etika dalam penelitian kesehatan internasional
TRANSCRIPT
-
7/25/2019 Etika Dalam Penelitian Kesehatan Internasional
1/9
Etika dalam penelitian kesehatan internasional: perspektif dari
negara berkembang
Abstrak: Penelitian kesehatan memainkan peran penting dalam mengatasi ketidakadilan di
bidang kesehatan dan pembangunan manusia, tetapi untuk mencapai tujuan ini penelitian harusdidasarkan pada prinsip-prinsip ilmiah dan etika. Meskipun diterima bahwa etika memainkan
peran sentral dalam penelitian kesehatan di negara berkembang, banyak perdebatan baru-baru initelah difokuskan pada kontroversi seputar penelitian internasional yang disponsor dan telah
terjadi sebagian besar tanpa partisipasi yang memadai dari negara-negara berkembang.
Hubungan antara pedoman etika dan peraturan, dan penelitian disponsori dan penelitiankesehatan masyarakat belum dieksplorasi secara memadai. ebagai contoh, walaupun prinsip-
prinsip dasar penelitian kesehatan etis, seperti partisipasi masyarakat, informed consent, dan
manfaat dan beban bersama, tetap suci isu-isu lain, seperti standar perawatan dan perjanjian
sebelumnya, diperlukan debat publik yang lebih besar dalam negara berkembang. ecara khusus,hubungan pedoman etika yang ada untuk manfaat penelitian kesehatan epidemiologi dan
masyarakat perlu dieksplorasi lebih lanjut. !alam rangka mendukung penelitian kesehatan dinegara-negara berkembang yang relevan dan bermakna, fokus haruspada pengembangan penelitian kesehatan yang mempromosikan ekuitas dan pada pengembangan
kapasitas lokal dalam bioetika. Hanya melalui langkah-langkah proaktif kita bisa mengatasi
dilema etika yang muncul dan menantang globalisasi dan revolusi genomik yang akanmembangun mereka.
Kata kunci: Penelitian" !esain penelitian" Penelitian pelayanan kesehatan" #tika" $ioetika"%erjasama internasional" &egara berkembang" 'nformed consent" Partisipasi konsumen (sumber:
MeH, &)M*.
Pengantar
ecara global, ada perbedaan luas dalam pembangunan ekonomi, di beban penyakit, dan
dalam hasil kesehatan dan kemungkinan bahwa tren percepatan ke arah globalisasi, tanpa
pengamanan yang diperlukan dan perlindungan hak asasi manusia, hanya akan memperburukketidaksetaraan kesehatan ini. %esehatan adalah hal terpenting dalam pengembangan dan
++kesehatan yang baik adalah landasan ekonomi kemajuan, multiplier sumber daya manusia
masyarakat, dan, memang, tujuan utama pembangunan++. Meskipun sektor swasta telahmemainkan peran yang semakin penting, program kesehatan masyarakat adalah kunci untuk
mencapai tujuan kesehatan di sebagian besar negara-negara berkembang dan keputusan tentang
ini dan intervensi lain harus didasarkan pada bukti ilmiah.!ana penelitian di negara-negara berkembang juga telah menjadi banyak subyek perhatian
baru-baru ini. The Global Forum for Health Researchtelah menunjukkan bahwa kurang dari
dari sumber penelitian dunia yang diperuntukkan bagi / dari masalah kesehatan.
)angkah penting dalam menebus ketidakseimbangan ini dilakukan untuk mempromosikankeadilan dalam penelitian kesehatan global dan untuk memperkuat kapasitas dalam negara-
negara berkembang untuk melakukan penelitian yang relevan untuk mereka. Perencanaan dan
pelaksanaan penelitian tersebut harus dipandu oleh prinsip-prinsip dasar martabat manusia danetika.
-
7/25/2019 Etika Dalam Penelitian Kesehatan Internasional
2/9
$aru-baru ini, telah ada perdebatan tentang perilaku etis dan meninjau penelitian
kesehatan, tapi perdebatan ini sebagian besar terjadi di antara ahli etika dan peneliti di negara-
negara industri. Pandangan dari praktisi kesehatan masyarakat dan peneliti dari negara-negaraberkembang kurang terwakili. 0ujuan dari makalah ini adalah untuk meninjau beberapa
kontroversi baru-baru ini di etika penelitian kesehatan internasional dari perspektif peneliti
kesehatan masyarakat yang berbasis di negara berkembang, dan untuk menyarankan kerangkakerja untuk tindakan di masa depan.
