Berapa besar efek terapi?

Jawab : dari artikel ini peneliti tidak mencantumkan angka data hasil penelitian

secara detail sehingga tidak bisa dihitung nilai CER, EER, ARR, ARI dan NNT.

Dalam artikel ini hanya dicantumkan nilai jadi berupa two sample t-test, Fishers

exact test dan Mann-Whitney U test dan presisi estimasinya. Hasil GHS/QOL dan

skala fungsional seperti fisik, emosional, peran, kognitif membaik secara

signifikan baik terhadap baseline maupun terhadap plasebo, sementara nilai sosial

membaik secara signifikan hanya terhadap baseline. Sementara pada skala gejala,

kategori kelelahan yang membaik secara signifikan. Bentuk tubuh danfuture

perspective membaik secara signifikan hanya terhadap baseline. Nilai efek

samping terapi sistemik, gejala lengan, rambut rontok juga membaik secara

signifikan terhadap baseline dan plasebo. Sementara dari nilai efek modulasi, nilaiCD3, CD4/CD8, CD19, CD16+56 meningat secara signifikan terhadap base line

dan plasebo.


8/12

2.Bagaimana presisi estimasi efek terapi?

Jawab: dari semua outcome yang ingin dilihat, outcome primer yaitu GHS/QOL

standardized scale of EORTO-QLQ-C30 memiliki pevilium < 0,05 terhadap

baseline dan plasebo, artinya THL-P memiliki manfaat yang lebih baik

dibandingkan plasebo untuk outcome primer. Outcome sekunder berupa

standardized functional and symptom scales of EORTO-QLQ-BR23 memiliki

pevilium < 0,05 terhadap baseline tetapi untuk kategori efek samping terapisistemik juga berpevilium


9/12

dibanding plasebo hanya dalam kategori efek samping terapi sistemik saja dalam

outcome sekunder. Efek modulasi imun juga memiliki pevilium < 0,05 terhadap

baseline dan plasebo, artinya THL-P lebih bermanfaat dibanding plasebo dalam

memodulasi imun

Outcome primer

Outcome sekunder skala fungsional dan gejala

Outcome sekunder efek imunomodulasi

III. Apakah hasilnya akan membantu saya dalam merawat pasien?

1.Apakah hasil ini dapat diterapkan pada pasien?


10/12

Jawab : ya, penelitian ini sudah menentukan kriteria inklusi dan eksklusi yang

dikondisikan untuk bisa diterapkan pada pasien kanker payudara. Adapun kriteria

inklusinya antara lain perempuan, usia 20 sampai 80 tahun, yang secara histologi

atau sitologi terdiagnosis kanker payudara dengan bukti klinis metastatik progresif

dan mengalami salah satu dari tidak ada yang memuaskannya respon setelahpengobatan primer atau pasien tidak berniat menerima perawatan konvensional

tambahan. Sementara kriteria eksklusi antara lainjika mereka pernah menerima

radioterapi, terapi endokrin, obat antineoplastik, atau agen hormonal sebagai pengobatan

adjuvant atau terapi untuk metastasis kanker payudara dalam waktu 2 minggu sebelum

memasuki studi. Kriteria eksklusi tambahan termasuk infeksi yang tidak terkendali,

riwayat penyakit autoimun, dan riwayat penyakit serius lain selai karsinoma sel basal kulit

yang diderita 3 tahun sebelum awal dilakukan penelitian. Kemudian jika ditinjau dari

harga atau biaya dari THL-P sendiri tidak bisa ditentukan karena tidak dicantumkan

mengenai biaya pada artikel ini.


11/12

2.Menentukan potensi keuntungan dan kerugian bagi pasien?

Jawab : selain dari besarnya manfaat terapi yang diketahui melalui penelitian ini,

THL-P juga dari hasil penelitian tidak ditemukan adanya efek samping. Adapun

efek buruk yang dialami pasien tidaklah berhubungan dengan terapi menggunakan

THL-P seperti muntah, konstipasi, diare dan rambut rontok. Dari sisi pasien, untuk

populasi etnis cina sudah terbiasa dalam mengonsumsi obat herbal tradisional.

Kesimpulan

Penggunaan THL-P 20ml 3 kali dalam sehari selama 24 minggu secara

signifikan mampu meningkatkan nilai QOL, fisik, emosional, fungsi kognitif,

menurunkan kelelahan dan efek samping terapi sistemik kanker dan mampu

memodulasi efek imun pada limfosit pasien dengan kanker payudara yang

sudah bermetastasis THL-P tidak menginduksi efek samping, sehingga

penggunaannya bermanfaat dan aman bagi pasien.


12/12

contoh telaah kritis artikel terapi revisi

Documents