Perilaku etis dan regulasi penelitian biomedis internasional
$anyak dari perdebatan dan kontroversi baru-baru ini dalam bioetika internasional muncul
dari proses regulasi dan panduan internasional untuk melakukan penelitian. ebagai konsep,
keunggulan dari hak-hak dan keselamatan pasien telah diakui sejak 1aman Hippocrates, tetapimereka pertama kali diucapkan dalam konteks terapi eksperimental oleh 2laude $ernard. Pada
kejadian selama Perang !unia %edua, dengan kekejaman yang dilakukan oleh para ilmuwan
&a1i dan dokter dengan kedok eksperimen medis, menyebabkan kemarahan global dan didikte
kebutuhan untuk mengajukan kode melakukan penelitian manusia, yaitu %ode &uremberg. Padatahun /34, World Medical Association Declaration of
Helsinki mengambil proses ini selangkah lebih maju dan menggarisbawahi 5 prinsip dasaruntuk pelaksanaan penelitian biomedis manusia. &amun, prinsip-prinsip ini sebagian besar
physicianorienteddan tidak langsung menangani masalah penelitian di negara berkembang.
Masalah penelitian di negara-negara berkembang akhirnya diambil oleh Council for
International r!ani"ation of Medical #ciences(2'6M*, yang bekerja sama dengan 7H6,
mengusulkan pedoman penelitian internasional. Pedoman diamandemen pada tahun //8
sebagaiInternational ethical !uidelines for biomedical research in$ol$in! human sub%ectsdan
saat ini menjalani revisi lanjut.Meskipun pedoman ini dipublikasikan secara luas dan diakui oleh instansi yang terlibat
dalam penelitian manusia, pelaksanaan dan penerimaan mereka sebagian besar tetap sukarela.
Hal ini ditunjukkan oleh penemuan bahwa peneliti medis sengaja memotong perawatan daripasien 9frika-9merika dengan sifilis di 0uskegee, 9), di 9merika erikat. Menyusul penerbitan
informasi ini, komisi nasional didirikan di 9merika erikat untuk mengembangkan prinsip-
prinsip dan pedoman untuk penelitian manusia. 'tu konsekuen dengan&elmont Reportyangmengambil sumber dariHelsinki Declarationdan menyoroti tiga prinsip: hormat otonomi
individu" kemurahan hati" dan %eadilan. !alam beberapa tahun terakhir panduan ini dan
amandemenHelsinki Declarationjuga telah dilengkapi dengan upaya negara-negara industri,
seperti konsultasi dari'uffield Council for &ioethicsdi 'nggris dan'ational &ioethics Ad$isoryCommissiondi 9merika erikat.
Kontroversi baru-baru ini dalam penelitian internasional dan implikasinya terhadap
peraturan dan pedoman
Pada tahun //4, hasil penelitian tentang khasiat 1idovudine diterbitkan olehAID#Clinical Trials Group(920*. Penelitian ;3 adalah percobaan 1idovudine terkontrol pertama
secara acak melalui jalur oral dan intravena di Perancis dan 9merika erikat, dan hasilnya
menunjukkan bahwa 1idovudine secara signifikan mengurangi transmisi vertikal human
immunodeficiency $irus (H',8. ?e1im penelitian
-
7/25/2019 Etika Dalam Penelitian Kesehatan Internasional
3/9
920 ;3 segera menjadi terapi standar untuk mencegah penularan H'< dari ibu ke anak.
&amun, panel ahli, yang kemudian diselenggarakan oleh 7H6 mempertimbangkan strategi
untuk mengurangi penularan H'< dari ibu ke anak, menganggap re1im penelitian 920 ;3terlalu mahal untuk negara-negara berkembang dan direkomendasikan bahwa re1im sederhana
dievaluasi, menggunakan kelompok plasebo dalam populasi kontrol. egera setelah itu, >
percobaan obat antiretroviral telah dimulai di berbagai belahan dunia, = di antaranyamenggunakan kelompok plasebo. Pada eptember //;, penggunaan plasebo di percobaan ini
menjadi pengetahuan publik dan diikuti oleh debat berkepanjangan dan sengit pada aspek etis
dari percobaan tersebut. $anyak ahli etika menegaskan bahwa uji coba melanggar hak asasimanusia, sedangkan peneliti lain menunjukkan perlunya realisme dan pendekatan pragmatis
untuk intervensi kesehatan umum untuk mencegah penularan H'< ibu ke anak di negara
berkembang. Publikasi laporan lokakarya pada penelitian intervensi H'< perinatal di negara-
negara berkembang juga diikuti oleh surat yang menyoroti diganggu gugatHelsinki Declarationdan Pedoman 2'6M.
Perdebatan tetap berlanjut karena protes yang dari mereka yang peduli. $eberapa orang
menolak untuk mengalah dari fundamental dan melihat seluruh isu penelitian kesehatan
internasional melalui cermin pedoman dan peraturan. Mereka bersikeras bahwa standar moraltunggal harus mengatur semua penelitian pada subyek manusia, terlepas dari mana dan kapan
penelitian dilakukan. )ain telah berusaha untuk menjembatani kesenjangan tetapi, terutama,suara banyak ilmuwan di negara berkembang berusaha untuk memperluas perdebatan telah
diabaikan. Pernyataan Pemerintah ambia @Medical Research Council (oint )thical Committee
adalah salah satu dari pernyataan publik yang berusaha untuk memperbesar debat dengan isu-isuyang lebih luas dari kesehatan masyarakat. Meskipun perdebatan telah menyebabkan 9merika
erikat dan lembaga untuk meninjau peraturan dan pengawasan dari penelitian yang disponsori
internasional, itu masih bisa diperdebatkan apakah ulasan ini telah menyadari lebar berbagai
opini dari negara berkembang. Hal ini juga dapat berpendapat bahwa sementara kekhawatirantentang penelitian dalam negara berkembang telah membawa fokus menyambut tentang hal ini,
fokus pada masalah regulasi, bukan pada masalah dasar yang mendasari ketidakadilan dalam
kesehatan dan hak manusia di negara-negara berkembang.
Pedoman nasional atau internasional untuk perilaku etis penelitian?
$eberapa perdebatan seputar peraturan etika penelitian internasional menunjukkan bahwa
sementara isu-isu penelitian desain, tinjauan etis, dan standar perawatan telah disorot,perampasan sosial ekonomi yang mendasari dan ketidakadilan diabaikan. elain itu, banyak
perdebatan telah berpusat pada penelitian internasional eksternal yang disponsori, sementara
persentase besar penelitian di negara-negara berkembang disponsori dan diatur oleh pedoman
dan aturan lokal. Pedoman terbaru dariIndian Council for Medical Researchuntuk perilaku etisdari penelitian biomedis adalah inti masalah. Pedoman itu adalah produk konsultasi dan debat
publik selama beberapa tahun dan merupakan contoh bagaimana proses tersebut dapat
memfasilitasi perilaku etis penelitian.
!i bagian lain dari negara berkembang, kapasitas untuk mengembangkan pedoman lokal
mungkin tidak ada atau dianggap tidak perlu mengingat kebanyakan pedoman internasional.Meskipun pedomanHelsinki Declarationdan 2'6M tidak mengikat secara hukum pada negara,
mereka memiliki validitas moral yang dan seolah-olah mempengaruhi kebijakan penelitian oleh
sebagian besar lembaga pembiayaan internasional dan industri farmasi. !engan demikian
-
7/25/2019 Etika Dalam Penelitian Kesehatan Internasional
4/9
pedoman internasional yang ada tak terelakkan akan terus membentuk landasan etika penelitian
di banyak negara berkembang. Masalah utama adalah penerapan semangat sejati dari panduan ini
dan interpretasi kontekstual amandemen terbaru mereka. $anyak konsep yang lebih luas darikebijakan kesehatan masyarakat dan pengambilan keputusan didasarkan pada yang lebih besar,
objektif, penilaian utilitarian dari publik yang lebih besar, lebih dari pada penilaian individu
subjektif. Hal dalam bidang ini dari kesehatan masyarakat bahwa penerapan prinsip-prinsip luasetika kesehatan masyarakat tertinggal jauh di belakang orang-orang dari etika individu, dan tidak
cukup ditangani oleh pedoman yang ada. %ebanyakan perdebatan baru pada penelitian
internasional etika telah berpusat pada spesifikasi dan semantik terminologi dan sebagian besartelah difokuskan pada hak-hak individu, bukan pada masalah yang lebih luas dari kesehatan
masyarakat.
'su-isu spesifik dalam perilaku etis penelitian di negara-negara berkembang partisipasi
masyarakat
Penelitian perlu merespon kebutuhan masyarakat dan prioritas nasional, danpengembangan agenda riset nasional di negara-negara berkembang harus tegas didasarkan pada
proses penetapan prioritas. &amun, tantangan yang lebih besar dan lebih sulit adalah untuk
melibatkan masyarakat sendiri dalam pertanyaan penelitian dan untuk menghubungkanpenelitian untuk pengembangan mereka sendiri. Proses partisipatif dengan masyarakat adalah
kontinum yang mencakup konsultasi masyarakat dalam protokol pengembangan, pengungkapan
informasi yang tepat dan memberitahu persetujuan, perlindungan kerahasiaan dan hak perbedaanpendapat, dan keterlibatan masyarakat dalam melakukan penelitian.
%erangka partisipatif ini sebagian besar berkaitan dengan kesehatan publik dan penelitian
terapan, tetapi seiring dunia menyusut, banyak proyek penelitian fokus pada prioritas regional
yang lebih luas, bukan pada isu-isu sempit kepentingan lokal. !engan demikian penting bahwasarana yang wajar dan hal keterlibatan menemukan bahwa menanggapi kebutuhan dan
keprihatinan dari populasi, dalam proses demokrasi partisipatif dan kebebasan ekspresi. eperti
proses partisipatif pengambilan keputusan juga dapat meningkatkan prospek untuk mencapaikeseimbangan yang adil di distribusi sumber daya bangsa penelitian biomedis. Aika sebuah
sistem penelitian kesehatan negara dapat dianggap sebagai ++otak++ dari sistem kesehatan, maka
etika akan merupakan yang ++hati nurani++. angat penting bahwa sistem penelitian kesehatanseperti fungsi untuk aspirasi tertinggi etika dan distributif keadilan.
Perjanjian dan manfaat dari penelitian sebelumnya
Perjanjian sebelumnya dan jaminan tentang manfaat penelitian produk telah kurang
mendapat perhatian dari aspek praktis pengembangan protokol dan desain studi. %omentarpedoman 2'6M > dan = secara eksplisit menyatakan bahwa ++ ebagai aturan umum, lembaga
sponsor harus setuju terlebih dahulu dari penelitian bahwa setiap produk yang dikembangkan
melalui penelitian seperti akan dibuat cukup tersedia Bpenekanan sayaC dengan pendudukmasyarakat atau negara tuan rumah di selesainya pengujian sukses. Pengecualian untuk ini
persyaratan umum harus dibenarkan dan disetujui oleh semua pihak terkait sebelum penelitian
dimulai.++?evisi terbaru dariHelsinki Declaration, bagaimanapun, mengambil posisi yang kurang
ketat, tapi menyatakan bahwa ++Penelitian medis hanya dibenarkan jika ada yang masuk akal
kemungkinan bahwa populasi di mana penelitian dilakukan keluar berdiri untuk mendapatkankeuntungan dari hasil penelitian.++ )ainnya mengkritik pedoman 2'6M sebagai lembut dan
-
7/25/2019 Etika Dalam Penelitian Kesehatan Internasional
5/9
memiliki pendapat bahwa perjanjian harus eksplisit dan pendanaan yang perlu untuk
diidentifikasi sebelum melakukan penelitian. !alam interpretasi yang paling sederhana,
persyaratan ini menghalangi setiap penelitian kesehatan masyarakat skala besar di negara-negaraberkembang, kecuali jaminan tersebut bisa disediakan. Para pendukung pendekatan ini
berpendapat bahwa hal itu akan menghindari yang tidak perlu dan penelitian yang didorong rasa
ingin tahu, serta eksploitasi yang berlebihan dari populasi rentan di masyarakat terbelakang.Mereka membuka diri untuk risiko penelitian harus, paling tidak, diberikan akses ke hasil
penelitian.
Perjanjian ketersediaan meyakinkan ini hanya berlaku untuk obat, vaksin, dan produklainnya dalam jumlah terbatas. Mereka tidak bisa dengan mudah diterapkan pada fase ' dan '' uji
coba obat, atau untuk vaksin percobaan, dan penelitian ilmu epidemiologi dan sosial.
Pertimbangan penting lainnya adalah jeda waktu yang biasa sebelum ketahanan temuan
penelitian dapat yakin, sering oleh replikasi di tempat lain. Manfaat dari partisipasi dalampenelitian juga dapat melampaui definisi sempit produk akhir, karena mungkin ada perbaikan
yang signifikan lainnya dalam perawatan kesehatan sistem sebagai bagian dari proyek. Hal ini
juga mungkin bahwa jaminan manfaat tersebut dapat menawarkan bujukan banyak sekali miskin
dan populasi miskin dan dengan demikian merupakan bentuk lain dari eksploitasi. elain itu,definisi yang lebih luas dari manfaat sebagai sesuatu selain produk penelitian mungkin
diperlukan, sejak ketersediaan produk dalam sistem kesehatan disfungsional ada jaminan bahwaproduk akan mencapai orang-orang yang membutuhkannya. !i beberapa negara berkembang,
doktrin politik mungkin menuntut bahwa baik semua atau tidak ada warganya harus memiliki
akses ke produk tertentu, yang membuat hampir tidak mungkin untuk membuat argumenekonomi untuk industri farmasi untuk mengejar penelitian yang relevan dengan negara-negara
berkembang. &amun, menempatkan isu-isu tersebut di garis depan perencanaan penelitian,
terutama jika penelitian memiliki sponsor internasional, dapat mempercepat membuat manfaat
penelitian yang tersedia untuk populasi yang sangat membantu dalam pengembangan manfaat.Mengingat sumber daya yang terbatas untuk penelitian di sebagian besar negara-negara
berkembang, aplikasi ketat kriteria ini dan pedoman mungkin membuatnya hampir mustahil
untuk memberikan jaminan jangka panjang manfaat atau ketersediaan produk. 'ni akan efektifberhenti kesehatan masyarakat sangat dibutuhkan dan penelitian epidemiologi yang sering
menghasilkan informasi yang mungkin mempengaruhi kebijakan kesehatan masyarakat di masa
depan. 'novasi di mana penelitian tentang hepatitis $ dan vaksinHaemophilus influen"aetipe $dilakukan di ambia, menunjukkan jalan. ebuah proses partisipatif yang melibatkan donor,
peneliti, dan departemen kesehatan ambia memastikan bahwa program vaksinasi dapat
dipertahankan baik di luar pengadilan. ebaliknya, evaluasi vaksinasi hepatitis 9 di 0hailand
tidak disertai dengan apapun seperti perjanjian atau rencana untuk memperkenalkan vaksin, tidakpula seperti perjanjian bagian dari evaluasi saat ini tipus baru dan vaksin konjugasi
pneumokokus di bagian lain dari tenggara 9sia dan 9frika.
6leh karena itu jelas bahwa konsep ++wajar ketersediaan++ tidak menyelesaikan masalahtanggung jawab untuk masyarakat. !alam definisi sempit, konsep menunjukkan jaminan
sederhana ketersediaan produk penelitian dalam pasar lokal dan mencakup tanggung jawab
untuk perawatan dan kesejahteraan masyarakat untuk waktu yang lama. Persyaratan untukperawatan masyarakat diperpanjang mungkin menempatkan beban berlebihan pada kedua
pemerintah dan sponsor lainnya, secara efektif menghentikan semua percobaan skala besar di
negara-negara berkembang, sedangkan situasi sebelumnya dapat membuka peluang untuk
-
7/25/2019 Etika Dalam Penelitian Kesehatan Internasional
6/9
eksploitasi. Praktek sebenarnya mungkin terletak di suatu tempat di antara, dengan luas
interpretasi dari tanggung jawab dan manfaat berpartisipasi dalam penelitian.
Standar peraatan dan penggunaan plasebo
Masalah utama dalam kontroversi terbaru seputar percobaan obat dan vaksinH'
-
7/25/2019 Etika Dalam Penelitian Kesehatan Internasional
7/9
idang landmark terbaru dalam adchiroli, 'ndia, membuat kasus yang menarik dalam
butir. $ang et al. melakukan sebuah evaluasi perawatan neonatal rumah tangga dengan berbasis
masyarakat- petugas kesehatan administrasi mulut trimetoprim-sulfametoksa1ol dan gentamisindua kali sehari untuk bayi baru lahir dengan dicurigai sepsis. ebuah populasi kontrol digunakan
untuk perbandingan dan peneliti mampu menunjukkan pengurangan ;5 kematian neonatal
menggunakan pendekatan ini. 'ni Penelitian akan menimbulkan pertanyaan etis oleh sebagianbesar yang ada standar, karena melibatkan populasi kontrol dan juga digunakan protokol
eksperimental, ketika standar nasional perawatan untuk tersangka sepsis neonatal adalah
antibiotik intravena dan perawatan suportif. $ang et al. pergi melalui rumit ilmiah dan prosesreview etik sebelum penelitian, yang melibatkan nasional ahli dan !ewan Penelitian Medis
'ndia. 'tu peneliti juga bisa mendapatkan persetujuan masyarakat untuk berpartisipasi dalam
penelitian ini, dalam situasi di mana bahkan nasional ++ standar perawatan ++ tidak tersedia untuk
peserta. 'tu Manfaat dari penelitian bagi masyarakat lokal (dalam hal ditingkatkan survivalneonatal* dan dampaknya terhadap nasional dan global program untuk perawatan neonatal telah
besar. Mengambil posisi ekstrim pada standar perawatan akan diperlukan bahwa studi ini hanya
dilakukan dengan kelompok kontrol yang menerima perawatan intensif neonatal dan intravena
mahal antibiotik, baik yang berkelanjutan bahkan di perkotaan pengaturan di 'ndia. !engandemikian, penelitian ini tidak bisa terjadi.
idang adchiroli membenarkan posisi publik peneliti kesehatan: setiap negaraberkembang layak kesempatan untuk mengembangkan intervensi kesehatan yang sesuai sosial
budaya setempat dan sarana ekonomi. Proyek tengara seperti membentuk dasar dari peningkatan
bertahap dan progresif di status kesehatan penduduk, dengan penilaian partisipatif standar etikayang berlaku. !i sisi lain, jelas penelitian yang tidak bermoral dan tepat, yang mengeksploitasi
kerentanan dan kebutuhan populasi tertentu, harus mengutuk. 0he 0rovandrug persidangan di
tengah-tengah sebuah meningitis wabah di &igeria (8>* dan uji coba baru-baru ini di 'ndia adalah
contoh di mana kebutuhan untuk pedoman etika dan minimal standar etika universal untukpenelitian menjadi mutlak.
"alan ke depan
Meskipun perdebatan baru pada dilema etika kesehatan penelitian di negara-negaraberkembang telah berfokus pada peraturan masalah dan telah meratapi polarisasi pandangan,
banyak melihat lapisan perak. etidaknya, perdebatan telah memfokuskan perhatian pada
kebutuhan negara-negara berkembang dan ketidakadilan luas dalam kesehatan dan hak asasimanusia. ebuah pendekatan pragmatis terhadap menjembatani kesenjangan memerlukan
pengenalan beberapa langkah-langkah, beberapa di antaranya akan dibahas di bawah.
#enghubungkan masalah kesehatan dan penelitian dengan ekuitas
Aika tujuan penelitian di negara-negara berkembang adalah untuk meningkatkan status
kesehatan penduduk, sehingga mengurangi kesenjangan ekuitas dengan negara-negara yang lebihmaju, kemudian menerapkan bioetika prinsip akan membantu proses tersebut. %etidakadilan
dalam kesehatan global dan alokasi sumber daya yang tidak sesuai dengan tujuan keadilan, dan
tidak peraturan atau pedoman saja bisa mengatasi perbedaan. %emitraan untuk memperluasperan etika dalam kesehatan publik global dan penelitian harus melibatkan semua pemangku
kepentingan saat ini, termasuk farmasi industri. #tika perdebatan seputar @ 9'! H'< penelitian
-
7/25/2019 Etika Dalam Penelitian Kesehatan Internasional
8/9
di negara-negara berkembang seharusnya tidak dilihat secara terpisah dari kontroversi seputar
dugaan keuntungan selangit di H'< @ 9'! obat oleh perusahaan farmasi.
#engembangkan kapasitas lokal
%apasitas lokal dapat dikembangkan dengan memperkuat model untuk meninjau etikapenelitian, karena kapasitas untuk melakukan penelitian harus mencakup kapasitas untuk
melakukan ulasan etika penelitian direncanakan dan perilakunya. %apasitas lokal juga dapatdiperkuat dengan mengembangkan kemitraan, meskipun jaringan internasional dan regional atau
kemitraan di bioetika ada pengganti untuk tindakan lokal. !alam kata-kata 9bdallah !aar ++
elama semua ahli etika berada di Dtara, dan elatan hanya penerima prinsip-prinsip etika, tidakakan ada perubahanE ++.
ebuah tinjauan dari kapasitas yang ada di bioetika dan etika dalam review penelitian di
negara berkembang mengungkapkan kesenjangan besar. Pelatihan bioetika harus diperkuat di
sarjana pendidikan kedokteran, dan pascasarjana dan pelatihan kesehatan masyarakat program.Hal ini akan membutuhkan investasi besar dalam tenaga kerja dan pendekatan baru untuk
pengajaran bioetika, seperti program*nited #tates 'ational Institutes of Health+Fo!artydi
bioetika. %ebutuhan yang mendesak, bagaimanapun, adalah untuk memperkuat kapasitas lokaldan tenaga kerja dengan mengembangkan model pelatihan yang inovatif untuk etika yang hemat
biaya dan berkelanjutan. Peluang yang diberikan oleh 'nternet untuk pembelajaran dan
pendidikan dalam etika juga harus dimanfaatkan.
$ekerja menuju konsensus global yang benar dan kepemilikan
emua negara bangsa perlu dimasukkan dalam perdebatan yang lebih luas tentang
prinsip-prinsip etika penelitian dalam sistem kesehatan yang ada.
ampai saat ini, perdebatan ini telah sebagian besar tetap dalam dekat-merajutlingkaran ahli etika atau peneliti, dan sekarang saatnya untuk mengambil perdebatan
ke platform yang lebih besar, untuk memfasilitasi adopsi dan kepemilikan
prinsip-prinsip etika oleh negara-negara berkembang. Meskipun penciptaan forum global untukbioetika dalam penelitian adalah sambutan bergerak ke arah ini, perlu untuk memperluas lebih
lanjut dan mencakup semua konstituen kunci dan perwakilan dari negara-negara berkembang.
7H6 adalah platform logis untuk mengatasi masalah yang memerlukan global yang konsensusdan perjanjian, dan konsultatif 7H6 disponsori proses pada masalah etika seputar H'< uji coba
vaksinasi merupakan ilustrasi dari apa yang dapat dicapai. &amun, itu tidak dianjurkan 7H6
terpaksa memainkan peran dalam pemerintahan etika global, peran yang mungkin memiliki tidak
memiliki kapasitas atau sumber daya untuk memenuhi. ebaliknya, etika harus menjaditanggung jawab inti 7H6 ketika mengembangkan internasional kebijakan kesehatan dan
penelitian dengan negara-negara anggota.
#enentukan etika masa depan
atu dapat dengan aman memprediksi bahwa etika akan menganggap panggung di
beberapa tahun ke depan di kedua negara industri dan berkembang, terutama karena isu-isu
penelitian genomik manusia dan bioteknologi pindah ke garis depan. sementara ini masalah saatini inti dari perdebatan etika dalam negara-negara industri, sebagian besar negara berkembang
sebagian besar dikecualikan dari perdebatan. !i sisi lain, hal ini membesarkan hati untuk melihat
-
7/25/2019 Etika Dalam Penelitian Kesehatan Internasional
9/9
bergerak pertama menuju pemahaman agama dan konteks budaya etika di banyak negara
berkembang.
Kesimpulan
uram dan membingungkan sebagai lapangan, beberapa tahun terakhir memilikibanyak diskusi mengenai bioetika internasional dan perdebatan tinggi telah mendorong masalah
etika seputar penelitian kesehatan di negara-negara berkembang menjadi pusat perhatian.0antangannya sekarang adalah untuk mengembangkan rencana untuk memperluas suara etika
perdebatan ke masalah yang lebih besar dari ekuitas global dan keadilan, dan untuk membuat
proses partisipatif dan demokratis sebagai mungkin. Hal ini penting untuk menghubungkanmasalah kesehatan, penelitian kesehatan, etika, dan ekuitas sebagai komponen penting dari
persamaan yang sama. 0indakan yang diperlukan untuk bergerak maju dalam bidang ini meliputi
penguatan kapasitas bioetika di negara-negara berkembang" menghubungkan penelitian
kesehatan untuk kebutuhan masyarakat dalam proses yang transparan dan partisipatif" danmeningkatkan komunikasi antara ilmuwan dan ahli etika di negara-negara industri dan
berkembang. 0ujuan yang jelas di semua kegiatan ini harus pengurangan ketidakadilan global
dalam kesehatan. 'ni mungkin memakan waktu, tetapi itu adalah satu-satunya cara untukmembawa perubahan sejati dalam etika penelitian kesehatan internasional, alih-alih memiliki
perdebatan dangkal pada bahasa peraturan.